MAKROPEN
Aktivmaterial: Midekamicin
Wenn ATH: J01FA03
CCF: Makrolid-Antibiotika
ICD-10-Codes (Zeugnis): A04.5, A36, A37, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Wenn CSF: 06.07.01
Hersteller: KRKA d.d. (Slowenien)
Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung
Tabletten, Film Weiß, Runde, leicht bikonkave, mit abgeschrägten Kanten und einer Kerbe auf einer Seite; von Präsentationen – weiße Masse mit einer rauen Oberfläche.
1 Tab. | |
midekamicin | 400 mg |
Hilfsstoffe: Polacrilinkalium, Magnesiumstearat, Talk, mikrokristalline Cellulose.
Die Zusammensetzung der Hülle: Methacrylsäure, Macrogol, Titanium Dioxid, Talk.
8 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
Granulate für orale Suspension Geldbuße, Orange, mit einem leichten Geruch von Bananen, keine sichtbaren Verunreinigungen; Herstellung einer wässrigen Suspension von Orangen, mit einem leichten Geruch von Bananen.
5 ml susp hotovoy. | |
midekamitsina Acetat | 175 mg |
Hilfsstoffe: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, Zitronensäure, Natriumhydrogenphosphat (wasserfrei), Bananengeschmack, Pulver, Farbstoff Gelborange S sonnig (E110), gipromelloza, Siliconantischaummittel, Natriumsaccharin, Mannit.
20 g – Fläschchen aus dunklem Glas (1) komplett mit einem Dosierlöffel – packt Pappe.
Pharmakologische Wirkung
Makrolid-Antibiotika. Es hemmt die Proteinsynthese in Bakterienzellen. Reversibel bindet an die ribosomale 50S-Untereinheit des bakteriellen Membran. Bei niedrigen Dosen, hat das Medikament eine bacteriostatic Wirkung, in Hoch – Bakterizid.
Es ist gegen intrazelluläre Bakterien aktiv: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; Gram-positive Bakterien: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; Gram negative Bakterien: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Pharmakokinetik
Absorption
Sobald Midecamycin innen schnell und angemessen aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Cmax Serum Midecamycin und Midecamycin Acetat jeweils 0.5-2.5 mg / l 1.31-3.3 ug / l erreicht werden durch 1-2 Stunden nach der Einnahme.
Distribution
Hohe Konzentrationen Midecamycin Midecamycin und Acetat sind in den inneren Organen (insbesondere im Lungengewebe, Ohrspeicheldrüsen und Unterkieferspeichel) und die Haut. BMD für beibehalten 6 Nein.
Midecamycin bindet an Proteine in der 47%, seine Metaboliten – auf 3-29%.
Stoffwechsel
Midecamycin metabolisiert in der Leber zu bilden 2 Stoffwechselprodukte, mit antimikrobieller Aktivität.
Abzug
T1/2 ca. 1 Nein. Midecamycin ausgeschieden in der Galle und in geringerem Ausmaß (über 5%) Urin.
Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen
In Leberzirrhose signifikant erhöhte Plasmakonzentrationen von, AUC und T1/2.
Zeugnis
Infectious-entzündlichen Erkrankungen, durch anfällig für Malaria-Infektionen verursacht:
- Atemwegsinfektionen (incl. verursacht durch atypische Erreger Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Ureaplasma urealyticum und): tonzillofaringit, akuter Mittelohrentzündung, Nebenhöhlenentzündung, Exazerbation einer chronischen Bronchitis, ambulant erworbener Pneumonie;
- Infektionen des Urogenitalsystems, verursacht durch Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Ureaplasma urealyticum und;
- Infektionen der Haut und der Unterhaut;
- Behandlung der Enteritis, verursacht durch Campylobacter spp.;
- Behandlung und Vorbeugung von Diphtherie und Pertussis.
Dosierungsschema
Das Medikament sollte vor den Mahlzeiten eingenommen werden,.
Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 30 kg Makropen® bestellen 400 mg (1 Tab.) 3 Zeiten / Tag. Die maximale Tagesdosis für Erwachsene – 1.6 g.
Bis Kinder mit einem Gewicht von weniger als 30 kg Tagesdosis 20-40 mg / kg Körpergewicht 3 Empfangen oder 50 mg / kg Körpergewicht 2 Eintritt, beim schwere Infektionen – 50 mg / kg Körpergewicht 3 Eintritt.
Fahrziel macrofoams® in Form von Suspensionen für Kinder (Tagesdosis 50 mg / kg Körpergewicht 2 Eintritt) ist in Tabelle.
