NuvaRing

Aktivmaterial: Ethinylestradiol, Etonogestrel
Wenn ATH: G02BB01
CCF: Hormonelle Verhütungsmittel für intravaginale Verabreichung
ICD-10-Codes (Zeugnis): Z30.0
Hersteller: N.V.. ORGAN (Niederlande)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Vaginalring glatt, klar, Farblose oder fast farblos, ohne große sichtbare Schäden, mit transparenten oder nahezu transparenten Bereich an der Kreuzung.

Hilfsstoffe: Ethylenvinylacetatcopolymer (28% Vinylacetat), Ethylenvinylacetatcopolymer (9% Vinylacetat), Magnesiumstearat, Gereinigtes Wasser.

1 PC. – Paket Alufolie (1) – Kartons.
1 PC. – Paket Alufolie (3) – Kartons.

Pharmakologische Wirkung

Hormonelle Verhütungsmittel für vaginalen Gebrauch, weise Östrogen – Ethinylestradiol und Gestagen – Etonogestrel, Lösen Ethinylestradiol – 15 mg / Tag und etonogestreda 120 mg / Tag. Etonogestrel, ein Derivat von 19-Nortestosteron, Er bindet an den Progesteronrezeptor in Zielorganen.

Der Hauptwirkmechanismus des Medikaments Verhütungs NuvaRing^® Es ist die Hemmung der Ovulation.

Index Perla Drogen NuvaRing^® entspricht 0.765.

Neben der kontrazeptiven Wirkung des Medikaments eine positive Wirkung auf den Menstruationszyklus. Vor dem Hintergrund ihrer Anwendung Zyklus wird regelmäßiger, Menstruation auftreten, weniger schmerzhaft, mit einer geringeren Intensität der Blutung, was wiederum zur Verringerung der Häufigkeit von Eisenmangel. Außerdem, gibt es Hinweise auf die Verringerung des Risikos von Gebärmutterkrebs und Eierstockkrebs.

Pharmakokinetik

Etonogestrel

Absorption

Etonogestrel, von NuvaRing Freigabe^®, schnell resorbiert Vaginalschleimhaut. C_max Etonogestrel, etwa gleich 1700 pg / ml, Es wird nach etwa einer Woche nach der Einführung des Rings erreicht. Serum unterliegt kleine Schwankungen und langsam erreicht 1400 pg / ml nach 3 Wochen. Die absolute Bioverfügbarkeit von ca. 100%.

Distribution

Etonogestrel bindet an Albumin und Globulin Serum, Sexualhormon-bindendes (SHBG). v_D Etonogestrel 2.3 l / kg.

Stoffwechsel

Etonogestrel durch Hydroxylierung metabolisiert zu bilden und zu erholen Sulfat und Glukuronidkonjugate. Das Serum-Clearance beträgt ca. 3.5 l /.

Abzug

Verringerung der Konzentration von Serum Etonogestrel ist biphasisch. T_1/2 β-Phase etwa 29 Nein. Etonogestrel und seine Metaboliten werden im Urin und Galle im Verhältnis ausgeschieden 1.7:1. T_1/2 Metaboliten zu 6 Tage.

Ethinylestradiol

Absorption

Ethinylestradiol, von NuvaRing Freigabe^®, schnell resorbiert Vaginalschleimhaut. C_max handelt von 35 pg / ml, Es wird dadurch erreicht, 3 Tag nach der Verabreichung und sank auf den Ringen 18 pg / ml nach 3 Wochen. Die absolute Bioverfügbarkeit von ca. 56%, Das ist vergleichbar mit der oralen Bioverfügbarkeit.

Stoffwechsel

Ethinylestradiol wird in erster Linie in aromatischen Hydroxylierung metabolisiert, eine Vielzahl von hydroxylierte und methylierte Metaboliten bilden, sind in dem freien Zustand vorhanden ist,, und in Form von Sulfat und Glukuronidkonjugate. Serum-Clearance in der Umgebung 3.5 l /.

