Prednisolon

Aktivmaterial: Prednisolone
Wenn ATH: H02AB06
CCF: GCS zur Injektion
Wenn CSF: 04.01
Hersteller: M.J. BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Lösung für die in / und der / m klar, farblos oder leicht gelb oder grünlich-gelb.

1 ml
Prednisolon-Natriumphosphat40.32 mg,
Das entspricht einem Prednisolon30 mg

Hilfsstoffe: Nicotinamid, Dinatrium эdetat, Natriumbisulfit, Natriumhydroxid (um den pH-Wert zu halten), Wasser d / und.

1 ml – farblose Glasfläschchen (3) – Tabletts, Kunststoff (1) – packt Pappe.
1 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (3) – Tabletts, Kunststoff (1) – packt Pappe.

Tabletten Runde, Wohnung, die Kanten abgeschrägt, Weiß, mit Valium auf einer Seite.

1 Tab.
Prednisolon5 mg

Hilfsstoffe: Natriumcarboxymethylcellulose, Stärke, Laktose, Magnesiumstearat, Talk, mikrokristalline Cellulose.

100 PC. – Polyethylen-Packungen.

 

BESCHREIBUNG DER WIRKSTOFFE

Pharmakologische Wirkung

GCS. Es hemmt die Funktion von Leukozyten und Gewebsmakrophagen. Begrenzen Sie die Migration von Leukozyten zu Entzündungs. Gegen die Fähigkeit der Makrophagen zur Phagozytose, sowie die Bildung von Interleukin-1. Trägt zur Stabilisierung der lysosomalen Membranen, wodurch die Konzentration des proteolytischen Enzymen in entzündungshemmende. Verringert Kapillarpermeabilität, durch die Freisetzung von Histamin verursacht. Hemmt die Aktivität der Fibroblasten und Kollagenbildung.

Hemmt die Aktivität der Phospholipase A2, was zu einer Unterdrückung der Synthese von Prostaglandinen und Leukotrienen. Es unterdrückt die Freisetzung von COX (insbesondere COX-2), die auch hilft, die Produktion von Prostaglandinen zu reduzieren.

Er reduziert die Anzahl der zirkulierenden Lymphozyten (T- und B-Zellen,), monotsitov, Eosinophile und Basophile als Ergebnis der Verdrängung aus dem vaskulären Gewebe in die lymphoiden; unterdrückt die Bildung von Antikörpern.

Prednison unterdrückt die Freisetzung von Hypophyse ACTH und β-lipotropina, aber nicht das Niveau an zirkulierendem β-Endorphin reduzieren. Es hemmt die Sekretion von TSH und FSH.

Wenn die sofortige Anwendung der Behälter hat eine Vasokonstriktorwirkung.

Prednison hat eine ausgeprägte dosisabhängige Wirkung auf Kohlenhydrat-Stoffwechsel, Protein und Fett. Stimuliruet Glukoneogenese, erleichtert die Aufnahme von Aminosäuren Leber und Nieren und erhöht die Aktivität der Enzyme der Gluconeogenese. In die Leber erhöht die Glykogen-Ablagerung von Prednison, Stimulierung der Aktivität der Glykogensynthese und Glukose von den Produkten des Proteinstoffwechsels. Der erhöhte Blutzucker aktiviert die Sekretion von Insulin.

Prednison unterdrückt die Aufnahme von Glukose Fettzellen, und führt zur Aktivierung der Lipolyse. Jedoch aufgrund einer Erhöhung der Insulinsekretion stimuliert Lipogenese, Das trägt zur Anhäufung von Fett.

Es hat katabole Wirkung im lymphatischen Gewebe und Bindegewebe, Muskel, Fettgewebe, Haut, Knochen. In geringerem Maße als Hydrocortison, Wirkung über Austauschprozesse Vodno-elektrolitnogo: fördert die Ausscheidung von Kalium-Ionen und Kalzium, im Körper von Wasser und Natrium-Ionen verzögern. Osteoporose und Cushing-Syndrom sind die Hauptfaktoren, begrenzt die Dauer der Therapie mit Corticosteroiden. Als Ergebnis der katabole Wirkungen kann das Wachstum bei Kindern unterdrücken.

