MIDOKALM

Aktivmaterial: Tolperison
Wenn ATH: M03BX04
CCF: Muskelrelaxantien zentral wirksamen
ICD-10-Codes (Zeugnis): G04, G24, G35, G80, G81.1, G82.1, G82.4, G93.4, G95.9, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, R25.2
Wenn CSF: 02.10.01
Hersteller: Gideon RICHTER-RUS ZAO (Russland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten, Film weiße oder nahezu weiße, Runde, Lentikular-, Graviert “50” Auf der einen Seite, mit schwacher charakteristischer Geruch; zu brechen weiße oder nahezu weiße.

1 Tab.
Tolperisonhydrochlorid *50 mg

Hilfsstoffe: Zitronensäuremonohydrat, kolloidales Siliciumdioxid (aэrosyl), Stearinsäure, Talk, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Laktose (Milchzucker).

Die Zusammensetzung der Hülle: kolloidales Siliciumdioxid (aэrosyl), Titanium Dioxid (E171), Laktose (Milchzucker), Macrogol 6000, gipromelloza (hydroxypropyl).

10 PC. – Packungen Valium planimetrische (3) – packt Pappe.

Tabletten, Film weiße oder nahezu weiße, Runde, Lentikular-, Graviert “150” Auf der einen Seite, mit schwacher charakteristischer Geruch; zu brechen weiße oder nahezu weiße.

1 Tab.
Tolperisonhydrochlorid *150 mg

Hilfsstoffe: Zitronensäuremonohydrat, kolloidales Siliciumdioxid (aэrosyl), Stearinsäure, Talk, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Laktose (Milchzucker).

Die Zusammensetzung der Hülle: kolloidales Siliciumdioxid (aэrosyl), Titanium Dioxid (E171), Laktose (Milchzucker), Macrogol 6000, gipromelloza (hydroxypropyl).

10 PC. – Packungen Valium planimetrische (3) – packt Pappe.

* internationale Freiname, von der WHO empfohlen – tolperizon.

 

Pharmakologische Wirkung

Muskelrelaxantien zentral wirksamen. Der Wirkungsmechanismus ist nicht vollständig geklärt. Es hat eine Membran, Valium Aktion, hemmt Leitimpulsen primären Afferenzen und Motoneuronen, die zu blockierenden Rücken mono führt- und Fremdreflexe. Außerdem, wahrscheinlich, sekundär hemmt die Freisetzung von Mediatoren durch Hemmung Empfang Ca2+in Synapsen. Der Hirnstamm beseitigt erleichtern Anregung durch retikulospinale. Verbessert peripheren Durchblutung, unabhängig von dem Einfluss des zentralen Nervensystems. In der Entwicklung für diesen Effekt spielt die Rolle einer schwachen antispasmodische und Adrenorezeptor blockierende Wirkung von Tolperison.

 

Pharmakokinetik

Absorption

Nach oraler Tolperison ist aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Cmax erreicht durch 0.5-1 Nein. Bioverfügbarkeit – über 20%.

Metabolismus und Ausscheidung

Tolperison ist in der Leber und den Nieren verstoffwechselt. Die pharmakologische Aktivität der Metabolite ist unbekannt. Durch die Nieren als Metaboliten ausgeschieden (99%).

 

Zeugnis

- Pathologisch erhöhte Ton, Spasmen der quergestreiften Muskulatur, aus organischen Erkrankung des Nervensystems (Pyramidenbahnläsionen, Multiple Sklerose, Myelopathie, Enzephalomyelitis, Schlaganfall);

- Pathologisch erhöhte Ton, Muskelkrämpfe, Muskelkontrakturen, Begleiterkrankungen des Bewegungsapparates (Spondylose, Spondylarthritis, Hals-und Lendenwirbelsäule Syndrome, Arthrose der großen Gelenke);

- Medizinische Rehabilitation nach orthopädischen Operationen und Trauma;

- Im Rahmen der Kombinationstherapie von Gefäßverschlusskrankheiten (Arteriosklerose obliterans, diabetische Angiopathie, endangiitis obliterans, Raynaud-Krankheit);

- Im Rahmen der Kombinationstherapie von Erkrankungen, Entwicklung auf der Grundlage von Verletzungen der Gefässinnervation (Akrozyanose, intermittierende angioneurotisches disbaziya);

- Spastische Zerebralparese (Kleine-Krankheit) und andere Enzephalopathien, begleitet von Muskel Dystonie.

