ПЛАКВЕНИЛ

Aktivmaterial: Gidroksixloroxin
Wenn ATH: P01BA02
CCF: Das 4-Aminochinolin. Antimalariamittel und amebitsidny. Immunsuppressivum
ICD-10-Codes (Zeugnis): B50, B51, B52, L56.2, L93.0, M05, M08, M32
Wenn CSF: 05.02.03
Hersteller: SANOFI-SYNTHELABO GmbH. (Grossbritannien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten, beschichteten Weiß, Lentikular-, etikettiert “HCQ” auf der einen Seite und “200” – andere; von Präsentationen – Weiß.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Povidon K25, Maisstärke, Magnesiumstearat, Gereinigtes Wasser.

Die Zusammensetzung der Hülle: Opadry OY-L-28900 (gipromelloza, Titanium Dioxid, Macrogol 4000, Lactose-Monohydrat, Gereinigtes Wasser)

10 PC. – Blasen (6) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Die Antimalaria-. Hydroxychloroquin verfügt über mehrere verschiedene pharmakologische Eigenschaften, Das könnte für seine therapeutische Wirkung führen.: Interaktion mit sulfgidrilnami, Veränderungen in der Aktivität von Enzymen, (incl. Phospholipase, Natrium Adenosin-diphosphat-n-Cytochrom (OVER-n-Cytochrom) Reduktase, Cholinesterase, Proteasen und HYDROLASEN); Bindung an DNA; stabilisierende lysosomale Membranen; Hemmung der Prostaglandin-Synthese, Chemotaxis und Phagozytose Zellen polimorfoâdernyh; Verringerung der Synthesis von Interleikina-1 Endungen und Befreiung in Neutrophilen suleroksidaniona. Intrazelluläre Konzentration und erhöhen der pH-Wert im Lizosomah erklärt wie Antiprotozoynuyu, und Protivorevmatičeskuû Tätigkeit gidroksihlorohina.

Zubereitung, aktiv unterdrückt menschlichen Erythrozyten Bespolae Formen, sowie Gameten Vivax und Plasmodium malariae, das verschwinden aus der Blutbahn fast zeitgleich mit der asexuellen Formen. Die Gameten von Plasmodium Falciparum Plaquenil nicht wirksam. Das Medikament hat auch eine entzündungshemmende und immunsuppressive Wirkung.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach Einnahme von Hydroxychloroquin schnell und nahezu vollständig absorbiert aus dem Verdauungstrakt. T_max ist 2-4.5 Nein, C_max Nach oraler Gabe 155 mg – 948 ng / ml, Nach oraler Gabe 310 mg – 1895 ng / ml.

Distribution

Die Plasmaproteinbindung – 45%. v_D ist 5-10 l / kg. Es ist gut im Körper verteilt, reichern sich in Blutkörperchen, Leber, Licht, Niere, in der Netzhaut des Auges. Es reichert sich in Geweben mit hoher Austausch – Leber, Niere, Licht, Milz, in diesen Organen zu einer Plasmakonzentration von größer als 200-700 Zeit; CNS, Erythrozyten, Leukozyten und Gewebe, Reichen Melanin. Es durchdringt die Plazentaschranke. In kleinen Mengen in der Muttermilch festgestellt.

Metabolismus und Ausscheidung

In der Leber von Hydroxychloroquin teilweise in aktive Metaboliten Ètilirovannye umgewandelt und vor allem Nieren ausgeschieden, und – die Galle.

Ausscheidung des Medikaments langsam. T_1/2 handelt von 50 Tage (Vollblut) und 32 Tag (Plasma).

Zeugnis

- Rheumatoide Arthritis;

-juvenilen chronischen Arthritis;

-Lupus erythematodes (systemische und discoid);

— Fotodermatit.

