KSEOMIN

Aktivmaterial: Botulinumtoxin Typ A
Wenn ATH: M03AX01
CCF: Miorelaksant. Der Inhibitor der Acetylcholin-Freisetzung
ICD-10-Codes (Zeugnis): G24.3, G24.5
Wenn CSF: 02.10.02
Hersteller: MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA (Deutschland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Valium für Drogen einer Lösung für den / m Weiß.

Hilfsstoffe: Saccharose, Humanserumalbumin.

Flaschen (1) – Tabletts, Kunststoff (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Miorelaksant. Der Inhibitor der Acetylcholin-Freisetzung. Kseomin wirkt selektiv auf die periphere Holinergicakie Nervenenden, Acetylcholin hemmen. Einführung von Acetylcholin die Nerven tritt in 3 Phase: die Bindung von Molekülen der Membran mit externen Komponenten, die Verinnerlichung des Toxins durch Endozytose und Translokation Domäne Jendopeptidaznogo Toxin des Jendosomy in das Zytosol. In Citozoli spaltet Jendopeptidaznyj Domäne Molekül Toxin selektiv SNAP-25, wichtig Protein-Komponente des Mechanismus, kontrollierenden Membran Bewegung jekzovezikul, Kündigung, so, Acetylcholin. Im Endeffekt ist die Lockerung der Muskel-in'ecirovannoj.

Die Wirkdauer beginnt, Durchschnitt, während 4-7 Tage nach der Injektion. Hält die Wirkung der einzelnen Verfahren, meistens, 3-4 Monate, Obwohl es viel mehr oder weniger dauern kann.

Pharmakokinetik

Die Farmakokinetike Droge Kseomin nicht verfügbar.

Zeugnis

- Blepharospasmus;

-idiopathische zervikale Dystonie (Schiefhals), vor allem Rotary Formen.

Dosierungsschema

Das Medikament kann nur Ärzte geben., spezielle Ausbildung besitzen, sowie die Erfahrung von der Behandlung von Botulinumtoxin (Botox) und mit Geräten für Elektromyographie. Dosierung und Anzahl der Sitze Injektion in den Muskel-Arzt stellt für jeden Patienten.

Nickkrampf

Führen Sie nach der Auflösung der Kseomin ein, sterile Nadel Nr. 27-30 G. Die empfohlene Anfangsdosis – 1.25-2.5 ED (0.05-0.1 ml) an jedem Ort der Injektion. Medikament Ingeziruut medialen und lateralen Teile des kreisförmigen Muskels des Auges (M. 54 oculi) Oberlid und in den seitlichen Teil der kreisförmige Augenmuskeln des unteren Augenlids.

Wenn Vision wegen Krämpfe in der Stirn gestört ist, die seitlichen Abschnitte des kreisförmigen Muskels des Auges und im oberen Teil des Gesichts, in diesen Bereichen weitere Injektionen erfolgen. Die Wirkdauer beginnt, Durchschnitt, während 4 Tage nach der Injektion. Die Wirkung der einzelnen Verfahren wird gespeichert, meistens, 3-4 Monate, Obwohl es viel mehr oder weniger dauern kann.

Wenn der Effekt die Anfangsdosis nicht ausreichte (Dauer von weniger als 2 Monate), wiederholte Verfahren Dosis kann erhöht werden 2 mal. Die Anfangsdosis sollte nicht mehr als 25 U auf einem Auge. In jedem Sitz sollte eine Dosis, mehr als 5 ED. Bei der Behandlung von nictitating Krampf Gesamtdosis für 12 Wochen nach der Behandlung sollte nicht mehr als 100 ED.

Schiefhals

Bei der Behandlung von spastischen Krivoshei sollte Dosierung individuell angepasst werden, Abhängig von der Position des Kopfes und des Halses, Lokalisierung des Schmerzes, das Volumen der Muskeln (Hypertrophie, Atrophie), das Körpergewicht des Patienten, und seine Reaktion auf therapeutische Behandlungen. In der Praxis sollte die maximale Dosis des Medikaments im Verlauf einer Behandlung in der Regel nicht überschreiten. 200 ED, Die Dosierung ist jedoch erst möglich 300 ED. An der gleichen Stelle sollte nicht Dosis injiziert werden, mehr als 50 ED.

Therapie der spastischen Krivoshei umfasst Injektion Sterno-Kljuchichno-Soscevidnuju-Muskel, im Muskel, die Schulter, in Treppe Muskeln, im Muskel-Gürtel, und/oder bekam eine Trapez-Muskels (Muskel).

Es ist nicht notwendig, die Injektionen in beiden Sterno-Kljuchichno-a mammillary Muskeln zu tun, denn dadurch erhöht sich das Risiko von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (insbesondere, Dysphagie), im bilateralen Injektionen des Medikaments in dieser Muskel statt, oder wenn Dosen, mehr als 100 ED. Benutzen Sie für die Injektion in die oberflächlichen Muskeln Nadeln Nr. 25, 27 und 30 G, und für tiefe Muskel – Nadel Nr. 22.

