KOAKSIL

Aktivmaterial: Tianeptine
Wenn ATH: N06AX14
CCF: Antidepressivum
ICD-10-Codes (Zeugnis): F31, F32, F33, F41.2
Wenn CSF: 02.02.05
Hersteller: Servier-Labors (Frankreich)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Tabletten, beschichteten Weiß, Oval.

Hilfsstoffe: Mannit, Maisstärke, Magnesiumstearat, Talk, Hochdisperses Siliciumdioxid, natriya Carbonat, Carmellose-Natrium, Bienenwachs weiss, Titanium Dioxid, Ethylcellulose, Glycerylmonooleat, Polysorbat 80, Povidon, Saccharose.

30 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Antidepressivum Gruppe der trizyklischen Derivate.

In Experimenten mit Versuchstieren tianeptine verbessert spontane Aktivität der Pyramidenzellen im Hippocampus und erhöht die Geschwindigkeit der Erholung von funktionellen Hemmung; erhöht die Serotonin-Wiederaufnahme von Neuronen der Großhirnrinde und im Hippocampus.

Durch die Art der klinischen Wirkung auf Störungen der Stimmung einer Zwischenposition in der bipolaren Klassifizierung zwischen sedative Antidepressiva und Stimulanzien einnimmt. Patienten tianeptine reduziert körperliche Symptome (insbesondere im Gastrointestinaltrakt), Angstzustände mit Stimmungsstörungen oder assoziierten.

Tianeptin keine Wirkung auf das cholinerge System (Es hat keine Anticholinergika), Schlaf und Konzentrationsfähigkeit.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach oraler Verabreichung wird tianeptine schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.

Distribution

Tianeptin rasch im Körper verteilt. In stark an Plasmaproteine ​​gebunden (über 94%).

Stoffwechsel

Tianeptin in der Leber von β-Oxidation und N-Demethylierung abgebaut.

Abzug

T_1/2 tianeptine ist 2.5 Nein. Tianeptin durch die Nieren aus dem Körper ausgeschieden: Hauptteil – als Metaboliten, 8% – unverändert.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Bei Niereninsuffizienz, und in Patienten, die älter 70 T Jahre_1/2 erhöht sich um 1 Nein.

Die pharmakokinetischen Parameter des Medikaments nicht signifikant bei Patienten mit chronischen Alkoholismus verändert (incl. in Gegenwart von Zirrhose).

Zeugnis

- Depression.

Dosierungsschema

Das Medikament wird innerhalb vorgeschrieben, vor dem Essen, auf 12.5 mg (1 Tab.) 3 Zeiten / Tag (Morgen, Nachmittag und Abend).

Bis chronische Alkoholiker mit Leberzirrhose oder ohne ändern Sie die Dosierung ist nicht erforderlich.

Ältere Patienten (Senior 70 Jahre) und bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die Dosis reduziert werden 2 Tab. / Tag.

Nebeneffekt

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten unter tianeptine mit folgender Häufigkeit beobachtet: Häufig (≥10), häufig (≥1 / 100, <1/10), selten (≥1 / 1000, <1/100), selten (≥1 / 10 000, <1/1000), selten (≥1 / 100 000, <1/10 000) und die eingestellte Frequenz.

Herz-Kreislauf-System: häufig – Tachykardie, Arrhythmie, Schmerzen in der precordium, Gezeiten.

CNS: häufig – Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Alpträume, Asthenie, Kopfschmerzen, Tremor, Ohnmacht. Vielleicht ist die Entwicklung der Drogenabhängigkeit und Drogenmissbrauch, insbesondere bei Patienten, die jünger als 50 Jahre von Drogen- oder Alkoholabhängigkeit Geschichte.

Aus dem Verdauungssystem: häufig – Bauchschmerzen, Magenschmerzen, trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Flatulenz.

Auf dem Teil des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes: häufig – mialgii, Rückenschmerzen.

Das Atmungssystem: häufig – Beschwerden bei der Atmung.

Stoffwechselstörungen und Erkrankungen, durch eine metabolische Störung verursacht: häufig – Anorexie.

