POLKORTOLON

Aktivmaterial: Triamcinolone
Wenn ATH: H02AB08
CCF: GCS zur oralen Anwendung
ICD-10-Codes (Zeugnis): A15, A17.0, B18.1, B18.2, C82, C83, C84.0, C91, F92, D59, D59.1, D60, D61, D69.3, D69.5, D86, E06, E25, E27.1, E27.4, G35, H10.1, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, H44.1, H46, I01, J30.1, J30.3, J45, J63.2, J69, J82, K70, K72, K73, L10, L12, L13.0, L20.8, L21, L23, L24, L26, L40, L51.1, M05, M07, M08, M10, M15, M30, M31.6, M32, M33, M34, M35.3, M45, M65, M71, M77, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z94
Hersteller: Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Aktiengesellschaft (Polen)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten weiße oder nahezu weiße, Runde, Wohnung, abgeschrägt, mit Gravuren “Ö” auf einer Seite und “4/mg” – andere.

1 Tab.
Triamcinolon4 mg

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Magnesiumstearat, Laktose.

25 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

 

Pharmakologische Wirkung

Die synthetischen Glukokortikoid Drogen, Es ist ein fluoriertes Derivat von Prednisolon. Es hat starke entzündungshemmende Wirkung und ist ein schwacher Effekt mineralocorticoid.

Hemmt die Entwicklung der Symptome von Entzündung, die durch die Verringerung der Kapillarpermeabilität und zur Verringerung der Akkumulation von Makrophagen, Leukozyten und anderen Zellen im Entzündungsbereich. Es hat immunsuppressive Wirkung, incl. aufgrund der Unterdrückung der zellulären Immunantwort.

Es hemmt die Sekretion von ACTH durch die Hypophyse, das reduziert die Produktion von Androgenen und Kortikosteroiden durch die Nebennierenrinde.

Verbessert Proteinkatabolismus, Sie bewirkt eine Erhöhung der Blutglucosekonzentration, Einfluss auf den Lipidmetabolismus, erhöht die Konzentration der Fettsäuren im Serum. Eine längere Behandlung möglich Fettumverteilung.

Triamcinolon hemmt die Knochenbildung und reduziert die Konzentration von Calcium im Blutserum, und damit die Einnahme des Arzneimittels kann das Knochenwachstum bei Kindern und Jugendlichen und die Entwicklung der Osteoporose bei Patienten aller Altersklassen zu unterdrücken.

Man glaubt, was 4 mg Triamcinolon hat entzündungshemmende Wirkung, Äquivalent 4 mg Methylprednisolon, 5 mg Prednisolon, 0.75 mg Dexamethason, 0.6 mg Betamethason und 20 mg Hydrocortison.

 

Pharmakokinetik

Absorption

Nach Verschlucken aus dem Gastrointestinaltrakt leicht absorbiert. Bioverfügbarkeit – 20-30%. Einnahme des Medikaments mit der Nahrung verlangsamt die Absorption von Triamcinolon in einer ersten Phase, aber es hat keinen Einfluss auf die Gesamt Bioverfügbarkeit.

Distribution

Die Plasmaproteinbindung (überwiegend Globuline) ist 40%. Es durchdringt die Plazentaschranke und wird in die Muttermilch ausgeschieden wird.

Metabolismus und Ausscheidung

Biotransformiroetsa hauptsächlich in der Leber. Die biologische Halbwertszeit beträgt etwa 5 Nein. Schreiben vor allem Nieren als inaktive Metaboliten.