Abzug

Verringerung der Konzentration von Ethinylestradiol im Serum ist biphasisch. T_1/2 β-Phase durch große individuelle Unterschiede gekennzeichnet, und, Durchschnitt, handelt von 34 Nein. Ethinylestradiol wird in nicht unverändert ausgeschieden; seine Metaboliten im Urin und Galle im Verhältnis ausgeschieden 1.3:1. T_1/2 Metaboliten beträgt etwa 1.5 Tage.

Zeugnis

- Empfängnisverhütung.

Dosierungsschema

NuvaRing^® Einführen in die Vagina 1 einmal 4 der Woche. Der Ring in der Scheide ist 3 der Woche, und dann auf dem gleichen Tag der Woche entfernt, in dem es in der Scheide platziert. Nach einer Woche Pause, eine neue Ring. Blutung, mit der Beendigung der Droge verbunden, Regel beginnt 2-3 Tage nach Entfernung des NuvaRing^® und kann nicht vollständig zu stoppen, bis, wenn Sie brauchen, um mit dem nächsten Ring.

Hormonelle Verhütungsmittel sind nicht im vorhergehenden Zyklus verwendet

NuvaRing^® sollte zwischen verabreicht werden 1 und 5 Tag des Menstruationszyklus, aber nicht später 5 Tage-Zyklus, Selbst wenn eine Frau nicht Menstruationsblutung beendet. Für das erste 7 Tagen nach dem ersten Zyklus der Verwendung NuvaRing^®, empfehlen wir die zusätzliche Verwendung von Barriereverhütungsmethoden.

Übergang vom Empfangs KOK

NuvaRing^® sollte spätestens am Tag verabreicht werden, nach dem Abstand von der Einnahme des Medikaments. Wenn die kombinierte Pille enthält auch inaktive (Placebo), der NuvaRing^® sollte spätestens am Tag verabreicht werden, Nach dem Empfang der letzten Placebo-Tabletten.

Der Übergang von einem Gestagen Kontrazeptivum (Minipille, Implantat oder injizierbare Verhütungs) oder ein Gestagen-freisetzenden Intrauterinpessar (Marine)

Einführung NuvaRing^® sollte an einem bestimmten Tag durchgeführt werden (wenn der Patient unter der Minipille), am Tag der Entfernung des Implantats oder des IUP, und als Verhütungsspritze – in einem Tag, wenn die nächste Injektion erforderlich. In all diesen Fällen sollten Sie eine zusätzliche Barriere-Methode zum ersten verwenden 7 Tagen der Anwendung NuvaRing^®.

Nach der Abtreibung, in der I Trimester der Schwangerschaft produziert

Verwenden von NuvaRing^® Sie können nach einer Abtreibung sofort beginnen. In diesem Fall gibt es keine Notwendigkeit für die zusätzliche Verwendung von anderen Kontrazeptiva. Falls die Verwendung des NuvaRing^® unmittelbar nach der Abtreibung ist unerwünscht, Die Verwendung des Rings sollten ebenso hergestellt werden, für den Fall, hormonelle Verhütungsmittel nicht in dem vorhergehenden Zyklus verwendet.

Nach der Geburt oder Abtreibung, in II Quartal produziert

Verwenden von NuvaRing^® sollte innerhalb von 4 Wochen nach der Entbindung oder Abtreibung beginnen. Falls die Verwendung des NuvaRing^® zu einem späteren Zeitpunkt aufgelegt, es ist nötig, eine zusätzliche Barriere Methode der Empfängnisverhütung bei der ersten Verwendung 7 Tage von NuvaRing Verwendung^®. Aber, Wenn während dieser Zeit Geschlecht aufgetreten, müssen Sie zunächst ausschließen, Schwangerschaft oder warten, bis der erste Regelblutung, bevor Sie mit NuvaRing starten^®.