In spastischen Muskel zu bestimmen, die Studie kann beteiligten Elektromyographie erforderlich sein. Injektionen an einigen Stellen ermöglicht Medikament gleichmäßig bedecken Muskel Websites, anfällig für Dystonie (vor allem, wenn große Injektionen des Muskels). Die optimale Anzahl der Sitze Injektion hängt von der Größe der Muskeln. Die Wirkdauer beginnt, Durchschnitt, während 7 Tage nach der Injektion. Der Effekt der einzelnen Verfahren bleibt ca. 3-4 Monate, aber kann dauern viel länger oder weniger. Das Intervall zwischen den Behandlungen muss mindestens betragen 10 Wochen.

Die Auflösung des Medikaments

Verdünnung des Medikaments kann nicht eine Flasche öffnen, Ziehen Sie den Stecker.

Entfernen Sie mit Flasche Kunststoff Schutzabdeckung. Unmittelbar vor dem Züchten des zentralen Abschnitts des Fläschchens Anschlag sollte mit Alkohol behandelt werden.

Die Injektionslösung wird vorbereitet, sterile Nadel CAP Piercing und Einführung in das Fläschchen steril 0.9% Natriumchloridlösung. Drehen Sie vorsichtig das Fläschchen, mischen Valium mit dem Lösungsmittel auflösen. Nach der Auflösung der gebildeten transparent, farblose Lösung.

Das Medikament wird nicht verwendet, If nach die Auflösung der erhaltenen Lösung undurchsichtig ist oder sichtbar Flocken und Partikel enthält. Das Medikament aufgelöst im erforderlichen Umfang, Entsprechend der Tabelle.

Dosierung, empfohlen für Kseomina, dürfen nicht verwendet werden, neu berechnen, wenn Sie andere Medikamente verwenden, mit Botulinumtoxin (Botox).

Da die Vorbereitung keine antimikrobielle Wirkstoffe enthält, Es wird empfohlen, dass man es sofort nach der Auflösung der. Wenn nötig, die Sie speichern können, das Medikament der Originalflasche vor aufgelöst 24 h im Kühlschrank bei einer Temperatur von 2 ° c bis 8° c, zur Verfügung gestellt, Diese Auflösung wurde unter aseptischen Bedingungen statt..

Nebeneffekt

Nickkrampf

Häufig: Ptosis (6.1%), trockene Augen (2%).

Selten: Parästhesien, Bindehautentzündung, trockener Mund, Hautausschlag, Kopfschmerzen, Muskelschwäche.

Außerdem, Wenn Sie verwenden ein ähnliches Medikament, Clostridium Botulinum Toxin Typ enthält eine, und in klinischen Studien, zusammen mit Medikament Kseomin, traten die folgenden Nebenwirkungen. Sie sind möglich und bei der Anwendung des Medikaments Kseomin.

Häufig: Keratitis superficialis, Lagophthalmus, Reizung, Photophobie, Tränenfluss.

Selten: keratit, jektropija, Doppeltsehen, Schwindel, diffuse Hautausschläge, Dermatitis, Entropium, fokale Lähmung der Gesichtsnerven, die Schwäche der Gesichtsmuskulatur, Müdigkeit, Sehstörungen, verschwommene Sicht.

Selten: lokale induzierte Schwellung der unteren Augenlid Haut.

Selten: akutes Engwinkelglaukom, Hornhaut-Geschwüre.

Schiefhals

Häufig: Schluckbeschwerden (10%), Muskelschwäche (1.7%), Rückenschmerzen (1.3%).

Selten: Entzündung oder benötigen Empfindung an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Asthenie, vermehrtes Schwitzen, Tremor, Heiserkeit der Stimme, Kolitis, Erbrechen, Durchfall, trockener Mund, ostealgias, Muskelschmerzen, Hautausschläge, Juckreiz, Schälen der Haut, wunde Augen.

Außerdem, Wenn Sie verwenden ein ähnliches Medikament, Clostridium Botulinum Toxin Typ enthält eine, und in klinischen Studien, zusammen mit Medikament Kseomin, traten die folgenden Nebenwirkungen. Sie sind möglich und bei der Anwendung des Medikaments Kseomin.

Häufig: Schmerz.

Häufig: Schwindel, erhöhter Blutdruck, ein Gefühl von Taubheit, allgemeine Schwäche, katarrhalische Symptome, allgemeines Unwohlsein, trockener Mund, Übelkeit, Kopfschmerzen, Muskelstarre, Reizung an der Injektionsstelle, Rhinitis, Infektionen der oberen Atemwege.

Selten: Atemlosigkeit, Doppeltsehen, Fieber, Ptosis, Sprachstörungen.

