NO-SCA

Aktivmaterial: Drotaverin
Wenn ATH: A03AD02
CCF: Myotroper krampflösend
ICD-10-Codes (Zeugnis): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, O62, R10.4, R51
Wenn CSF: 02.15.08
Hersteller: CHINOIN Pharma und Chemical Works Co. GmbH. (Ungarn)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

◊ Tabletten Runde, Lentikular-, mit grünlich-gelben oder orange Färbung, etikettiert “Spa” Auf der einen Seite.

Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, Talk, Polyvidon, Maisstärke, Lactose-Monohydrat.

10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
60 PC. – Polypropylenflaschen mit Dispenser “Push-top” (1) – packt Pappe.
100 PC. – Phiolen aus Polypropylen (1) – packt Pappe.

Lösung für die in / und der / m klar, grünlich-gelb.

Hilfsstoffe: Natriummetabisulfit, Ethanol 96%, Wasser d / und.

2 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (5) – Packungen Valium Kunststoff (1) – packt Pappe.
2 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (5) – Packungen Valium Kunststoff (5) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Spasmolytika. Drotaverinum - Isochinolinderivat, die übt eine spasmolytische Wirkung auf die glatte Muskulatur durch Hemmung des Enzyms Phosphodiesterase 4 (PDE4). Hemmung der PDE4-Enzym führt zu erhöhten Konzentrationen von cAMP, dass inaktiviert Myosin Light Chain-Kinase (MLCK), was, wiederum, was zu einer Muskelrelaxation glätten.

Drotaverin hemmt das Enzym PDE4-Hemmung in vitro ohne PDE3 und PDE5 Isozym. Anscheinend, PDE4 ist funktional sehr wichtig, die Kontraktilität der glatten Muskulatur zu verringern, daher selektive PDE4-Inhibitoren bei der Behandlung von hyperkinetischen Störungen und Krankheiten, mit spastischer Zustände des Gastrointestinaltrakts.

Enzym, hydrolysiert cAMP in glatten Muskelzellen der Blutgefäße und Herzmuskel, Isoenzym ist vor allem FDE3, Dies erklärt die hohe Effizienz Drotaverin wie krampflösend ohne ausgeprägten Effekt auf die Herz-Kreislauf-System und schwerwiegende kardiovaskuläre Nebenwirkungen. Das Medikament wirksam bei der glatten Muskelkrämpfe wie nervös ist, und muskuläre Ursachen. Unabhängig von der Art der autonomen Innervation Drotaverin Wirkung auf die glatte Muskulatur des Verdauungstrakts, Gallen, und urogenitalen und Gefäßsystem. Dank gefäßerweiternde Wirkung Nospanum^® verbessert die Durchblutung.

Pharmakokinetik

Resorption und Verteilung

Wenn die Einnahme und parenterale Verabreichung Drotaverin rasch und vollständig resorbiert. C_max Es erreichte innerhalb 45-60 m. Die Plasmaproteinbindung (alpha-Albumin, Alpha- und beta-Globuline).

Metabolismus und Ausscheidung

Es wird in der Leber metabolisiert. T_1/2 - 16-22 Nein. Durch 72 h Drotaverin hauptsächlich als Metaboliten ausgeschieden, 50% – Urin, 30% – mit Kot.

Zeugnis

- Glatte Muskelkrämpfe, mit Erkrankungen der Gallenwege assoziiert: Cholelithiasis, Cholezystitis, periholetsistit, kholangit, Papillitis;

- Krämpfe der glatten Muskulatur der Harnwege: Urolithiasis Krankheit, Pyelitis, Zystitis, Tenesmus der Blase;

- Während der physiologischen Geburt – Verkürzung Phase der zervikalen Dilatation und damit die Gesamtdauer der Arbeit reduzieren (nach einer Lösung für die I / O und der / m).

Als adjuvante Therapie:

- Spasmus der glatten Muskulatur des Verdauungstraktes: Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, Gastritis, Krampf der Cardia und Pylorus, Dünndarmentzündung, Kolitis, begleitet von Verstopfung und Blähungen;

- Spannungskopfschmerzen (oral);

- Gynäkologische Erkrankungen (Dysmenorrhoe);

- Starke Wehen (nach einer Lösung für die I / O und der / m).

