Pentas

Aktivmaterial: Mesalazin
Wenn ATH: A07EC02
CCF: Das Arzneimittel mit entzündungshemmender Wirkung, gebrauchte, um Morbus Crohn und Colitis ulcerosa
ICD-10-Codes (Zeugnis): K50, K51
Wenn CSF: 11.13.01
Hersteller: FERRING A / S (Dänemark)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Retard-Tabletten weiß mit einem grau-Farbton, mit mehreren hellbraun durchsetzt, rechte runde Form, abgeschrägt, Valium und eine Inschrift “500 mg” auf einer Seite und “Pentasa” – andere.

1 Tab.
Mesalazin (5-WIE K)500 mg

Hilfsstoffe: Povidon, Ethylcellulose, Magnesiumstearat, Talk, mikrokristalline Cellulose.

10 PC. – Blasen (5) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (10) – packt Pappe.

 

Pharmakologische Wirkung

Das Arzneimittel mit entzündungshemmender Wirkung, gebrauchte, um Morbus Crohn und Colitis ulcerosa.

Es verfügt über eine lokale entzündungshemmende Wirkung, durch die Hemmung der Neutrophilen-Lipoxygenase und die Synthese von Prostaglandinen und Leukotrienen. Verlangsamt Migrations, Degranulation, neutrophile Phagozytose, und die Sekretion von Immunglobulinen durch Lymphozyten.

Antibakterielle Aktivität gegen Escherichia coli und einigen Kokken (Es erscheint in den Dickdarm).

Es hat eine antioxidative Wirkung (aufgrund der Fähigkeit, sich an freien Sauerstoffradikalen zu binden und sie zu zerstören).

Reduziert das Risiko eines Rückfalls bei Morbus Crohn, insbesondere bei Patienten mit Ileitis mit einer langen Dauer der Erkrankung.

Die therapeutische Wirkung von Mesalazin erscheint als ein Ergebnis der lokalen Kontakt des Arzneimittels mit der Darmschleimhaut. Nach oraler Verabreichung zerfällt die Tablette in den Mikrogranulaten, als unabhängige Formen des Medikaments mit verzögerter Freisetzung Mesalazin. Dies liefert eine therapeutische Wirkung des Medikaments auf dem Weg vom Duodenum bis Rektum bei jedem pH-. Mikrogranalien erreichen den Zwölffingerdarm in der ersten Stunde nach der Verabreichung der Tablette. Passage des Arzneimittels auf den Dünndarm intakt Einnahme innerhalb geführt 3-4 Nein.

 

Pharmakokinetik

Resorption und Verteilung

Über 30-50% der absorbierten Dosis, hauptsächlich, Dünndarm.

Mesalazin Bindung an Plasmaproteine – 43%, und N-Acetyl-5-Aminosalicylsäure 73-83%.

Mesalazin und seine Metaboliten nicht überqueren der BBB. Kumulative Eigenschaften treten bei hohen Dosen des Arzneimittels – 1500 mg / Tag.

Metabolismus und Ausscheidung

Mesalazin in der Darmschleimhaut der Acetylierung unterworfen, in der Leber und, geringfügig, – entyerobaktyeriyami, Bilden von N-Acetyl-5-Aminosalicylsäure.

Die Clearance von Mesalazin nach / in einer Dosis 500 mg 18.0 l / h.

Mesalazin und sein Metabolit werden in die Muttermilch, Urin und Fäkalien.

 

Zeugnis

- Nespetsificheskiy yazvennыy ulcerosa;

- Crohn-Krankheit.

 

Dosierungsschema

Tablets Pentas® sleduet proglatыvatь, ohne zu kauen. Zur Erleichterung der Einnahme der Tablette kann in mehrere Teile aufgeteilt werden oder Lösung eingebracht wird oder Fruchtsaft unmittelbar vor der Verabreichung.

Dosis individuell ausgewählt.

PatientenYazvennыy ulcerosaMorbus Crohn
Das akute StadiumErhaltungstherapieDas akute StadiumErhaltungstherapie
Erwachsenebis 4 g / Tag in geteilten Dosen2 g / Tag in geteilten Dosenbis 4 g / Tag in geteilten Dosen
Kinder20-30 mg / kg / Tag in geteilten Dosen

Die maximale Tagesdosis beträgt 6-8 g / Tag.

Die durchschnittliche Dauer der Behandlung ist 8-12 Wochen. Die maximale Dauer der Behandlung, einschließlich Wartung und Anti-Rückfall-Therapie ist nicht beschränkt. Das Kriterium der Wirksamkeit der Therapie ist es, klinischen und endoskopischen Remission zu erreichen.