Hohe Dosen von Prednison können Erregbarkeit des Gehirngewebes erhöhen und trägt zur Senkung der Schwelle Sudorojna Vorsorge. Stimuliert die überschüssige Produktion von Salzsäure und Pepsin im Magen, Das führt zur Entwicklung von Magengeschwüren.

Die Systeme verwenden therapeutische Aktivität von Prednison durch entzündungshemmende, antiallergisch, immunsuppressiven und antiproliferativen Wirkungen.

Externe und lokale Anwendung der therapeutischen Tätigkeit von Prednison durch entzündungshemmende, antiallergisch und antiexudativ (Dank Vasokonstriktorwirkung) Aktion.

Im Vergleich zu Gidrokortizonom Anti-inflammatorische Aktivität von Prednison in 4 mal, Mineralokortikoidnaâ Tätigkeit 0.6 Hälfte.

 

Pharmakokinetik

Die Aufnahme aus dem Verdauungstrakt gut absorbiert. Cmax im Plasma nach beobachteten 90 m. In den meisten Teil Plasma ist Prednison mit transkortinom (kortizolsvyazyvayuschim Globulin). Es wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert.

T1/2 handelt von 200 m. Durch die Nieren in unveränderter Form ausgeschieden – 20%.

 

Zeugnis

Für die orale und parenterale Verabreichung: Rheuma; rheumatoide Arthritis, Dermatomyositis, Periarteriitis nodosa, Sklerodermie, Morbus Bechterew, Bronchialasthma, Asthmastatus, akuten und chronischen allergischen Erkrankungen, anaphylaktischer Schock, Addison-Krankheit, akute Nebennierenrindeninsuffizienz, kongenitale adrenale Hyperplasie; Hepatitis, pechenochnaya Koma, hypoglykämischen Zuständen, Lipoidnephrose; Agranulozytose, verschiedenen Formen von Leukämie, limfogranulematoz, trombotsitopenicheskaya Purpura, gemoliticheskaya Anämie; Veitstanz; Pemphigus, Ekzem, Juckreiz, exfoliative Dermatitis, Psoriasis, Prurigo, Dermatitis, SLE, Erythrodermie, Alopezie.

Für die intraartikuläre Verabreichung: chronische Polyarthritis, posttravmaticheskiy Arthritis, Arthrose der großen Gelenke, rheumatischen einzelnen Gelenke, Arthrose.

Zur Verabreichung an Gewebeinfiltration: Epikondylitis, Sehnenentzündung, ʙursit, Schultersteife, keloïdı, işialgii, Kontraktur Dюpюitrena, rheumatischen und ähnliche Läsionen der Gelenke und verschiedene Gewebe.

Für den Einsatz in der Augenheilkunde: Allergiker, und atypische chronische Konjunktivitis und Blepharitis; Hornhaut Entzündung in der Schleimhaut intakt; akute und chronische Entzündungen des vorderen Segments der Aderhaut, Lederhaut und èpisklery; sympathischen Zweig Entzündung des Augapfels; nach Verletzungen und Operationen während der längeren Stimulation der Augäpfel.

 

Dosierungsschema

Die Einnahme für Substitutionstherapie bei Erwachsenen ist die Anfangsdosis 20-30 mg / Tag, Erhaltungsdosis – 5-10 mg / Tag. Bei Bedarf kann die Anfangsdosis sein. 15-100 mg / Tag, Halterungen – 5-15 mg / Tag. Tägliche Dosis sollte schrittweise reduziert werden. Für Kinder ist die Anfangsdosis 1-2 mg / kg / Tag 4-6 Empfänge, Halterungen – 300-600 ug / kg / Tag.

