PROSTERID

Aktivmaterial: Finasteride
Wenn ATH: G04CB01
CCF: Medikament zur Behandlung von benigner Prostatahyperplasie. Ингибитор 5a-редуктазы
ICD-10-Codes (Zeugnis): N40
Wenn CSF: 28.01.01.01
Hersteller: Gedeon Richter Ltd. (Ungarn)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten, Film weiße oder nahezu weiße, abgerundetes Dreieck, leicht bikonkave, fast geruchlos, Graviert “RG” Auf der einen Seite.

Hilfsstoffe: Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Quellstärke, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Talk, mikrokristalline Cellulose.

Die Zusammensetzung der Hülle: giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), gipromelloza, Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000, Titanium Dioxid.

14 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
14 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Antiandrogen, 4-synthetische Verbindung azasteroid. Ist ein kompetitiver und spezifischer 5-Alpha-Reduktase-Hemmer – intrazelluläres Enzym, was wandelt Testosteron zu 5 aktiven Androgen DHT (DGT). Das Wachstum von Prostatagewebe und die Entwicklung einer benignen Hyperplasie sind auf die Umwandlung von Testosteron in Dihydrotestosteron in den Zellen der Prostata zurückzuführen.. Unter dem Einfluss des Arzneimittels kommt es zu einer signifikanten Abnahme der Konzentration von Dihydrotestosteron wie im Plasma, und in Prostatagewebe. Finasteride nicht auf Androgen-Rezeptoren binden.

Das Medikament hemmt die stimulierende Wirkung von Dihydrotestosteron auf die Entwicklung von Prostataadenom, Dadurch nimmt die Schwere der Symptome ab, mit BPH verbunden sind.

Das Medikament hat keinen Einfluss auf Plasmalipide und Cortisolspiegel, Estradiol, Prolaktin, TSH, tiroksina.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach der Einnahme des Arzneimittels wird Finasterid schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 80% und unabhängig von der Nahrungsaufnahme. C_max Plasma erreicht durch 1-2 h nach einer Einzeldosis des Medikaments im Inneren.

Distribution

Die Plasmaproteinbindung – über 90%.

Metabolismus und Ausscheidung

Finasterid wird in der Leber metabolisiert und als Metaboliten über die Nieren ausgeschieden (über 40%) und durch den Darm (über 60%).

T_1/2 Finasterid ist ungefähr 6 Nein.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Patienten, die älter 70 T Jahre_1/2 kann zur Erhöhung 8 Nein.

Zeugnis

Behandlung der benignen Prostatahyperplasie mit dem Ziel:

- Verkleinerung der Prostata;

- Erhöhung des maximalen Urinflusses und Verringerung der Symptome, mit Hyperplasie;

- Verringerung des Risikos eines akuten Harnverhalts und der damit verbundenen Wahrscheinlichkeit einer Operation.

Dosierungsschema

Das Medikament wird verschrieben 5 mg 1 Zeit / Tag, unabhängig von der Mahlzeit.

Dauer der Therapie, um seine Wirksamkeit zu beurteilen darf nicht kleiner sein als 6 Monate. Ca. 50% Patienten trat das Verschwinden der klinischen Symptome nur während der Behandlung von 12 Monate.

Nebeneffekt

Auf dem Teil des endokrinen Systems: 3-4% – Gynäkomastie, Impotenz, verminderte Libido, Abnahme des Volumens des Ejakulats (die Häufigkeit dieser Effekte nimmt während der Behandlung ab); in manchen Fällen – erhöhte LH-Werte, FSH und Testosteron um ca. 10%, blieb jedoch innerhalb der normalen Grenzen diese Parameter.

Allergische Reaktionen: mögliches Angioödem der Lippen, Hautausschlag.

Gegenanzeigen

- Prostatakrebs;

- Behinderung der Harnwege;

- Alter der Kinder;

- Überempfindlichkeit gegen Finasterid oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

Das Medikament sollte nicht an Frauen verabreicht werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangere sollten den Kontakt mit zerkleinerten oder zerfallenen Finasterid-Tabletten vermeiden, tk. die Fähigkeit des Arzneimittels, die Umwandlung von Testosteron in Dihydrotestosteron zu unterdrücken, kann die Entwicklung der Geschlechtsorgane des Fötus beeinträchtigen.

Vorsichts

Vor Beginn der Therapie ist es notwendig, Krankheiten mit Symptomen auszuschließen, die den Manifestationen einer benignen Prostatahyperplasie ähneln., wie Prostatakrebs, infektiöse Prostatitis, Harnröhrenstriktur, hypotone Blase und eine Reihe von Veränderungen im Harnsystem, treten bei einigen Erkrankungen des Nervensystems.

Mit Vorsicht zu verschreiben ein Medikament für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.

Da die Verwendung von Finasterid, eine Abnahme der Prostata-spezifischen Antigens, In regelmäßigen Abständen während der Therapie ist es notwendig, Patienten zu untersuchen, um Prostatakrebs auszuschließen.

Überdosis

Daten zur Überdosierung des Medikaments Proterid^® nicht vorgesehen.

Drug Interactions

Klinisch signifikante Arzneimittelwechselwirkung Proterid^® nicht mit anderen Medikamenten gefunden.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, lichtgeschützt, bei einer Temperatur von 15 ° bis 30 ° C.. Haltbarkeit – 3 Jahr.