MINIZISTON 20 FEM

Aktivmaterial: Ethinylestradiol, Levonorgestrel
Wenn ATH: G03AA07
CCF: Monophasischen oralen Kontrazeptivums
ICD-10-Codes (Zeugnis): Z30.0
Wenn CSF: 15.11.04.01
Hersteller: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Deutschland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Fallen Rosa Farbe.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, modifizierte Maisstärke, Polyvidon 25000, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: Saccharose, Polyvidon 700000, Polyethylenglycol 6000, Kalziumkarbonat, Talk, Glycerin 85%, Titanium Dioxid, Eisenoxidrot, Eisenoxidgelb, Wax DAV.

21 PC. – Blasen (1) – Kartons.
21 PC. – Blasen (3) – Kartons.

Pharmakologische Wirkung

Einphasigen Pille Produkt.

Die kontrazeptive Wirkung Minizistona^® 20 FEM beruht auf der Wechselwirkung von verschiedenen Faktoren, die wichtigsten davon sind die Hemmung der Ovulation und Veränderungen in der Viskosität des zervikalen Schleims.

Neben dem empfängnisverhütende Wirkung, Kombinierte orale Kontrazeptiva haben eine positive Auswirkung, die sollten bei der Auswahl einer Methode der Familienplanung werden. Der Menstruationszyklus wird immer regelmäßig, selten beobachtet schmerzhafte Menstruation, verringert die Intensität der Monatsblutung, wodurch das Risiko einer Eisenmangelanämie zu reduzieren.

Pharmakokinetik

Levonorgestrel

Absorption

Nach oraler Levonorgestrel wird rasch und vollständig resorbiert. C_max Serum ist 2 ng / ml und nach etwa erreicht 1 Nein. Die absolute Bioverfügbarkeit von Levonorgestrel Ansätze 100%.

Distribution

Levonorgestrel bindet an Serum Albumin und Globulin, Sexualhormon-bindendes (GTN). Über 1.5% die Gesamtkonzentration Levonorgestrel im Serum in der freien Form, 65% mit SHBG zugeordnet. Das Verhältnis der Drogenbanden (kostenlos, an Albumin gebunden und wird mit dem GSM zugehörigen) Es hängt vom Gehalt im Blut SHBG. Ethinylestradiol erhöht den Inhalt des GSM, daher Bruch, mit erhöhten SHBG zugeordnet, während die freien und gebundenen Albuminfraktion reduziert.

Die Akkumulation im Körper von Levonorgestrel mit täglichen Aufnahme erfolgt fast ausschließlich in der zweiten Phase Einführung. C_ss bei erzielt 3-4 Tag. Pharmakokinetik von Levonorgestrel in Abhängigkeit von der Konzentration des SHBG im Plasma. Beim Empfang Minizistona^® 20 fems Konzentration von SHBG um etwa 70%, weil, die Zubereitung Ethinylestradiol.

Die Gesamtkonzentration Levonorgestrel Serum steigt linear mit seinem spezifischen Bindungskapazität. Die Höhe der Levonorgestrel-Serum nicht nach ändern 1-3 Regulären Eintrittspreisen aufgrund, Die Induktion von GTN Enden. Bei Erreichen C_ss Levonorgestrel im Serum 3-4 mal höher, als nach einer Einzeldosis.

Über 0.1% Levonorgestrel-Dosis ist in der Muttermilch ausgeschieden wird.

Stoffwechsel

Biotransformation erfolgt über die allgemeine Stoffwechselwege von Steroiden. Biologisch aktive Substanzen einschließlich Metaboliten gefunden.

Abzug

Levonorgestrel wird nicht ausgeschieden unverändert. Levonorgestrel Metaboliten im Urin und Galle im Verhältnis von etwa schieden 1:1. T_1/2 – über 24 Nein. Reduzierung der Konzentration des Wirkstoffs im Blutserum eines zweiphasigen. T_1/2 in der ersten Phase ist, 30 m, T_1/2 in einer zweiten Phase - 20 Nein. Rate der metabolischen Clearance von Plasma beträgt ca. 1.5 ml / min / kg.

Ethinylestradiol

Absorption

Nach oraler Ethinylestradiol wird rasch und vollständig resorbiert. C_max annähernd 60-70 pg / L und wird durch erreicht 1-2 Nein. Während der Absorption und “first pass” Ethinylöstradiol durch die Leber weitgehend metabolisiert, was zu einer verringerten individuellen Schwankungen und seine orale Bioverfügbarkeit.