Malaria (mit Ausnahme von Chloroquin-resistenten Fällen):

-für die Behandlung von akuten Schüben und Malaria zu unterdrücken, durch Plasmodium vivax verursacht, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae, sowie die sensiblen štammamiPlasmodium falciparum;

— für radikale Behandlung von Malaria, durch empfindliche Stämme von Plasmodium falciparum verursacht.

Dosierungsschema

Plaquenil ist nur zur oralen Anwendung bestimmt.. Nehmen Sie Medikamente beim Essen oder bei einem Glas Milch.

Alle Dosierungen basieren auf Hydroxychloroquin-Sulfat und sind nicht gleichbedeutend mit Dosen von Grund.

Beim rheumatische Erkrankungen therapeutische Tätigkeit an der Kumulierung des Medikaments angegeben. Für die Entwicklung der therapeutischen Wirkung des Medikaments sollte für ein paar Wochen eingenommen werden, Während Nebenwirkungen relativ früh auftreten können. Ausreichende therapeutische Wirkung entwickelt sich nach ein paar Monaten der Einnahme des Arzneimittels. Wenn eine objektive Verbesserung des Zustandes des Patienten nicht zu sehen 6 Monaten der Behandlung, das Medikament abgesetzt werden.

Beim revmatoidnom ARTHRO bis Erwachsene Anfangsdosis beträgt 400-600 mg / Tag, Erhaltungsdosis – 200-400 mg / Tag.

Beim Juvenile chronische arthritis Dosis sollte nicht mehr als 6.5 mg / kg Körpergewicht oder 400 mg / Tag (Wählen Sie die kleinste wirksame Dosis).

Beim System und Diskoidna Lupus erythematodes bis Erwachsene Anfangsdosis beträgt 400-800 mg / Tag, Erhaltungsdosis – 200-400 mg / Tag.

Beim fotodermatite Behandlung sollte auf Perioden der maximale Licht beschränkt werden.. Bis Erwachsene kann durchaus sein 400 mg / Tag.

Bis Prävention von Malaria Erwachsene das Medikament in einer Dosierung verordnet 400 mg in ein und demselben Tag der Woche. Bis Kinder wöchentliche Dosis ist überwältigend 6.5 mg / kg Körpergewicht (um das Idealgewicht zu berechnen werden genommen), aber, unabhängig von der Body-mass-index, überschreiten Sie nicht die Dosis Erwachsene.

Wenn die Umstände erlauben, die vorbeugende Therapie beginnen sollte 2 Woche Eintritt in den endemischen Bereich. Wenn dies nicht möglich ist, dann Erwachsene Sie können die erste doppelte Dosis zuweisen. 800 mg, Kinder – 12.9 mg / kg (aber nicht mehr 800 mg), Dividieren durch 2 Rezeption in Abständen von 6 Nein.

Vorbeugende Therapie sollten weiterhin für 8 Wochen nach dem Verlassen der endemischen Gebiet.

Bis Behandlung von akuten Schüben von malaria Medikament verschrieben Erwachsene in einer Anfangsdosis 800 mg, dann 400 mg nach 6 oder 8 Nein, weiter – auf 400 mg 2 Folgetage; Gesamtdosis – 2 g. Eine einzelne Anwendung der Dosis von 800 mg erkannte auch als effektives.

Dosis für Erwachsene sowie, für Kinder, aus der Masse des Körpers können berechnet werden.

Babies das Medikament wird in Gesamtdosis verschrieben. 32 mg / kg (aber nicht mehr 2 g) während 3 Tage nach folgendem Schema:

die erste Dosis ist 12.9 mg / kg (nicht mehr als eine einzelne Dosis 800 mg);

die zweite Dosis ist 6.5 mg / kg (nicht mehr 400 mg) durch 6 Stunden nach der ersten Dosis;

dritte Dosis- 6.5 mg / kg (nicht mehr 400 mg) durch 18 Stunden nach der zweiten Dosis;

die vierte Dosis ist 6.5 mg / kg (höchstens 400 mg) durch 24 Stunden nach der dritten Dosis.

