Propofol Fresenius

Aktivmaterial: Propofol
Wenn ATH: N01AX10
CCF: Vorbereitung für die intravenöse Anästhesie
Wenn CSF: 21.01.02
Hersteller: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Deutschland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

20 ml – Ampulle (5) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Propofol ist ein schnell wirkendes Anästhetikum für die Einführung der Vollnarkose und ihre Wartung, und zur Beruhigung des Patienten auf Intensiv. Nach der allgemeinen Meinung, Dies bewirkt eine anästhetische Wirkung auf der Ebene der nicht-spezifischen Lipidmembranen. Bei den meisten Patienten tritt Narkose innerhalb 30-60 Sekunden. Die Dauer der Anästhesie, in Abhängigkeit von der Dosis und der Begleitmedikation, Es ist zwischen 10 Minuten vor 1 Uhr. Patient erwacht aus der Narkose schnell und mit gutem Gewissen. Die Fähigkeit, die Augen öffnen über erscheinen 10 Minuten. Die spezifischen Orte der spezifische Adsorption installiert.

Bei der Verwendung von Propofol zur Einleitung der Narkose und zu pflegen es beobachtete Abnahme der durchschnittlichen Blutdruck und geringe Änderungen der Herzfrequenz. Dennoch, hämodynamische Parameter bleiben normalerweise während der Wartung der Narkose und der Frequenz der unerwünschten hämodynamischen Veränderungen niedrig relativ stabile.

Obwohl nach der Einführung des Propofol kann Atemdepression auftreten, alle Auswirkungen qualitativ denen, dass bei der Anwendung der anderen intravenösen Anästhetika entstehen, und einfach kontrollierten Bedingungen in klinischen.

Propofol reduziert Hirndurchblutung, Reduzierung des intrakraniellen Drucks und den Hirnstoffwechsel. Die Verringerung der Hirndruck war signifikant höher bei Patienten mit einem Ausgangswert von Hirndruck.

Pharmakokinetik

Von Propofol 97% an Plasmaproteine ​​gebunden. Die Kinetik der Drogen nach intravenöse Bolus-Injektion können in der Form eines Musters aus drei Teilen vorzulegen: schnelle Verteilungsphase (Halbwertszeit 2-4 Minuten), b-фаза (Halbwertszeit 30-60 Minuten) и c-фаза (Halbwertszeit 200-300 Minuten). Während γ-Phase Verringerung der Konzentration des Medikaments im Blut langsam wegen der langsamen Umverteilung von schlecht perfundierten, wahrscheinlich, Fettgewebe. Im klinischen Umfeld, wird diese Phase sich nicht auf die Zeit des Erwachens. Propofol wird primär in der Leber durch Konjugation mit dem Freiraum um metabolisiert 2 l / min, aber Metabolismus tritt auch außerhalb der Leber. Clearance bei Kindern als bei Erwachsenen oben. Die Halbwertszeit nach intravenöser Infusion reichten von 277 bis 403 Minuten. Inaktiven Metaboliten werden hauptsächlich durch die Nieren ausgeschieden (über 88%). Unter Aufrechterhaltung der Anästhesie in der Regel keine signifikante Akkumulation von Propofol nach chirurgischen Eingriffen von mindestens 5 Stunden. Innerhalb der empfohlene Infusionsgeschwindigkeit ist eine lineare Pharmakokinetik.

Zeugnis

Propofol primenyaetsya:

• bei Erwachsenen und Kindern, die älter als 1 Monate für insgesamt intravenöse Anästhesie, eine kurzfristige Maßnahmen;
• bei Erwachsenen und Kindern, die älter als 1 Monat für die Induktion der Anästhesie und zu erhalten;
• bei Erwachsenen und Kindern, die älter als 16 Jahren zur Sedierung, Empfangen von der Intensivstation und auf mechanische Lüftung;
• Erwachsene bewusst, Sedierung für chirurgische und diagnostische Verfahren bieten.

Dosierungsschema

Es wird nur intravenös. Mit der Einführung von Propofol zur Verfügung des Arztes sollte Ausrüstung, üblicherweise während der Anästhesie verwendet, einschließlich Mittel zur Kontrolle des kardiovaskulären Systems (ECG, Puls, Oxymetrie) und Ausrüstung zur Wiederbelebung.

Propofol Dosis eingestellt individuell in Abhängigkeit von der Antwort des Patienten auf eine Prämedikation. Gewöhnlich, Bei der Anwendung des Arzneimittels erfordert zusätzliche Verabreichung von Analgetika.