Die kontrazeptive Wirkung und Kontrollzyklus durchbrochen werden, wenn der Patient bricht die empfohlene Modus. Zu einem Verlust der kontrazeptiven Wirkung im Falle von Abweichungen von der Betriebsart vermieden, sollten Sie folgende Empfehlungen,:

- Im Fall von längliche Aussparung in der Verwendung des Ring sollte ein neuer Ring in der Scheide so bald wie möglich setzen. Zusätzlich wird während der anschließenden 7 Tage muss eine Barriere Verhütungsmethode anwenden. Wenn während der Unterbrechung der Verwendung des Rings hatte Sex, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft betrachten. Je länger die Pause, desto größer das Risiko einer Schwangerschaft.

- Im Fall von, wenn Ring wurde versehentlich entfernt und links außerhalb der Vagina Weniger 3 Nein, Verhütungseffekt reduziert. Es sollte den Ring wieder in die Scheide so bald wie möglich setzen. Befindet sich der Ring außerhalb der Vagina über 3 Nein, empfängnisverhütende Wirkung reduziert werden kann. Es sollte den Ring in der Scheide so bald wie möglich setzen, Danach muß er fest in der Vagina für mindestens gespeichert werden 7 Tage, so ist es notwendig, eine zusätzliche Barriere Verhütungsmethode für diese Anwendung 7 Tage. Wenn der Ring außerhalb der Vagina mehr 3 Nein während der dritten Woche der Anwendung, ist es notwendig, seine Anwendung zu erweitern verlegt mehr als drei Wochen (vor Schließung 7 Tage nach der zweiten Injektion Ring). Nach, dass der Ring entfernt werden sollte und legte neue nach einer Woche Pause. Wenn die Entfernung des Rings von der Vagina über 3 h während der ersten Woche der Verwendung des Ring aufgetreten, sollte berücksichtigt werden, die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft zu nehmen.

- Im Fall von längerem Gebrauch des Rings, aber nicht mehr 4 Wochen, die empfängnisverhütende Wirkung hält. Sie können eine Woche Pause zu machen und setzen Sie dann einen neuen Ring. Wenn NuvaRing^® war Vagina mehr 4 Wochen, empfängnisverhütende Wirkung reduziert werden kann, und vor dem Aufbringen des neuen Rings NuvaRing^® Schwangerschaft muss ausgeschlossen werden.

Wenn ein Patient nicht in den empfohlenen Modus bei der Verwendung des Rings hat Blutung nicht auf, halten und dann innerhalb von einer Woche Pause, durch die Entfernung des Rings verursacht, Bevor Sie eine neue Vaginalring sollte gestrichen werden, Schwangerschaft.

Dass verschieben dem Einsetzen der Menstruation, Sie können beginnen mit einem neuen Ring ohne eine Woche Pause. Der nächste Ring muss auch verwendet werden, 3 Wochen. Dies kann oder Schmierblutungen verursachen. Nächste Woche Pause nach stehenden sollte auf die regelmäßige Anwendung von NuvaRing zurück^®.

Um das Einsetzen der Menstruation an einem anderen Tag der Woche ab dem Zeitpunkt der Verschiebung, was fällt auf den gegenwärtigen Gebrauch Musterring, Sie können eine kurze Pause zu machen, um die kommenden Ringe an vielen Tagen verwenden, nach Bedarf, um. Je kürzer die Pause in der Verwendung des Rings, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit der Abwesenheit von Blutungen, nach dem Entfernen des Rings kommt, und das Auftreten vorzeitigen oder Schmierblutungen während der Verwendung des nächsten Ring.

Wie NuvaRing verwenden^®

Der Patient kann selbst verabreichen NuvaRing^® Scheide. Für die Einführung eines Rings sollte die Frau die am besten geeignete, um ihre Position zu wählen, zB, Stehen, Heben ein Bein, Hock, oder liegend. NuvaRing^® zu komprimieren und halten Sie die Vagina, um eine bequeme Position des Rings. Die genaue Position des NuvaRing^® die Vagina ist nicht kritisch für die kontrazeptive Wirkung der Ring.

Nach der Einführung des Rings sollte in der Vagina kontinuierlich sein 3 Wochen. Wenn sie versehentlich gelöscht (zB, wenn Sie einen Tampon zu entfernen), Ring sollte mit warmem Wasser gewaschen und sofort in die Scheide stecken. Um den Ring zu entfernen, können Sie abholen einen Zeigefinger oder Quetschen zwischen dem Zeige- und Mittelfinger, aus der Vagina herausgezogen.