Wenn der / m oder/in einer Dosis von, Vielfalt und Dauer der Anwendung werden individuell festgelegt.

Wenn Vnutrisustavnom die Einführung der großen Gelenke Dosis angewendet 25-50 mg, für die Gelenke von mittlerer Größe – 10-25 mg, für kleine Gelenke – 5-10 mg. Einführung in das Gewebe eindringen abhängig von der Schwere der Lage und Größe des betroffenen Areals beantragen Sie eine Dosis von 5 bis 50 mg.

Topischer Anwendung in der Augenheilkunde 3 Zeiten / Tag, Ein Behandlungs – nicht mehr 14 Tage; in der Dermatologie – 1-3 Zeiten / Tag.

 

Nebeneffekt

Auf dem Teil des endokrinen Systems: Menstruationsstörungen, Nebennierensuppression, Cushing-Syndrom, Unterdrückung der Hypophysen-Nebennieren-Systemfunktionen, reduzierte Toleranz zu Kohlenhydraten, Steroidnyi Diabetes oder Manifestation eines latenten Diabetes mellitus, Wachstumsverzögerung bei Kindern, verzögerte sexuelle Entwicklung bei Kindern.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Steroid Geschwüren des Magens und des Duodenums, Pankreatitis, Ösophagitis, Blutungen und Perforationen des Gastrointestinaltraktes, Erhöhter oder verminderter Appetit, Flatulenz, Ikotech. In seltenen Fällen – Erhöhung der Transaminasen und alkalischer Phosphatase.

Stoffwechsel: stickstoffhaltigen negativen Saldo aufgrund Proteinkatabolismus, erhöhte Kalzium-Ausscheidung aus dem Körper, Hypokalzämie, Gewichtszunahme, vermehrtes Schwitzen.

Herz-Kreislauf-System: Kaliumverlust, hypokalemic Alkalose, Arrhythmie, Ätiologie (bis zu Herzversagen); steroidnaya Myopathie, Herzfehler (Entwicklung oder verstärkte Symptome), EKG-Veränderungen, typisch für Hypokaliämie, erhöhter Blutdruck, Hyperkoagulation, Thrombose. Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt – Verbreitung Nekrose, Verlangsamung der Bildung von Narbengewebe, welche zum Bruch des Herzmuskels führen kann.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Verlangsamung des Wachstums und Verknöcherung Prozesse bei Kindern (einen vorzeitigen Verschluss der Epiphyse Wachstumszonen), Osteoporose (selten – pathologische Frakturen, aseptische Nekrose des Humeruskopfes und Oberschenkelknochen), Muskelsehnenriss, Muskelschwäche, steroidnaya Myopathie, Abnahme der Muskelmasse (Atrophie).

CNS: Kopfschmerzen, intrakranielle Hypertension, Delirium, Desorientierung, Euphorie, Halluzinationen, affektiven Irresein, Depression, Nervosität oder Angst, Schlaflosigkeit, Schwindel, Schwindel, Pseudotumor Kleinhirn, Anfälle.

Auf dem Teil des Sehorgans: zadnyaya subkapsulyarnaya Katarakt, erhöhter Augeninnendruck (mit den möglichen Schaden am Sehnerv), trophische Veränderungen der Hornhaut, Exophthalmus, die Neigung zur Entwicklung der Sekundärinfektion (bakterielle, Pilz-, Virus-).

Hautreaktionen: Petechien, Hautblutungen, Ausdünnung und Fragilität der Haut, Hyper- oder Hypopigmentierung, Akne, Schlieren, Neigung zur Entwicklung von Pyodermie und Candidiasis.

Reaktion, durch den Einfluss des immunodepressive: die Regenerationsprozesse verlangsamt, verminderte Resistenz gegenüber Infektionen.