Nebeneffekt

General

Mit der Einführung der Anästhesie kann Druckreduzierung und die vorübergehende Einstellung der Atmung entwickeln, das kann sich in schweren manifestieren, insbesondere bei Patienten mit allgemeinen Verschlechterung. Weniger häufig beobachtete Bewegung epileptoformnye, Krämpfe und Opisthotonus, manchmal in ein paar Stunden oder Tage nach der Verabreichung. Es wurde auch berichtet Fällen von Lungenödemen. Manchmal wache Bewußtsein wieder verschlechternden für eine kurze Zeit. In einigen Fällen kann eine allergische Reaktion in der Gegenwart von Anaphylaxiesymptomen, wie schwere Hypotonie, Bronchospasmus, Schwellung oder Rötung des Gesichts. Vor dem Hintergrund der Verwendung von Propofol und Bradykardie in einigen Fällen trat, Herzstill (asistolija). In sehr seltenen Fällen ist die Verwendung von Propofol zur Sedierung auf der Intensivstation mit höheren Dosen 4 mg / kg / h beobachtet wurde,: raʙdomioliz, metabolische Azidose, Hyperkaliämie oder Herzinsuffizienz. Sehr selten nach der Verabreichung von Propofol entwickelt Pankreatitis; aber ein kausaler Zusammenhang nicht eindeutig bestätigt worden. Stellt außerdem fest, postoperativen Fieber, Wärmekältegefühl und Euphorie. Vor dem Hintergrund der anhaltenden Einsatz von Propofol kann ein Urinfärbung grün oder rötlich-braune Farbe, hinolnymi von Metaboliten von Propofol verursacht und stellen keine Gefahr. Es kann zu Veränderungen im Sexualverhalten sein, Wie bei anderen Anästhetika. Nach wiederholter Verabreichung von Propofol beobachtet milde Thrombozytopenie.

Lokal

Normalerweise wird Propofol gut verträglich. Oft gibt es Schmerz an der Injektionsstelle, reduziert werden kann, Mischen des Arzneimittels mit Lidocain oder durch Injektion in einer der großen Venen des Oberarms oder Ellbogenkehle. Selten beobachtet Venenentzündung und Venenthrombose. In einigen Fällen nach der intravenösen Verabreichung von Propofol entstanden schwere Gewebereaktion.

Gegenanzeigen

• govyshennaya empfindlich auf eine Komponente des Arzneimittels,
• Schwangerschaft,
• Kinder bis zum Alter 1 des Monats.

Propofol wird zur Sedierung von Patienten im Alter von kontra 16 Jahre, in der Intensivstation. Ältere Patienten Pflege, Patienten mit beeinträchtigter Herzfunktion, Atem, Nieren- oder Leberkrankheit, sowie Patienten mit Hypovolämie und Epilepsie

Propofol ist Vorsicht und reduzierter Geschwindigkeit werden. Wenn Sie ein Herz haben, Kreislauf- oder Atemstillstand sollte vor der Verabreichung von Propofol kompensiert werden.

Vorsicht bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz und anderen schweren Erkrankungen des Herzens gelten, wenn dies nicht besonders vorsichtig und intensive Überwachung des Patienten bereitgestellt.

Besondere Vorsicht ist in Bezug auf Patienten mit hohem Hirndruck und niedrigen mittleren arteriellen Druck ausgeübt werden,, die ein erhöhtes Risiko eines signifikanten Rückgang von intrakraniellen Perfusionsdruck sind.

Propofol wird für die Anwendung bei Patienten empfohlen,, Elektrokrampftherapie unterziehen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Propofol dringt die Plazentaschranke und kann eine deprimierende Wirkung auf den Fötus haben. Aus diesem Grund wird das Arzneimittel während der Schwangerschaft kontra, und in hohen Dosen auf die Anästhesie während der Geburt, unter Ausschluß der Maßnahmen, um die Schwangerschaft zu beenden.

Eine kleine Menge von Propofol in die Muttermilch übergeht. Man glaubt, dass es nicht gefährlich für das Baby, wenn die Mutter stillt innerhalb einiger Stunden nach der Verabreichung von Propofol.

Vorsichts

Propofol nicht Vagotonus reduzieren, und ihre Verwendung in einigen Fällen durch Bradykardie begleitete (manchmal zum Ausdruck), und Asystolie. Vor der Induktion oder Aufrechterhaltung der Anästhesie während Propofol sollte intravenöse Anticholinergika betrachten, insbesondere in Fällen vermutlich verbesserte Vagotonus oder mit Propofol zusammen mit anderen Arzneimitteln, in der Lage, Bradykardie induzieren.

