Motilium

Aktivmaterial: Domperidone
Wenn ATH: A03FA03
CCF: Antiemetika der zentralen Aktion, Blockieren Dopamin-Rezeptoren
ICD-10-Codes (Zeugnis): K20, K21, K30, R10.1, R11, R12, R14
Beim KFU: 11.06.02
Hersteller: JOHNSON & JOHNSON LTD (Russland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

◊ Lutschtabletten weiße oder nahezu weiße, Runde.

Hilfsstoffe: Gelatine, Mannit, Aspartam, Essenz der Minze, Poloxamer 188.

10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Antiemetika, Zentral Dopamin-Rezeptorblockers. Domperidone – Dopaminantagonisten, mit, ähnlich wie Metoclopramid und einige Neuroleptika, Antiemetikum Eigenschaften. Jedoch im Gegensatz zu diesen Arzneimitteln Domperidon nicht die Blut-Hirn-Schranke zu durchdringen. Die Verwendung von Domperidon selten von extrapyramidalen Nebenwirkungen begleitet, besonders bei Erwachsenen, aber Domperidon stimuliert Prolaktin aus der Hypophyse. Antiemetische Wirkung, vielleicht, aufgrund einer Kombination von Peripherie (gastro) Action und Antagonismus der Dopamin-Rezeptoren in der Chemorezeptor-Trigger-Zone.

Bei Verabreichung Domperidon erhöht die Antrum-und Zwölffingerdarmkontraktionen, Er beschleunigt die Magenentleerung und erhöht den Druck des unteren Schließmuskels der Speiseröhre bei gesunden Menschen.

Domperidon hat keinen Einfluss auf die Magensekretion.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach Einnahme Fasten Domperidon schnell aus dem Verdauungstrakt resorbiert. C_max Plasmaspiegel innerhalb annähernd erreicht 60 m. Der niedrige absolute Bioverfügbarkeit von Domperidon bei Verabreichung (über 15%) aufgrund der extensiven anfänglichen Metabolismus in der Darmwand und in der Leber.

Domperidone ergriffen werden sollten 15-30 Minuten vor dem Essen. Hypoacid Magensaft reduziert die Absorption von Domperidon.

Wenn Sie das Medikament nach dem Essen, um C zu erreichen erhalten_max Es dauert mehr Zeit, und AUC etwas erhöht.

Distribution

Bei Verabreichung Domperidon nicht kumuliert und nicht seinen eigenen Metabolismus induzieren. Nach Erhalt Domperidon für 2 Wochendosis 30 mg / C_max in Plasma 90 Minuten nach der letzten Dosis gleich war 21 ng / ml, und es war fast die gleiche, nach der ersten Dosis (18 ng / ml).

Die Plasmaproteinbindung – 91-93%.

Domperidon-Konzentration in der Muttermilch von stillende Frauen 4 mal niedriger, als entsprechende Konzentrationen im Plasma.

Stoffwechsel

Domperidon in der Leber durch Hydroxylierung und N-Dealkylierung metabolisiert.

Abzug

Ausscheidung im Urin und Kot von 31% und 66% der Dosis bzw..

Unverändert ausgeschieden im Kot (10%) und Urin (über 1%).

T_1/2 aus Plasma nach Verabreichung einer Einzeldosis an gesunde Probanden ist 7-9 Nein.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Serum-Kreatinin 6 mg / dL) T_1/2 Domperidon steigt 7.4 h zu 20.8 Nein, aber die Konzentration des Arzneimittels im Plasma nach, als bei gesunden Probanden.

Zeugnis

- Ein Komplex von Magenbeschwerden, häufig mit einer verzögerten Magenentleerung zugeordnet, GERD, Ösophagitis (Völlegefühl im Oberbauch, Völlegefühl, Schmerzen im Oberbauch, Aufstoßen, Flatulenz, Übelkeit, Erbrechen, Herz brennt);

- Übelkeit und Erbrechen von funktionellen, Organic, infektiösen Ursprungs, durch Strahlentherapie verursacht, Medikamente oder Diät-Verletzung;

- Übelkeit und Erbrechen, durch Dopaminagonisten im Fall ihrer Verwendung bei der Parkinson-Krankheit verursachte (wie L-Dopa und Bromocriptin).