Nebeneffekt

CNS: Kopfschmerzen, Migräne, Depression, emotionale Labilität, Schwindel, Angst, sich müde fühlen.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen.

Auf dem Teil des reproduktiven Systems: Ausfluss (“Weiß”), Vaginitis, Zervizitis, Wundsein, Spannung und Brustvergrößerung, Dysmenorrhoe, verminderte Libido.

Von der Harnwege: Harnwegsinfekt (incl. Zystitis).

Lokale Reaktionen: Verlust Ring, Beschwerden beim Geschlechtsverkehr bei Frauen und Männern, Fremdkörpergefühl in der Vagina.

Andere: Zunahme oder Abnahme des Körpergewichts.

Gegenanzeigen

- Venoznыy oder arteryalnыy Thrombose / tromboэmbolyya (incl. Geschichte);

- Risikofaktoren für Thrombosen (incl. Geschichte);

- Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen;

- Diaʙeticeskaja angiopatija;

- Pankreatitis (incl. Geschichte) in Kombination mit einem hohen Grad an Hypertriglyceridämie (LDL mehr 500 mg / dL);

- Schwere Lebererkrankungen (zur Normalisierung der Funktion);

- Lebertumoren (benigne oder maligne, incl. Geschichte);

- Hormon-abhängigen Krebsarten (oder vermutet, zB, Krebs von Geschlechtsorganen oder Milchdrüse);

- Vaginale Blutungen unbekannter Ätiologie;

- Schwangerschaft oder vermutete es;

- Stillzeit;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht Für Patienten mit Diabetes verschrieben werden, Fettleibigkeit (Body Mass Index von mehr als 30 kg / m²), Bluthochdruck, Vorhofflimmern, Herzklappenerkrankungen, Dyslipoproteinämie, Erkrankungen der Leber oder Gallenblasen, Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa, Sichelzellenanämie, SLE, hämolytisch-urämisches Syndrom, Epilepsie, Rauchen in Kombination mit dem Alter mehr 35 Jahre, bei längerer Immobilisierung, Hauptchirurgie, fibrocystic Brust, Uterusmyomen, angeborene Hyperbilirubinämie (Gilbert-Syndrom, Dubin-Johnson und Rotor), Chloasma (Exposition gegenüber ultravioletten Strahlen zu vermeiden), und Staaten, dass es schwierig machen, den Vaginalring verwenden (Prolaps des Gebärmutterhalses, Zystozele, Herniation des Rektums, schwere chronische Verstopfung).

Schwangerschaft und Stillzeit

Verwenden Sie dieses NuvaRing^® Schwangerschaft, Verdacht auf Schwangerschaft und Stillzeit.

Vorsichts

Vor der Ernennung von NuvaRing^®, sollte eine detaillierte Anamnese des Patienten zusammenstellen, ärztliche Untersuchung, unter Berücksichtigung der Kontraindikationen und Warnungen. Während der Zeit der NuvaRing^® Prüfung sollte mindestens wiederholt werden 1 pro Jahr. Die Frequenz und die Liste der Forschung sollte für jeden Patienten individuell ausgewählt werden, aber in jedem Fall, sollte besondere Aufmerksamkeit gewidmet, um den Blutdruck zu kontrollieren, die Untersuchung der Brustdrüsen, Bauchorgane und des Beckens, einschließlich zytologische Untersuchung des Gebärmutterhalses und relevante Laboruntersuchungen.

Die Wirksamkeit von NuvaRing^® Es kann im Falle der Nichtanwendung Modus oder die gleichzeitige Anwendung von anderen Medikamenten reduziert werden.