 

Zeugnis

- Endokrine Krankheiten: Nebennierenrindeninsuffizienz (primären oder sekundären), kongenitale adrenale Hyperplasie, subakute Thyreoiditis;

- Hard fortfahren allergischen Erkrankungen, resistent gegen andere Behandlungen: Kontaktdermatitis, Neurodermitis, Serumkrankheit, Überempfindlichkeitsreaktionen auf Medikamente, ganzjährig oder saisonale allergische Rhinitis;

- Krankheiten des Bewegungsapparates: psoriaticheskiy Arthritis, Morbus Bechterew, akute und subakute Bursitis, Epikondylitis, akute Sehnenscheidenentzündung, posttravmaticheskiy Osteoarthritis;

- Rheumatische Erkrankungen: akute rheumatisches Fieber, rheumatische Myokarditis, rheumatoide Arthritis, juveniler rheumatoider Arthritis (in den Fällen,, Resistenzen gegen andere Therapien), Polymyalgia rheumatica, Horton-Krankheit;

- Systemische Erkrankung des Bindegewebes: Dermatomyositis, SLE, mezoarteriit granulomatöse Riesen, systemische Sklerodermie, Periarteriitis nodosa, Rezidivierende Polychondritis;

- Dermatologische Erkrankungen: exfoliative Dermatitis, bullöse Dermatitis Herpetiformis, schwere Dermatitis, schweren Erythema multiforme (Stevens-Johnson-Syndrom), granulosarcoid, Pemphigus, schwerer Psoriasis, schwere Ekzeme, pemfigoid;

- Hämatologische Krankheiten: priobretennaya autoimmunnaya gemoliticheskaya Anämie, Angeboren (erythroid) gipoplasticheskaya Anämie, Anämie aufgrund von Knochenmark-Hypoplasie, sekundäre Thrombozytopenie bei Erwachsenen, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya Purpura (idiopathische thrombozytopenische Purpura) Erwachsene, gemoliz;

- Leber erkrankung: alkoholische Hepatitis mit Enzephalopathie, chronisch aktiver Hepatitis;

- Hyperkalzämie;

- Krebs: Leukämien und Lymphomen bei Erwachsenen, akute Leukämie bei Kindern;

- Neurologische Erkrankungen: tuberkulöse Meningitis mit subarachnoid Block oder die Bedrohung durch sein Auftreten (in Kombination mit Anti-Tuberkulose-Therapie), Multiple Sklerose während Exazerbation;

- Schwere akute und chronische entzündliche Erkrankungen des Auges: schweren schleppenden vorderen und Uveitis posterior, Optikusneuritis, übertragen ophtalmia;

- Erkrankungen der Atemwege: Bronchialasthma (schwere Form), Berylliose, Löffler-Syndrom, symptomatische Sarkoidose, Blitzschlag oder verbreitet Lungentuberkulose (in Kombination mit Anti-Tuberkulose-Therapie), Aspirationspneumonie;

- Zur Vorbeugung und Behandlung der Transplantatabstoßung bei der Transplantation von Organen und Geweben (in Kombination mit anderen Immunsuppressiva).

 

Dosierungsschema

Individuell eingestellt, je nach Indikationen, Wirksamkeit und Zustand des Patienten,.

Es wird empfohlen, die gesamte tägliche Dosis nehmen 1 Zeit / Tag in der Früh beim Essen (in Übereinstimmung mit der Tagesrhythmus der Sekretion von endogenen Glucocorticoiden), Doch in manchen Fällen kann es erforderlich sein kann eine häufigere Verabreichung.

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre bei einer Dosis von 4-48 mg / Tag in einzelnen oder geteilten Dosen.

Babies vorgeschriebenen Medikamentendosis 100-500 ug / kg Körpergewicht / Tag 1 oder mehr Schritten.

Wenn Sie mit der Einnahme einer Dosis des Medikaments verpassen sollten so bald wie möglich getroffen werden. Wenn Sie nähern sich dem nächsten Eintritts, nehmen Sie nicht die vergessene Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis auf einmal.

Polkortolon sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis verordnet werden. Falls erforderlich, kann die Dosis nach und nach reduziert werden.