Wenn als Adjuvans Medikament verwendet wird parenteral verabreicht, wenn Sie nicht verwenden können, Tabletten.

Dosierungsschema

Erwachsene bei Verabreichung der empfohlenen Tagesdosis 120-240 mg (in 2-3 Eintritt); Kinder Dosis angepasst werden, je nach dem Alter, für Kinder von 1 bis 6 Jahre - 40-120 mg (in 2-3 Eintritt); in Alter 6 Jahre - 80-200 mg (in 2-5 Empfänge).

Die durchschnittliche Tagesdosis für den / m Erwachsenen 40-240 mg (geteilt durch 1-3 Verwaltung / Tag). Beim akute Koliken (Nieren- oder Gallen) Herstellung in / Dosis verabreicht 40-80 mg.

Bis Verkürzung Phase der zervikalen Dilatation während der physiologischen Geburt injiziert i / m 40 mg, daß eine unbefriedigende Wirkung kann wiederholt werden, 1 mals 2 Nein.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: selten - Übelkeit, Verstopfung.

CNS: selten - ein Kopfschmerz, Schwindel, Schlaflosigkeit.

Herz-Kreislauf-System: selten - Herzklopfen; sehr selten - Hypotonie.

Andere: sehr selten - allergische Reaktionen (bei parenteraler Verabreichung, insbesondere bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Bisulfit).

Gegenanzeigen

- Schwere Niereninsuffizienz;

- Schwere Leberfunktionsstörungen;

- Schwere Herzinsuffizienz (niedrigen Herzzeitvolumen-Syndrom);

- Kinder bis 1 Jahr (Pille);

- Überempfindlichkeit gegen Drotaverin oder an eine Hilfsstoff-Formulierung (insbesondere Natriummetabisulfit – nach einer Lösung für die I / O und der / m).

FROM Vorsicht Anwendung bei Patienten mit Hypotonie. Der Ein / in der Einführung des Medikaments sollte der Patient in Bauchlage, da die Gefahr des Zusammenbruchs sein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Drotaverin nicht teratogen und embryotoxische Wirkung. Allerdings ist der Konsum der Droge nur nach sorgfältiger Abwägung der erwarteten Vorteile und das Verhältnis der möglichen Risiken empfohlen.

Aufgrund der fehlenden klinischen Daten Drotaverin während der Stillzeit empfohlen (Stillen).

Vorsichts

Die Zusammensetzung schließt Tabletten 52 Lactose mg, daher das Medikament in Tablettenform für Patienten mit Laktase-Mangel zugeordnet, Galaktosämie Syndrom oder beeinträchtigte Absorption von Glukose / Galaktose.

Die Zusammensetzung der Lösung für die in / in / m Verabreichung schließen Natriumbisulfit, das allergische Reaktionen hervorrufen kann, einschließlich Anaphylaxie und Bronchospasmus, bei empfindlichen Personen (insbesondere bei Patienten mit Asthma bronchiale oder einer Geschichte von allergischen Reaktionen). Wenn Sie empfindlich auf Natriummetabisulfit parenteralen Anwendung des Arzneimittels sollte vermieden werden.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Wenn in therapeutischen Dosen verabreicht Drotaverin nicht die Möglichkeit für die Klassen von potenziell gefährliche Tätigkeiten.

Nach parenteraler (insbesondere in /) Verwaltung von Führen von Kraftfahrzeugen und Verwaltungsmechanismen für die zu unterlassen 1 Nein (nach Anwendung).

Überdosis

Bisher Fälle von Überdosis Drogen Nospanum^® nicht berichtet.

Drug Interactions

Bei gleichzeitiger Anwendung Aber-spa^® kann die Wirkung von Levodopa Parkinson zu reduzieren.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament ist in der Form einer Lösung für / und / m Einführung Rezept.

Das Medikament in Form von Tabletten zur Verwendung als Mittel zur rezept genehmigt.

Bedingungen und Konditionen

Tabletten in einem Blister sollte bei einer Temperatur nicht höher als 30 ° C gehalten werden,.

Tabletten in einer Polypropylenampulle und Lösung in / in / m Einführung sollte im Dunkeln gehalten werden,, Kinder unzugänglich ist bei einer Temperatur von 15 ° bis 25 ° C. Haltbarkeit – 5 Jahre.