Peginterferon-2a alьfa

Wenn ATH:
L03AB11

Pharmakologische Wirkung

Immunmodulator mit antiviraler Wirkung. Es ist ein pegyliertes Interferon alfa-2a, durch die Konjugation von PEG gebildet (Bis Monomethoxypolyethylenglycol) Interferon alfa-2a.

Interferon alfa-2a biosynthetisch mittels rekombinanter DNA-Technologie hergestellt und ist mit einem Derivat eines klonierten humanen Leukozyten-Interferon-Gen, eingebracht und in Escherichia coli-Zellen exprimiert.

Interferone binden an spezifische Rezeptoren auf der Zelloberfläche, Die Einführung eines komplexen intrazellulären Signalmechanismen und schnelle Aktivierung der Gentranskription. Interferon stimulierte Gene modulieren viele biologische Wirkungen, einschließlich der Hemmung der Virusreplikation in infizierten Zellen, Suppression der Zellproliferation, eine Immunmodulation.

In klinischen Studien ist wirksam bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis C (incl. mit kompensierter Zirrhose).

Pharmakokinetik

Die Daten werden nicht zur Verfügung gestellt.

Zeugnis

Chronische Hepatitis C ohne Zirrhose oder kompensierter Zirrhose (Klasse A auf Child-Pugh) Erwachsene (allein oder in Kombination mit Ribavirin als Therapie der ersten Wahl).

Dosierungsschema

Geben Sie n / a. In Abhängigkeit von der klinischen Situation ist die empfohlene Dosis 45-180 g 1 einmal pro Woche n / a.

Nebeneffekt

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: häufig – Asthenie, Schläfrigkeit, Gedächtnisschwäche, Parästhesien, Dysgeusie, Schwäche, gipestezii, Tremor, Alarm, Stimmungsschwankungen, Nervosität, Aggressivität; in manchen Fällen – Verhaltensstörungen (incl. Selbstmordgedanken und Selbstmordversuche), perifericheskaya Neuropathie; Es gibt Fälle von Blutungen im Gehirn.

Das Atmungssystem: häufig – Husten, Atemlosigkeit, Halsschmerzen, nazofaringit; in einigen Fällen - Lungenentzündung, interstitielle Pneumonie mit tödlichem Ausgang.

Aus dem Verdauungssystem: häufig – trockener Mund, krovotochivosty rechts, Stomatitis ulcerosa; in einigen Fällen - Leberfunktionsstörungen, Fettleber, kholangit, erosive und Colitis Läsionen, Magen-Darm-Blutungen, reversible Reaktion aus der Bauchspeicheldrüse (zB, erhöhte Aktivität der Amylase und Lipase ohne Schmerzen oder Bauchschmerzen).

Herz-Kreislauf-System: häufig - Herzschlag; in einigen Fällen - Arrhythmia, endokardit, Lungenembolie.

Von hämatopoetischen Systems: möglich Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie.

Auf dem Teil des Sehorgans: häufig – verschwommene Sicht, entzündliche Erkrankungen des Auges; in manchen Fällen – Hornhautgeschwür,

Stoffwechsel: häufig – vermehrtes Schwitzen (incl. nachts); kann klinisch relevanten Veränderungen der Laborparameter der Schilddrüsenfunktion werden; in manchen Fällen – Diabetes.

Hautreaktionen: häufig – Dermatitis, Ausschlag, xerosis, Lichtempfindlichkeit.

Aus dem Körper als Ganzes: häufig – Gewichtsverlust, Brustschmerz, Grippe-ähnliche Symptome, Unwohlsein, Schüttelfrost.

Andere: häufig – verminderte Libido, Gezeiten, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen; in manchen Fällen – Autoimmunreaktion, Infektion, Koma, Myositis.

