Cortinef: Anweisungen zur Anwendung des Arzneimittels, Struktur, Gegenanzeigen

Aktivmaterial: Fludrokortizon
Wenn ATH: H02AA02
CCF: Das Hormon der Nebennierenrinde. Mineralokortikoid
ICD-10-Codes (Zeugnis): E25, E27.1, E27.4, E86, i95
Wenn CSF: 01.10.02.03
Hersteller: Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Aktiengesellschaft (Polen)

Cortinef: Darreichungsform, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten weiß mit Valium ein Farbton, Runde, Wohnung, abgeschrägt, mit dem Buchstaben geprägt “F” auf einer Seite und eine Aussparung für einen Bruch – andere.

Hilfsstoffe: Laktose, Kartoffelstärke, Gelatine, Magnesiumstearat.

20 PC. – Fläschchen aus dunklem Glas (1) – Kartons.

Cortinef: pharmakologische Wirkung

Das synthetische Analogon des Hormon der Nebennierenrinde, fluorierte Hydrocortison. Es besitzt hohe Aktivität mineralocorticoid.

Florinef verbessert die Reabsorption von Natrium und Wasser in den Nierentubuli, und erhöht auch die Ausscheidung von Kalium und Wasserstoffionen,. Der Anstieg in der extrazellulären Flüssigkeit und Natriumretention im Körper führen zu erhöhtem Blutdruck.

Florinef Dosen, mehr als therapeutische, die Aktivität der Nebennierenrinde hemmen, Aktivität der Thymusdrüse und die Sekretion von ACTH durch die Hypophyse. Das Arzneimittel kann auch die Ablagerung von Glykogen in der Leber zu erhöhen, und wenn nicht genügend Protein in der Nahrung führen zu einer negativen Stickstoffbilanz.

Florinef macht in 100 mal stärker mineralocorticoid Aktion und 10-15 mal stärker entzündungshemmend, als Hydrocortison.

Cortinef: Pharmakokinetik

Absorption

Einmal innerhalb schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert. Der Wirkstoff wird im Blutserum nachgewiesen 10-20 Minuten nach der Verabreichung 0.1 mg. C_max des Wirkstoffes im Plasma annähernd 1.7 h nach Verabreichung.

Distribution

Die Plasmaproteinbindung – 70-80%.

Stoffwechsel

Es wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert, teilweise – Niere.

Abzug

T_1/2 – über 3.5 Nein. Im Urin als inaktive Metaboliten ausgeschieden. T_1/2 Gewebe 18-36 Nein.

Cortinef: Zeugnis

• primäre Nebenniereninsuffizienz (Addison-Krankheit, Zustand nach einer vollen Adrenalektomie);
• sekundäre Nebenniereninsuffizienz;
• kongenitale adrenale Hyperplasie (kongenitale adrenale Hyperplasie);
• Hypovolämie und arterielle Hypotonie verschiedener Herkunft.

Cortinef: das Dosierungsregime

Dosis eingestellt individuell, abhängig von der Beweis, Wirksamkeit und Zustand des Patienten,. Während der Behandlung in der klinischen Muster oder bei Stress, wie Chirurgie, Trauma oder Infektion, Es kann erforderlich sein, Dosiskorrektur.

Erwachsene beim Ersatztherapie in Abhängigkeit von der klinischen Situation, die Dosis im Bereich von 100 g 3 einmal pro Woche bis 200 mg / Tag.

Beim AGS Kinder in einer anfänglichen Dosis von 300 mg / Tag, dann in ein paar Monaten, um die Dosis zu reduzieren 50-100 mg / Tag.

Die Erhaltungsdosis für Kleinkinder Es ist zwischen 100 bis 200 mg / Tag, bis Unterbringung von Kindern 1 Jahr – 50-100 mg / Tag.

Die Tabletten sollten am Morgen eingenommen werden, nach dem Essen, viel zu trinken. Im Falle von hohen Dosen wird empfohlen, nehmen 2/3 Dosis morgens und 1/3 Tagesdosis.

Wenn Sie mit der Einnahme einer Dosis des Medikaments verpassen sollten so bald wie möglich getroffen werden. Wenn Sie nähern sich dem nächsten Eintritts, die verpasste Dosis sollte nicht angenommen werden. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis auf einmal.

Florinef sollte die niedrigste wirksame Dosis zu nehmen. Falls erforderlich, sollte die Dosis schrittweise reduziert werden.

Cortinef: Nebeneffekt

Nebeneffekte, mit mineralocorticoid Wirkung des Medikaments verbunden sind: arterielle Hypertonie, periphere Ödeme, Linksherzhypertrophie, Kreislaufversagen, kaliopenia, Hypokalzämie.