Die absolute Bioverfügbarkeit von Ethinylestradiol annähernd 40-60%.

Distribution

Etabliert, daß die scheinbare V_D Ethinylestradiol ist ungefähr 5 l / kg, und ihre metabolische Clearance aus dem Plasma beträgt ca. 5 ml / min / kg. Ethinylestradiol hoch (98%), hotya und unspezifische, Es bindet Albumin.

Über 0.02% Tagesdosis von Ethinylestradiol ist in der Muttermilch ausgeschieden wird.

Metabolismus und Ausscheidung

Ethinylestradiol wird während der Absorption metabolisiert und “first pass” durch die Leber.

Die Konzentration von Ethinylestradiol im Serum reduziert, und die Reduktion erfolgt biphasisch. T_1/2 in der ersten Phase – über 1 Nein, T_1/2 in einer zweiten Phase - 10-20 Nein. Ethinylestradiol wird nicht ausgegeben, in der freien Form. Ethinylestradiol Metaboliten über die Nieren und die Leber im Verhältnis ausgeschieden 40:60. T_1/2 – über 24 Nein.

Aufgrund der relativ großen T_1/2 Drogen in der Endphase Beseitigung, Wirkstoffgehalt im Plasma, wenn die C_ss auf 30-40% höher, als nach der Anwendung für 5-6 Nächte.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Akzeptanz von anderen Medikamenten kann die systemische Bioverfügbarkeit von Ethinylestradiol beeinflussen. Jedoch Wechselwirkung mit hohen Dosen von Ascorbinsäure wurde identifiziert. Chronische Gabe von Ethinylestradiol induziert eine Erhöhung der Synthese von Corticosteroid-bindendes Globulin (KSG) und SHBG, mit dem Grad der Synthese von SHBG Induktion ist abhängig von der Art und Dosis des Gestagens gleichzeitig empfangenen.

Zeugnis

- Empfängnisverhütung.

Dosierungsschema

Tropfen sollten, um genommen werden, auf der Verpackung angegeben, täglich um ungefähr zur gleichen Zeit, mit wenig Wasser. Das Medikament sollte übernommen werden 1 Pellets / Tag kontinuierlich 21 Tag. Der Eintritt zu jedem aufeinanderfolgenden Paket beginnt nach der 7-Tage-Pause, während der Entzugsblutung auftritt (menstrualnopodobnoe Blutungen). Es beginnt in der Regel bei 2-3 Tage nach Eingang der letzten des Pellets und dürfen nicht zu beenden, bevor Sie mit der Einnahme eines neuen Pakets starten.

Beim ohne jede hormonelle Kontrazeptiva im Vormonat das Medikament in der 1. Tag des Menstruationszyklus beginnen (dh. in der 1. Tag der Menstruationsblutung). Beginnen soll Empfangen 2-5 th Tag des Menstruationszyklus, aber in diesem Fall ist es empfehlenswert, eine Barriere Methode der Empfängnisverhütung bei der ersten Verwendung 7 Tage der ersten Packung von Pillen. Wenn Sie irgendeine hormonale Kontrazeptiva im Vormonat nicht erhalten.

Beim Umschalten von kombinierten oralen Kontrazeptiva das Medikament am nächsten Tag nach der letzten Pillen mit aktiven Komponenten der früheren Formulierung gestartet werden soll, aber in jedem Fall spätestens am Tag nach dem üblichen 7-tägigen Urlaub in der Rezeption (zum Artikel, enthält 21 fallen) oder nach der letzten inaktiven Dragee (zum Artikel, enthält 28 Bean in einem Paket).

Beim Umschalten von Kontrazeptiva, nur Gestagen enthält, (“Minipille”, injizierbare Form, Implant), Sie können beginnen, die Droge ohne Pause. Beim der Übergang von “Minipille” – jeden Tag ohne Pause. Beim der Einsatz von injizierbaren Kontrazeptiva Beginn der Einnahme der Droge der Tag, wenn es sollten nächste Injektion durchgeführt werden. Beim der Übergang von der Implantat – am Tag der Entfernung. In allen Fällen müssen Sie einen zusätzlichen Barrieremethode zur Empfängnisverhütung während der ersten verwenden 7 Tage von Pillen.

