PK-Merz
Aktivmaterial: Amantadin
Wenn ATH: N04BB01
CCF: Der Anti-Drogen- – blocker von Glutamat NMDA-Rezeptor-
ICD-10-Codes (Zeugnis): B02.2, G20, G21
Wenn CSF: 02.06.03
Hersteller: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Deutschland)
Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung
Tabletten, Film Orange, Runde, Lentikular-, mit einer Kerbe auf einer Seite, ohne Geruch.
| 1 Tab. | |
| Amantadinsulfat | 100 mg |
Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Kartoffelstärke, Gelatine, Lactose-Monohydrat, Povidon, Talk, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Titanium Dioxid, Butylmethacrylatcopolymer, Farbstoff-orange-gelb.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
Herstellung einer Infusionslösung farblos, klar.
| 1 ml | 1 fl. | |
| Amantadinsulfat | 400 g | 200 mg |
Hilfsstoffe: Kochsalz, Wasser d / und.
500 ml – Plastikflaschen (1) – Kartons.
500 ml – Plastikflaschen (2) – Kartons.
Pharmakologische Wirkung
Блокатор глутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-Rezeptor-). Der Anti-Drogen-. Amantadin hat indirekten Agonisten-Aktivität in striatalen Dopaminrezeptoren. Erhöht die extrazellulären Konzentrationen von Dopamin, sowohl durch die Intensivierung der Produktion, und die Blockade der Dopamin-Wiederaufnahme von präsynaptischen Neuronen. In therapeutischen Konzentrationen Amantadin und verlangsamt die Produktion von Acetylcholin, damit, anticholinerge Effekte.
Pharmakokinetik
Absorption
Nach der Verabreichung einer Einzeldosis von Cmax Es erreicht innerhalb von ca. 2-8 Nein. Nach dem Empfang einer Dosis von Amantadinsulfat 100 mg Cmax ist 0.15 ug / ml.
Durchschnittliche Plasmakonzentrationen von Amantadin Sulfat in der / Infusion in einer Dosis von 200 mg 3 seines 0.54 l. In einer Dosis von 200 mg / Tag durchschnittliche Plasmakonzentration an dem Ende des 6. Tag der Behandlung ist 0.76 l.
Distribution
Die Bindung an Plasmaproteine ist 67%. Es dringt durch die BBB.
Abzug
T1/2 – 10-30 Nein, Durchschnitt 10 Nein. Durch die Nieren ausgeschieden wird nahezu unverändert (90% Einzeldosis); eine geringe Menge – mit Kot. Dialysis maloeffyektivyen (über 5% für ein Verfahren).
Die Gesamt-Clearance mit an / in der Einführung 3.6 l /.
Zeugnis
Oral
- Parkinson-Krankheit (Muskelsteifigkeit, Tremor, Hypo- oder Akinese);
- Extrapyramidale Störungen, durch die Aufnahme von Neuroleptika oder anderen Drogen verursacht;
- Neuralgie in opoyasыvayushtem gerpese.
Für i / v Verwaltung
- Parkinson-Krankheit, Parkinson-Syndrom, (akynetycheskyy Krise, akuten Dekompensation);
- Verletzung der Wachsamkeit (Initiative) in postkomatoznom Zeitraum;
- Neuralgie in opoyasыvayushtem gerpese.
Dosierungsschema
Das Medikament wird oral nach den Mahlzeiten verabreicht, trinken eine kleine Menge Flüssigkeit, vorzugsweise in der ersten Hälfte des Tages. Erste 3 Tage ernennen 1 Tab. / Tag, dann erhöhen Sie die Dosis auf 2 Tab. / Tag, wobei es möglich ist, die Dosis weiter zu erhöhen 1 Tab. in Woche. Typischerweise wird eine wirksame Dosis von 1-3 Tab. 2 Zeiten / Tag. Die maximale Tagesdosis – 600 mg (6 Tab.). Bei notwendigen Kombinationsbehandlung ist es, die Dosis individuell festlegen. Die letzte Dosis wird empfohlen, spätestens in der zweiten Hälfte des Tages zu nehmen 16 Nein.
In älteren Patienten, insbesondere, Patienten mit dem Zustand der Aufregung und Verwirrung, preddeliriya und Delirium, Es erfordert eine niedrigere Dosierung.
B / bestellen 500 ml 1-2 Zeiten / Tag. Die Dosis kann erhöht werden, 3 Zeit / Tag 500 ml. Die Dauer der Infusion – 3 Nein (55 Tropfen / min).
Die durchschnittliche Dauer der Therapie Neuralgie mit Herpes zoster ist 1 Woche mit einem Übergang nach dem Empfang des Medikaments innerhalb.
Beim Nierenfunktionsstörung Medikament gemäß der glomerulären Filtrationsrate verabreicht.
| Glomerulären Filtrationsrate | Dosis | Intervall |
| 80-60 ml / min | 100 mg | 12 Nein |
| 60-50 ml / min | 200 mg 100 mg abwechselnd | an einem Tag |
| 50-30 ml / min | 100 mg | 24 Nein |
| 30-20 ml / min | 200 mg | 2 mals wöchentlich |
| 20-10 ml / min | 100 mg | 3 mals wöchentlich |
| <10 ml / min | 200 mg 100 mg | Wochen- und eine Woche später |
Nebeneffekt
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird wie folgt eingeteilt: Häufig (>1/10), häufig (>1/100, <1/10), selten (>1/1000, <1/100), selten (>1/10 000, <1/1000), selten (<1/10 000, einschließlich Einzelfälle).