Falls erforderlich, der Termin während der Behandlung mit NuvaRing^® Drogen, welche die empfängnisverhütende Wirkung des Arzneimittels beeinflussen können, (Phenytoin, Phenobarbital, prymydon, Carbamazepin, Rifampicin, okskarʙazepin, Topiramat, felʙamat, Ritonavir, Griseofulvin, Johanniskrautpräparate), Sie sollten eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung neben der Verwendung von NuvaRing verwenden^® oder wählen Sie eine andere Methode der Empfängnisverhütung. Beim Empfang von Induktoren von microsomal Leber-Enzymen während der Behandlung mit NuvaRing^® Sie sollten eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung während des Verlaufs der gleichzeitig Arzneimittel erhalten, verwenden und für 28 Tage nach der Beendigung ihrer Zulassung. Zur gleichen Zeit, die Einnahme von Antibiotika (außer Amoxicillin und Doxycyclin) Sie sollten eine Barrieremethode für mindestens verwenden 7 Tage nach Beendigung der Antibiotikatherapie. Wenn die gleichzeitige medikamentöse Therapie über weiter 3 Wochen des Rings, der nächste Ring wird sofort platziert, ohne wöchige Pause.

Die Verwendung von empfängnisverhütenden Steroide können die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen, einschließlich biochemischen Parameter der Leberfunktion, Schilddrüse, Nebennieren und Nieren, Spiegel im Plasma Transportproteine (zB, svяzыvaющiй Corticosteroid-bindendes Globulin und Globulin, Sexualhormon-bindendes), Fraktionen Lipid / Lipoprotein, Kohlenhydratstoffwechsel und die Parameter der Gerinnung und Fibrinolyse. Indikatoren, meistens, variiert im normalen Bereich.

Der Patient sollte informiert werden, dass NuvaRing^® Es schützt nicht vor HIV-Infektion zu schützen (AIDS) und anderen Krankheiten, sexuell übertragbare.

Während der Verwendung NuvaRing^® Sie können unregelmäßige Blutungen erleben (Minor Release oder plötzliche Blutungen).

Einige Frauen während einer Pause bei der Nutzung des Rings hat Blutungen nicht auf,, durch die Entfernung des Rings verursacht. Wenn NuvaRing^® Es wurde entsprechend den Empfehlungen verwendet, unwahrscheinlich, dass eine Frau schwanger ist. Wenn Sie von der empfohlenen Regime und der Abwesenheit von Blutungen aus Drogenentzug abweichen, oder keine Blutungen 2 Mal in Folge, auszuschließen Schwangerschaft.

Das Ausmaß der Auswirkungen und möglichen pharmakologischen Wirkungen von Ethinylestradiol und Etonogestrel auf sexuelle Partner bei Absorption durch die Haut des Penis wurden nicht untersucht.

Überdosis

Überdosierung Fälle unbekannt.

Erwartete Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Blutungen aus der Scheide.

Behandlung: symptomatische Therapie. Es gibt kein Antidot.

Drug Interactions

Wechselwirkungen zwischen hormonellen Kontrazeptiva und anderen Drogen kann zu Blutungen führen “Durchbruch” und / oder Verlust der empfängnisverhütende Wirkung.

Bei gleichzeitiger Verwendung von NuvaRing^® mit Drogen, Induktion mikrosomalen Leberenzyme (Phenytoin, Phenobarbital, prymydon, Carbamazepin, Rifampicin, okskarʙazepin, Topiramat, felʙamat, Ritonavir, Griseofulvin, Johanniskrautpräparate) beschleunigt den Stoffwechsel der Sexualhormone und reduzierte kontrazeptive Wirkung von NuvaRing^®.

Die Wirksamkeit von NuvaRing^® Es kann auch sinken, während der Einnahme bestimmter Antibiotika, Taki, wie penitsillinы und tetratsiklinы. Diese Medikamente verringern zirkulierenden Östrogen enteropechenochnuyu, daß die Konzentration von Ethinylestradiol vermindert.

Die Ergebnisse der Studien zur Pharmakokinetik zeigten keine Wirkung auf die empfängnisverhütende Wirksamkeit und Sicherheit von NuvaRing^® wenn es gleichzeitig mit Anti-Pilz-Arzneimittel und Spermizide angewendet.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

NuvaRing^® sollten außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 2 ° bis 8 ° C aufbewahrt werden. Haltbarkeit – 3 Jahr.