MIKARDIS

Aktivmaterial: Telmisartan
Wenn ATH: C09CA07
CCF: Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
ICD-10-Codes (Zeugnis): I10
Wenn CSF: 01.04.02
Hersteller: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG (Deutschland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten weiße oder nahezu weiße, länglich, etikettiert “51N” auf einer Seite und ein Symbol der Firma – auf der anderen Seite.

Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, Meglumin, Natriumhydroxid, Povidon, Sorbit.

7 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (4) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (8) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (14) – packt Pappe.

Tabletten weiße oder nahezu weiße, länglich, etikettiert “52N” auf einer Seite und ein Symbol der Firma – auf der anderen Seite.

Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, Meglumin, Natriumhydroxid, Povidon, Sorbit.

7 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (4) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (8) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (14) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten.

Telmisartan – spezifischer Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten. Hat eine hohe Affinität zu AT Subtyp₁-Angiotensin-II-Rezeptor, durch die Wirkung von Angiotensin II. Telmisartan verdrängt Angiotensin II vom Rezeptor, ohne Agonist-Aktivität in Bezug auf diesen Rezeptor. Telmisartan bildet Links nur mit einem Untertyp von AT₁-Angiotensin-II-Rezeptor. Verlinkung ist langwierig. Telmisartan hat keine Affinität zu anderen Rezeptoren (incl. zu AT₂-Rezeptor) Angiotensin. Die funktionelle Bedeutung dieser Rezeptoren, sowie deren mögliche Auswirkungen des überschüssigen Anregung Angiotenzinom II, Konzentration steigt mit der Ernennung von telmisartan, nicht untersucht. Telmisartan führt zu einem Rückgang der Ebene des Aldosteron im Blut. Telmisartan ist nicht das Renin im Blut und Ion Kanal blockiert., nicht blockierenden Agenten, Deaktivieren Sie Bradykinin nicht (Das vermeidet die Nebenwirkungen, mit Bezug zu bradikininom).

Dosis von Telmisartan 80 mg blockiert komplett Gipertenzivny Angiotenzina II. Weiter ging es mit mehr 24 Nein (einschließlich der neuesten 4 h vor der Einnahme eine weitere Dosis) und durch gespeicherte 48 Nein.

Beginn der Tätigkeit festgestellt im Zuge der blutdrucksenkende 3 Stunden nach der ersten Aufnahme von Telmisartan. Maximale Reduktion der Hölle ist ein 4 Wochen nach Beginn der Behandlung.

Bei Patienten mit arterieller Hypertonie reduziert Telmisartan systolische und diastolische HELL, ohne Auswirkungen auf die Herzfrequenz.

Im Falle der plötzlicher Abbruch Telmisartan gibt Hölle langsam auf das ursprüngliche Niveau ohne das Syndrom.

Wirkung von Telmisartan auf die Rate der Herzgefäß-Krankheit und Sterblichkeit ist nicht installiert..

IN klinische Studien Shows, dass die Verwendung von Telmisartan einen statistisch signifikanten Rückgang der linken Ventrikels Masse bei Patienten mit arterieller Hypertonie und linken Ventrikels Hypertrophie zugeordnet ist.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach Einnahme von rasch aus dem Verdauungstrakt Telmisartan absorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 50%.

Bei der Einnahme von Micardis^® zur gleichen Zeit mit Essen abnehmenden Werten der AUC von 6% (bei einer Dosis 40 mg) bis 19% (bei einer Dosis 160 mg). Nach 3 h nach Verabreichung der Wirkstoffkonzentration von Telmisartan im Plasma ausgerichtet, unabhängig von der Dosis auf nüchternen Magen oder mit Essen.

Distribution

Die Plasmaproteinbindung – Mehr 99.5%, vorwiegend an Albumin und α₁-Glykoprotein. Der durchschnittliche Wert der scheinbaren V_D im Gleichgewicht ist ca. 500 l.

Stoffwechsel

Telmisartan ist durch konjugierenenzym mit Glukuronova Säure metabolisiert. Metabolit Exponate keine pharmakologische Aktivität.

Abzug

T_1/2 – Mehr 20 Nein. Telmisartan ist hauptsächlich in den Kot ausgeschieden., meist unverändert, durch die Nieren – Weniger 2%. Insgesamt Plasma-Clearance ist hoch genug (über 900 ml / min) im Vergleich zu hepatischen Blutfluss (über 1500 ml / min).

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Women (C)_max und AUC im plasma 2-3 mal höher, als Männer (ohne erhebliche Auswirkungen auf die Konzentration der).

Zeugnis

- Arterielle Hypertonie.