Bei der Verwendung von Florinef für eine lange Zeit oder gleichzeitig mit anderen Kortikosteroiden kann folgende Nebenwirkungen entwickeln:

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Muskelschwäche, steroidnaya Myopathie (häufiger bei Frauen, normalerweise es beginnt mit den Muskeln und der Hüftgurt erstreckt sich auf die proximalen Armmuskulatur; selten wirkt sich auf die Atemmuskulatur), Verlust von Muskelmasse, Sehnenruptur, Osteoporose, eine Kompressionsfraktur der Wirbelsäule, aseptische Nekrose des Hüftkopfes und die Schulterknochen, pathologische Frakturen der langen Röhrenknochen.

Herz-Kreislauf-System: Arrhythmie, Ätiologie (bis zu Herzversagen), EKG-Veränderungen, typisch für Hypokaliämie, Hyperkoagulation, Thrombose, Verschlusskrankheit. Patienten mit akuten und subakuten Myokardinfarkt – Verbreitung Nekrose, Verlangsamung der Bildung von Narbengewebe, welche zum Bruch des Herzmuskels führen kann.

Aus dem Verdauungssystem: Steroid-Geschwür mit möglichen Perforation und Blutung, Pankreatitis, Flatulenz, Colitis Ösophagitis, Verdauungsstörungen, Erhöhter oder verminderter Appetit, Erbrechen, Ikotech; selten – Erhöhung der Transaminasen und alkalischer Phosphatase.

Hautreaktionen: atrophische Band, Akne, verzögerte Wundheilung, Verdünnung der Haut; Petechien und Hämatome, эritema, vermehrtes Schwitzen, Hautblutungen, Hyper- oder Hypopigmentierung, Neigung zur Entwicklung von Pyodermie und Candidiasis.

Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Neurodermitis, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen.

CNS: Krämpfe, Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, erhöhtem Hirndruck-Syndrom stagnierend Brustwarzen Sehnerv (Pseudo des Gehirns – am häufigsten bei Kindern, in der Regel nach zu schnelle Dosisreduktion, Symptome – Kopfschmerzen, Verschlechterung der Sehschärfe oder Doppelbilder); psychische Reaktionen, dass Schizophrenie imitieren, Manie oder Delirium Syndrom (treten häufig bei Frauen in den ersten zwei Wochen der Behandlung); möglich Euphorie, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Veränderungen der Persönlichkeit, schwere Depression.

Auf dem Teil des endokrinen Systems: sekundäre Nebennieren und Hypothalamus-Hypophysen-Insuffizienz (Besonders in Zeiten von Stress, wie Krankheit, Trauma, Chirurgie), Cushing-Syndrom, Wachstumsverzögerung bei Kindern; Menstruationsstörungen; reduzierte Toleranz zu Kohlenhydraten, giperglikemiâ, Glykosurie; eine Manifestation eines latenten Diabetes mellitus und erhöhen den Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika bei Diabetikern; girsutizm.

Auf dem Teil des Sehorgans: zadnyaya subkapsulyarnaya Katarakt (in der Regel nach Absetzen der Behandlung, aber kann eine chirurgische Behandlung erfordern); erhöhter Augeninnendruck, Glaukom (üblicherweise nach einer Behandlung von mindestens einem Jahr); Exophthalmus, Neigung zu sekundären bakteriellen entwickeln, Pilz- oder viralen Infektionen des Auges, trophische Veränderungen der Hornhaut.

Stoffwechsel: negative Stickstoffbilanz (resultierenden Proteinabbau), erhöhte Ausscheidung von Kalzium, Hypokalzämie; mineralkortikoidnoy Aktivität verursacht Hypernatriämie, ginokaliemichesky Syndrom (kaliopenia, Arrhythmie, Muskelschmerzen oder Muskelkrämpfe, ungewöhnliche Schwäche und Müdigkeit).

Andere: Gewichtszunahme, Maskierung der Symptome von übertragbaren Krankheiten, Ohnmacht, Entwicklung oder Verschlechterung der Infektion (das Auftreten dieser Nebenwirkung beitragen, gemeinsam genutzten Immunsuppressiva und Impfung), Leukozyturie, Rückzug.

Cortinef: Gegenanzeigen

- Systemische Mykosen;

- Überempfindlichkeit gegen Fludrocortison oder anderen Bestandteilen des Rauschgifts.