Wenden Sie für die Erhaltungstherapie minimale effektive Dosis an, nicht mehr als 6.5 mg / kg / Tag (stellt Werte um Idealgewicht zu berechnen).

Nebeneffekt

Auf dem Teil des Sehorgans: selten – Retinopathie mit Veränderungen in der Pigmentierung und Mangel des Sehens. In eine frühe Form der Retinopathie ist reversibel nach Beendigung der Behandlung gidroksihlorohinom. Wenn Retinopathie gespeichert wird, Möglicherweise gibt es ein Risiko von irreversiblen Läsionen der Netzhaut auch nach der Behandlung. Änderungen in der Netzhaut können asymptomatisch sein., oder Skotomoj manifestieren.

Hornhaut Änderungen werden beschrieben, einschließlich Schwellungen und unscharf. Sie können asymptomatisch sein oder dazu führen, dass solche Verstöße, wie das Aussehen von “Leichentuch” vor Ihren Augen oder Photophobie. Diese Änderungen können nach Beendigung der Behandlung reversibel sein..

Reduzierte Sicht aufgrund einer Verletzung der ccomodation, Das hängt von der Dosis und ist reversibel.

Hautreaktionen: mögliche Hautausschläge, Juckreiz, Veränderungen in der Pigmentierung der Haut und der Schleimhäute, Bleichen der Haare und Haarausfall. Diese Reaktionen sind in der Regel schnell vergehen nach Beendigung der Behandlung. Kann Psoriasis verschlimmern; selten – Lichtempfindlichkeit; sehr seltene Fälle von Pemphigus (die Psoriasis unterschieden werden sollte), manchmal begleitet von Fieber und giperlejkocitozom. Nachdem die Nebenwirkungen von Medikamenten in der Regel reversibel sind..

Allergische Reaktionen: möglich bullöse Ausschlag, einschließlich des sehr seltenen Mnogoformna Erythem und Stevens - Johnson-Syndrom.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Durchfall, Anorexie, Bauchschmerzen und, selten, Erbrechen. Diese Reaktionen finden statt in der Regel unmittelbar nach Senkung der Dosis oder Beendigung der Behandlung. Bei Langzeitanwendung in hoher Dosierung und möglichen Hepatotoxizität; Gab es ein paar Fälle der Leber; sporadische entwickelt plötzlich Leberversagen. In manchen Fällen, – Leberfunktionsstörungen; in einigen Fällen – plötzlich entwickelt Leberversagen.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: selten – Schwindel, Rauschen in den Ohren, Schwerhörigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, emotionale Instabilität, Psychosen, Krämpfe, Muskelschwäche, Ataxia; in manchen Fällen – skelettartigen Muskels Myopathie oder nejromiopatiâ, führt zu progressive Schwäche und Atrophie der proximalen Muskelgruppen. Myopathie kann nach der Droge reversibel sein., aber für eine vollständige Genesung dauert mehrere Monate. Mögliche schwache sensorische Veränderungen, Unterdrückung der sehnige Reflex und verminderte Nervenleitgeschwindigkeit.

Herz-Kreislauf-System: selten – Kardiomyopathie, Leitfähigkeit und Sokratimosti Angriff zu verringern; langfristige Verwendung in hohen Dosen – miokardiodistrofija.

Bei Erkennung des myokardialen Hypertrophie der Ventrikel und Verstöße gegen die Leitfähigkeit (AV блокада) Es sollte die Möglichkeit einer chronischen Vergiftung berücksichtigen (in diesen Situationen erfordert Haarentfernung Produkte).

Von hämatopoetischen Systems: selten – Unterdrückung des Knochenmarks hematopoiesis. Hydroxychloroquin kann während Porfirii verschlechtern..