Gegenanzeigen

Autoimmunhepatitis; dekompensierter Lebererkrankung (Klassen B und C Child-Pugh) vor oder während der Behandlung, Hypo- oder Schilddrüsenüberfunktion, dekompensierter Diabetes, giperkreatininemiя (mehr als 1.5 Fache der ULN), Kinder bis zum Alter 3 Jahre, Überempfindlichkeit gegen Interferon-alpha, ein Abfallprodukt von Escherichia coli, Polyethylenglycol.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Die Anwendung ist nur in den Fällen möglich,, wenn die beabsichtigten Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Unbekannt, ob es zugeordnet ist Peginterferon alfa-2a in der Muttermilch, daher während der Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.

In experimentellen Studien gefunden, bei Verabreichung Peginterferon alfa-2a (sowie andere Interferon alfa) weibliche Affen beobachtet Verlängerung des Menstruationszyklus, begleitet von einer Abnahme und späteren Beginn der maximalen Konzentration von 17β-Östradiol und Progesteron. Nach der Beendigung der Anwendung des Menstruationszyklus normalisiert. Interferon alfa-2a in Dosen bis zu 25 mln.ED / kg / Tag für 5 Monaten hatte keine Wirkung auf die Fruchtbarkeit von männlichen Rhesusaffen.

Teratogene Wirkungen wurden nicht untersucht. Die Verwendung von Interferon alpha-2a zu einer signifikanten Erhöhung der Anzahl von Fehlgeburten bei Rhesusaffen. Nachwuchs, geboren am Begriff, wurde keine teratogene Wirkung festgestellt.

Vorsichts

Verwenden Sie unter der Aufsicht eines qualifizierten Arztes, mit Erfahrung in der Verwendung von solchen Medikamenten.

Vorsicht bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Depressionen gelten, bei Erkrankungen des Herz-Kreislauf-System, Autoimmunkrankheiten, psoriaze, Neutropenie von weniger als 1500 Zellen / mm, Thrombozytopenie mich 90 000/l, Hb weniger 10 g / dl, gleichzeitig mit Myelotoxizität Drogen.

Monotherapie wird im Falle einer Unverträglichkeit oder Kontraindikationen gegen Ribavirin gezeigt. Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 18 Jahre, sowie als Monotherapie oder in Kombination mit Ribavirin Patienten nach Lebertransplantation oder anderen Organen, bei zusätzlich HIV- oder Hepatitis-B-Virus ist nicht installiert.

Wenn die Therapie mit Schilddrüsenfunktionsstörungen angemessene Korrektur nicht, Peginterferon alfa-2a sollte abgebrochen werden,.

Mit der Entwicklung von anaphylaktoiden Reaktionen sollte Peginterferon alfa-2a abgesetzt und weisen Sie den entsprechenden Arzneimitteltherapie.

Wenn Sie anhaltende oder steigende Lungeninfiltrate oder Lungenfunktionsstörungen Peginterferon alfa-2a abgesetzt werden sollte.

Vor Beginn der Therapie notwendig, Standard allgemeinen klinischen und biochemischen Bluttests ist. Während der Therapie sollten die allgemeinen klinischen Blut-Tests wiederholt werden jeden 2 der Woche, und biochemische - jeden 4 der Woche; Von Zeit zu Zeit zusätzliche Analysen durchführen.

Es sollte nicht vergessen werden, nur unter folgenden Laborparameter, dass Halte Therapie möglich: die Anzahl der Blutplättchen >90 000 Zellen / (Patienten mit Leberzirrhose oder Leberzirrhose Übergang - >75 000 Zellen /), absolute Neutrophilenzahl >1500 Zellen /, Serum-Kreatinin weniger, als 1.5 mal der Obergrenze des Normal, die Konzentration von TSH und T4 im Normalbereich (oder eine angemessene Kontrolle der Schilddrüsenfunktion).

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.

Auswirkungen auf die Verkehrs ein Auto und das Bedienen von Maschinen fahren

Patienten, Schwindel, die Entwicklung, Schläfrigkeit, Verwirrung und Schwäche, Wir sollten nicht potenziell gefährliche Tätigkeiten in.

Drug Interactions

Während die Verwendung von Theophyllin kann dessen Konzentration im Blutplasma zu erhöhen (kann eine Dosisanpassung von Theophyllin erforderlich).