NAZAREL

Aktivmaterial: Fluticasone
Wenn ATH: R01AD08
CCF: GCS zur intranasalen Anwendung
ICD-10-Codes (Zeugnis): J30.1, J30.3
Wenn CSF: 04.04.01
Hersteller: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Tschechisch Republik)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Spray nazalynыy dozirovannыy als ein weißes oder fast weißes, undurchsichtig, homogene Suspension.

Hilfsstoffe: Polysorbat 80, mikrokristalline Cellulose + Carmellose-Natrium (dispersive Cellulose), Traubenzucker, Benzalkoniumchlorid (50% Lösung), phenylethanol, Wasser.

60 Dosen – Fläschchen aus dunklem Glas mit einer Dosiereinrichtung und einer Schutzkappe (1) – packt Pappe.
120 Dosen – Fläschchen aus dunklem Glas mit einer Dosiereinrichtung und einer Schutzkappe (1) – packt Pappe.
150 Dosen – Fläschchen aus dunklem Glas mit einer Dosiereinrichtung und einer Schutzkappe (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

SCS für den lokalen Gebrauch. In den empfohlenen Dosierungen hat eine ausgeprägte entzündungshemmende, abschwellende und antiallergische Wirkung.

Entzündungshemmende Wirkung des Medikaments durch die Wechselwirkung mit Rezeptoren GCS. Hemmt die Proliferation von Mastzellen, eozinofilov, Lymphozyten, Makrophagen, Neutrophilen, verringert die Produktion und Freisetzung von Mediatoren von Entzündung und anderen biologisch aktiven Substanzen (incl. gistamina, Prostaglandine, Leukotriene, Cytokine) während der frühen und späten Phase allergischer Reaktionen.

Antiallergische Wirkung durch manifestiert 2-4 Stunden nach der ersten Anwendung. Reduziert juckende Nase, chikhaniye, Rhinitis, verstopfte Nase, Beschwerden in den Nebenhöhlen und das Druckgefühl im Bereich der Nase und der Augen. Erleichtert Augensymptome, bei allergischer Rhinitis.

Wenn sie in therapeutischen Dosen von Fluticasonpropionat verwendet zeigt keine systemische Wirkung und fast keine Wirkung auf die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems.

Wirkung des Medikaments für eine gepflegte 24 h nach einmaligem Gebrauch.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach intranasaler Verabreichung in einer Dosis von Fluticasonpropionat 200 mg / Tag C_max Plasmaspiegel bei den meisten Patienten unter der Nachweisgrenze (<0.01 ng / ml). Absorption mit den Schleimhäuten der Nasenhöhle sehr gering ist aufgrund der geringen Löslichkeit des Arzneimittels in Wasser (Daher sind die meisten der eingenommenen Dosis). Wenn oral Fluticasonpropionat in weniger Blut fließt 1% Dosis aufgrund der geringen Absorption und First-Pass-Metabolismus. Diese Gründe aufgrund der extrem niedrigen Absorption des Arzneimittels von der Schleimhaut der Nasenhöhle und des Gastrointestinaltrakts.

Distribution

Valium in einem stabilen Zustand einen signifikanten V_D - Über 318 l. Die Plasmaproteinbindung ist 91%.

Stoffwechsel

Behandelt Wirkung “first pass” durch die Leber. Es wird in der Leber metabolisiert wird, mit der Teilnahme von Isoenzym von Cytochrom P450 3A4 mit der Bildung von einem inaktiven Metaboliten carboxy.

Abzug

T_1/2 ist 3 Nein. Schreiben Sie in erster Linie durch den Darm. Die renale Clearance von Fluticasonpropionat weniger 0.2%, pochechnыy Clearance Metabolit, eine Carboxylgruppe enthaltende, Weniger 5%.

Zeugnis

- Prävention und Behandlung von saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis.

Dosierungsschema

Das Medikament wird verwendet, intranasal.

Erwachsene und Kinder 12 und älter bestellen 2 dosieren (100 g) in jedes Nasenloch 1 Zeit / Tag, vorzugsweise am Morgen. In einigen Fällen muss verabreicht werden 2 Dosis in jedes Nasenloch 2 Zeiten / Tag (Die maximale Tagesdosis – 400 g). Nach Erreichen einer therapeutischen Wirkung kann eine Erhaltungsdosis verabreicht werden 50 mg / Tag in jedes Nasenloch (100 g). Die maximale Tagesdosis sollte nicht mehr als 400 g (auf 4 Dosis in jedes Nasenloch).

Ältere Patienten keine Dosisanpassung erforderlich.

Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahre bestellen 1 dosieren (50 g) 1 Zeit / Tag in jedes Nasenloch, vorzugsweise am Morgen. Die maximale Tagesdosis sollte nicht mehr als 200 Mikrogramm in jedes Nasenloch. Es ist notwendig, die Mindestdosis zu verwenden, bietet effektive Linderung der Symptome.

Um die volle therapeutische Wirkung des Arzneimittels zu erreichen, sollte regelmäßig verwendet werden,.

Nutzungsbedingungen der Droge

Flasche Nasenspray wird mit einer Schutzkappe ausgestattet, die schützt die Spitze vor Staub und Schmutz.

Die erste Anwendung ist notwendig, um eine Flasche vorbereiten, Klicken Sie auf einen Spender 6 Zeit. Düsenmechanismus entriegelt. Wenn das Medikament nicht mehr als einer Woche verwendet, sollte die Flasche wieder herzustellen und Entsperren der Sprühmechanismus.