Um Schmerzen an der Injektionsstelle während der Narkoseeinleitung Propofol Emulsion dämpfen vor Verabreichung des Arzneimittels kann Lidocain eingeben. Bei der Verwendung von Lidocain berücksichtigt werden sollten,, es kann nicht bei Patienten mit hereditärer Porphyrie verwendet werden.

Propofol darf nur Ärzte verwendet werden, in Anästhesie und Intensivmedizin geschult.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Propofol (Hintergrund) Kinder unter dem Alter Entspannung 16 Jahren wurde nicht untersucht. Wenn nicht lizenzierte Verwendung der Droge für (Hintergrund) Kinder unter dem Alter Entspannung 16 Jahren berichteten Fälle von schweren Nebenwirkungen, einschließlich Tod, Obwohl eine kausale Beziehung in diesen Fällen nicht installiert. Insbesondere, Fälle von metabolischen Azidose, giperlipidemii, Rhabdomyolyse und / oder Herzinsuffizienz. Diese Effekte werden häufig bei Kindern mit Atemwegsinfektionen beobachtet, in der Intensivtherapie Einzeldosis behandelt, überschüssige Dosis für Erwachsene. Ähnlich, Erwachsene, die das Medikament länger 58 Stunden bei einer 5 mg / kg / Stunde, Selten, metabolische Azidose, Rhabdomyolyse, Hyperkaliämie und / oder rasch fortschreitende Herzinsuffizienz (in einigen Fällen tödlich). Diese Rate der Höchstsatz überschreitet 4 mg / kg / Stunde, zur Verwendung des Medikaments für den Zweck der Entspannung des Patienten auf der Intensivstation zu empfehlen. Herzinsuffizienz ist in solchen Fällen in der Regel nicht empfindlich auf die Erhaltungstherapie inotropes.

Überdosis

Eine Überdosierung kann Depression der Herz-Kreislauf-und Atmungssystem verursachen. Wenn die Unterdrückung der Atemwege empfohlen mechanische Belüftung mit Sauerstoff, und für die Hemmung des kardiovaskulären Systems des Patienten muss Position so verändern, den Kopf oben war, und Füße - unten. Wenn nötig, verwenden Sie ein Vasopressoren, plazmozameschayuschie Mittel oder Lösungen von Elektrolyten wie Ringer.

Drug Interactions

Propofol kann in Verbindung mit anderen Medikamenten verwendet werden,, allgemein zur Sedierung verwendet, Inhalationsanästhesie, Muskelrelaxantien oder Lokalanästhetikum. Cases pharmakologische Unverträglichkeit noch nicht registriert. Die Reduzierung der Dosis bei Bedarf, Wenn eine Vollnarkose durch Lokalanästhesie begleitet.

Die Verwendung von Benzodiazepinen, Parasympatholytika oder zusammen mit Inhalationsanästhetika Propofol und verlängern die betäubende Wirkung reduziert die Atemfrequenz.

Dem Treffen einer gemeinsamen Opiat Sedierung kann die Häufigkeit und Dauer der Apnoe zu erhöhen.

Vor dem Hintergrund der Einführung der Suxamethonium oder Neostigmin kann Bradykardie und Herzstillstand.

Propofol in Kombination mit diesen Arzneimitteln, mit blutdrucksenkende Wirkung und beeinflussen die Atmung, können diese Effekte verstärken.

Es sollte berücksichtigt werden,, dass die Verwendung von Propofol zur Sedierung Hintergrund gleichzeitig mit inhalativen oder anderen Analgetika, kann Anästhesie und Nebenwirkungen des kardiovaskulären Systems potenzieren. Die kombinierte Verwendung von Wirkstoffen mit ihm, zentral dämpfenden, zB, Alkohol, Vollnarkose oder Opioiden führt zu schweren Erscheinungsformen von Sedierung. Wenn Propofol mit parenteral verabreicht Medikamente kombiniert, beeinträchtigt das Zentralnervensystem, mögliche schwere Atemdepression und Herztätigkeit.

Nach Verabreichung von Fentanyl Blutspiegel von Propofol vorübergehend erhöht. Es gibt Beweise, daß die Verabreichung von Fettemulsionen, so, wie Propofol, krank, Empfangen von Cyclosporin, Es bewirkt, dass Leukoenzephalopathie.

Bedingungen und Konditionen

Bei Temperaturen nicht über 25 ° C.

Nicht einfrieren!

Vor Gebrauch schütteln!

Verwenden Sie nur, wenn die Emulsion homogen, aber die Verpackung nicht beschädigt ist.

Haltbarkeit. 3 Jahr.