FROM Vorsicht Florinef sollte an der UC ernannt, Darm Divertikulose, Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür, akute oder latente Magengeschwür, kürzlich eingerichtete Darmanastomose, wenn Ösophagitis, Gastritis, Operationen am Magen-Darmtrakt in der Geschichte, Leberfunktionsstörungen, Nierenversagen, Bluthochdruck, Osteoporose, Myasthenia, Hypalbuminämie und Bedingungen, Neigung zur ihr Auftreten, giperlipidemii.

Vorsicht ist geboten bei Diabetes Fludrocortison verwendet werden (incl. Verletzung der Kohlenhydrattoleranz), gipotireoze, Cushing-Syndrom, Thyreotoxikose, Fettleibigkeit (III-IV Grad), akute Psychosen und psychische Störungen, wenn Polio (außer bulbar Form von Enzephalitis).

Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen ausgeübt werden, incl. nach der kürzlich erfolgten Herzinfarkt (bei Patienten mit akuten und subakuten Myokardinfarkt Nekrose ausgebreitet, Verlangsamung der Bildung von Narbengewebe und somit – Bruch der Herzmuskel), dekompensierter Herzinsuffizienz.

Cortineff wird mit Vorsicht bei parasitären und ansteckenden Krankheiten bakterieller Natur verschrieben. (aktuell oder neu nieder, einschließlich des letzten Kontakt mit einem Patienten) – Herpes simplex, Herpes zoster (viremicheskaya Phase), ermöglichen Vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (oder vermutet); aktive und latente Tuberkulose. Die Nutzung Fludrocortison für ernste Infektionskrankheiten ist nur zulässig, vor dem Hintergrund der spezifischen Therapie. Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten nach der Immunisierung ausgeübt werden (Periodendauer 8 Wochen vor und 2 Wochen nach der Impfung), wenn Lymphadenitis nach BCG-Impfung. Die Entscheidung, Kortikosteroide bei Patienten mit HIV und AIDS zu verwenden sollte nach einer gründlichen Beurteilung der Vorteile und Risiken getroffen werden.

Cortinef: Schwangerschaft und Stillzeit

Nur bei Anwendung in der Schwangerschaft Florinef möglich, wenn die beabsichtigten Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Als Nebennieren-Insuffizienz Empfangen Florinef während der Schwangerschaft fortgesetzt werden soll, während es die Dosis zu erhöhen.

Falls erforderlich, sollte die Anwendung während der Stillzeit Stillen aufhören.

Cortinef: Besondere Hinweise

Bei Stresssituationen (incl. Chirurgie, Trauma oder Infektion) Patienten, Aufnehmen des Arzneimittels, empfohlene parenterale Verabreichung von Kortikosteroiden.

Der plötzliche Abbruch der Therapie kann die Entwicklung von Nebennieren-Insuffizienz führen, Daher sollte die Dosis schrittweise reduziert werden Florinef.

Florinef kann die Symptome von Infektionskrankheiten maskieren, den Widerstand des Körpers zu reduzieren, um eine Infektion und die Fähigkeit zur Lokalisierung.

Längerer Gebrauch Florinef erhöht das Risiko von sekundären Pilz- oder Virusinfektion.

Auf lange Florinef Anwendung benötigen, um einen Patienten auf eine Diät mit Einschränkung der Natriumaufnahme zu übertragen und erhöhen in Kaliumgehalt, und Erhöhung des Proteingehalts.

Bei Florinef Anwendung sollte nicht Lebendvirusvakzinen geimpft werden. Einführung inaktivierte virale oder bakterielle Impfstoffe können die erwartete Zunahme der Antikörper-Titer nicht bewirken. Außerdem, Patienten, Empfangen von Kortikosteroiden, Es erhöht das Risiko einer neurologischen Komplikationen während der Impfung.

Es sollte nicht vergessen werden, dass die Abschaffung des Medikaments sollte schrittweise. Mit dem plötzlichen Absage der Droge, insbesondere nach Langzeittherapie, können Entzugs entwickeln, gekennzeichnet durch Magersucht, Fieber, Muskelschmerzen und Gelenkschmerzen, allgemeine Schwäche (Diese Symptome können auch in Abwesenheit von Anzeichen von Nebenniereninsuffizienz auftreten).

Bei Patienten mit Schilddrüsenunterfunktion oder Leberzirrhose Florinef Aktion intensiviert.

Gegen Florinef Anwendung bestehender früher emotionale Instabilität oder psychotische Lager Persönlichkeit des Patienten erhöhen.

Patienten mit gipoprotrombinemiey sollte mit Vorsicht Florinef gleichzeitig mit Acetylsalicylsäure verwendet werden.