 

Nebeneffekt

Auf dem Teil des endokrinen Systems: sekundäre Nebennieren und Hypothalamus-Hypophysen-Insuffizienz (besonders in Stresssituationen, wie Krankheits, Trauma, Chirurgie), Cushing-Syndrom (incl. Mondgesicht, Übergewicht, Hypophyse Typ, girsutizm, erhöhter Blutdruck, Dysmenorrhoe, Amenorrhoe, Myasthenia, Schlieren), verzögerte sexuelle Entwicklung und das Wachstum Unterdrückung bei Kindern; Menstruationsstörungen, reduziert Glukosetoleranz, eine Manifestation eines latenten Diabetes mellitus und erhöhen den Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika bei Patienten mit Diabetes, girsutizm.

Aus dem Verdauungssystem: Steroid Geschwür und Zwölffingerdarmgeschwür mit möglichen Perforation und Blutung, Pankreatitis, erosiven Ösophagitis, Flatulenz, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Erhöhter oder verminderter Appetit, Ikotech; selten – Erhöhung der Transaminasen und alkalischer Phosphatase.

Herz-Kreislauf-System: Arrhythmie, Ätiologie (bis zu Herzversagen), Entwicklung (bei disponierten Patienten) oder erhöhte Schwere der chronischen Herzinsuffizienz, EKG-Veränderungen, typisch für Hypokaliämie, arterielle Hypertonie, Hyperkoagulation, Thrombose. Patienten mit akuten und subakuten Myokardinfarkt – verbreiten Nekrose und verlangsamt die Bildung von Narbengewebe, welche zum Bruch des Herzmuskels führen kann.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: Delirium, Desorientierung, Euphorie, Halluzinationen, affektiven Irresein, Depression, Paranoia, erhöhtem Hirndruck-Syndrom stagnierend Brustwarzen Sehnerv (Pseudo des Gehirns – am häufigsten bei Kindern, in der Regel nach zu schnelle Dosisreduktion; Symptome – Kopfschmerzen, Verschlechterung der Sehschärfe oder Doppelbilder); Schwindel, Pseudotumor Kleinhirn, Krämpfe, Schwindel, Kopfschmerzen, Nervosität oder Angst, Schlafstörungen.

Auf dem Teil des Sehorgans: zadnyaya subkapsulyarnaya Katarakt, erhöhten IOP mit einer möglichen Beschädigung des Sehnervs, Glaukom, Exophthalmus, Neigung zu sekundären bakteriellen entwickeln, Pilz- oder viralen Infektionen des Auges, trophische Veränderungen der Hornhaut.

Stoffwechsel: negative Stickstoffbilanz als Folge der Proteinkatabolismus, giperglikemiâ, Glykosurie, erhöhte Ausscheidung von Kalzium, Hypokalzämie, Gewichtszunahme, desudation, Natrium- und Wasseransammlungen im Körper (periphere Ödeme), gipernatriemiya, gipokaliemichesky Syndrom (kaliopenia, Arrhythmie, Muskelschmerzen oder Muskelkrämpfe, ungewöhnliche Schwäche und Müdigkeit).

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Verlangsamung des Wachstums und Verknöcherung Prozesse bei Kindern (einen vorzeitigen Verschluss der Epiphyse Wachstumszonen), Osteoporose (selten – pathologische Frakturen, eine Kompressionsfraktur der Wirbelsäule, aseptische Nekrose des Humeruskopfes und Oberschenkelknochen, pathologische Frakturen der langen Röhrenknochen), Muskelsehnenriss, Muskelschwäche, steroidnaya Myopathie, reduzierte Muskelmasse (Atrophie).

Hautreaktionen: Steroidakne, Schlieren, langsame Wundheilung, Verdünnung der Haut, Petechien, Hautblutungen, Hämatom, die Tendenz zur Entwicklung von Pyodermie und Candidiasis.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, anaphylaktischer Schock.