 

Dosierungsschema

Individuell eingestellt, je nach Krankheitsbild und Verträglichkeit.

Erwachsene bestellen 50 mg 2-3 Zeiten / Tag, schrittweise Erhöhung der Dosis auf 150 mg / Tag 2-3 Zeiten / Tag.

Die Tabletten sind postprandial, ohne zu kauen, mit wenig Wasser.

Kinder im Alter von 1 Dieses Jahr 6 Jahre Midokalm® ausgestattete Interieur in einer Tagesdosis Rate 5 mg / kg (in 3 Empfangen tags); alt 7-14 Jahre – Tagesdosis 2-4 mg / kg 3 Eintritt. Tablette, das beschichtete, sollte reiben, wenn das Kind nicht schlucken können. Für Kinder ist es nur erlaubt, die Verwendung von Tabletten, beschichteten, 50 mg.

 

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen.

CNS: Kopfschmerzen.

Allergische Reaktionen: selten – Jucken, эritema, Nesselsucht, Angioödem, anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus.

Andere: Muskelschwäche, Unterdruck.

Da die Dosis Nebenwirkungen verschwinden in der Regel.

 

Gegenanzeigen

- Myasthenia;

- Kinder bis 1 Jahr;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

 

Schwangerschaft und Stillzeit

Anwendung Mydocalm® Schwangerschaft (insbesondere in der I Trimester) und Stillzeit (Stillen) möglicherweise nur, wenn die beabsichtigten Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus oder Kleinkind.

 

Vorsichts

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Verwendung des Arzneimittels hat keine Auswirkung auf die Fähigkeit des Patienten, um Arbeit zu verrichten, erfordern erhöhte Aufmerksamkeit und psychomotorische Geschwindigkeit Reaktionen.

 

Überdosis

Symptome: Daten zur Überdosierung Mydocalm® Es wurde berichtet,. Midokalm® Es hat eine breite therapeutische Index, beschrieb den Fall des Arzneimittels in einer Dosis von Baby in 600 mg, ohne was zu schweren Vergiftungserscheinungen. Bevor das Medikament oral in einer Dosis 300-600 mg / Tag, gelegentlich beobachtet das Kind Reizbarkeit.

In präklinischen Studien zur akuten Toxizität bei Tieren bei hohen Dosen des Medikaments verabreicht wurden beobachtet Ataxie, tonisch-klonische Anfälle, Atemnot und Atemlähmung.

Behandlung: Ein spezifisches Antidot, empfohlene Magenspülung, allgemeine symptomatische und unterstützende Therapie.

 

Drug Interactions

Daten über die Zusammenarbeit, Begrenzung der Nutzung Mydocalm®, nicht verfügbar.

In einer Anwendung Mydocalm® Nifluminsäure verstärkt die Wirkung von saurer, Wenn Sie also eine Kombination aus der Notwendigkeit zu verwenden, um die Dosis der Säure Nifluminsäure reduzieren müssen.

Während Tolperison hat eine Wirkung auf das Zentralnervensystem, das Medikament nicht Sedierung, jedoch auch möglich, in Kombination mit einem Sedativum verwenden, Hypnotika und Drogen, haltigen Ethanol.

Sie nicht die Wirkung von Ethanol auf das ZNS beeinflussen.

Allgemeine Anästhetika, Periphere Muskelrelaxantien, Psychopharmaka, Clonidin verstärken die Wirkung von Tolperison.

 

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

 

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte in einem trockenen gespeichert werden, Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von 15 ° bis 30 ° C.. Haltbarkeit – 3 Jahr.

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