Von der zentralen und peripheren Nervensystems: häufig – Alarm, Reizbarkeit, heteroptics, psychomotorische Unruhe, Schwindel, Kopfschmerzen, reduzierte Sehschärfe, Schlaflosigkeit; selten – Anfälle, perifericheskaya Neuropathie, vorübergehenden Verlust der Sehschärfe.
Herz-Kreislauf-System: selten – Arrhythmie, Tachykardie, Kammerflimmern, Verlängerung des QT-Intervalls, Entwicklung oder Verschlechterung der Herzinsuffizienz, orthostatische Hypotonie; häufig – Marmor Haut-Syndrom in Verbindung mit Schwellungen der Knöchel und Schienbeine.
Aus dem Verdauungssystem: häufig – Übelkeit, Erbrechen, trockener Mund, verminderter Appetit, Dyspepsie.
Von der Harnwege: häufig – Harnverhalt bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie; selten – Polyurie, Nykturie.
Hautreaktionen: selten – allergische Hautreaktionen, Dermatose, Lichtempfindlichkeit.
Von hämatopoetischen Systems: Leukopenie, Thrombozytopenie.
Gegenanzeigen
- Schwerer Herzinsuffizienz (IV NYHA-Funktionsklasse Klassifizierung);
- Kardiomyopathie;
- Miokardit;
- AV-блокада II и III степени;
- Bradykardie (HR weniger 55 u. / min);
- Verlängerung der QT-Intervall mehr 420 Frau;
- Kammerflimmern (incl. Kammerflattern);
- Hypokaliämie;
- Gipomagniemiya;
- Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit, Verlängerung des QT-Intervalls;
- Schwere Niereninsuffizienz (CC < 10 ml / min);
- Alter der Kinder;
- Nur Pill – erbliche Mangel galaktazy, Laktase-Mangel, Malabsorptionssyndrom Glucose / Galactose-, Mangel an Saccharase / Isomaltase, erblichen Fructose-Intoleranz;
- Phenylketonurie;
- Schwangerschaft;
- Stillen;
- Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Medikaments.
FROM Vorsicht sollte das Medikament für benigne Prostatahyperplasie verschrieben werden, Engwinkelglaukom, Niereninsuffizienz unterschiedlichen Schweregrades (besteht die Gefahr der Akkumulation des Arzneimittels), ažitacii, Delirium, ZNS-Depression, ékzogennom Psychose (incl. Geschichte), mit Memantin bei gleichzeitiger Verabreichung, Triamteren / Hydrochlorothiazid.
Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen).
Vorsichts
Die Behandlung mit PK-Merz nicht plötzlich angehalten werden, tk. dies kann zu einer Verschlechterung der Krankheit führen.
Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen sollten unter ständiger ärztlicher Aufsicht in der Ernennung von PK-Merz sein.
Die Behandlung ist kontraindiziert Alkoholkonsum.
Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren
Vorsichtsmaßnahmen sollten das Medikament während der Fahrer von Fahrzeugen und Menschen nutzen, Kompetenzen beziehen sich auf die hohe Konzentration der Aufmerksamkeit.
Überdosis
Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Tremor, Ataxia, reduzierte Sehschärfe, träge, Dysarthrie, Anfälle, Arrhythmie.
Behandlung: Magenspülung, Gabe von Aktivkohle. Symptomatische Therapie.
Drug Interactions
Die gleichzeitige Einnahme von Amantadin und Drogen, was eine Zunahme der QT-Dauer, insbesondere:
- Klasse I Antiarrhythmika A (zB, Chinidin, Disopyramid, prokaynamyd) und Klasse III (zB, Amiodaron und Sotalol);
- Antipsychotika (zB, tioridazin, Chlorpromazin, pimozid);
- Trizyklische und tetrazyklische Antidepressiva (zB, Amitriptyline);
- Antihistaminika (zB, Astemizol, Terfenadin);
- Makrolid-Antibiotika (zB, Erythromycin, Clarithromycin);
- Gyrasehemmer (zB, sparfloxacine);
- Azol-Antimykotika;
- Andere Zubereitungen (bidupin, galofantrin, Cotrimoxazol, Pentamidin, Cisaprid und Bepridil).
Die gleichzeitige Gabe von Diuretika, die eine Kombination von Triamteren / Hydrochlorothiazid kann zu erhöhten Konzentrationen von Amantadin im Plasma führen.
Bei gleichzeitigen Empfang mit anderen Anti-Parkinson-Medikamente (Levodopa, Bromocriptin, Memantine, trigeksifenidil) kann es notwendig sein, die Dosis des Medikaments gleichzeitig empfangen abzusenken, oder beide Medikamente, um unerwünschte Effekte zu vermeiden, insbesondere, psychotische Reaktionen.
Anticholinergika, Sympathomimetika und Memantin erhöhen die Nebenwirkungen von Amantadin.
Mittel, auf das zentrale Nervensystem (incl. Psychostimulanzien), Ethanol erhöht die Gefahr von Nebenwirkungen von Amantadin.
AGB Lieferung von Apotheken
Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.
Bedingungen und Konditionen
Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 5 Jahre.
