OMNIC OKAS

Aktivmaterial: Tamsulozin
Wenn ATH: G04CA02
CCF: Zubereitung, in Verletzung des Wasserlassens verwendet, mit benigner Prostatahyperplasie assoziiert. Alpha₁-adrenoblokator
Codes ICD-10 (Zeugnis): N40
Wenn CSF: 28.01.02.01
Hersteller: Astellas Pharma Europe B.V. (Niederlande)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten mit kontrollierter Freisetzung, beschichteten von gelb bis bräunlich-gelb, Runde, Lentikular-, auf der einen Seite geprägt “04”.

Hilfsstoffe: Macrogol 8000, Macrogol 7 000 000, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: Opadry 03F22733 Gelb (gipromelloza, Macrogol 8000, Farbstoff Eisenoxidgelb), Gereinigtes Wasser.

10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Alpha₁-adrenoblokator. Es ist ein spezifischer kompetitiver Blocker postsynaptischer α₁-adrenoreceptorov, особенно ein_1EIN и a_1D podtypov, in der glatten Muskulatur der Prostata befindet, Blasenhals, prostatischen Harnröhre und Detrusor. Es reduziert den Tonus der glatten Muskulatur der Prostata und der Harnröhre, Verbesserung des Flusses von Urin, vermindert das Phänomen der Instabilität der Blase. Dies reduziert die Symptome Behinderung (Entleerung) und Irritationen (Füllung), mit benigner Prostatahyperplasie assoziiert. Beschreiben Sie die Auswirkungen auf die Symptome der Obstruktion und andauernder Reizung bei längerem Gebrauch.

Антагонисты ein₁-adrenergen Rezeptoren kann den Blutdruck durch Verringerung systemischen Gefäßwiderstand verringern. Bei der Anwendung des Arzneimittels Omnic^® Okas in einer Tagesdosis 400 Mikrogramm klinisch signifikanten Senkung des Blutdrucks festgestellt wurden.

Pharmakokinetik

Absorption

Omnic^® Okas ist eine Tablette mit kontrollierter Freisetzung durch die Gelmatrix mit ionischen Typ, die eine lange und langsame Freisetzung von Tamsulosin gewährleistet, und eine ausreichende Exposition gegenüber schwachen Vibrationen über die 24 Nein.

Tamsulosin in Form Omnic^® Okas absorbiert aus dem Magen. Absorption sostavlyaet 57%. Auf die Absorption von Tamsulosin in Form Omnic^® Okas Mahlzeit keine Wirkung. Tamsulosin wird durch eine lineare Pharmakokinetik gekennzeichnet. Nach einer oralen Einzeldosis des Medikaments auf nüchternen Magen 400 µg C_max Tamsulosin im Plasma wird bei einer mittleren erreicht 6 Nein. Im Gleichgewichtszustand, was dadurch erreicht wird, 4 Tages Rezeption, C_max Tamsulosin im Plasma erreicht durch 4-6 h als im nüchternen Zustand, und postprandiale. Es gibt erhebliche Unterschiede in den Werten der einzelnen Plasmakonzentrationen nach einer einzelnen Dosis und wiederholte Verwendung.

Distribution

Die Plasmaproteinbindung ist zu 99%, v_D wenig – über 0.2 l / kg.

Stoffwechsel

Tamsulosin wird langsam in der Leber metabolisiert, weniger aktiven Metaboliten. Die meisten von Tamsulosin im Plasma wird in unveränderter Form präsentiert. Nach den experimentellen Untersuchungen der Fähigkeit, die Aktivität des mikrosomalen Leberenzyme induziert praktisch keine Tamsulosin.

Abzug

Tamsulosin und seine Metaboliten werden in erster Linie im Urin ausgeschieden, mit ca. 4-6% das Arzneimittel in unverändert ausgeschieden.

Nach Eingang der Omnicom^® Okas einer Dosis 400 Mikrogramm einmal und in einem stabilen Zustand T_1/2 ist 19 und h 15 h jeweils.

Zeugnis

- Gutartige prostatische Hyperplasie (Behandlung von Dysurie).

Dosierungsschema

Weisen Sie im Inneren des 400 g (1 Tab.) 1 Zeit / Tag, unabhängig von der Mahlzeit. Die Tablette als Ganzes betrachtet werden,, ohne zu kauen, nicht zu stören mit einer verlängerten Freisetzung des Wirkstoffs.