Für die parenterale Verabreichung: in seltenen Fällen allergische oder anaphylaktische Reaktion, Hyper- oder Hypopigmentierung, Atrophie der Haut und der Unterhaut, Verschlimmerung nach Intrasinovial′nogo Anwendung, Arthropathie, Charcot-Typ, sterile Abszesse, wenn Läsionen auf den Kopf verabreicht – Blindheit.

 

Gegenanzeigen

Für den kurzfristigen Einsatz aus gesundheitlichen Gründen – erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Prednisolon.

Für die intraartikuläre Verabreichung und Einführung direkt auf die Läsion: previous Endoprothetik, abnorme Blutungen (endogen oder durch die Verwendung von Antikoagulantien verursacht), intraartikuläre Fraktur, infektiös (septisch) Entzündungen in den Gelenken und periartikulären Infektionen (incl. Geschichte), sowie gemeinsame Infektionskrankheit, markierten periartikuläre Osteoporose, keine Anzeichen einer Entzündung im Gelenk (“trocken” Joint, wie Osteoarthritis, ohne Synovitis), markierten Knochenzerstörung und Deformierung des Gelenks (scharfe Verengung des Gelenkspaltes, ankiloz), Gelenkinstabilität infolge von Arthritis, aseptische Nekrose der Aufbau gemeinsame Epiphysen der Knochen.

Für den Außenbereich: Bakterien-, Virus-, Pilzhautkrankheiten, lupus, kutanen Manifestationen von Syphilis, Hauttumoren, nach der Impfung Zeitraum, Verletzung der Integrität der Haut (Geschwüre, Wunden), Kindheit (bis 2 Jahre, Juckreiz im Analbereich – bis 12 Jahre), Rosacea, Akne vulgaris, periorale Dermatitis.

Für den Einsatz in der Augenheilkunde: Bakterien-, Virus-, Pilzerkrankungen des Auges, Augentuberkulose, Trachom, Verletzung der Integrität des Epithels des Auges.

 

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn eine Schwangerschaft (insbesondere in der I Trimester) nur für die Gesundheit verwendet. Verwenden Sie bei Bedarf während der Stillzeit sollten genau abwägen, welche mögliche Nutzen der Behandlung für die Mutter und das Risiko für ein Kind.

 

Vorsichts

C vorsichtig von parasitären und Infektionskrankheiten der Virus, Pilzen oder Bakterien (aktuell oder neu nieder, einschließlich des letzten Kontakt mit einem Patienten) – Herpes simplex, Herpes zoster (viremicheskaya Phase), ermöglichen Vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (oder vermutet), systemische Mykosen; aktive und latente Tuberkulose. Antrag auf ernste Infektionskrankheiten ist nur zulässig, vor dem Hintergrund der spezifischen Therapie.

Seien Sie vorsichtig bei bei der 8 Wochen vor und 2 Wochen nach der Impfung, wenn Lymphadenitis nach BCG-Impfung, mit Immunschwäche (incl. AIDS oder HIV-Infektion).

Seien Sie vorsichtig bei bei Erkrankungen des Verdauungstraktes: Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, эzofagite, Gastritis, akute oder latente Magengeschwür, kürzlich eingerichtete Darmanastomose, Colitis ulcerosa mit der Bedrohung durch Perforation oder Abszess, Divertikel.

Vorsicht bei Erkrankungen des Herz-Kreislauf-System anwenden, incl. nach der kürzlich erfolgten Herzinfarkt (bei Patienten mit akuten und subakuten Myokardinfarkt Nekrose ausgebreitet, Verlangsamung der Bildung von Narbengewebe und somit den Herzmuskel zu brechen), In dekompensierter Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, giperlipidemii), in endokrinen Erkrankungen – Diabetes (incl. Verletzung der Kohlenhydrattoleranz), Thyreotoxikose, gipotireoze, Cushing-Syndrom, in schweren chronischen Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, nefrourolitiaze, mit Hypalbuminämie und Bedingungen, Neigung zur ihr Auftreten, bei systemischen Osteoporose, Myasthenia, Ostrom Psychose, Fettleibigkeit (III-IV Grad), wenn Polio (außer bulbar Form von Enzephalitis), offen- und Engwinkelglaukom.

