KVAMATEL

Aktivmaterial: Famotidin
Wenn ATH: A02BA03
CCF: Gistaminovыh Blocker H₂-Rezeptoren. Anti-Drogen-Geschwür
ICD-10-Codes (Zeugnis): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K25,0, K26, K26.0, K27, K29, K30
Beim KFU: 11.01.01
Hersteller: Gedeon Richter Ltd. (Ungarn)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten, beschichteten Rosa Farbe, konvex, etikettiert “F20” Auf der einen Seite.

Hilfsstoffe: Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Povidon K90, Natriumcarboxymethylstärke Typ A, Talk, Maisstärke, Lactose-Monohydrat.

Die Zusammensetzung der Hülle: Eisenoxidrot (C.I.77491), Hochdisperses Siliciumdioxid, Titanium Dioxid, Macrogol 6000, Sepifilm 003 (gipromelloza, Macrogolstearat).

14 PC. – Blasen (2) – Kartons.

Tabletten, beschichteten dunkelrosa, konvex, etikettiert “F40” Auf der einen Seite.

Hilfsstoffe: Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Povidon K90, Natriumcarboxymethylstärke Typ A, Talk, Maisstärke, Lactose-Monohydrat.

Die Zusammensetzung der Hülle: Eisenoxidrot (C.I.77491), Hochdisperses Siliciumdioxid, Titanium Dioxid, Macrogol 6000, Sepifilm 003 (gipromelloza, Macrogolstearat).

14 PC. – Blasen (1) – Kartons.

Valium Drogen einer Lösung zur / in weiße oder nahezu weiße; beiliegenden Lösungsmittel transparent, farblos, ohne Geruch.

Hilfsstoffe: Asparaginsäure, Mannit.

Lösungsmittel: rr Natriumchlorid 0.9% – 5 ml.

72.8 mg gefriergetrocknetes Produkt – farblose Glasfläschchen (5) zusammen mit dem Lösungsmittel (Ampere. – 5 PC.) – konturierten Kunststoffverpackungen (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Gistaminovыh Blocker H₂-Rezeptoren. Es reduziert die basale und stimulierte Gastrin, Pentagastrin, ʙetazolom, Koffein, gistaminom, Acetylcholin und Vagusreflex physiologische Sekretion von Salzsäure. Dies erhöht den pH-Wert und reduziert die Aktivität von Pepsin. Praktisch keinen Einfluss auf das Fasten Gastrin Ebenen und postprandiale. Keine Auswirkung auf die Motilität des Magens, exokrinen Aktivität der Pankreas, Blutfluss im Pfortadersystem, Hormonspiegel, Es hat keine antiandrogene Wirkung.

Erhöht Abwehrmechanismen der Magenschleimhaut durch Erhöhung der Bildung von Magenschleimhaut und sein Gehalt an Glycoproteinen, sowie die Stimulierung der Sekretion von Bicarbonat und endogenem Prostaglandin-Synthese, und fördert die Heilung der Schleimhaut Schäden, incl. Narben von Stress Geschwüre und Stoppen gastrointestinale Blutungen.

Die geringe hemmt Cytochrom-P450-Oxidase-System der Leber.

Nach der Einnahme des Medikaments innerhalb der Aktion kommt durch 1 Nein , maximale Wirkung tritt durch 3 h nach Verabreichung, Wirkungsdauer variiert 12-24 Stunden, abhängig von der Dosis.

Nachdem in der ersten der auf / in der Wirkmaximum 30 m. Das Medikament ist in der Form eines Lyophilisats zur Herstellung einer i / v Verwaltung nach der Verabreichung einer Einzeldosis 20 oder 40 mg abends hemmt die basale und nächtliche Sekretion für 10-12 Nein.

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik linear.

Absorption

Einmal im Inneren aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert wird, ist nicht vollständig. C_max erreicht durch 1-3 h und 0.07-0.1 mg / l. Bioverfügbarkeit – 40-45 %, erhöht sich beim Essen, und nimmt während der Einnahme von Antazida.

Distribution

Mit der Plasmaprotein durch zugehörige 10-20%. Es durchdringt die Plazentaschranke und der Konzernleitung. Mit der Muttermilch zur Verfügung gestellt.

Stoffwechsel

30-35% Das Medikament wird in der Leber in S-Oxid zu bilden metabolisiert.

Abzug

T_1/2 ist 2.3-3.5 Nein. Einmal drinnen 30-35% famotidina, und nach der auf / in der 65-70% Famotidin im Urin in unveränderter Form ausgeschieden.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Wenn CC<10 мл / мин T_1/2 erreichen 20 Nein.