Nach Abtreibung in der ich Trimester der Schwangerschaft eine Frau kann die Einnahme des Medikamentes sofort beginnen. In diesem Fall hat die Frau keine zusätzlichen Verhütungsmethoden brauchen.

Nach Geburt oder Abtreibung in der II Trimester der Schwangerschaft das Medikament sollte bei 21-28 Tag begonnen werden. Wenn der Empfang später begann, Sie müssen eine zusätzliche Barriere Verhütungsmethode während der ersten verwenden 7 Tage von Pillen. Allerdings, wenn die Frau lebte ein Sexualleben zwischen Geburt oder Abtreibung und zu Beginn des Drogen, müssen Sie zunächst die Notwendigkeit beseitigen, für die Schwangerschaft und die erste Menstruation warten.

Fehlende Pillen Frau sollte so bald wie möglich stattfinden, nächste Pillen zur gewohnten Zeit genommen.

Wenn die Verzögerung bei der Einnahme von Tabletten weniger 12 Nein, zuverlässige Verhütungs nicht reduziert.

Wenn die Verzögerung bei der Einnahme von Tabletten mehr als gemacht 12 Nein, die Zuverlässigkeit der Empfängnisverhütung reduziert werden. Es sollte zu tragen, dass die Einnahme von Pillen sollte nie länger als unterbrochen werden 7 Tage und diejenige 7 Tage kontinuierliche Verabreichung Dragees sind erforderlich, um eine ausreichende Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Eierstock-System zu erreichen.

Wenn die Verzögerung bei der Einnahme von Tabletten mehr als gemacht 12 Nein in die erste Woche Nahrungsaufnahme, Eine Frau sollte die letzte vergessene Pillen so bald wie möglich nehmen, einmal daran erinnern, (auch wenn es bedeutet, dass zwei Pillen auf einmal). Weiter Pillen zur gewohnten Zeit genommen. Darüber hinaus sollten Sie eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung für den nächsten Einsatz 7 Tage. Wenn eine Frau sexuell aktiv gewesen für eine Woche vor Überspringen Pillen, ist zu berücksichtigen, das Risiko der Schwangerschaft. Je mehr Pillen verpassen und je näher dieser Pass an die 7-Tage-Pause in die Pillen, desto höher das Risiko der Schwangerschaft.

Wenn die Verzögerung bei der Einnahme von Tabletten mehr als gemacht 12 Nein während der zweiten Woche Nahrungsaufnahme, Eine Frau sollte die letzte vergessene Pillen so bald wie möglich nehmen, einmal daran erinnern, (sogar, wenn es braucht, um zwei Pillen auf einmal zu nehmen). Weiter nehmen die Tabletten zur gewohnten Zeit. Da, dass Frauen Pillen korrekt 7 Tage, vor der ersten verpassten Pillen, keine Notwendigkeit für zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung. Andernfalls, sowie den Durchgang von zwei oder mehr Pillen muss auch eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung verwenden (zB, Kondom) während 7 Tage.

Wenn die Verzögerung bei der Einnahme von Tabletten mehr als gemacht 12 Nein während der dritten Woche Nahrungsaufnahme, die Gefahr eines Rückgangs der Zuverlässigkeit unmittelbar bevorsteht, weil die bevorstehenden freien Intervall Dragees. Eine Frau sollte sich strikt an eine der beiden folgenden Optionen entsprechen: (worin, wenn während 7 Tage, vor der ersten verpassten Pillen, all die Pillen richtig getroffen werden, es besteht keine Notwendigkeit, zusätzliche kontrazeptive Methoden):

- Die Frau sollte die letzte vergessene Pillen so bald wie möglich nehmen, einmal daran erinnern, (sogar, wenn es sich um, nehmen zwei Pillen auf einmal). Weiter nehmen die Tabletten zur gewohnten Zeit, bis zum Ende des aktuellen Pakets von Pillen. Der nächste Packung sofort gestartet werden soll. Entzugsblutung ist unwahrscheinlich,, bis zum Ende der zweiten Packung, aber kann es zu Schmierblutungen und Durchbruchblutungen während der Einnahme von Pillen.

- Eine Frau kann auch unterbrechen, den Empfang von Pillen aus dem aktuellen Paket. Dann sollten sie eine Pause für nehmen 7 Tage, einschließlich der Tag des Überspringens Pillen, dann anfangen, die neue Verpackung. Wenn eine Frau vermisst Pillen, und dann während einer Pause in die Pillen sie keine Entzugsblutung hatte, Schwangerschaft muss ausgeschlossen werden.

