MONURAL

Aktivmaterial: Fosfomycin
Wenn ATH: J01XX01
CCF: Antibiotika-Gruppe von Phosphonsäurederivate. Uro antiseptische
ICD-10-Codes (Zeugnis): N30, N34, O23, Z29.2
Wenn CSF: 06.14
Hersteller: ZAMBON SCHWEIZ Ltd. (Schweiz)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Granulat zur Herstellung einer Lösung Weiß, eine Mandarine Duft.

Hilfsstoffe: Mandarinenaroma, Orangengeschmack, saxarin, Saccharose.

Packages mehrschichtige Verbund (1) – packt Pappe.

Granulat zur Herstellung einer Lösung Weiß, eine Mandarine Duft.

Hilfsstoffe: Mandarinenaroma, Orangengeschmack, saxarin, Saccharose.

Packages mehrschichtige Verbund (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Breitspektrum-Antibiotikum, Phosphonsäurederivat, Es hat eine bakterizide Wirkung, Der Mechanismus davon wird mit der Unterdrückung der ersten Stufe der Synthese von bakteriellen Zellwänden assoziiert. Es ist ein Strukturanalogon von Pyruvat fosfoenola, tritt in einem kompetitiven Wechselwirkung mit dem Enzym N-Acetyl-Glucosamin-3-O-transferase enolpiruvil. Als Ergebnis wird der spezifische, selektive und irreversible Hemmung dieses Enzyms, sicherstellt, dass keine Kreuzresistenz mit anderen Klassen von Antibiotika und die Möglichkeit des Synergismus mit anderen Antibiotika (In-vitro-Synergismus festgestellt mit Amoxicillin, Cephalexin, Pipemidsäure).

Aktiv in vitro gegenüber den meisten Gram-positive Mikroorganismen: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; Gram mikrorganizmov: Esherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus ist wunderbar, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro Fosfomycin verringert die Adhäsion von einigen der Bakterien auf Harnwege Epithel.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach Einnahme von schnell aus dem Verdauungstrakt resorbiert. Bioverfügbarkeit nach einer oralen Einzeldosis 3 g 34-65%. C_max erreicht durch 2-2.5 h und 22-32 ug / ml.

Verteilung und Metabolismus

Fosfomycintrometamol wird nicht an Plasmaproteine ​​gebunden, im Körper und dissoziiert in Fosfomycintrometamol (Es fehlt antibakterielle Eigenschaften) oder mehr nicht metabolisiert wird, überwiegend akkumuliert im Urin. Beim Empfang einer Einzeldosis 3 g im Urin, eine hohe Konzentration (von 1053 bis 4415 mg / l), auf 99% bakterizide für die häufigsten Erreger von Harnwegsinfektionen. Regierungskonferenz (ist 128 mg / l) im Urin über unterstützt 24-48 Nein (was beinhaltet eine Einzeldosis-Behandlung).

Abzug

T_1/2 Plasma – 4 Nein. Unverändert ausgeschieden durch die Nieren (bis 95%) mit der Erzeugung von hohen Konzentrationen im Urin; über 5% – die Galle.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsminderung (CC>80 ml / min), einschließlich der physiologischen Rückgang bei älteren Menschen, T_1/2 Fosfomycin leicht verlängert, aber die Konzentration im Urin im therapeutischen Bereich verbleibt.

Zeugnis

- Akute bakterielle Zystitis;

- Akute Attacken von wiederkehrende bakterielle Zystitis;

- Bakterielle unspezifische Urethritis;

- Massiver asymptomatischen Bakteriurie in der Schwangerschaft;

- Postoperative Harnwegsinfektionen;

- Vermeidung von Harnwegsinfektionen während der Operation und transurethrale Diagnosetests.

Dosierungsschema

Erwachsene das Medikament für die vorgeschriebene 3 g 1 Zeit / Tag. Verlauf der Behandlung 1 Tag. Falls erforderlich, (in schweren oder wiederkehrenden Infektionen, die Älteren) mögliche Wiederverwendung der Einnahme des Medikaments in einer Dosis von 3 Gin 24 Nein.

Mit dem Ziel Vorbeugung von Harnwegsinfektionen während der Operation, transurethralen Diagnostik Das Arzneimittel wird in einer Dosis von gemacht 3 d für 3 Stunden vor dem Eingriff und 3 Gin 24 Stunden nach der ersten Dosis.

Kinder im Alter von 5 Jahre das Medikament in einer Dosierung verordnet 2 r nur einmal.

Bei der Ernennung der Droge Patienten mit Niereninsuffizienz Es sollte die Dosis zu reduzieren und das Intervall zwischen den Dosen.

Vor Erhalt der Pellets wurden gelöst 1/3 Tasse Wasser. Das Medikament wird genommen 1 Zeiten / Tag auf nüchternen Magen 2 Stunden vor oder nach den Mahlzeiten (vorzugsweise vor dem Schlafengehen), pre-leer die Blase.

Nebeneffekt

Co des Verdauungssystems: Übelkeit, Herz brennt, Durchfall.

Andere: Hautausschlag, allergische Reaktionen.

Gegenanzeigen

- Schwere Grad der Niereninsuffizienz (CC<10 ml / min);

- Kinder im Alter von 5 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Schwangerschaft und Stillzeit

Einsatz des Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur in dem Fall möglich,, wenn der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko der Fruchtschädigung.

Vorsichts

Bei der Ernennung Monural^® Patienten mit Diabetes sollten berücksichtigt werden, Wie in 1 Paket, enthält 2 g Fosfomycin, enthält 2.1 g Saccharose, und 1 Paket, enthält 3 g Fosfomycin, – 2. 213 g Saccharose.

Überdosis

Das Risiko einer Überdosierung ist minimal.

Behandlung: diurez.

Drug Interactions

Während die Verwendung von Metoclopramid kann die Konzentration des Fosfomycin in Serum und Urin zu verringern (diese Kombination nicht empfohlen).

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Haltbarkeit – 3 Jahr.