Dosierungsschema

Zuweisen Erwachsene oralen Dosis 40 mg 1 Zeit / Tag. Einige Patienten Gipotenzivny Effekt kann mit der Ernennung des Medikaments in einer Dosis erzielt werden 20 mg / Tag. Wenn zur erforderlichen Dosis gesteigert werden kann 80 mg / Tag. Es sollte zu tragen, maximale Gipotenzivny-Effekt entwickelt durch 4-8 Wochen.

Patienten mit schwere arterielle Hypertonie Mikardis^® verwendet in tägliche Dosis 160 mg (Monotherapie) oder in Kombination mit Hydrochlorothiazid 12.5-25 mg / Tag.

Patienten mit Niereninsuffizienz (incl. und Hämodialyse), älteren Patienten Korrekturdosis nicht erforderlich ist.

In Patienten mit milden und gemäßigten menschlichen Leber die tägliche Dosis sollte nicht mehr als 40 mg.

Nebeneffekt

CNS: Kopfschmerzen, Schwindel, Ermüdbarkeit, Schlaflosigkeit, Angst, Depression, Krämpfe, Sehbehinderung.

Herz-Kreislauf-System: niedriger ausgedrückt (incl. orthostatische Hypotonie), Ätiologie, Tachykardie, Brustschmerz; selten – Ohnmachtsanfälle.

Das Atmungssystem: Infektionen der oberen Atemwege (incl. Pharyngitis, Bronchitis, Nebenhöhlenentzündung), Husten; selten – Dyspnoe.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Durchfall, Bauchschmerzen, Leberfunktionsstörungen.

Von der Harnwege: Beeinträchtigung der Nierenfunktion (incl. akutes Nierenversagen), periphere Ödeme, Harnwegsinfekt (incl. Zystitis), giperkreatininemiя.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Muskelschmerzen, Arthralgie, Schmerzen im unteren Rücken, Symptome, ähnliche tendinitu, Beinkrämpfe.

Von hämatopoetischen Systems: selten – Anämie, eozinofilija, Thrombozytopenie.

Laborbefunde: selten – Hyperkaliämie, Hyperurikämie; in einigen Fällen – Erhöhung des CPK Blut.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag; selten – эritema, Juckreiz, Ekzem, Schwitzen, Nesselsucht, Angioödem.

Andere: Grippe-ähnliche Symptome.

Gegenanzeigen

-Verstöße gegen die Durchgängigkeit der Gallenwege;

- Ausgedrückt menschlichen Leber;

-Hereditäre Fruktoseintoleranz;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

-Überempfindlichkeit gegen Telmisartanu und andere Komponenten des Medikaments.

Das Medikament ist nicht für den Einsatz bei Kindern und Jugendlichen indiziert., tk. Daten über die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Kategorie haben keine Patienten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Mikardis^® während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Bei geplanter Schwangerschaft sollte ersetzt werden durch Mikardis^® anderen bietet blutdrucksenkenden Medikamenten. Bei der Festlegung der Schwangerschaft Verwendung Micardis^® sollten so schnell wie möglich abgeschafft werden.

IN Präklinische Studien zeigten keine teratogene Wirkung des Medikaments, Jedoch die beobachtete Fetotoksičeskoe Wirkung.

Vorsichts

Bei Patienten mit Stenose wenden bilaterale Nierenarterienstenose oder Nieren-Arterie einzige funktionierende Nieren Mikardis^® mit Vorsicht, wegen der erhöhten Gefahr der schwere arterielle Hypotonie und Niereninsuffizienz.

Erfahrungen mit der Anwendung von Micardis^® bei Patienten nach Niere ist die Transplantation nicht verfügbar.

Bei der Anwendung von Micardis^® bei Patienten mit der menschlichen Niere wird empfohlen regelmäßig identifiziert Ebenen von Kalium- und Kreatinin im Serum.

Bei Patienten mit eingeschränkter BCC und Hyponatriämie, verursacht durch diuretische Therapie, Grenzwert-Salzkonsum, Durchfall oder Erbrechen, Bei der Anwendung von Micardis^® vielleicht zum Ausdruck AD Rückgang, insbesondere bei der Ernennung der Droge zum ersten Mal. Reduziert und Bcc Giponatriemia sollten für die Verwendung Micardis wiederherstellen^®.

Wo, Wann Gefäßtonus und Nierenfunktion stark von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron System abhängen (zB, bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz oder ähnliche Nierenerkrankung, incl. Nierenarterienstenose), der Einsatz von Medikamenten, die beeinflussen den Zustand des Systems, kann durch die Entwicklung einer schweren arteriellen Hypotonie einhergehen, hyperasotemia, Oligurie und, selten, Akutes Nierenversagen. Daher sollten vorsichtig sein Mikardis zu ernennen^® Diese Kategorie von Patienten.