 

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Herz brennt, Durchfall, verminderter Appetit, Bauchschmerzen, trockener Mund, Stomatitis, Erhöhung der Lebertransaminasen, Hepatitis, Pankreatitis.

Herz-Kreislauf-System: Herzflattern, Tachykardie, Zunahme oder Abnahme der Blutdruck, Brustschmerz, Atemlosigkeit, perikardit, miokardit.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: Kopfschmerzen, Rauschen in den Ohren, Schwindel, Polyneuropathie, Tremor, Depression.

Von der Harnwege: Proteinurie, Hämaturie, oligurija, anurija, kristallurija, nephrotisches Syndrom.

Von hämatopoetischen Systems: eozinofilija, Anämie (incl. hämolytische, megaloblastnaя, aplastische), Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Hypoproteinämie.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Dermatose (psevdoeritromatoz), Bronchospasmus.

Andere: Schwäche, Mumps, Lupus-ähnliches Syndrom, oligospermatism, Alopezie, Abnahme der Produktion von Tränenflüssigkeit, Lichtempfindlichkeit.

 

Gegenanzeigen

- Erkrankungen des Blutes;

- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür;

- Mangel an Glucose-6-fosfatdegidrogenazы;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Schwere Niereninsuffizienz;

- Schwere Leberfunktionsstörung;

- Neueste 2-4 Schwangerschaftswoche;

- Stillzeit;

- Kinder bis 2 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht das Medikament in der ich Trimester der Schwangerschaft verwendet werden,, mit Leber- und / oder Niereninsuffizienz.

 

Schwangerschaft und Stillzeit

Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist nur in dem Fall möglich,, wenn die beabsichtigten Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Mesalazin passiert die Plazentaschranke, aber wenig Erfahrung mit dem Medikament während der Schwangerschaft, um die möglichen Nebenwirkungen zu bewerten.

Mesalazin in der Muttermilch in Konzentrationen unter ausgeschieden, als im Blut der Frau, wohin Metabolit (Acetyl-Mesalazin) Es wird in einer ähnlichen oder höheren Konzentration nachgewiesen.

Falls erforderlich, sollte die Anwendung während der Stillzeit die Frage der Beendigung des Stillens entscheiden.

 

Vorsichts

Behandlung von Patienten mit Leber beeinträchtigt oder Nierenfunktion erst nach der Auswertung der Grad möglich ist.

Während des Verlaufs der Behandlung und, insbesondere, zu Beginn sollten regelmäßig die Nierenfunktion zu überwachen (Kreatinin-Spiegel im Blut).

Wenn Sie vermuten, dass die Entwicklung der Perikarditis, Myokarditis, und Veränderungen der Blutwerte sollte die Behandlung zu unterbrechen. Erscheinungsformen der oben genannten Nebenwirkungen können bei der exprimierten pathologischen Veränderungen im Blut dienen – eine Zunahme von Blutungen, subkutane Blutung, Halsschmerzen und Fieber; wenn Perikarditis und / oder Myokarditis – Fieber, Brustschmerzen, verbunden mit Kurzatmigkeit.

In einigen Fällen kann eine allergische Reaktion auf Sulfasalazin Unverträglichkeit des Arzneimittels und Pentas entwickeln® (das Risiko von Allergien gegen Salicylate).

Patienten, sind “langsame Acetylierer”, eine erhöhte Gefahr von Nebenwirkungen.

Vielleicht Färbung Urin und Tränenflüssigkeit in der gelb-orange Farbe, Färbung von weichen Kontaktlinsen.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Management-Mechanismen-Laufwerk.

 

Überdosis

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Schwäche, Schläfrigkeit.

Behandlung: Magenspülung, Ernennung von Abführmitteln, simptomaticheskaya Therapie.

 

Drug Interactions

In einer Anwendung Pentas® verbessert die blutzuckersenkende Wirkung von Sulfonylharnstoff-Derivate, ulzerogennosti GCS, Methotrexat Toxizität und die Wirkung der Antikoagulantien.

In einer Anwendung Pentas ®schwächt die Aktivität von Furosemid, Spironolacton, Sulfonamide, Rifampicin.

In einer Anwendung Pentas® erhöht die Wirksamkeit von Medikamenten urikozuricheskih.

In einer Anwendung Pentas® verlangsamt Absorption von Cyanocobalamin.

 

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

 

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C. Haltbarkeit – 3 Jahr.

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