Gegenanzeigen

— Makulopathie in der Geschichte;

-Kinder benötigen Sie Langzeit-Therapie;

- Kinder bis 6 Jahre (Tabletten 200 mg ist nicht vorgesehen für Kinder mit einem Gewicht von weniger als 35 kg);

-Überempfindlichkeit gegen abgeleitet 4-Aminohinolina.

FROM Vorsicht das Medikament sollte mit Retinopathie eingenommen werden (Wann ist das Medikament für die Behandlung von Makulopathie kontraindiziert.), Verstoß gegen Kostnomozgovy Blut, Psychose (incl. Geschichte), porfirii, psoriaze, Definition, Glucose-6-fosfatdegidrogenazы, mit Leber- und / oder Niereninsuffizienz, gepatite.

Schwangerschaft und Stillzeit

Daten über die Anwendung von Medikamenten während der Schwangerschaft ist begrenzt. Hydroxychloroquin durchdringt die Plazentaschranke. Es sollte notiert werden, die 4 Aminohinoliny in therapeutischer Dosierung kann das zentrale Nervensystem schädigen, incl. Ototoxizität (auditive und Vestibulârnuû Toxizität, angeborene Taubheit), retinalen Blutungen und anormale Pigmentierung der Netzhaut. In Anbetracht dieser, Gidroksihlorohina sollten vermieden werden, außer in der Schwangerschaft, wenn der mögliche Nutzen der Behandlung für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Sie sollten sorgfältig abwägen, die Notwendigkeit der Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit (Stillen), tk. Shows, Was ist Hydroxychloroquin in kleinen Mengen aus Muttermilch, ebenso wie bekannt, Kleinkinder sind besonders empfindlich gegenüber den toxischen Wirkungen von 4-aminohinolinov.

Vorsichts

Häufigkeit der Retinopathie, Wenn Sie die empfohlene Tagesdosis nicht überschreiten, kleine. Überdehnung der Dosis erhöht das Risiko von Schäden an der Netzhaut und beschleunigt diesen Prozess.

Vor Beginn des Medikaments sollte Behandlung eine gründliche Untersuchung beider Augen führen.. Die Umfrage sollte eine Definition der Sehschärfe enthalten., Color Vision und Studie Sichtfelder. Während der Therapie, die Umfrage durchgeführt werden mindestens einmal pro 1 Mal pro 6 Monate.

In den folgenden Fällen sollten häufigere Untersuchungen durchgeführt werden:

-tägliche Dosis, mehr als 6.5 mg/kg ideal (keine erhöhten) Körpergewicht (bei der Berechnung der Dosis, unter Berücksichtigung der absolute Körpergewicht ist es möglich, bei adipösen Patienten eine Überdosierung);

- Nierenversagen;

— Die Gesamtdosis von mehr als 200 g;

- Ältere Patienten;

-reduzierte Sehschärfe.

Gibt es negative Veränderungen (incl. reduzierte Sehschärfe, Änderungen der Farbwahrnehmung), das Medikament umgehend entfernen. Patienten benötigen eine permanente Überwachung, tk. Vielleicht das Fortschreiten dieser Verstöße. Netzhautveränderungen können sogar nach der Droge Fortschritte..

Werden Sie vorsichtig empfohlene Medikament bei Patienten mit Erkrankungen der Leber und Niere. Da das Medikament die Leber und die Nieren betrifft, kann eine Dosisreduktion erforderlich.

C Vorsicht gelten Medikamente für Patienten, Magen-Darm-Leiden, neurologische oder hämatologischen Erkrankungen, bei Überempfindlichkeit gegen die hinin.

Mit Langzeit-Therapie sollte in regelmäßigen Abständen komplettes Blutbild, mit dem Aufkommen von Hydroxychloroquin sollte Verletzungen abgeschafft werden.

Noch sollten Produkt bei Patienten mit angeborenen Milchzucker Galaktose benennen, Lapp Laktase-Mangel oder Glukose Galaktose Malabsorption-Syndrom.