Andere: die Entwicklung und Verschlimmerung der Infektion (das Auftreten dieser Nebenwirkung beitragen, gemeinsam genutzten Immunsuppressiva und Impfung), Leukozyturie, Rückzug.

Die Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen hängen von der Dauer der Anwendung, der Wert der verwendeten Dosis und die Möglichkeit der Einhaltung des zirkadianen Rhythmus des Bestimmungs.

Bei den kurzfristigen Einsatz von Triamcinolon, wie andere Kortikosteroide, Nebenwirkungen sind selten. Nebenwirkungen sind in der Regel, es langfristige Verwendung der Droge.

 

Gegenanzeigen

- Systemische Mykosen;

- Kinder bis 3 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht Polkortolon in parasitischen und Infektionskrankheiten des viralen vorgeschrieben, Pilzen oder Bakterien (auftretende jetzt oder neu nieder, einschließlich des letzten Kontakt mit einem Patienten): Herpes simplex, Herpes zoster (viremicheskaya Phase), ermöglichen Vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (gegründet und der Verdächtige), systemische Mykosen, aktive und latente Tuberkulose. Antrag auf ernste Infektionskrankheiten ist nur zulässig, vor dem Hintergrund der spezifischen Therapie.

FROM Vorsicht sollte in der nach der Impfung Zeitraum verschrieben werden (Periodendauer 8 Wochen vor und 2 Wochen nach der Impfung), wenn Lymphadenitis nach BCG-Impfung, mit Immunschwäche (incl. AIDS, HIV-Infektion).

Beobachten Vorsicht bei der Behandlung von Individuen, Magen-Darm-Erkrankungen, wie der Ösophagitis, Gastritis, UC mit der Bedrohung durch Perforation oder Abszess, Divertikulitis, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, akute oder latente Magengeschwür, kürzlich eingerichtete Darmanastomose.

FROM Vorsicht Verschreibung des Arzneimittels an Patienten mit Erkrankungen des kardiovaskulären Systems, incl. in den letzten Herzinfarkt (bei Patienten mit akuten und subakuten Myokardinfarkt Nekrose ausgebreitet, Verlangsamung der Bildung von Narbengewebe und somit – Bruch der Herzmuskel), Bei chronischer Herzinsuffizienz Dekompensation, mit Hypertonie und Hyperlipidämie.

Brauchen Vorsicht die Ernennung von Personen mit Polkortolona endokrine Erkrankungen (Diabetes / incl. in Verletzung der Kohlenhydrattoleranz /, Thyreotoxikose, gipotireoz, Hypophyse Basophilie), chronische Nieren- und / oder Leberversagen, schweren, nefrourolitiaze, mit Hypalbuminämie und Bedingungen, Neigung zur ihr Auftreten, systemischen Osteoporose, миастении gravis, Ostrom Psychose, Adipositas Grad III-IV, poliomielite (außer bulbar Form von Enzephalitis), offen- und Engwinkelglaukom, Schwangerschaft und Stillzeit.

 

Schwangerschaft und Stillzeit

Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist nur in den Fällen möglich,, wenn die beabsichtigten Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Falls erforderlich, sollte die Bestellung während der Stillzeit die Frage der Beendigung des Stillens entscheiden.

 

Vorsichts

Bei Stress-Patienten, Empfangen Polkortolon, empfohlen, daß die parenterale Verabreichung von Corticosteroiden.

Der plötzliche Abbruch der Therapie kann die Entwicklung von Nebennieren-Insuffizienz führen, Daher sollte die Dosis schrittweise reduziert werden Polkortolona.

Polkortolon können Symptome einer Infektion maskieren, um Widerstand gegen Infektionen und die Fähigkeit, seine Ausbreitung zu begrenzen reduzieren. Langfristige Nutzung erhöht das Risiko von Sekundär Polkortolona Pilz- oder Virusinfektionen.

Langfristige Nutzung kann Polkortolona Katarakte verursachen, Glaukom mit möglichen Schädigungen des Sehnervs.