Nächster,:

- Reinigen Sie die Nasenhöhle;

- Schließen Sie ein Nasenloch und setzen Sie die Spitze in die andere Nasenloch;

- Beugen Sie den Kopf leicht nach vorn, weiterhin die Flasche senkrecht halten;

- Starten Sie durch die Nase atmen und, Weiter zu inhalieren, um eine einzige Berührung mit dem Finger zu erzeugen;

- Durch den Mund ausatmen.

Ferner wird in der gleichen Weise, um das Medikament in anderen Nasenloch geben.

Nach dem Gebrauch benetzen die Spitze mit einem sauberen Tuch oder Taschentuch, und schließen Sie den Deckel. Der Zerstäuber soll mindestens waschbar 1 mals wöchentlich. Um dies zu tun, entfernen Sie die Spitze, spülen Sie es in warmem Wasser, getrocknet und dann vorsichtig auf dem Fläschchen gesetzt. Tragen Sie eine Schutzkappe. Wenn das Loch verstopft ist Spitze, die Spitze zu entfernen und lassen Sie für einige Zeit im warmen Wasser. Dann spülen Sie unter fließendem Wasser, getrocknet und dann in die Flasche. Sie können das Loch mit einem Stift oder anderen scharfen Gegenständen nicht sauber.

Verwenden Sie nicht nach 3 Monate nach der ersten Anwendung.

Nebeneffekt

Häufig beobachteten Kopfschmerzen, Trockenheit und Reizungen der Nase, unangenehmen Geschmack und Geruch, Verbrennung, verstopfte Nase, Nasenbluten; selten – Perforation der Nasenscheidewand (gewöhnlich bei Patienten, die vorher operiert in der Nasenhöhle).

Allergische Reaktionen: Hautausschlag; selten – anaphylaktische Reaktionen, Bronchospasmus, Angioödem (vor allem Schwellungen von Gesicht, Mund- und Rachenhöhle).

Längere Verwendung von hohen Dosen, begleitende oder vor Verwendung von Kortikosteroiden für systemische Wirkungen in seltenen Fällen gibt es Verlust der Funktion der Nebennierenrinde, Osteoporose, Wachstumsverzögerung bei Kindern, Katarakt, erhöhter Augeninnendruck.

Gegenanzeigen

- Kinder unter 4 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen Fluticasonpropionat und anderen Bestandteilen des Rauschgifts.

FROM Vorsicht Anwendung bei Patienten mit gleichzeitiger Herpes, bakterielle Infektionen der oberen Atemwege (in diesen Fällen zusätzlich zu den Antibiotika und / oder antivirale Mittel verschreiben); nach der Operation der Nase oder Nasenverletzungs, sowie das Vorhandensein von Geschwürläsionen der Nasenschleimhaut; gleichzeitig mit anderen Arzneiformen Kortikosteroiden (einschließlich Tabletten, Cremes, Salbe, zur Behandlung von Asthma, ähnlich wie Nasensprays oder Augen- und Nasentropfen).

Schwangerschaft und Stillzeit

Es wird nicht empfohlen, um ein Medikament während der Schwangerschaft verschreiben. Falls erforderlich, tragen den erwarteten Nutzen der Therapie für die Mutter und das potenzielle Risiko für den Fötus.

Unwahrscheinlich, dass Fluticasonpropionat in der Muttermilch ausgeschieden wird. Dennoch, zu der Zeit das Medikament wird empfohlen, das Stillen zu stoppen.

Vorsichts

Interaktionen mit CYP3A4-Isoenzym-Inhibitoren (Ritonavir, ketonazol) Es erfordert eine sorgfältige Überwachung des Patienten, weil diese Medikamente können eine erhöhte Konzentration an Valium im Plasma verursachen.

Vielleicht ist das Auftreten von systemischen Wirkungen von Kortikosteroiden zur intranasalen Anwendung, Insbesondere, wenn sie für einen langen Zeitraum und in großen Dosen zugeordnet sind,. Daher langfristige Nutzung der Droge ist die regelmäßige Überwachung der Nebennierenrindenfunktion.

Unnötigerweise. GCS zur intranasalen Anwendung, auch wenn sie in therapeutischen Dosen verwendet wird, können Wachstumsverzögerung von Kindern in der Langzeittherapie führen, sollten regelmäßig Wachstum und rechtzeitige Anpassungen des Babys auf die Dosis zu überwachen.

Bei der Behandlung von saisonaler allergischer Rhinitis Nazarel effektiv genug, Jedoch im Falle der besonders hohe Konzentration in der Luft in den Sommer Allergene kann eine zusätzliche Behandlung erfordern,.

Überdosis

Die Symptome der akuten und chronischen Überdosierungen registriert. Wenn intranasal von Freiwilligen verabreicht 2 mg Fluticasonpropionat 2 mal / Tag 7 Tagen fanden keine Wirkung auf die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse zeigen.

Drug Interactions

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten ist unwahrscheinlich,, da die intranasale Verabreichung von Fluticason-Plasmakonzentrationen sehr niedrig sind.

Während die Verwendung von Inhibitoren von CYP3A4 (ritonavirom) kann die systemischen Auswirkungen von Fluticason und die Entwicklung von Nebenwirkungen erhöhen (Cushing-Syndrom, Hemmung der Funktion der Nebennierenrinde).

Während die Verwendung von anderen Inhibitoren von Cytochrom P450 (Erythromycin, Ketoconazol) beobachteten leichten Anstieg der Blutkonzentration von Fluticasonpropionat, daß keine Auswirkungen auf die Cortisol.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 3 Jahr.