Luveris

Aktivmaterial: Lutropin alfa
Wenn ATH: G03GA07
CCF: Rekombinantes humanes Luteinisierendes Hormon
ICD-10-Codes (Zeugnis): N97
Wenn CSF: 15.06.05.02
Hersteller: PHARMAINDUSTRIE SERONO S.p.A. (Italien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Valium Drogen einer Lösung für die s / c Verabreichung als Pulver oder poröse Masse weißer.

Hilfsstoffe: Saccharose, Polysorbat 20, Methionin, Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat, Natrium dïgïdrofosfata Monohydrat, Phosphorsäure, Natriumhydroxid.

Lösungsmittel: Wasser d / und (1 ml).

Flaschen Glasvolumen 3 ml (1) zusammen mit dem Lösungsmittel (Amp. / fl. 1 PC.) – Kunststoffbehälter (1) – packt Pappe.
Flaschen Glasvolumen 3 ml (3) zusammen mit dem Lösungsmittel (Amp. / fl. 3 PC.) – Kunststoffbehälter (1) – packt Pappe.
Flaschen Glasvolumen 3 ml (10) zusammen mit dem Lösungsmittel (Amp. / fl. 10 PC.) – Kunststoffbehälter (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Rekombinantes Luteinisierendes Hormon, ydentychnыy natürliches Hormon Menschen. Ist Gonadotropin, in der physiologischen Regulation der Fortpflanzung beteiligt. Sie kompensiert den Mangel an LH im Körper. Unter seinem Einfluss besteht Stimulation der Bildung von Östradiol, Follikel. Einführung von LH in der Mitte des Menstruationszyklus beginnt der Prozess der Bildung des Corpus luteum und die Ovulation, Einführung postovulatorischen Zeitraum unterstützt die Funktion des corpus luteum.

Pharmakokinetik

Nach p / der Einführung des Medikaments rasch auf Organe und Gewebe verteilt, absolute Bioverfügbarkeit von ca. 60%. T_1/2 – über 12 Nein. Lutropin alfa weist lineare Pharmakokinetik. Fast nicht im Körper anreichern. Der Urin enthält weniger als 5% der verabreichten Dosis.

Pharmakokinetik nach einer einzigen Injektion ist vergleichbar mit der nach wiederholter Verabreichung des Arzneimittels Luveris^®.

Zeugnis

- Behandlung der Unfruchtbarkeit, aufgrund der Hypothalamus-Hypophysen-Erkrankungen, was zu einer Verringerung der LH- und FSH-Spiegel im Körper.

Dosierungsschema

Das Medikament wird verabreicht, s / c. Die Lösung wird unmittelbar vor der Injektion mit dem mitgelieferten Lösungsmittel hergestellt. Jede Ampulle ist zum einmaligen Gebrauch konzipiert.

Das Medikament wird täglich verabreicht 3 Wochen parallel Injektionen von FSH.

Gewöhnlich, beginnen mit einer Dosis 75 ME-Formulierung (1 Flasche) zusammen mit 75 ME или 150 ME FSH. Je nach Ansprechen der Eierstöcke kann die Dosis von FSH etwa zu erhöhen 37.5-75 ME jeden 7-14 Tage.

In einigen Fällen kann es notwendig sein, um die Verlängerung zu behandeln 5 Wochen.

Bei Erreichen des gewünschten Ergebnisses durch 24-48 Stunden nach der letzten Injektion und eine einzige Injektion von FSH gehalten humanes Choriongonadotropin (hCG) dosieren 5000-10 000 ME или 250 hCG mcg rekombinantnogo. Es wird empfohlen, den Geschlechtsverkehr am Tag der hCG Verabreichung und am nächsten Tag.

Alternativ kann es in Techniken der assistierten Reproduktion verwendet werden. Wenn übermäßige / unnötige Reaktion sollte die Behandlung beenden und die Verabreichung von hCG Abbrechen. Die Behandlung kann im nächsten Zyklus wieder aufgenommen werden kann, unter Verwendung einer niedrigeren Dosis von FSH, als während des vorhergehenden Zyklus.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: oft - Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.

CNS: häufig - Kopfschmerzen, Schläfrigkeit.