Patienten, Einnahme Polkortolon, nicht impfen Lebendvirus-Impfstoffe. Einführung inaktivierte virale oder bakterielle Impfstoffe könnten die erwartete Zunahme der Menge von Antikörpern verursachen. Außerdem, Patienten, unter Kortikosteroiden, gibt es ein erhöhtes Risiko neurologischer Komplikationen während der Impfung.

Es sollte daran erinnert werden,, dass ein plötzlicher Abbruch der Behandlung kann die Entwicklung von Nebennieren-Insuffizienz führen, Daher sollte die Dosis schrittweise reduziert werden Polkortolona.

Mit dem plötzlichen Rücktritts Polkortolona, insbesondere nach Langzeitverwendung, mögliche Entwicklung der sogenannten Entzugs, Magersucht manifestiert, Fieber, Muskel-und Gelenkschmerzen, allgemeine Schwäche. Diese Symptome können auch im Falle von erscheint, Wenn nicht markiert Nebennieren-Insuffizienz. Bei Patienten mit Schilddrüsenunterfunktion oder Leberzirrhose intensiviert die Wirkung von Triamcinolon.

Während der Anwendung kann Polkortolona psychischen Störungen erscheinen, wie Euphorie, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Veränderungen der Persönlichkeit, schwere Depression, simptomы Psychose. Bereits bestehende emotionale Instabilität oder psychotische Tendenzen können während der Behandlung zu intensivieren.

Bei der Behandlung von Patienten mit gipoprotrombinemiey mit Vorsicht verwendet werden, während Triamcinolon und Acetylsalicylsäure.

Verwenden Sie in Pediatrics

Bei längerer Anwendung Polkortolona pädiatrischen sorgfältige Überwachung des Wachstums und der Entwicklung von Kindern.

 

Überdosis

Symptome: erhöhter Blutdruck, periphere Ödeme; können die oben beschriebenen Nebenwirkungen erhöhen.

Behandlung: schrittweisen Reduktion der Dosis und der Beseitigung der Droge; falls erforderlich, symptomatische Therapie.

Einnahme großer Mengen des Medikaments nicht akuten Vergiftung verursachen. Aber langfristige Nutzung Polkortolona, insbesondere in großen Dosen, es besteht die Gefahr einer Überdosierung.

 

Drug Interactions

Bei gleichzeitiger Anwendung von Herzglykosiden Polkortolona und erhöht das Risiko von Herzrhythmusstörungen und andere toxische Wirkung von Glykosiden, mit Hypokaliämie zugeordnet.

In einer Anwendung mit Barbituraten Polkortolonom, Antikonvulsiva (Phenytoin, Carbamazepin), Rifampicin, glutetimid den Stoffwechsel von Triamcinolon beschleunigen (durch Induktion von mikrosomalen Enzymen) und seine Wirkung schwächen.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Histamin-H1-Rezeptoren schwächen die Wirkung Polkortolona.

Wenn mit Amphotericin B Polkortolona kombiniert, Carboanhydrasehemmern erhöhen das Risiko der Hypokaliämie, linksventrikulären Hypertrophie und Kreislaufversagen.

In einer Anwendung Polkortolona Paracetamol erhöht das Risiko von hypernatremia, periphere Ödeme, Erhöhung der Calciumausscheidung, erhöhtes Risiko für Hypokalziämie, Osteoporose, gepatotoksičnosti Paracetamol.

In einem gemeinsamen Antrag Polkortolona mit anabolen Steroiden oder Androgene erhöht das Risiko für periphere Ödeme, Mitesser (Diese Kombination erfordert Vorsicht, insbesondere im Fall von Lebererkrankungen und Herz).

Wenn die gleichzeitige Anwendung von hormonellen Kontrazeptiva, weise Östrogen, Polkortolona den Effekt durch Erhöhen der Konzentration der Globuline erweitern, Bindung von GCS in Serum, verlangsamen ihren Stoffwechsel und erhöhen T1/2.

