Nivalin (Injektionslösung)

Aktivmaterial: Galantamin
Wenn ATH: N06DA04
CCF: Cholinesterasehemmer
ICD-10-Codes (Zeugnis): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
Wenn CSF: 02.11.02.01
Hersteller: Sopharma AD (Bulgarien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Injektionslösung klar, farblos bis blassgelb.

	1 Ampere.
galantamina gidroʙromid	1 mg

Hilfsstoffe: Kochsalz, Wasser d / und.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Injektionslösung klar, farblos bis blassgelb.

	1 Ampere.
galantamina gidroʙromid	2.5 mg

Hilfsstoffe: Kochsalz, Wasser d / und.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Injektionslösung klar, farblos bis blassgelb.

	1 Ampere.
galantamina gidroʙromid	5 mg

Hilfsstoffe: Kochsalz, Wasser d / und.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Injektionslösung klar, farblos bis blassgelb.

	1 Ampere.
galantamina gidroʙromid	10 mg

Hilfsstoffe: Kochsalz, Wasser d / und.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Pharmakologische Wirkung

Reversibler Inhibitor der Acetylcholinesterase. Es erleichtert die Nervenimpulse in den Synapsen neuromuskuläre, stärkt die Prozesse der Anregung in der Reflexzonen des Gehirns und des Rückenmarks, leicht durch die BBB durchdringt. Es verbessert den Hautton und stimuliert die Kontraktion der glatten und Skelettmuskulatur, Sekretion von Verdauungs und Schweißdrüsen, wieder neuromuskuläre Leitfähigkeit, blokirovannuyu kurarepodobnыmi miorelaksantami nedepolyarizuyushtego Typ. Verursacht Miosis, cyclospasm, senkt den Augeninnendruck bei Engwinkelglaukom.

Pharmakokinetik

Absorption

Galantamin wird schnell nach s absorbiert / der Einführung. Die therapeutische Plasmakonzentration wird innerhalb erreicht 30 m. Kein statistisch signifikanter Unterschied der AUC-Werte nach einer Einzeldosis 10 mg (Einnahme und parenterale Verabreichung). C_max in Blutplasma nach einer Einzeldosis 10 mg (Einnahme und parenterale Verabreichung) ist 1.2 mg / ml innerhalb erreicht 2 Nein.

Distribution

Zeitraum von Galantamin poluraspredeleniya 10 und m ist länger als die Periode des Neostigmin und Pyridostigmin poluraspredeleniya (beziehungsweise 5 und 6.6 m). Galantamin schwach an Plasmaproteine ​​gebunden. Sie durchdringt die Blut-Hirn-Schranke und wird im Gehirngewebe.

Stoffwechsel

Es wird durch Demethylierung metabolisiert (5-6%). Metaʙolitы galantamina (epigalantamin und galantaminon) in Plasma und Urin gefunden.

Abzug

Er schreibt hauptsächlich durch glomeruläre Filtration. Clearing Zeit 5 Nein. In geringen Mengen in die Galle ausgeschieden (0.2± 0,1% / 24). Galantamin, unbearbeitet, und seine Metaboliten (epigalantamin und galantaminon) Urinausscheidung auf 89% nach s / auf die Einführung. Etabliert, , dass die renale Clearance von Galantamin zu 100 ml / min, welche in der Nähe der Inulin-Clearance ist (das entspricht QC).

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Bei Niereninsuffizienz ist die Clearance verringert

Zeugnis

In der Neurologie:

- Traumatische Verletzungen des Nervensystems;

- Zerebralparese;

- Erkrankungen des Rückenmarks (Rückenmarksentzündung, Polio, Polio Form von Frühsommer-Meningoenzephalitis);

- Neuritis, Polyneuritis, Polyneuropathie, poliradikulonevrit;

- Guillain-Barré-Syndrom;

- Idiopathische Fazialisparese;

- Myopathie;

- Bettnässen.

Die Anästhesie und Chirurgie:

- Als Antagonist nedepolyariziruyushtih miorelaksantov;

- Für die Behandlung von postoperativen Atonie Darm- und Blasen.

In der Physiotherapie:

- Lontophorese Erkrankungen des peripheren Nervensystems,.

Die Toxikologie:

- Intoxikation Anticholinergika, Morphin und dessen Analoga;

In der Radiologie:

- Um die Qualität der Funktionsdiagnostik der Erkrankung des Verdauungssystems und der Gallenblase zu verbessern.

Dosierungsschema

Das Medikament wird verabreicht, s / c, / M, ICH /. Die Dosis und Dauer der Therapie wird individuell bestimmt, in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung und der individuellen Reaktion des Patienten. Zu Beginn der Behandlung Arzneistoff in der minimalen Dosierung verordnet, dann allmählich steigern. Bis Erwachsene Die maximale Einzeldosis für die p / auf die Einführung 10 mg, Die maximale Tagesdosis - 20 mg.