Verwenden Sie in Pediatrics

Bei längerer Anwendung von Florinef bei Kindern sollten engmaschig auf ihr Wachstum und ihre Entwicklung verfolgt werden.

Cortinef: Überdosis

Symptome: arterielle Hypertonie, periphere Ödeme, kaliopenia, eine signifikante Zunahme des Körpergewichts, Myokardhypertrophie.

Behandlung: Abbrechen Produkt. Symptome in der Regel verschwinden innerhalb weniger Tage. Dann sollte die Behandlung fortgesetzt werden, Dosis reduziert Florinef. Im Fall von Muskelschwäche, mit Kaliumverlust assoziiert, Kalium notwendig, Medikamente einzuführen, ist. Um eine Überdosierung sollten regelmäßig Blutdruck und die Konzentration von Elektrolyten im Blutserum zu überwachen verhindern.

Cortinef: Wechselwirkung

Bei gleichzeitiger Anwendung von Herzglykosiden mit Florinef erhöht das Risiko von Herzrhythmusstörungen und erhöht die Toxizität der Glykoside auf dem Hintergrund von Hypokaliämie.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Barbituraten, Antiepileptika (Phenytoin, Carbamazepin), Rifampicin, glutetimid Florinef Aktion durch die Beschleunigung des Stoffwechsels von Fludrocortison schwächen

Antihistaminika schwächen Florinef Aktion.

Amphotericin B, Carboanhydraseinhibitoren, während die Verwendung Florinef kann Hypokaliämie führen, Linksherzhypertrophie, Kreislaufversagen.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Florinef mit anabolen Steroiden, Androgene erhöht das Risiko peripherer Ödeme, von Akne (mit Vorsicht verwendet, insbesondere bei Patienten mit Lebererkrankung und Herz).

Orale Kontrazeptiva, weise Östrogen, Serumglobuline erhöhen, Verknüpfung von Kortikosteroiden, die Wirkung von Florinef durch Verlangsamung Stoffwechsel und die Erhöhung ihrer Fludrocortison T_1/2.

Antykoahulyantы (Coumarinderivate, indadion, Heparin), Streptokinase, Urokinase reduzieren (bei einigen Patienten erhöhen) Effizienz Florinef. Die Dosierung sollte auf der Basis der Prothrombin-Zeit bestimmt werden, und unter Berücksichtigung der erhöhten Gefahr von Ulzerationen und Blutungen im Gastrointestinaltrakt.

Trizyklische Antidepressiva können psychische Störungen verbessern, mit der Einnahme Florinef zugeordnet (Diese Medikamente sollten nicht verwendet werden, um diese Störungen zu behandeln).

Bei gleichzeitiger Verwendung von Florinef reduziert die Wirkung von oralen Antidiabetika, Insulin, kaliumsparende Diuretika, die Konzentration von Glukose im Blut (kann eine Dosisanpassung von Antidiabetika erforderlich).

Florinef reduziert die Effektivität von Abführmitteln, kaliumsparende Diuretika, das Risiko einer Hypokaliämie erhöht.

Ephedrin kann den Metabolismus von Fludrocortison beschleunigen (kann eine Dosisanpassung erforderlich Florinef).

Bei gleichzeitiger Verwendung von Florinef mit Immunsuppressiva erhöht das Risiko einer Infektion, Lymphomen und anderen lymphoproliferativen Erkrankungen.

Florinef während die Verwendung von depolarisierenden Muskelrelaxantien können die Dauer der neuromuskulären Blockade erhöhen, tk. Hypokalzämie, mit der Verwendung von Florinef zugehörigen, kann die Blockade der Synapsen verstärken.

Florinef reduziert die Wirkung von NSAR (incl. Acetylsalicylsäure), es das Risiko von Colitis Läsionen erhöht und Blutungen aus dem Magen-Darm-Entwicklung.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Florinef und Medikamenten und Lebensmitteln, die Natrium, möglich periphere Ödeme, arterielle Hypertonie.

Wenn die Impfstoffe, enthält lebende Viren, Während der Behandlung mit immunsuppressiven Dosierungen Florinef Replikation von Viren und die Entwicklung von Viruserkrankungen, Verringerung der Antikörperproduktion (die Kombination wird nicht empfohlen).

Wenn es gleichzeitig mit anderen Impfstoffen erhöht das Risiko einer neurologischen Komplikationen aufgebracht und verringert die Produktion von Antikörpern.

Cortinef: Abgabebedingungen aus Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Cortinef: Bedingungen der Lagerung

Das Medikament sollte in einem trockenen gespeichert werden, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C. Haltbarkeit – 3 Jahr.