In einer Anwendung mit Polkortolona holinoblokatorami (atropynom) kann den Augeninnendruck zu erhöhen.

Antykoahulyantы (Coumarinderivate, indadion, Heparin), Streptokinase, Urokinase reduzieren (bei einigen Patienten erhöhen) Effizienz Polkortolona. Die Dosierung sollte auf der Basis der Prothrombin-Zeit bestimmt werden, und unter Berücksichtigung der erhöhten Gefahr von Ulzerationen und Blutungen im Gastrointestinaltrakt.

Der kombinierte Einsatz von trizyklischen Antidepressiva kann psychische Störungen verbessern, mit der Einnahme Polkortolona zugeordnet (diese Kombination nicht empfohlen).

In einer Anwendung Polkortolon reduziert die Wirkung von oralen Antidiabetika, Insulin, kaliumsparende Diuretika, die Konzentration von Glukose im Blut (kann eine Dosisanpassung von Antidiabetika erforderlich).

In einem gemeinsamen Antrag kann Polkortolona und Thyreostatika, Schilddrüsenhormone und die Funktion der Schilddrüse zu ändern (Es kann eine Dosisanpassung oder Annullierung Antithyroidmedikation oder Schilddrüsenhormone erforderlich).

Polkortolon reduziert die Wirkung von kaliumsparenden Diuretika. Kombinierte Anwendung kann Hypokaliämie verursachen.

Polkortolon reduziert die Effektivität von Abführmitteln, kaliumsparende Diuretika, das Risiko einer Hypokaliämie erhöht.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Ephedrin beschleunigt Biotransformation Triamcinolon, was kann eine Dosisanpassung erforderlich Polkortolona.

In einem gemeinsamen Antrag Polkortolona und Immunsuppressiva erhöht das Risiko von Infektionen, Lymphomen und anderen lymphoproliferativen Erkrankungen.

Wenn sie in Verbindung mit Isoniazid verwendete Isoniazid auftreten verminderte Konzentration im Blutplasma (Insbesondere bei Patienten, mit schnellen Acetylierung), in diesem Fall Variation der Dosierung.

In einem gemeinsamen Antrag beschleunigt den Stoffwechsel von Mexiletin und seine Konzentration im Blutplasma zu senken.

Während die Verwendung von depolarisierenden Muskelrelaxantien Hypokalzämie, mit Polkortolona zugeordnet, kann die Dauer der neuromuskulären Blockade zu erhöhen.

Polkortolon reduziert die Wirkung von NSAR (incl. Acetylsalicylsäure), Alkohol, es das Risiko von Colitis Läsionen erhöht und Blutungen aus dem Magen-Darm-Entwicklung.

In einer Anwendung mit Polkortolona Medikamente oder Essen, die Natrium, kann periphere Ödeme und Bluthochdruck führen. In einer solchen Situation ist es notwendig, Natrium-Diät und die Aufhebung der Arzneimittel mit einem hohen Gehalt an Natrium begrenzen.

Wenn die Impfstoffe, enthält lebende Viren, Während der Behandlung mit immunsuppressiven Kortikosteroiddosen Replikation von Viren und die Entwicklung von viralen Erkrankungen, Verringerung der Antikörperproduktion (die Kombination wird nicht empfohlen). Wenn es gleichzeitig mit anderen Impfstoffen erhöht das Risiko einer neurologischen Komplikationen aufgebracht und verringert die Produktion von Antikörpern.

Wenn sie mit der Verwendung von Folsäure in Kombination kann die Notwendigkeit für diese Herstellung zu erhöhen.

 

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

 

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte in einem trockenen gespeichert werden, lichtgeschützt, für Kinder unzugänglich bei Temperaturen über 25 ° C. Haltbarkeit – 3 Jahr.

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