Dosierungsschema

Beim chronische Dyspepsie Erwachsene und Kinder Senior 5 Jahre bestellen 10 mg (1 Tab.) 3 mal / Tag 15-30 Minuten vor den Mahlzeiten und, im Notfall, vor dem Schlafengehen.

Die maximale Tagesdosis Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahre ist 2.4 mg / kg Körpergewicht, aber nicht mehr 80 mg.

Falls erforderlich,, wenn es keine Wirkung, bis Erwachsene und Kinder im Alter von 12 Jahre eine Einzeldosis verdoppelt werden kann. Die maximale Tagesdosis – 80 mg.

Beim Übelkeit und Erbrechen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre bestellen 20 mg (2 Tab.) 3-4 Zeiten / Tag vor den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen. Die maximale Tagesdosis - 80 mg.

Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahre bestellen 10 mg (1 Tab.) 3-4 Zeiten / Tag vor den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen. Die maximale Tagesdosis - 2.4 mg / kg Körpergewicht, aber nicht mehr 80 mg.

Motilium^® als Raute zeigt nur Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 35 kg, in der pädiatrischen Praxis ist in erster Linie verwendet werden soll Suspension Motilium^®.

Beim Nierenversagen Es empfiehlt sich, das Intervall zwischen den Dosen des Medikaments erhöhen. Unnötigerweise. ein sehr kleiner Prozentsatz des Medikaments durch die Nieren unverändert ausgeschieden, dass es kaum eine Notwendigkeit für eine Korrektur einer Einzeldosis bei Patienten mit Niereninsuffizienz. Wenn jedoch die Neuzuweisung der Empfangsfrequenz sollte reduziert werden 1-2 Zeit / Tag, je nach Schwere der Niereninsuffizienz, und es kann eine Dosisreduktion erforderlich.

Nutzungsbedingungen Raute

Lingual Tabletten sind in Blisterpackungen. Da die Tablette ist ziemlich zerbrechlich, um Schäden zu vermeiden sollten nicht durch die Folie gedrückt werden.

Um die Pille aus dem Blister-Folie zu erhalten sollte die Kante zu nehmen und vollständig entfernen Sie sie aus der Zelle, die eine Tablette ist. Dann drücken Sie leicht den Boden und entfernen Sie die Tablette aus der Verpackung. Die Tablette sollte auf die Sprache gelegt werden. Innerhalb weniger Sekunden wird es an die Oberfläche der Zunge fallen und mit dem Speichel geschluckt werden, kein Trinkwasser.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: selten - gastrointestinale Störungen; in einigen Fällen – vorübergehende Darmkrämpfe.

CNS: extrapyramidale Symptome (selten – Kinder; in einigen Fällen – Erwachsene); vollständig reversibel und nach Beendigung der Behandlung verschwinden.

Auf dem Teil des endokrinen Systems: möglich Hyperprolaktinämie, selten zu galaktoree, Gynäkomastie, Amenorrhoe.

Allergische Reaktionen: selten – Ausschlag, Nesselsucht.

Gegenanzeigen

- Gastrointestinale Blutungen;

- Mechanische Obstruktion oder Perforation, bei denen die Stimulierung der Magenmotilität gefährlich sein kann;

- Prolaktin-produzierenden Hypophysentumor (Prolaktinom);

- Die gleichzeitige Anwendung von oralen Formen von Ketoconazol;

- Kinder bis 5 Jahre (für eine bestimmte Dosierungsform,);

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht sollte bei Patienten mit Leberinsuffizienz vorgeschrieben werden (Angesichts des Ausmaßes des Metabolismus in der Leber von Domperidon).

Schwangerschaft und Stillzeit

Daten über die Nutzung von Motilium^® Schwangerschaft unzureichend.

