PROJESTOJEL

Aktivmaterial: Progesteron
Wenn ATH: G03DA04
CCF: Gestagen zur äußerlichen Anwendung bei Mastodynie
ICD-10-Codes (Zeugnis): N60, N64.4
Hersteller: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (Frankreich)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Gel zur äußerlichen Anwendung 1% farblos, lichtdurchlässig, leicht opaleszent, keine sichtbaren Partikel, mit dem Geruch von Alkohol.

Hilfsstoffe: Octyldodecanol, karʙomer 980, Macrogole glicerilgidroksistearat (Rizinusöl polyoxyhydriert), trolamin (Triethanolamin), Ethanol, Wasser distillirovannaya.

80 g (32 dosieren 2.5 g Gel) – Aluminium Tuba (1) komplett mit Spenderapplikator – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Gestagen zur äußerlichen Anwendung. Die aktive Komponente des Arzneimittels ist Progesteron..

Progesteron basiert auf der Blockierung von Östrogenrezeptoren, Infolgedessen verbessert sich die Absorption von Flüssigkeit aus den Geweben und die Kompression der Milchgänge nimmt ab, sowie Blockierung von Prolaktinrezeptoren im Brustgewebe, was zu einer Abnahme der Laktopoese führt.

Lokale Verwendung des Arzneimittels, Schaffung einer hohen Progesteronkonzentration im Anwendungsbereich, hat keine systemische Wirkung und vermeidet unerwünschte Nebenwirkungen.

Der Wirkungsmechanismus von Progestogel basiert auf einer Erhöhung der Progesteronkonzentration im Gewebe der Brust. Progesteron reduziert die Expression von Östrogenrezeptoren im Brustgewebe, und reduziert auch den lokalen Gehalt an aktiven Östrogenen durch Stimulierung der Produktion von Enzymen (17-Beta-Hydroxysteroid-Dehydrogenase und Östronsulfotransferase), Oxidieren von Östradiol zu weniger aktivem Östron (den letzten binden, Enzyme verwandeln es in inaktives Östronsulfat).

So, Progesteron begrenzt die proliferative Wirkung von Östrogen auf das Brustgewebe.

Außerdem hat Progesteron aufgrund der Hemmung der tubulären Reabsorption und der erhöhten Zellfiltration eine leichte natriuretische Wirkung., Verhinderung der Flüssigkeitsretention während sekretorischer Transformationen der Drüsenkomponente der Brustdrüsen und, Folglich, Entwicklung von Schmerzen (Mastalgie oder Mastodynie).

Darüber hinaus können Sie über den transdermalen Verabreichungsweg von Gestagen auch den Zustand des Drüsenepithels und des Gefäßnetzwerks beeinflussen, was zu einer verringerten Kapillarpermeabilität führt, Brustgewebeödem nimmt ab, Symptome der Mastalgie verschwinden.

Pharmakokinetik

Absorption

Mit der transdermalen Applikationsmethode erreicht Progestogel das Brustdrüsengewebe, nicht in der Leber zerstören und ohne nachteilige systemische Auswirkungen auf den Körper zu haben.

Die Absorption von Progesteron während der Hautanwendung beträgt ungefähr 10% dosieren. Untersuchung der Serumprolaktinkonzentration, Östradiol und Progesteron bei der Behandlung von Progestogel zeigten, dass durch 1 h nach der Anwendung, wenn es maximale Absorption im Gewebe gibt, Hormonspiegel sind praktisch unverändert.

Distribution

Hautanwendungen im Bereich der Brustdrüsen ermöglichen es Ihnen, eine hohe Konzentration im Abdeckungsbereich zu erzeugen (in 10 mal höher, als im systemischen Kreislauf) Medikament mit einer Abnahme der angewendeten Dosis.

Stoffwechsel

Das Medikament wird ein zweites Mal in der Leber unter Bildung von Konjugaten mit Glucuronsäure und Schwefelsäure metabolisiert. Auch am Stoffwechsel Isoenzym CYP2C19 beteiligt.

Abzug

Im Urin ausgeschieden – 50-60%, die Galle – Mehr 10%. Anzahl der Metaboliten, im Urin ausgeschieden, variiert je nach Phase des Corpus luteum.

Zeugnis

- Mastodinija;

- diffuse fibrozystische Mastopathie.

Dosierungsschema

Sollte angewendet werden 1 Gelapplikation (2.5 g Gel; Es enthält 0.025 g Progesteron) auf der Haut der Brustdrüsen mit einem Applikator-Spender bis zur vollständigen Absorption 1-2 Zeiten / Tag täglich oder in der 2. Phase (vom 16. bis zum 25. Tag) Menstruationszyklus. Ein Behandlungs – bis zu 3 Zyklen.

Eine zweite Behandlung kann nur nach Rücksprache mit einem Arzt verordnet werden.

Nebeneffekt

Auf dem Teil des reproduktiven Systems: selten – Brustspannen, Gezeiten, metrorragija, verminderte Libido.

Allergische Reaktionen: Erythem an der Applikationsstelle des Gels, Schwellung der Lippen und des Halses, Fieber, Kopfschmerzen, Übelkeit.

Gegenanzeigen

- Knotenformen der fibrocystischen Mastopathie;

- Tumoren (Tumorbildungen) Brustdrüsen unbekannter Ätiologie;

- Monotherapie bei Brustkrebs;

- Monitalkrebs-Monotherapie;

- II и III триместры беременности;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht Anwendung bei Patienten mit Leberinsuffizienz, Nierenversagen, Asthma, Epilepsie, Migräne, Depression, Hyperlipoproteinämie, Eileiterschwangerschaft, Abtreibung unterwegs, Tendenz zur Thrombose, bei akuten Formen von Venenentzündung oder thromboembolischen Erkrankungen, Blutung unbekannter Ätiologie aus der Vagina; porfirii, Bluthochdruck, Diabetes.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen nicht genügend Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels Progestogel während der Schwangerschaft vor.

Einsatz des Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur möglich, wenn, wenn die beabsichtigten Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus und Kind.

Vorsichts

Progestogel kann bei Mastodynie angewendet werden, im Zusammenhang mit der Verwendung von oralen Kontrazeptiva, Pubertät, Prämenopause, prämenstruelles Spannungssyndrom.

Das Medikament sollte mit einem Dosierapplikator auf die Haut der Brustdrüse aufgetragen werden, ohne die Brustdrüsen zu reiben oder zu massieren.

Nach dem Auftragen der Creme sollte direktes Sonnenlicht vermieden werden..

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Studien zur Identifizierung der möglichen Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren, oder auf die Fähigkeit, Mechanismen zu kontrollieren, wurden nicht durchgeführt.

Überdosis

Aufgrund der geringen systemischen Absorption Überdosierung ist unwahrscheinlich,.

Drug Interactions

Die Wirkung des Arzneimittels kann während der Verwendung kombinierter hormoneller Kontrazeptiva verstärkt werden.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 2 Jahr.