Körpergewicht (über das Alter) | Federung (175 mg / 5ml) |
bis 5 kg (ca.. 2 des Monats) | auf 3.75 ml (131.25 mg) 2 Zeiten / Tag |
bis 10 kg (ca.. 1-2 Jahr) | auf 7.5 ml (262.5 mg) 2 Zeiten / Tag |
bis 15 kg (ca.. 4 Jahr) | auf 10 ml (350 mg) 2 Zeiten / Tag |
bis 20 kg (ca.. 6 Jahre) | auf 15 ml (525 mg) 2 Zeiten / Tag |
bis 30 kg (ca.. 10 Jahre) | auf 22.5 ml (787.5 mg) 2 Zeiten / Tag |
Die Behandlungsdauer lag im Bereich von 7 bis 14 Tage, beim Behandlung von Chlamydieninfektionen – 14 Tage.
Mit dem Ziel Diphtherie das Medikament in einer Dosierung verordnet 50 mg / kg / Tag, razdelennoy von 2 Eintritt, während 7 Tage. Es wird empfohlen, bakteriologische Untersuchung nach der Therapie zu kontrollieren.
Mit dem Ziel Prävention von Pertussis das Medikament in einer Dosierung verordnet 50 mg / kg / Tag für 7-14 ersten Tag 14 Tagen ab dem Zeitpunkt der Berührung.
Bis Federung Hinzufügen zu dem Inhalt des Fläschchens 100 ml abgekochtes oder destilliertes Wasser und gut schütteln. Vor Gebrauch schütteln die fertige Suspension wird empfohlen.
Nebeneffekt
Aus dem Verdauungssystem: verminderter Appetit, Stomatitis, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, ein Gefühl von Schwere in der Magen, Anstieg der Leber-Transaminasen und Gelbsucht; in manchen Fällen – schwerer und anhaltender Durchfall, die die Entwicklung der Pseudomembrankolik hinweisen.
Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Nesselsucht, Jucken, eozinofilija, Bronchospasmus.
Andere: Schwäche.
Gegenanzeigen
- Schwere Leberfunktionsstörung;
- Kinder bis 3 Jahre (Pille);
- Überempfindlichkeit gegen / Midecamycin Acetat und anderen Zutaten Midecamycin.
FROM Vorsicht sollte während der Schwangerschaft verschrieben werden, Stillzeit, und mit einer Geschichte von allergischen Reaktionen auf Acetylsalicylsäure.
Schwangerschaft und Stillzeit
Anwendungs macrofoams® Schwangerschaft kann nur, wenn die beabsichtigten Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.
Midecamycin in Muttermilch ausgeschieden. Bei der Anwendung macrofoams® Stillzeit sollte das Stillen zu stoppen.
Vorsichts
Wie bei jedem anderen antimikrobiellen Mitteln, während längerer Therapie Makropenom® mögliche übermäßige Wachstum von resistenten Bakterien. Längerer Durchfall kann die Entwicklung der Pseudomembrankolik zeigen.
Bei Langzeittherapie sollten die Leberenzyme überwacht werden, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.
Mannitol, im Granulat zur Suspension enthalten, Es kann die Ursache für Durchfall sein.
Wenn Sie eine Geschichte von allergischen Reaktionen auf Acetylsalicylsäure Azofarbstoff E110 haben (Farbstoff Gelborange) Es können allergische Reaktionen bis Bronchospasmus verursachen
Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren
Gemeldete Auswirkungen macrofoams® die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen und die Fähigkeit, das Auto und andere Mechanismen zu fahren.
Überdosis
Berichte über Fälle von schweren Vergiftungen, nach der Einnahme von Arzneimitteln Macropen verursacht®, Nein.
Symptome: Übelkeit, Erbrechen.
Behandlung: symptomatische Therapie.
Drug Interactions
In einer Anwendung macrofoams® mit Mutterkornalkaloide, Carbamazepin verringert ihren Stoffwechsel in der Leber und verbesserte Serumkonzentration. So, während die Ernennung dieser Medikamente sollten vorsichtig sein,.
In einer Anwendung macrofoams® Cyclosporin, Antikoagulantien (varfarinom) verlangsamt den letzten.
Makropen® Sie hat keine Auswirkungen auf die pharmakokinetischen Parameter von Theophyllin.
AGB Lieferung von Apotheken
Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.
Bedingungen und Konditionen
Die Tabletten sollten in einem trockenen gespeichert werden, für Kinder unzugänglich bei Temperaturen über 25 ° C. Granulat für die Lösung bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 3 Jahr.
Die erhaltene Suspension kann verwendet werden für 14 Zeiten, in denen in einem Kühlschrank und gespeichert 7 Tage, wenn sie bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C gelagert.