Zeugnis

- Zwölffingerdarmgeschwür und Magen in der akuten Phase, Rückfallprävention;

- Symptomatische Behandlung und Verhinderung von Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm (mit der Einnahme von NSAR, Stress, postoperative Ulzera);

- Erosive gastro;

- Funktsionalynaya Dyspepsie, mit erhöhter Magensaft zugeordnet;

- Reflux-Ösophagitis;

- Zollinger-Ellison;

- Verhinderung des Wiederauftretens von Blutungen aus dem oberen Gastrointestinaltrakt;

- Prävention von Magen-Aspiration während der Narkose (Mendelson-Syndrom).

Dosierungsschema

Oral

Beim Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwüren in der akuten Phase Kvamatel^® bei einer Dosis von 40 mg 1 Zeit / Tag vor dem Schlafengehen oder 20 mg 2 Zeiten / Tag, am Morgen und am Abend. Falls erforderlich, kann die Tagesdosis zu erhöhen 80-160 mg. Die Dauer der Behandlung Durchschnittswerte 4-8 Wochen.

Mit dem Ziel Rezidivprophylaxe von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwür Kvamatel^® bei einer Dosis von 20 mg 1 Zeit / Tag vor dem Schlafengehen.

Beim Reflux-Ösophagitis das Medikament in einer Dosierung verordnet 20 mg 2 Zeiten / Tag (am Morgen und am Abend) während 6 Wochen; notfalls – 20-40 mg 2 mal / Tag 12 Wochen.

Beim Zollinger-Ellison-Syndrom Anfangsdosis beträgt 20-40 mg alle 6 Nein; wenn nötig, kann die Tagesdosis zu erhöhen 240-480 mg. Die Dauer des Arzneistoffs hängt vom klinischen Zustand des Patienten.

Mit dem Ziel Prävention von Aspiration von Mageninhalt während der Narkose Kvamatel^® bei einer Dosis von 40 mg vor der Operation und / oder am Morgen der Operation.

Für i / v Verwaltung

Kvamatel^® Verwendung / in, Bolus oder Infusion nur in schweren Fällen oder wenn Sie nicht das Medikament im Inneren erhalten.

Es ist nur für den Einsatz im Krankenhaus bestimmt. So bald wie möglich sollte oral Famotidin gehen. Die durchschnittliche Dosis ist 20 mg 2 Zeiten / Tag (jeder 12 Nein). Eine Einzeldosis sollte nicht mehr als 20 mg.

Beim Zollinger-Ellison-Syndrom Anfangsdosis beträgt 20 mg alle 6 Nein, Anschließend wird die Dosis in Abhängigkeit von der Sekretion von Salzsäure und dem klinischen Zustand des Patienten angepasst.

Bis Prävention von Aspiration von Mageninhalt einer Vollnarkose verabreicht / in 20 mg vor der Operation oder zumindest 2 Stunden vor der Operation.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (CC weniger als 30 ml / min), oder Serum-Kreatinin mehr 3 mg / dL, Tagesdosis (für die orale, und die an / in der) wird reduziert 20 Mg oder erhöhen das Intervall zwischen der Verabreichung einer einzelnen Dosis des Arzneimittels an 36-48 Nein.

Beim Leberfunktionsstörungen das Medikament nur mit Vorsicht verschrieben, in kleinen Dosen.

Nutzungs Zubereitung und Verabreichung von injizierbaren Lösungen

Um die Lösung der Inhalt einer Ampulle mit Wirkstoff in vorverdünnt werden vorbereitet 5-10 ml Kochsalzlösung (Fläschchen mit Lösungsmittel). Die hergestellte Lösung ist bei Raumtemperatur stabil 24 Nein. Das Medikament ist für mindestens verabreicht 2 m. Der Ein / in der Tropf Dauer der Infusion sollte 15-30 m. Haltbarkeit der Infusionslösung, Verwendung einer Lösung mit Dextrose, Kaliumchlorid oder Natriumlaktat zubereitet, ist 4 Nein; Verwendung ISODEX – 5 Nein, Glöckner, Ringer-Laktat oder Salsola A – 8 Nein. Die Lösung sollte unmittelbar vor der Verabreichung hergestellt werden.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Flatulenz, Verstopfung, Durchfall, verminderter Appetit; erhöhte Aktivität der Transaminasen, hepatozellulären, cholestatische Hepatitis oder gemischt, akute Pankreatitis.

