Metronidazol

Aktivmaterial: Metronidazol
Wenn ATH: G01AF01
CCF: Protozoen Medikament mit antibakterieller Wirkung
ICD-10-Codes (Zeugnis): A59, N76
Wenn CSF: 07.01.03
Hersteller: Synthese von (Russland)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

◊ Vaginal Gel 1% farblos oder gelblich oder gelblich-grünlichen Reflexen.

Hilfsstoffe: Propylenglykol, karʙomer (Carbopol), propilparagidroksibenzoat (nipazol, propyl), Dinatrium эdetat (Dinatriumedetat, Trilon B), Natriumhydroxid, Gereinigtes Wasser.

30 g – Aluminium Tuba (1) komplett mit einem Applikator für die intravaginale Verabreichung – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Protozoen und antimikrobielle, 5-Nitroimidazolderivat. Der Wirkungsmechanismus besteht darin, die Wiederherstellung der biochemischen 5-Nitrogruppe von Metronidazol durch intrazelluläre Transportproteine ​​von anaeroben Mikroorganismen und Protozoen. Das zurückgewonnene 5-nitro-Gruppe von Metronidazol mit der zellulären DNA von Mikroorganismen umgesetzt, Hemmung der Synthese von Nukleinsäuren, das führt zu dem Tod der Bakterien.

Es ist gegen aktive Protozoen: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., und verpflichten Gram-negative Anaerobier: Bacteroides spp. (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella-Kreuzung, Prevotella-Mund, Prevotella disiens) und einige Gram-positive anaerobe Mikroorganismen: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. Die minimale Hemmkonzentration für diesen Stämmen ist 0.125-6.25 ug / ml.

Metronidazol unempfindlich aerobe Mikroorganismen.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach intravaginale ausgesetzt systemische Absorption (über 56 %). Relativen Bioverfügbarkeit von Metronidazol in der Form eines vaginalen Gels 2 mal höhere Bioverfügbarkeit von Vaginaltabletten in Einheitsdosis 500 mg. C_max die Anwendung eines vaginalen Gels 237 ng / ml nach erzielte 6-12 Nein.

Distribution

Die Plasmaproteinbindung – Weniger 20%. Metronidazol dringt in den meisten Geweben des Körpers, die BBB und Plazentaschranke. Mit der Muttermilch zur Verfügung gestellt.

Stoffwechsel

Es wird in der Leber durch Hydroxylierung metabolisiert, Oxidation und glyukuronirovaniya. Aktivitäten osnovnogo Metabolit (2-oksimetronidazol) ist 30% Aktivität der Ausgangsverbindung.

Abzug

Bei Empfang von Metronidazol in der Dosierungsform zur systemischen Anwendung 60-80% die Dosis wird durch die Nieren ausgeschieden (20% dieser Betrag – unverändert), durch den Darm – 6-15%.

Zeugnis

- Urogyenitalinyi Trichomoniasis (incl. uretrit, Vaginitis);

- Die unspezifische Vaginitis verschiedener Ursachen (Bestätigung der klinischen und mikrobiologischen Daten).

Dosierungsschema

Weisen Sie intravaginale. Die empfohlene Dosis beträgt 5 g (eine volle Applikator) 2 Zeiten / Tag (am Morgen und am Abend). Ein Behandlungs – 5 Tage.

Nebeneffekt

Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Hautausschlag.

Lokale Reaktionen: Brennen oder Reizung des Penis in der Sex-Partner, Brennen oder häufiges Wasserlassen, vulvyt (Juckreiz, brennende Schmerzen oder Rötung der Schleimhaut im Bereich der äußeren Genitalien). Nach dem Absetzen des Medikaments kann vaginale Candidiasis entwickeln.

Systemische Reaktionen: mögliche Änderung im Geschmack, einschließlich “Metall” Geschmack, Schwindel, Kopfschmerzen, trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Krämpfe im Unterleib, Verstopfung oder Durchfall, Färbung des Urins eine dunkle Farbe, Leukopenie oder Leukozytose.

Gegenanzeigen

- Leukopenie (incl. Geschichte);

- Der Mangel an Koordination der Bewegungen,

- Organic CNS (incl. Epilepsie);

- Leberversagen (wenn die Ziel bei hohen Dosen);

- I Trimester der Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff;

- Überempfindlichkeit gegen Derivate nitroimidazole.

FROM Vorsicht in der II und III Trimenon der Schwangerschaft verwendet werden,.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Arzneimittel wird zur Verwendung in der I Trimester der Schwangerschaft und Stillzeit kontra (Stillen). Seien Sie vorsichtig bei der II und III Trimenon der Schwangerschaft.

Vorsichts

Das Medikament ist für die intravaginale Anwendung bestimmt.

Wenn Vaginitis, вызванном Trichomonas vaginalis, die gleichzeitige Behandlung der Sexualpartner Metronidazol oral.

Im Fall der Herstellung zusammen mit Metronidazol oral, vor allem während der zweite Kurs, notwendig, um Muster der peripheren Blut überwachen (das Risiko einer Leukopenie).

Während der Behandlung kontraindiziert Empfangen Ethanol (Entwicklung disulfiramopodobnyh Reaktionen: Bauchschmerzen, spastische Natur, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, eine plötzliche Ansturm von Blut auf das Gesicht).

Im Verlauf der Behandlung sollten die Patienten zu vermeiden, Sex.

Überdosis

Es liegen keine Daten zur Überdosierung.

Drug Interactions

Ähnlich Disulfiram, Es ist intolerant Ethanol.

Die gleichzeitige Verwendung von Disulfiram kann auf eine Vielzahl von neurologischen Symptomen führen (Metronidazol sollte nicht an Patienten gegeben werden, Disulfiram, die während der letzten nahm 2 Wochen).

Es verstärkt die Wirkung von indirekten Antithrombotika (Warfarin).

Nicht mit nicht-depolarisierenden Muskelrelaxantien nicht kombinieren (vekuroniya Bromid).

Bei gleichzeitigen Empfang mit Lithium kann die Konzentration im Plasma erhöhen.

Phenobarbital beschleunigt den Metabolismus von Metronidazol aufgrund der Induktion der mikrosomalen Leberenzyme, Cimetidin – sinkt, was zu einem Anstieg in der Konzentration im Serum und eine erhöhte Gefahr von Nebenwirkungen führen kann,.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, trocken, dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 ° bis 25 ° C; Nicht einfrieren. Haltbarkeit – 2 Jahr.