Wenn eine Frau Erbrechen zwischen 3 bis 4 h nach der Verabreichung Dragee, Absorption könnten unvollständig und sollten zusätzliche Maßnahmen getroffen werden Kontrazeptiva. In diesen Fällen sollte er von den Empfehlungen durch Überspringen Pillen geführt werden. Wenn eine Frau nicht, die normale Dosierung ändern, es sollte gegebenenfalls zusätzliche Dragee nehmen (oder mehr Dragee) von anderen Verpackungen.

Damit das Einsetzen der Menstruation, Frauen sollten weiterhin unter die neue Verpackung ohne Unterbrechung. Dragee dieser neuen Verpackung kann so lange dauern, bis sie auslaufen. Vor dem Hintergrund des Medikaments aus dem zweiten Paket, können Frauen Schmierblutungen oder Durchbruch erleben vaginalen Gebärmutterblutung. Dann die 7-Tage-Pause, und dann wieder die regelmäßige Einnahme von Medikamenten.

Damit verschieben die ersten Tag der Menstruation zu einem anderen Tag der Woche, Frauen sollten ihren nächsten Aufenthalt in Empfang Pillen auf viele Tage zu verkürzen, wie viel sie will. Je kürzer das Intervall, desto höher das Risiko, dass sie werden Spotting und Durchbruchblutungen während der Einnahme der zweiten Packung (gleich, wie in dem Fall, als sie wollte das Einsetzen der Menstruation verzögern).

Nebeneffekt

In seltenen Fällen kann die folgenden Nebenwirkungen auftreten.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen.

Auf dem Teil des reproduktiven Systems: Änderungen in Vaginalsekret.

Auf dem Teil des endokrinen Systems: Spannung und Brustspannen, Brustvergrößerung, die Zuweisung dieser Geheim; Gewichtsänderung, Veränderungen der Libido.

CNS: Reduktion / Stimmungsschwankungen, Kopfschmerzen, Migräne.

Andere: schlechte Verträglichkeit von Kontaktlinsen, Flüssigkeitsretention, allergische Reaktionen.

Manchmal kann es Chloasma entwickeln, vor allem bei Frauen mit einer Geschichte von Chloasma schwanger.

Gegenanzeigen

Das Medikament sollte nicht, wenn eine der Bedingungen / Krankheiten angewendet werden, nachfolgend aufgeführten. Wenn eine dieser Bedingungen entwickeln, zum ersten Mal vor dem Hintergrund ihrer Rezeption, sollte das Medikament sofort abgeschafft:

- Die Anwesenheit von Thrombose (venöse und arterielle) in der Gegenwart oder Vergangenheit (zB, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Herzinfarkt, zerebrovaskulären Störungen);

- Das Vorhandensein von Strom oder eine Geschichte der Staaten, predshestvuyuschyh Thrombose (zB, transitorischen ischämischen Apoplexie, Angina);

- Diabetes mit vaskulären Komplikationen;

- Anwesenheit von schweren oder mehrfachen Risikofaktoren für venöse oder arterielle Thrombose;

- Das Vorhandensein von Strom oder eine Geschichte von einer schweren Lebererkrankung (bis, während die Figuren sind nicht normiert Leberfunktionstests);

- Das Vorhandensein von Strom oder eine Geschichte von gutartigen oder bösartigen Lebertumoren;

- Identifikation von hormonabhängigen Krebserkrankungen der Geschlechtsorgane oder Milchdrüse oder dem Verdacht auf sie;

- Vaginale Blutungen unbekannter Herkunft;

- Schwangerschaft oder vermutete es;

- Stillzeit (Stillen);

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament wird nicht während der Schwangerschaft verschrieben. Wenn eine Schwangerschaft während des Empfangs Minizistona erkannt^® 20 FEM, Medikament sofort abgebrochen. Aber umfangreiche epidemiologische Studien kein erhöhtes Risiko für Entwicklungsstörungen bei Kindern ergab, die Frauen geboren, mit Hormonen vor der Schwangerschaft oder Teratogenität behandelt, wenn Sexualhormonen wurden versehentlich in der frühen Schwangerschaft genommen.

Akzeptanz der kombinierten oralen Kontrazeptiva kann die Menge der Muttermilch verringern und verändern ihre Zusammensetzung, so, ihr Einsatz nicht während der Stillzeit empfohlen. Kleine Mengen von Sexualhormonen und / oder ihre Stoffwechselprodukte können mit Muttermilch ausgeschieden werden, aber es gibt keine Bestätigung ihrer negativen Auswirkungen auf die Gesundheit von Neugeborenen.

