Mifegin

Aktivmaterial: Myfepryston
Wenn ATH: G03XB01
CCF: Antigestagenen Drogen
Wenn CSF: 15.13.02
Hersteller: Exelgyn Laboratories (Frankreich)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten hellgelb Farben, Lentikular-, с идентификационным кодом “167B” с одной стороны.

Hilfsstoffe: Maisstärke, kolloidales Siliciumdioxid, Povidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.

3 PC. – блистеры (1) – коробки картонные.

Pharmakologische Wirkung

Ein synthetisches Steroide Drogen Antigestagenen (blockiert die Wirkung von Progesteron auf Rezeptorebene), Gestagen-Aktivität nicht. Marked Antagonismus mit GCS (durch Wettbewerb auf einem Rezeptoren).

Erhöht Kontraktilität des Myometriums, Stimulierung der Freisetzung von IL-8 in den Zellen horiodetsidualnyh, Erhöhung der Empfindlichkeit des Myometriums Prostaglandine (zur Verbesserung der Wirkung in Kombination mit einem synthetischen Prostaglandins analog verwendet). Als Folge der Droge erfolgt decidua Schuppung und Vertreibung der Eizelle.

Pharmakokinetik

Nach einer oralen Einzeldosis 600 мг Cmax 1.98 mg / l wird dadurch erreicht, 1.3 Nein. Die absolute Bioverfügbarkeit von 69%.

In Plasma mifepristone auf 98% Es bindet an Proteine: Albumin und alpha-1-saures Glycoprotein.

Nach der ersten Phase der Verteilung erfolgt langsam, die Konzentration sinkt 2 zwischen den Zeiten 12-72 Nein, dann schneller. T1 / 2 ist 18 Nein.

Indikationen für die Verwendung des Arzneimittels

• medizinische Beendigung intrauterine Schwangerschaft in den frühen Stadien (bis 42 Tag der Amenorrhoe);
• Ausbildung und Geburtseinleitung am Termin.

Dosierungsschema

Das Medikament sollte nur in Einrichtungen verwendet werden, in denen unter der Aufsicht eines Arztes.

Für die ärztliche Schwangerschaftsabbruch: 600 mg Mifepriston (3 für Tabletten 200 mg) oral einmal in Anwesenheit eines Arztes eingenommen. Der Patient sollte unter ärztlicher Aufsicht sein, mindestens, während 2 h nach der Applikation. Durch 36-48 Stunden nach der Dosierung Mifegin® Patient sollte auf die US-Steuer kommen. Durch 8-14 Tagen erneut eine klinische Untersuchung durchgeführt und Ultraschallkontrolle, das Niveau der beta-humanes Chorion-Hormon als auch bestimmen, um zu bestätigen,, dass die Fehlgeburt aufgetreten. In Abwesenheit von Auswirkungen des Medikaments auf 14 Tag (unvollständige Abtreibung oder laufende Schwangerschaft) vakuumaspiratsiyu geführt mit anschließender histologischer Untersuchung von absaugen.

Für die Vorbereitung und Einleitung der Geburt: Single 200 mg Mifepriston ( 1 Tabletten)/ Innenseite in der Anwesenheit eines Arztes. Durch 24 h Rückübernahme 200 mg. Durch 48-72 h bewertet den Stand des Geburtskanals, und, der Not, Prostaglandine oder Oxytocin ernannt.

Nebeneffekt

Blutungen aus dem Genitaltrakt, Beschwerden und Schmerzen im Unterleib, akute Entzündung der Gebärmutter und Anhängsel, Schwäche, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schwindel, Hyperthermie, Nesselsucht.

Vor dem Hintergrund der kombinierten Behandlung mit Misoprostol (zusätzlich): Vaginitis, Dyspepsie, Schlaflosigkeit, Asthenie, scelalgia, Angst, Anämie, Abnahme des Hämoglobins (mehr als 2 g / dl), Ohnmachtsanfälle, Weiß.

Gegenanzeigen

• Nebennieren-Insuffizienz;
• akute oder chronische Nieren- und / oder Leberinsuffizienz;
• Porphyrie;
• Langzeitanwendung von Glukokortikoiden;
• Anämie;
• Verletzung der Blutstillung (incl. vorherige Behandlung mit Antikoagulantien);
• die Anwesenheit von schweren extragenitalen;
• eine Überempfindlichkeit gegenüber Mifepriston und / oder Zusatzkomponenten.

Für die ärztliche Schwangerschaftsabbruch:

• Verdacht Eileiterschwangerschaft;
• Schwangerschaft, nicht durch klinische Studien bestätigt;
• Schwangerschaften über 42 Tag der Amenorrhoe;
• Schwangerschaft, Treten auf dem Hintergrund eines Intrauterin oder nach Aufhebung der hormonalen Kontrazeption;
• entzündlichen Erkrankungen der Geschlechtsorgane;
• Rauchen bei Frauen über 35 Jahre ohne Rücksprache mit einem Therapeuten.

Für die Vorbereitung und Einleitung der Geburt:

• schwerer Präeklampsie, preэklampsiya, Eklampsie;
• Früh oder senden Sie ausgetragenen Schwangerschaft;
• Placenta praevia;
• size mismatch des fetalen Kopfes und des Beckens Frau;
• abnorme fetale Position;
• Blutungen aus dem Genitaltrakt unbekannter Ätiologie.

Vorsicht ist für chronisch obstruktive Lungenerkrankung verschrieben (incl. Asthma), Bluthochdruck, Arrhythmie, chronischer Herzinsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit

Stillen sollte abgesetzt werden, 14 Tage nach Mifepriston.

Vorsichts

Patienten, Sie müssen informiert werden, dass wenn 10-14 Day Wirkung des Medikaments nicht vorhanden (unvollständige Abtreibung oder laufende Schwangerschaft), Achten Sie darauf, um die Schwangerschaft auf eine andere Weise zu unterbrechen, da es möglich ist die Bildung von angeborenen Fehlbildungen des Fötus.

Verwendung des Arzneimittels erfordert eine Warnung Rhesus allo Immunisierung und andere allgemeine Aktivitäten, Begleit Abtreibung.

Patienten mit künstlichen Herzklappen oder der infektiösen Endokarditis mit Mifepriston sollten vorbeugende Behandlung mit Antibiotika durchgeführt werden.

Das Medikament sollte in Krankenhäusern geburtshilflichen und gynäkologischen verwendet werden, mit der entsprechenden Lizenz, ausgebildetes medizinisches Personal und die notwendige Ausrüstung.

Überdosis

Mifepriston in Dosen bis zu 2 g keine unerwünschten Reaktionen hervorrufen. Im Falle einer Überdosierung können Nebennierenrindeninsuffizienz auftreten.

Drug Interactions

Vermeiden Sie die Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln für 8-12 Tage nach Mifepriston.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament kann nur in den medizinischen geburtshilflichen und gynäkologischen Einrichtungen geliefert werden, haben eine Lizenz für diese Art von Aktivität.

Bedingungen und Konditionen

Eine Liste. Außerhalb der Reichweite von Kindern halten, trocken, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C. Haltbarkeit - 3 Jahr.