Bis Kinder Dosis für s / c Verabreichung hängt vom Alter:

Alter	Tagesdosis
1-2 Jahr	0.25-1 mg (0.1-0.2 ml 0.25% r-ra)
3-5 Jahre	0.5-5 mg (0.2-0.4 ml 0.25% r-ra)
6-8 Jahre	0.75-7.5 mg (0.3-0.42 ml 0.25% r-ra)
9-11 Jahre	1-10 mg (0.5 ml 0.25% р-ра – 0.6 ml 0.5% r-ra)
12-15 Jahre	1.25-12.5 mg (0.7 ml 0.25% р-ра – 1 ml 0.5% r-ra)
Senior 15 Jahre	12.5-20 mg (0.2-0.7 ml 1% r-ra)

Die Dauer der Behandlung hängt von der Art und Schwere der Erkrankung und mittelt 40-60 Tage. Der Verlauf der Behandlung kann wiederholt werden, 2-3 mal in Intervallen 1-2 Monate.

Das Medikament wird verabreicht 1 Zeit / Tag. Bei der Anwendung von Nivalin^® bei höheren Dosen kann die tägliche Dosis unterteilt werden in 2 Einführung.

Erwachsene in qualitativer Antagonisten nedepolyarizuyushtih miorelaksantov

Nivalin^® in einer Tagesdosis von in / eingeführten 10-20 mg.

Während der Röntgenuntersuchungen das Arzneimittel an Erwachsenen / m in einer Dosis verabreicht 1-5 mg.

Beim periphere Nervensystem-Erkrankungen und zur Behandlung der Enuresis nocturna Kinder Zubereitung als einer Dosis von Iontophorese verabreicht 1-2 ml 0.25% Lösung.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: oft - Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe Bauchschmerzen, Durchfall, vermehrter Speichelfluss, Anorexie; редко – кишечная колика.

CNS: häufig - Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit; редко – бессонница, Sehbehinderung (cyclospasm).

Andere: vermehrtes Schwitzen; редко – ринит, Ätiologie, Harnwegsinfektion, Bronchospasmus, počečnaâ how.

Gegenanzeigen

- Bronchialasthma;

- Bradykardie;

- AV блокада;

- Angina;

- Chronische Herzinsuffizienz Dekompensation;

- Epilepsie;

- Hyperkinese;

- Mechanische Darmverschluss;

- Mechanische Durchgängigkeit der ableitenden Harnwege;

- Schwere Leberfunktionsstörungen;

- Schwere Niereninsuffizienz;

- Kinder bis 1 Jahr;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (hrunoho vskarmlyvanyay);

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht verschreiben das Medikament bei Niereninsuffizienz, Miktionsstörungen, kürzlich unterbrochen Operation an der Prostata, während der Operation mit Vollnarkose.

Um die Qualität der Röntgenuntersuchungen das Medikament nicht bei Kindern angewendet zu verbessern.

Schwangerschaft und Stillzeit

Ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Vorsichts

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Während der Behandlung sollten die Patienten vom Autofahren und andere Aktivitäten zu unterlassen, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen, tk. das Medikament kann Schläfrigkeit verursachen, Schwindel, Sehbehinderung.

Überdosis

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe, Durchfall, Blutdrucksenkung, Ätiologie, Bronchospasmus; в тяжелых случаях – судороги, Koma.

Behandlung: symptomatische Therapie, Steuerfunktionen der Atemwege und des Herz-Kreislauf-System. В качестве антидота – в/в введение атропина в дозе 0.5-1 mg / in; Dosis kann in Abhängigkeit von dem Krankheitsbild wiederholt werden.

Drug Interactions

Nivalin^® während der Anwendung reduziert die hemmende Wirkung von Morphin und dessen Analoga auf das Atemzentrum.

In einer Anwendung Nivalin^® M-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (geksametoniй, azametoniya Bromid, paxikarpin), Nicht-depolarisierende Muskelrelaxantien (tuʙokurarin), Chinin und novokainamidom eine gegenseitige Reduktion der Aktion.

Aminoglykosidantibiotika (Gentamicin, Amikacin) kann die therapeutische Wirkung der Verringerung Nivalin^®.

In einer Anwendung erhöht die Wirkung des depolarisierenden Muskelrelaxans.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Cimetidin können die Bioverfügbarkeit von Galantamin erhöhen.

CYP2D6 und CYP3D4 sind Isoenzyme, im Metabolismus von Galantamin beteiligten. Quinidine, Paroxetin, Fluoxetin sind Inhibitoren von CYP2D6-Isoenzym, und Drogen Ketoconazol, Zidovudin, эритромицин – изофермента CYP3D4, So können sie den Metabolismus von Galanthamin beeinflussen, was zu einem Anstieg in der Konzentration im Serum führen kann.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Eine Liste. Das Medikament sollte in einem trockenen gespeichert werden, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C. Haltbarkeit - 5 Jahre.