Vorsichts

Bevor Sie die Anwendung starten Miniziston^® 20 FEM neobhodimo halten obschemedytsynskoe Surveying (incl. Brust Zytologie und Zervixschleim), auszuschließen Schwangerschaft, Störungen des Blutgerinnungssystems. Bei längerem Gebrauch der Droge Kontrolltests sollten mindestens durchgeführt werden 1 pro Jahr.

Frauen sollten darüber informiert werden,, dass Miniziston^® 20 fems nicht vor HIV-Infektion zu schützen (AIDS) und anderen Krankheiten, sexuell übertragbare.

In Gegenwart von Risikofaktoren sollten sorgfältig prüfen, die potenziellen Risiken und erwarteten Vorteile der Therapie und dies mit einer Frau vor diskutieren, sie beschließt der Einnahme des Medikaments beginnen. Bei der Gewichtung, Stärkung oder bei den ersten Anzeichen von Risikofaktoren kann die Entfernung des Medikaments erforderlich.

Eine Reihe von epidemiologischen Studien einen leichten Anstieg in der Häufigkeit von venösen und arteriellen Thrombosen und Thromboembolien zeigte während der Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva.

Wenn Sie erhalten eine kombinierte empfängnisverhütende Medikamente können venöse Thromboembolien entwickeln, (VTЭ), manifestiert sich als tiefer Venenthrombose und / oder Lungenembolie. Die ungefähre Inzidenz von VTE mit oralen Kontrazeptiva mit einer niedrigen Dosis von Östrogen (Weniger 50 mcg Ethinylestradiol) bis zu 4 Unfälle 10 000 Frauen pro Jahr im Vergleich zu 0.5-3 Unfälle 10 000 Frauen pro Jahr bei Frauen, nicht an Kontrazeptiva. Die Häufigkeit von VTE während der Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva weniger, als die Frequenz der VTE, mit der Schwangerschaft verbunden (6 Unfälle 10 000 schwangere Frauen pro Jahr).

Frauen, wobei die kombinierten Kontrazeptiva, Es beschreibt sehr seltenen Fällen von Thrombosen anderer Blutgefäße (Hepatisch, mesenterica, Nierenarterien und Venen, Arterien und Venen der Netzhaut). Die Beziehung dieser Fälle der Empfang der kombinierten oralen Kontrazeptiva ist nicht nachgewiesen.

Der Patient sollte informiert werden, dass die Entwicklung der Symptome der venösen oder arteriellen Thrombose sollten Sie sofort einen Arzt zu suchen. Diese Symptome sind unilaterale Beinschmerzen und / oder Schwellung, plötzliche starke Brustschmerzen mit Ausstrahlung in den linken Arm oder ohne Bestrahlung, Plötzliche Kurzatmigkeit, plötzliches Auftreten von Husten, ungewöhnliche, stark, verlängerte Kopfschmerzen, erhöhte Häufigkeit und Schwere von Migräne, plötzlichen teilweisen oder vollständigen Verlust des Sehvermögens, Doppeltsehen, undeutliche Sprache oder Aphasie, Schwindel, Kollaps mit / ohne fokalen Anfällen, Schwäche oder starke Gefühllosigkeit, plötzlich auf einer Seite oder in einem Teil des Körpers erscheinen, Bewegungsstörungen, simptomokompleks “scharf” Leben.

Es sollte nicht vergessen werden, dass das Risiko von venösen oder arteriellen Thrombose und / oder thromboembolischer Ereignisse mit dem Alter zunimmt; Raucher (mit der Anzahl der Zigaretten oder zunehmendem Alter erhöht weiter die Gefahr, vor allem bei älteren Frauen 35 Jahre); in Anwesenheit von Familiengeschichte (dh. venöse oder arterielle thromboembolische Erkrankung bei nahen Verwandten oder Eltern bei einem relativ jungen Alter); Wann, Wenn Sie beabsichtigen, genetische Veranlagung, eine Frau sollte entsprechend qualifizierte bewertet werden, um das Problem der Möglichkeit der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva Adresse; Fettleibigkeit (BMI als 30 kg / m²); Dyslipoproteinämie; Bluthochdruck; Herzklappenerkrankungen; Vorhofflimmern; längerer Ruhigstellung; Hauptchirurgie; jede Operation an den Beinen oder schweren Trauma (In diesen Situationen ist es wünschenswert, die Verwendung des Medikaments eingestellt / im Falle von den geplanten Betrieb, mindestens, für 4 Wochen, bevor sie /) und nicht, um den Termin innerhalb erneuern 2 Wochen nach der Immobilisierung.