Von hämatopoetischen Systems: selten – Agranulozytose, Panzytopenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Hypo- oder Knochenmarkaplasie.

Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz, Bronchospasmus, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Herz-Kreislauf-System: Arrhythmie, Ätiologie, AV блокада, Blutdrucksenkung, Müdigkeit.

CNS: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Halluzinationen, Verwirrung, reduzierte Sehschärfe, Rauschen in den Ohren.

Auf dem Teil des reproduktiven Systems: langfristige Verwendung in hohen Dosen – Hyperprolaktinämie, Gynäkomastie, Amenorrhoe, verminderte Libido.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Arthralgie.

Hautreaktionen: Alopezie, Akne vulgaris, xerosis.

Andere: Fieber.

Das wahrscheinlichste, um Kopfschmerzen zu entwickeln, Schwindel, Durchfall, Verstopfung. Der Rest der Nebenwirkungen sind sehr selten (Verbindung mit Famotidin deutlich nicht installiert).

Gegenanzeigen

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Alter der Kinder;

- Überempfindlichkeit gegen Famotidin und anderen Zutaten.

FROM Vorsicht Es sollte das Medikament für Nieren- und Leberversagen verschrieben werden, Leberzirrhose mit portosystemischen Enzephalopathie Geschichte, allergische Reaktionen, von anderen Histamin-H verursacht₂-Rezeptoren, Geschichte (die Möglichkeit der grenzüber allergische Reaktionen).

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Falls erforderlich, sollte der Konsum der Droge in das Stillen unterbrochen werden.

Vorsichts

Anwendung kvamatel^® können Symptome von Magenkarzinom zu maskieren, so vor, Sie Behandlung Famotidin starten, um auszuschließen, Malignität.

In einer dramatischen Famotidin Behandlung kann Entzugssymptome hervorrufen, Daher sollte die Behandlung abgebrochen werden, schrittweise Verringerung der Dosis.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Kvamatel^® sollte mit Vorsicht und bei niedrigeren Dosen verwendet werden,.

Mit langfristigen Behandlung von geschwächten Patienten oder Patienten unter Stress stehen mögliche bakterielle Läsionen des Magens mit einer weiteren Ausbreitung der Infektion.

Kvamatel^® soll übernehmen 2 Stunden nach der Verabreichung von Ketoconazol oder Itraconazol zu vermeiden signifikante Abnahme ihrer Absorptions. Auch zu beachten 1-2 Stunde Pause zwischen Nahme kvamatel^® und Antazida.

Histamin-H₂-Rezeptoren (incl. Kvamatel^®) kislotostimuliruyuschee kann die Wirkung von Histamin und Pentagastrin hemmen, so für 24 Stunden vor dem Test sollten Ziel kvamatel aufgeben^®.

Histamin-H₂-Rezeptoren können die Hautreaktion auf Histamin hemmen, somit zu falsch negativen Ergebnissen führen. Deshalb, bevor die Diagnose Hauttests zu allergischen Hautreaktionen vom Soforttyp Kvamatel identifizieren^® sollte abgeschafft werden.

Während der Behandlung vermeiden essen sollte, Getränke und andere Medikamente, die Reizung der Magenschleimhaut führen kann.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Während der Dosierung Kvamatel^® Vorsicht ist geboten, wenn sich beim potenziell gefährliche Tätigkeiten ausgeübt werden,, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Überdosis

Symptome: Erbrechen, motorische Stimulation, Tremor, Blutdrucksenkung, Tachykardie, Zusammenbruch.

Behandlung: Magenspülung, symptomatische und unterstützende Therapie; Hämodialyse.

Drug Interactions

Durch Erhöhung des pH des Mageninhaltes Kvamatel^® während die Anwendung reduziert die Absorption von Ketoconazol und Itraconazol; erhöht die Resorption von Amoxicillin und Clavulansäure.

Antazida und Sucralfat, gleichzeitig mit kvamatel angewendet^®, verlangsamen die Aufnahme von Famotidin.

Bei gleichzeitigen Empfang kvamatel^® und Zubereitungen, unterdrückenden Knochenmark, erhöhtes Risiko für Neutropenie.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte im Dunkeln gelagert werden, Kinder unzugänglich ist bei einer Temperatur von 15 ° bis 25 ° C. Haltbarkeit Tablets – 5 Jahre, Lyophilisat – 3 Jahr, Lösungsmittel – 5 Jahre.