Nebeneffekt

Kriterien für die Beurteilung der Häufigkeit von Nebenwirkungen: häufig – >1%, <10%; manchmal – >0.1%, <1%; selten – >0.01%, <0.1%; selten – <0.01%.

Herz-Kreislauf-System: manchmal – Herzflattern, orthostatische Hypotonie.

Aus dem Verdauungssystem: manchmal – Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen.

CNS: 1.3% – Schwindel; manchmal – Kopfschmerzen; selten – Ohnmachtsanfälle.

Auf dem Teil des reproduktiven Systems: manchmal – anormale Ejakulation; selten – Priapismus.

Das Atmungssystem: manchmal – Rhinitis.

Allergische Reaktionen: manchmal – Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht; selten – Angioödem.

Andere: manchmal – Asthenie.

Gegenanzeigen

- Orthostatische Hypotonie;

- Schwere Leberfunktionsstörungen;

- Überempfindlichkeit gegen Tamsulosin oder jede andere Komponente des Arzneimittels.

FROM Vorsicht die Anwendung bei Patienten mit chronischem Nierenversagen (CC weniger als 10 ml / min).

Vorsichts

Bei der Anwendung des Arzneimittels Omnic^® Okas (sowie andere alpha₁-adrenoblokatorov) In einigen Fällen kann es zu einer Abnahme des Blutdrucks sein, die in seltenen Fällen bis zur Ohnmacht führt. Bei den ersten Anzeichen von orthostatische Hypotonie (Schwindel, Schwäche) muss der Patient sitzen oder liegen und in dieser Position, bis bleiben, bis die Symptome dieser Erkrankung wird nicht verschwinden.

Wenn Chirurgie für Katarakte bei Patienten, die das Medikament kann die intraoperative Instabilität Syndrom iris entwickeln (Syndrom engen Schüler), es ist notwendig, Operationen für die präoperative Vorbereitung des Patienten während der Operation betrachten.

Vor Beginn der Therapie mit Omnic^® Okas Patienten muss, damit überprüft werden, um das Vorhandensein anderer Erkrankungen auszuschließen, die ähnliche Symptome verursachen können, sowie die gutartigen Prostata-Hyperplasie. Bevor Sie die Behandlung beginnen und regelmäßig während der Behandlung notwendig ist, um die Durchführung einer digitale rektale Untersuchung und, wenn nötig, Bestimmung des Prostata-spezifischen Antigens (PSA).

Bei Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Während der Behandlung sollten die Patienten vorsichtig sein beim Fahren und andere Aktivitäten, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Überdosis

Symptome: schwerer Hypotonie.

Behandlung: weitere Absorption des Medikaments zu vermeiden empfiehlt sich die Durchführung einer Magenspülung ist es, ein Termin von Aktivkohle und eine osmotische Abführmittel, zB, Natriumsulfat; Blutdruck und Herzfrequenz erholen, wenn der Patient in eine horizontale Lage gebracht. In Abwesenheit des Effekts kann angewendet werden mittels, OCK und uvelichivayushtie, notfalls, Vasokonstriktoren. Es sollte die Nierenfunktion zu überwachen. Unwahrscheinlich, dass Dialyse wirksam wäre, tk. Tamsulosin in hohem Maße an Plasmaproteine ​​gebunden.

Drug Interactions

Bei der Ernennung von Tamsulosin gleichzeitig mit Atenolol, Enalapril, Nifedipin oder Theophyllin Arzneimittel-Wechselwirkungen gefunden.

In einer Anwendung mit Cimetidin es einen leichten Anstieg in der Konzentration von Tamsulosin in Plasma; Furosemid – Verringerung der Konzentration, Dies erfordert jedoch die Änderung der Dosis Omnic^® Okas, weil ihre Konzentration im normalen Bereich bleibt.

Diazepam, Propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptyline, Diclofenac, Glibenclamid, Simvastatin und Warfarin Änderung Tamsulosin-freie Fraktion in menschlichem Plasma in vitro. Wiederum als Tamsulosin freien Fraktionen von Diazepam, Propranolol, Trichlormethiazid und Chlormadinonacetat.

In in vitro-Studien auf der Ebene der Leber metbolizma mit Amitriptylin gefunden keine Interaktion, Salbutamol, Glibenclamid und Finasterid. Diclofenac und Warfarin kann die Eliminationsrate von Tamsulosin erhöhen.

Die gleichzeitige Gabe von anderen α-Antagonisten₁-adrenergen Rezeptoren können auf eine blutdrucksenkende Wirkung führen.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 3 Jahr.