Dysphagie ist in der Regel von unterschiedlichem Schweregrad (von sehr leichten bis schweren, mit der Möglichkeit einer aspiration); in seltenen Fällen erfordert dies medizinische Betreuung. Dysphagie kann anhalten 2-3 Wochen nach der Injektion, Aber fix Dreimonats-Fall von Dysphagie. Dysphagie entwickelt dozozawisimo. Entsprechend der klinischen Forschung, Dysphagie ist selten, Wenn die Gesamtdosis nicht überschreitet 200 U für eine Prozedur.

Häufige Nebenwirkungen

Die folgende Informationen basieren auf Daten über die Auswirkungen der anderen komplexe Vorbereitung, Clostridium Botulinum Toxin Typ mit einem. Informationen über schwere Nebenwirkungen, Das mag mit einer Läsion des Herz-Kreislauf-Systems verbunden sein (solche, als Arrhythmie und Myokardinfarkt, incl. fatal), Ultra schlank. Ob dieser Todesfälle durch Botulinum-Toxin verursacht werden geben Sie eine Injektion, oder kardiovaskulären Begleiterkrankungen, unentschlossen. Es wird berichtet, in einem Fall von anaphylaktischen Schock nach der Einführung der integrierten Droge, Clostridium Botulinum Toxin Typ enthält eine.

So beobachteten Nebenwirkungen, als exsudative Mnogoformnaya Erythem, Nesselsucht, Psoriasiform Ausschlag, Juckreiz und allergische Reaktionen, Jedoch ihre integrierte Maßnahmen Konditionalität Medikament, Clostridium Botulinum Toxin Typ enthält eine nicht bestätigt. Geben Sie ein Jahr zu Jahr Schwankungen im elektrophysiologischen Hintergrund manchmal nach der Injektion von Botulinumtoxin (Botox) in einigen abgelegenen Muskeln; Diese Nebenwirkung ist nicht verbunden mit Muskelschwäche, noch mit anderen Jelektrofiziologicheskimi-Anomalien.

Gegenanzeigen

-Verletzung der neuromuskulären Übertragung (Myasthenia gravis, Lambert-Eaton-Syndrom);

-Fieber;

-akute infektiöse und nichtinfektiöse Krankheiten;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Bis zu 18 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht weisen Sie Produkt wenn Seite Amiotroficescom EMG, Bei neurologischen Erkrankungen als Folge der Degeneration der motorischen Nervenzellen und anderen Krankheiten mit neuromuskulären Übertragung beeinträchtigt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist in Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert..

Vorsichts

Unmittelbar nach die Injektion die restliche Lösung in der Flasche oder Spritze Lösung von Natriumhydroxid inaktivieren sollte (0.1 N NaOH). Alle Hilfsmaterialien, waren in Kontakt mit dem Produkt, muss Avtoklavirovany oder Inaktivirovany für einen Zeitraum von nicht weniger als 18 h-Lösung von Natriumhydroxid (0.1 N NaOH). Verschüttete Vorbereitung sollte sein, dass Böden adsorbierenden Tuch getragen werden, mit einer Lösung aus Natriumhydroxid angefeuchtet.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Aufgrund der Natur der Krankheiten, Medikamente zur Behandlung von bakteriellen, die Fähigkeit des Patienten, verschiedenen Geräte verwalten kann reduziert werden. Außerdem, Nebenwirkungen des Medikaments möglicherweise auf die Fähigkeit des Patienten zur Technologie verwalten; beziehungsweise, der Patient sollte davon absehen, solche Aktivitäten bis die, Während seine Fähigkeit nicht vollständig erholt.

Überdosis

Bei der Anwendung der Kseomina in hohen Dosen kann ausgeprägte Muskellähmung stellenweise entwickeln., weit entfernt von den Injektionsstellen (allgemeine Schwäche, Ptosis, Doppeltsehen, schlechte Sprache und schlucken, Neben der Lähmung der Atemmuskulatur, zur Entwicklung der Aspirationspneumonie).

Behandlung: Überdosierung erfordert Krankenhausaufenthalt zu gemeinsamen unterstützende Aktivitäten. Wenn die Lähmung der Atemmuskulatur erfordern Intubation und mechanische VENTILATION bis die Normalisierung Bedingung.

Drug Interactions

Die kombinierte Anwendung mit Aminoglikozidami oder Spektinomicinom wird nicht empfohlen..

Muskel-Muskelrelaxantien peripheren Aktionen sollte mit Vorsicht angewendet werden.

Die Wirkung des Medikaments kann während der Aktion 4-Aminohinolina Derivate reduziert werden.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament ist nur für spezielle medizinische Einrichtungen veröffentlicht..

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte gelagert und transportiert außerhalb der Reichweite von Kindern, bei Raumtemperatur (über 25 ° C). Haltbarkeit – 3 Jahr.