Falls erforderlich, intraartikuläre Einführung, Vorsicht bei Patienten mit einem gemeinsamen Grab Zustand anzuwenden, Unwirksamkeit (oder kurzfristige) Aktionen 2 predыduschyh eingeführt (unter Berücksichtigung der individuellen Eigenschaften verwendet GCS).

Während der Behandlung (besonders lange) Es ist notwendig, Augenarzt überwachen, Überwachung von Ad Vodno-Elektrolitnogo Gleichgewicht und, Neben Gemälden peripherem Blut, Glucose; um die Nebenwirkungen von anabolen Steroiden zu reduzieren können zugewiesen werden, Antibiotika, sowie die Aufnahme von Kalium im Körper erhöhen (Diät, Drogen-Kalium). Es empfiehlt sich, die Notwendigkeit der Einführung von ACTH nach einem Kurs von Prednisolon klären (Nach dem Hauttest!).

Addison-Krankheit vermeiden wenn gleichzeitige Anwendung mit barbituratami.

Nach dem Ende der Behandlung können Entzugserscheinungen auftreten., Nebennieren-Insuffizienz, sowie die Verschlimmerung der Krankheit, Die Prednison wurde ernannt.

Wenn interkurrente Infektionen, septischen Zuständen und Tuberkulose, müssen gleichzeitige Antibiotikum.

Kinder in der Wachstumsphase des SCS sollten nur in absoluten Zustand und unter Aufsicht eines Arztes anwenden..

Naruschno sollte nicht mehr angewendet werden 14 Tage. Wenn der gewöhnliche oder rosa Ugrah Krankheiten verschlimmern.

 

Drug Interactions

Wenn Sie auf Prednisolon Antikoagulyantami anwenden kann Protivosvertyvaûŝego die letzte Aktion erhöhen..

Wenn Sie mit Salicilatami erhöht die Wahrscheinlichkeit von Blutungen.

Zusammen mit der Einsatz von Diuretika vielleicht verschlechtert Verstöße gegen Elektrolitnogo Austausch.

Zusammen mit die Verwendung von blutzuckersenkende Medikamente verringert sich die Geschwindigkeit der Senkung des Blutzuckerspiegels.

Zusammen mit die Verwendung von Herzglykosiden verstärkt Risiko Glykosid Rausch.

Wenn du dich bewirbst, mit Rifampitsinom mögliche Abschwächung der therapeutischen Wirkung rifampitina.

Wenn du dich bewirbst, können Gipotenziveh Fonds ihre Wirksamkeit verringern..

Zusammen mit dem Einsatz von Cumarin-Derivaten möglich Schwächung der Antikoagulântnogo Effekt.

Zusammen mit der Verwendung von rifampicin, Phenytoin, Barbiturate mögliche Schwächung des Prednisolon.

Zusammen mit der Verwendung von hormonellen Kontrazeptiva – Stärkung von Prednisolon.

Wenn Acetylsalicylsäure – Reduzierung der Salicylate im Blut.

Wenn du dich, Praziquantel bewirbst kann seine Konzentration im Blut verringern..

Das Aussehen des HIRSUTISMUS und Akne fördert die gleichzeitige Verwendung von anderen MCS, Androgene, Östrogen, orale Kontrazeptiva und Steroid anabole Steroide. Das Risiko der Entwicklung von grauem Star steigt, wenn auf einem Hintergrund von GKS antipsychotische Mittel angewendet, Karbutamida und azatioprina.

Gleichzeitig mit dem m-holinoblokatorami (unter anderem Antihistaminika, trizyklische Antidepressiva), Nitrate fördert die Erhöhung des Augeninnendrucks.

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