Kleinkinder sind besonders empfindlich auf die toxische Wirkung von 4-aminohinolinov, Patienten sollten daher sorgfältig überwachen., Hydroxychloroquin aus Orten entfernen, für Kinder.

Alle Patienten, empfangenden Dauermedikation, muss in regelmäßigen Abständen von einem Neurologen auf die Funktionen des skelettartigen Muskels und der Ausdruckskraft der sehnige Reflex geprüft werden. Wenn eine Schwäche, das Medikament abgesetzt werden.

Hydroxychloroquin ist nicht wirksam gegen Chloroquin-resistente Stämme von Plasmodium faiciparum, und auch nicht gegen Vneèritrocitnyh Formen von Plasmodium Vivax, Plasmodium Ovale und Plasmodium Malariae, und daher nicht verhindern Infektionen durch diese Erreger, wenn es als vorbeugende Maßnahme zugewiesen wird, und kann nicht verhindern, dass einen Rückfall der Erkrankung, rief Sie.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Patienten sollten Vorsicht beim fahren oder darstellende Transport funktioniert, Aufmerksamkeit bedürfen,, tk. Hydroxychloroquin kann Unterkunft stören und verschwommenes Sehen verursachen. Wenn diese Bedingung nicht von selbst weggeht, die Dosis des Medikaments, Sie können vorübergehend reduzieren die.

Überdosis

4-Aminohinolinov Überdosierung ist besonders gefährlich bei Kindern, auch wenn das Medikament in einer Dosis nutzen 1-2 möglichen Tod g.

Symptome: Kopfschmerzen, Sehbehinderung, Zusammenbruch, Krämpfe, kaliopenia, Rhythmus und Wärmeleitung, gefolgt von Herzstillstand und Atemwege. Unnötigerweise. Diese Effekte können sofort nach der Einnahme einer Überdosis des Medikaments auftreten, Notfall-Therapie erfordert. Sollte sofort ergreifen, um das Medikament aus dem Magen zu entfernen, Aktivkohle in einer Dosis zu benennen, mindestens 5 Mal größer als die von der Dosis des Medikaments angenommen, Das kann weitere Umzüge einzustellen. (mit der Einführung der Kohle in den Magen durch die Sonde für 30 Minuten nach der Einnahme des Medikaments). Die Ernennung von Diazepam parenterale (Beschreibt die Kardiotoxizität von Chloroquin auf seinen Hintergrund).

Behandlung: Optional sollte IVL und Protivosokovu Therapie. Benötigt ständige medizinische Überwachung für mindestens 6 Stunden nach dem Schröpfen Überdosierung Symptome.

Drug Interactions

Während der Anwendung von Gidroksihlorohina und Digoxin erhöhen Sie die Konzentration von Digoxin im serum (Wenn diese Kombination sollte sorgfältig überwachen die Konzentration von Digoxin im serum).

Weil Hydroxychloroquin die Auswirkungen der blutzuckersenkende Medikamente verschlimmern, Möglicherweise müssen Sie die Dosis von Insulin oder Gipoglikemicakih Medikamenten zu reduzieren.

Wechselwirkungen sind auch möglich Gidroksihlorohina Sulfat mit Antibiotika-Gruppe aminoglikozidov (Hemmung der neuromuskulären Übertragung); Cimetidin (Hemmung des Metabolismus von Gidroksihlorohina-Sulfat, Das kann um zu erhöhen seine Konzentration im Blutplasma führen); Antagonismus Aktion gegen Neostigmina und piridostigmina; Reduzierung der Bildung Antikörper als Reaktion auf primären Immunisierung Vnutrikožnoj menschlichen Diploidno-Zelle Tollwutimpfstoff.

Zur gleichen Zeit die Anwendung Antatsidov Intervall zwischen den Mahlzeiten sollte nicht weniger als 4 Nein, tk. kann die Absorption des Wirkstoffs verringern.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder unter 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 3 Jahr.