Es sollte berücksichtigt werden, die ein erhöhtes Risiko für Thromboembolien während der postpartalen Phase nehmen.

Es sollte nicht vergessen werden, das Thromboserisiko während der Schwangerschaft höher, als wenn Mitnahmen kombinierten oralen Kontrazeptiva.

Durchblutungsstörungen können auch bei Patienten mit Diabetes mellitus beobachtet werden, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, Morbus Crohn, Nyak, Sichelzellenanämie.

Erhöhte Häufigkeit und Schwere der Migräne während der Verwendung der kombinierten oralen Kontrazeptiva (das kann zerebrovaskuläre Störungen voraus) Es kann Gründe für die sofortige Einstellung dieser Medikamente sein.

Es sollte auch die biochemischen Parameter betrachten, welche eine Prädisposition für Thrombose hinweisen: Widerstand gegenüber aktiviertem Protein C., Hyperhomocysteinämie, Antithrombin-III-Mangel, Protein C, протеина S, die Anwesenheit von Antiphospholipid-Antikörpern (Antikörpern gegen Cardiolipin, volchanochnyi Antikoagulans).

Es gibt Berichte von einigen Zunahme der Gefahr von Gebärmutterhalskrebs in langfristige Nutzung von kombinierten oralen Kontrazeptiva. Allerdings hat die Verbindung mit dem Empfang der kombinierten oralen Kontrazeptiva nicht nachgewiesen. Reserviert Kontroverse, das Ausmaß, in dem die Daten mit Screening für zervikalen Pathologie assoziiert oder mit dem Sexualverhalten (weniger häufige Verwendung von Barriereverhütungsmethoden).

Eine Meta-Analyse von epidemiologischen Studien haben gezeigt,, dass es eine leicht erhöhte relative Risiko an Brustkrebs zu erkranken, bei Frauen diagnostiziert, die kombinierte orale Kontrazeptiva. Seine Verbindung mit dem Empfang der kombinierten oralen Kontrazeptiva ist nicht bewiesen. Die beobachtete Risikoerhöhung kann auch darauf zurückzuführen sein, eine frühere Diagnose von Brustkrebs bei Frauen, Anwendung der kombinierten oralen Kontrazeptiva. Frauen, je kombinierten oralen Kontrazeptiva, zeigte früheren Stadien von Brustkrebs, als bei Frauen, lassen Sie sie nie anwenden.

In seltenen Fällen, vor dem Hintergrund der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva, die Entwicklung von Tumoren der Leber beobachten, die in einigen Fällen zu lebensbedrohlichen intraabdominalen Blutung führte. Im Falle von schweren Schmerzen im Unterleib, Lebervergrößerung oder Anzeichen einer intraabdominalen Blutung sollte in der Differentialdiagnose in Betracht gezogen werden.

Bei Frauen mit Hypertriglyceridämie (Zustand oder die Anwesenheit eines Familiengeschichte) können während der Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva das Risiko für Pankreatitis erhöhen.

Obwohl ein leichter Anstieg des Blutdrucks bei vielen Frauen berichtet, Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva, klinisch signifikante Zunahme selten aufgetreten. Dennoch, Wenn während der Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva entwickelt persistent, eine klinisch signifikante Erhöhung des Blutdrucks, diese Medikamente abgesetzt werden und Behandlung von Bluthochdruck. Akzeptanz der kombinierten oralen Kontrazeptiva kann fortgesetzt werden, bei Verwendung von blutdrucksenkenden Behandlung erreicht normale Blutdruckwerte.

Folgende Zustände, wie berichtet, oder sich verschlimmert sowohl während der Schwangerschaft, und beim Empfang von kombinierten oralen Kontrazeptiva, aber ihre Beziehung mit der Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva ist nicht bewiesen: Gelbsucht und / oder Juckreiz, mit Cholestase; die Bildung von Gallensteinen; Porphyrie; systemischer Lupus erythematodes; hämolytisch-urämisches Syndrom; Huntington Sidengama; Herpes schwanger; Schwerhörigkeit, Otosklerose-verwandten. Auch beschriebenen Fälle von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa in den Hintergrund der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva.