Bei Patienten mit primärer Al′dosteronizmom blutdrucksenkenden Medikamenten, Wirkungsmechanismus ist die Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-System-Aktivität-Aldosteron, in der Regel unwirksam. In solchen Fällen die Ernennung von Micardis^® nicht empfehlenswert.

Patienten mit oder Aortalnam Mitralnam Stenose, idiopathische Hypertrophe wann es Subaortal′nym Stenose verwenden Micardis^® (wie andere Vasodilatatoren) erfordert besondere Sorgfalt.

Es sollte nicht vergessen werden, die Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten bei Patienten mit koronarer Kardiopatiej KORONARE HERZKRANKHEIT oder bei übermäßigen Verlust AD Myokardinfarkt oder Schlaganfall entwickeln kann.

Es sollte nicht vergessen werden, die Micardis^®, vor allem wenn Sie Nieren Krankheiten und/oder kardiale Insuffizienz, so gut wie gleichzeitig mit Kalisberegatmi dioretikami, Salzersatzstoffe, die Kalium, und anderen Drogen, Erhöhung der Konzentration des Kaliums im Blut (Heparin), erhöhtes Risiko für giperkaliemii. In diesen Fällen ist es daher ratsam, die Kalium im Blut überwachen.

Die Vorsicht sollte Mikardis ernennen.^® Patienten mit menschlichen Leber. Schreiben Sie als Telmisartan vor allem jelchew, bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion können Ausscheidung des Medikamentes verlangsamen..

Die empfohlene Tagesdosis von Micardis^® 40 mg oder 80 mg aufweist 169 mg oder 338 mg bzw. Sorbit. Daher ist die Droge bei Patienten mit hereditären Fruktoseintoleranz kontraindiziert..

Verwenden Sie in Pediatrics

Das Medikament ist nicht für den Einsatz bei Kindern und Jugendlichen indiziert., tk. Daten über die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Kategorie haben keine Patienten.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Spezielle Untersuchung der Einfluss des Medikaments auf die Fähigkeit zum Fahren eines Autos und Maschinen nicht gewesen. Wann fahren und Maschinen eingedenk der Möglichkeiten zur Entwicklung von Schwindel und Schläfrigkeit sollte jedoch bei der Anwendung der Präparate, zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt.

Überdosis

Die Fälle von Drogen-Überdosis beim Menschen wurden verschiedene.

Symptome: niedriger ausgedrückt.

Behandlung: arterielle Hypotonie verschreiben symptomatische Therapie. Hämodialyse nyeeffyektivyen.

Drug Interactions

Die gleichzeitige Verwendung von Mikardisa^® mit Thiazid-Diuretika (gidroxlorotiazidom), weil, während es eine wachsende hypotensive Wirkung. Temilsartan kann die blutdrucksenkende Wirkung von anderen Antihypertensiva erhöhen.

Andere klinisch signifikanten Wechselwirkungen festgestellt wurden.

Während der pharmakokinetischen Studien wurden untersucht Digoxin, Warfarin, gidroxlorotiazid, Glibenclamid, Ibuprofen, Paracetamol, Simvastatin und Amlodipin. Es gab eine Zunahme in der durchschnittlichen Konzentration von Digoxin 20% (in einem Fall erhöht Konzentration erreicht 39%). Bei gleichzeitiger Verwendung von Telmisartan und Digoxin empfiehlt sich eine regelmäßige Bestimmung der Konzentration von Digoxin im Blut.

Bei gleichzeitiger Verwendung von ACE-Hemmern und Arzneimittel Lithium merkt reversible Erhöhung der Konzentration von Lithium in Blut, begleitet von toxischen Effekten. In seltenen Fällen wurden diese Änderungen in der Anwendung von Medikamenten, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten registriert. Während der Anwendung von Drogen Lithium und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten werden empfohlen, Bestimmung der Konzentration von Lithium im Blut.

Während der Anwendung von Micardis^® NSAIDs (incl. Acetylsalicylsäure in einer Dosis von ≥ 0,3 g/d und Cox-2-Hemmer) die Entwicklung der akuten Niereninsuffizienz bei Patienten mit Dehydrierung. Patienten, Host Mikardis^® in Kombination mit NSAR, Gidratirovana muss angemessen sein., auch sollte die Nierenfunktion zu Beginn der Therapie überwachen.

Verbindungen, Telmisartan als auf dem Renin-Angiotenzinnuû-system, können Synergieeffekte zeigen.

Zusammen mit dem Antrag ablehnen NPVS Effekt Gipotenziveh Drogen, wie telmisartan, durch Hemmung der Vasodilatation Prostaglandine.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, sicheren trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30° c. Haltbarkeit – 4 Jahr.