Auf dem Teil des reproduktiven Systems: oft - Schmerzen in der Brust, Eierstockzysten. Die Behandlung mit FSH und LH, gefolgt von hCG kann Stimulation der Ovarien führen (die Symptome der Überstimulation sind Schmerzen im Unterbauch, vielleicht, in Verbindung mit Übelkeit, Erbrechen und Gewichtsverlust). In seltenen Fällen wurde der Einsatz dieser Medikamente Venenthrombose beobachtet, Folglich, es ist möglich, und die Anwendung von Luverisa^®. Keine Fälle von Torsion des Eierstockzysten und Blutungen in den Bauchraum bei der Anwendung des Arzneimittels Luverisa^®, In seltenen Fällen traten solche Verstöße nach der Behandlung mit Human Menopausengonadotropin (CHMG), aus Urin und LH enthält, isoliert. Es besteht die Möglichkeit einer Extrauterinschwangerschaft (insbesondere im primären Läsion der Eileiter Geschichte).

Lokale Reaktionen: mögliche Schmerzen, Röte, Juckreiz, Schwellung, Blutergüsse.

Gegenanzeigen

- Tumoren des Hypothalamus-Hypophysen-Region;

- Hyperprolaktinämie;

- Erkrankungen der Nebennieren und der Schilddrüse;

- Ovarialzyste (nicht wegen der Anwesenheit des PCO-Syndrom);

- Polyzystischen Ovarien;

- Abnorme Entwicklung der Fortpflanzungsorgane (mit einer normalen Schwangerschaft unvereinbar);

- Uterusmyome;

- Metrorragija (unbekannter Ätiologie);

- Östrogenabhängige Tumoren (Ovarialkarzinom, Gebärmutterkrebs, Brustkrebs);

- Primäre Ovarialinsuffizienz;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament sollte nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Vorsichts

Vor der Behandlung notwendig ist, um die Fruchtbarkeit der Patienten und ihr Partner prüfen. LH-Konzentration im Blut wird als gering, wenn der Pegel des endogenen Hormons im Serum niedriger war 1.2 IE / l. Das Medikament wird in Kombination mit FSH verwendet, das Wachstum und die Entwicklung der Follikel zu fördern, enthält Ei. Nach dieser Behandlung dauert eine einzelne Injektion von hCG, was zu den Eisprung.

Einsatz des Medikaments erhöht das Risiko von Eierstock-Überstimulationssyndrom. Mit einer sorgfältigen Auswahl der Dosierungen und die Einhaltung der Überstimulation der Ovarien-Syndrom tritt selten. Vor dem Hintergrund des Medikaments ist selten eine schwere Form der Hyperstimulation, Wenn für die abschließende Follikelreifung wird nicht auf das Medikament zugewiesen, soderzhashtiy hCG. So, hCG ist wichtig, nicht im Falle der Überstimulationssyndrom anzuwenden und auf Geschlechtsverkehr zu verzichten oder verwenden Sie Barriere-Methoden der Empfängnisverhütung für mindestens vier Tage.

Der Patient muss von der Notwendigkeit, die Verwaltung und sucht ärztliche Hilfe im Falle von starken Schmerzen im Unterleib zu beenden beraten werden.

Ist es notwendig, mit Hilfe von Ultraschall und Bluttests vor der Behandlung und während sorgfältig überwacht die Reaktion aus den Eierstöcken. Patienten, Behandlung unterzogen, Erhöhen der Frequenz des Mehrlingsschwangerschaften (hauptsächlich Zwillinge), deren Wahrscheinlichkeit minimiert werden,, wenn Sie der empfohlenen Dosis und Regime-Stick.

Wenn der Patient allergische Reaktionen auf ähnliche Zubereitungen markiert, Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen.

In diesem Fall, wenn der Patient vergessen hat, die nächste Dosis Luveris geben^®, können Sie nicht die doppelte Dosis ein, und sollte medizinischen Rat suchen.

Überdosis

Symptome einer Überdosierung sind nicht bekannt. Es besteht das Risiko von Eierstock-Überstimulationssyndrom. Eine einzige Injektion von bis zu 40 000 ME Medikament wurde gut vertragen und war nicht mit schweren Nebenwirkungen verbunden.

Drug Interactions

Luveris darf nicht gemischt werden^® mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze mit Ausnahme Follitropin alfa, tk. Studien zeigten, Diese beiden Medikamente können vermischt und gleichzeitig ohne Beeinträchtigung der therapeutischen Wirkung verabreicht werden.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte in der Originalverpackung aufbewahrt vor Licht geschützt werden, für Kinder unzugänglich bei Temperaturen über 25 ° C. Haltbarkeit – 3 Jahr.

Verwenden Sie das Fläschchen, wenn es Beweise für Schäden am Produkt, wie Verfärbung oder Verschlechterung Pulver-Durchstechflasche.

Das Medikament sollte unmittelbar nach dem Auflösen verwendet werden. Wir sollten nicht eine Lösung zu verhängen, Es ist nicht transparent, ob enthält Feinstaub.