Bisher gibt es keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen beim Menschen. Dennoch, die Verwendung von Motilium^® Die Schwangerschaft ist nur in den Fällen möglich,, wenn der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Frauen Domperidon-Konzentration in der Muttermilch ist 10-50% der entsprechenden Konzentration im Plasma und nicht übersteigt 10 ng / ml. Die Gesamtmenge an Domperidon, ausgeschieden wird in die Muttermilch - weniger 7 mg / Tag, wenn Sie die maximal zulässige Dosis. Unbekannt, Wenn dieses Niveau nachteilige Auswirkungen auf Neugeborene. Deshalb, wenn Sie müssen Motilium verwenden^® Stillzeit Stillen sollte abgebrochen werden,.

Vorsichts

Die kombinierte Anwendung Motilium^® mit Antazida oder antisekretorische Drogen sollte nach der letzten Mahlzeit eingenommen werden, dh. sollten nicht gleichzeitig mit motilium entnommen werden^®.

Wenn langfristige Behandlung von Patienten mit Nierenerkrankung sollten regelmäßig überwacht gehalten werden.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Motilium^® Es ist nicht in der Lage, das Fahrzeug zu fahren und Maschinen bedienen beeinflussen.

Überdosis

Symptome: Schläfrigkeit, Desorientierung und extrapyramidale Reaktionen, insbesondere bei Kindern.

Behandlung: Aktivkohle und sorgfältige Beobachtung. Anticholinergika, Vorbereitungen, zur Behandlung der Parkinson-Krankheit zu behandeln, oder Antihistaminika kann wirksam bei der extrapyramidale Reaktionen sein.

Drug Interactions

Anticholinergika können die Wirkung von Motilium neutralisieren^®.

Bioverfügbarkeit motilium^® Einnahme nach der Annahme der Cimetidin oder Natriumbicarbonat verringert. Antazida und antisekretorische Drogen gleichzeitig Nehmen Sie nicht mit motilium^®, tk. sie seine Bioverfügbarkeit zu reduzieren.

Die Hauptroute des Metabolismus von Domperidon Umwandlung erfolgt unter Beteiligung von CYP3A4. Auf Basis von in vitro-Untersuchungen kann davon ausgegangen werden,, dass, während die Verwendung von Domperidon und Drogen, Dieses Isoenzym signifikant hemmen, können die Plasmaspiegel von Domperidon erhöhen. Beispiele für Inhibitoren von CYP3A4 sind die folgenden Medikamente: Azol-Antimykotika, Antibiotika aus der Makrolide, HIV-Protease-Inhibitoren, Nefazodon.

Die Studie an gesunden Probanden Interaktion mit Ketoconazol ergab Domperidon, dass Ketoconazol hemmt die CYP3A4-abhängige Primärstoffwechsel von Domperidon, die in einem fast dreifache Steigerung der C ergibt_max und AUC von Domperidon in der Plateauphase. In einer Studie von Domperidon und Ketoconazol Wechselwirkung zeigt, dass die gemeinsame Anwendung von einer Dosis von Domperidon 10 mg 4 mal / Tag und eine Dosis von Ketoconazol 200 mg 2 Zeiten / Tag auf QT-Verlängerung beobachtet 10-20 ms. Wenn Domperidon Monotherapie bei ähnlichen Dosen, und beim Empfang eine tägliche Dosis von 160 mg (Wie in 2 fachen der maximalen Tagesdosis) Es gab keine klinisch relevanten Veränderungen der QT-Intervalls.

Theoretisch (tk. das Medikament gastro Aktion) Motilium^® Es könnte die Absorption der Arzneimittel gleichzeitig beeinflussen, insbesondere, Formulierungen mit verzögerter Freisetzung von Wirkstoffen oder Drogen, Magensaftresistente. Jedoch ist die Verwendung von Domperidon bei Patienten während der Einnahme von Paracetamol oder ausgewählte Behandlung mit Digoxin nicht im Blut beeinflussen die Werte dieser Medikamente.

Motilium^® Es kann auch mit Neuroleptika kombinierbar, dessen Wirkung es nicht zunimmt; dopaminerge Rezeptor-Agonisten (Bromocriptin, Levodopa), unerwünschte Randeffekte, die, wie Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, sie unterdrückt, keine Neutralisierung ihrer Grundeigenschaften.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird zur Anwendung als Mittel Valium Ferien behoben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei einer Temperatur von 15 ° bis 30 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 2 Jahr.