Akute oder chronische Leberfunktionsstörungen kann die Löschung kombinierten oralen Kontrazeptiva, bis erforderlich, bis zum Leberwerte nicht normalisiert. Wiederkehrende cholestatischer Ikterus, die zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder früheren Verwendung von Geschlechtshormonen entwickelt, Es erfordert Absetzen von kombinierten oralen Kontrazeptiva.

Obwohl kombinierten oralen Kontrazeptiva kann Insulinresistenz und Glucosetoleranz beeinflussen, keine Notwendigkeit, die therapeutische Behandlung bei Patienten mit Diabetes zu ändern, mit niedrig dosierten kombinierten oralen Kontrazeptiva (Weniger 50 mcg Ethinylestradiol). Dennoch, Frauen mit Diabetes sollten sorgfältig während der Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva beobachtet werden.

Manchmal kann es Chloasma entwickeln, vor allem bei Frauen mit einer Geschichte von Chloasma schwanger. Frauen mit Neigung zu Chloasma während der Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva sollte längerer Exposition gegenüber Sonnenlicht und UV-Strahlung zu vermeiden.

Akzeptanz der kombinierten oralen Kontrazeptiva kann die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen, einschließlich Leberfunktionstests, Niere, Schilddrüse, Nebennieren-, Spiegel im Plasma Transportproteine, Kohlenhydratstoffwechsel, Parameter der Gerinnung und Fibrinolyse. Änderungen in der Regel nicht über den normalen Bereich zu gehen.

Während der Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva können unregelmäßige Blutungen erleben (Schmierblutungen oder Durchbruchblutungen), insbesondere in den ersten Monaten der Nutzung. Deshalb, diagnostische Abklärung unregelmäßiger Blutungen erst nach einer Anpassungszeit durchgeführt werden, von etwa drei Zyklen. Wenn unregelmäßige Blutungen oder zu entwickeln, nach wiederholten früheren regelmäßigen Zyklen, sollte eine gründliche Untersuchung zur Malignität oder eine Schwangerschaft auszuschließen führen.

Bei einigen Frauen während einer Pause bei der Aufnahme von Pillen können Entzugsblutung nicht entwickeln. Wenn kombinierten oralen Kontrazeptiva werden nach den Richtungen aufgenommen, unwahrscheinlich, dass eine Frau schwanger ist. Dennoch, Davor kombinierten oralen Kontrazeptiva regelmäßig genommen oder, wenn es keine zwei aufeinander folgenden Entzugsblutung, auch weiterhin die Einnahme des Medikamentes sollten ausgeschlossen werden Schwangerschaft.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Nicht gefunden.

Überdosis

Keine schwerwiegenden Nebenwirkungen wurden bei Überdosierung gemeldet.

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Spotting (Mädchen).

Behandlung: symptomatische Therapie. Ein spezifisches Antidot.

Drug Interactions

In einer Anwendung Minizistona^® 20 FEM mit Drogen, Induktion mikrosomalen Leberenzyme (Phenytoin, ʙarʙituratami, Primidon, Carbamazepin und Rifampicin, und, vielleicht, mit Oxcarbazepin, topiramatom, felʙamatom, Griseofulvin), erhöhten Clearance von Ethinylestradiol und Levonorgestrel, das könnte die Zuverlässigkeit der Empfängnisverhütung und der Entwicklung von Durchbruchblutungen zu verringern.

In einer Anwendung Minizistona^® 20 fems mit Ampicillin und Tetracyclin deutliche Reduktion in Ethinylestradiol und daher empfängnisverhütende Wirkung und Entwicklung von Durchbruchblutungen zu verringern.

Es sollte nicht vergessen werden, Frauen, nehmen Sie eine der oben genannten Medikamente, Kurzbahn-, Neben Minizistonu^® 20 fems sollte eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung während der gleichzeitigen Verabreichung des Arzneimittels und zur Verwendung 7 Tage nach der Absage.

Beim Empfang Rifampicin und für 28 Tage nach der Kündigung, die neben Minizistonu^® 20 fems sollte eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung verwenden. Wenn die gleichzeitige Anwendung des Medikaments begann in den späten Eintritt Paket Minizistona^® 20 FEM, Die folgenden Packungs ohne die übliche Pause an der Rezeption gestartet werden soll.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Haltbarkeit – 3 Jahr.