Allgemeinen Symptome und Störungen an der Injektionsstelle: häufig – Gefühl “Koma” in der Kehle.

Gegenanzeigen

- Die gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern; wenn von der MAO-Hemmer-Therapie zur Behandlung von tianeptine notwendig Pause von mindestens zwei Wochen. Beim Übergang von der tiapentina ingibiotry MAO genug, um eine Pause zu machen 24 Nein;

- Kindheit und Jugend bis 15 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen tianeptine und anderen Zutaten;

FROM Vorsicht verschreiben das Medikament bei Patienten mit Alkohol- oder Drogenabhängigkeit Geschichte.

Schwangerschaft und Stillzeit

Eintritt tianeptine während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Während der Schwangerschaft ist es wünschenswert, geistige Gleichgewicht zu halten. Wenn dies erfordert Arzneimitteltherapie, Sie beginnen oder fortsetzen zuvor gestarteten Behandlung, vorzugsweise Monotherapie.

Die Ergebnisse der Untersuchungen der Arzneimittel Coaxil^® bei Labortieren sind ermutigend, jedoch nicht ausreichend ist die klinische Erfahrung. Angesichts dieser Datenempfang tianeptine während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Wenn aus gesundheitlichen Gründen müssen Sie beginnen oder fortsetzen Therapie mit Coaxil^® während der Schwangerschaft, sollte berücksichtigt werden, die pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels unter der Aufsicht des Neugeborenen zu nehmen.

Aufgrund der Tatsache, trizyklische Antidepressiva, die in die Muttermilch übergeht, stillen, während der Behandlung nicht empfohlen.

Vorsichts

Da Depression wird von einem Risiko von Selbstmordversuchen gekennzeichnet, Patienten sollten unter ständiger Aufsicht sein, vor allem in der Anfangsphase der Behandlung.

Wenn die Notwendigkeit für eine Vollnarkose erforderlich ist, einen Anästhesisten zu verhindern, dass der Patient nimmt Coaxil^®. Das Medikament sollte abgesetzt werden, 24 oder 48 Stunden vor der Operation. Im Falle der Not-OP Operation kann ohne vorherige Drogenentzug durchgeführt werden, aber unter der strengen Aufsicht des Patienten während der Operation.

Nach Beendigung der Therapie mit Coaxil^®, Wie bei allen Psychopharmaka, sollte die Dosis reduziert werden, während 7-14 Tage.

Das Medikament Coaxil^® bei Patienten mit erblichen Fructose-Intoleranz empfohlen, Glukose-galaktoznoy malyabsorbtsiey und saharazo-izomalytaznoy nedostatochnostyyu.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.

Patienten mit Drogen- oder Alkoholabhängigkeit sollte unter strenger medizinischer Überwachung sein, nicht zu überschreiten die empfohlene Dosis.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Bei einigen Patienten kann die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen konzentrieren reduzieren, in Verbindung mit dem die Dauer der Behandlung sollten vorsichtig sein beim Fahren und Besetzung andere potenziell gefährliche Tätigkeiten, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Überdosis

Behandlung: in allen Fällen einer Überdosierung sollten die Einnahme des Medikaments und führen medizinische Überwachung des Patienten. Falls notwendig, eine Magenspülung, steuern die Funktion der Herz-Kreislauf- und Atmungssysteme, Nierenfunktion, Indikatoren der Homöostase und verbringen symptomatische Therapie (zB, Atem, Korrektur von Stoffwechselstörungen und Nierenfunktionsstörungen).

Drug Interactions

Unerwünschte Arzneimittelkombination

Wenn sie gleichzeitig mit nicht-selektiven MAO-Hemmern kann Zusammenbruch oder einem plötzlichen Anstieg des Blutdrucks zu entwickeln, Hyperthermie, Anfälle, Tod.

In Kombination mit der Ernennung von unerwünschten Mianserin, da in solchen Kombinationspräparaten, in einem Tiermodell wurde antagonistische Wirkung identifiziert.

AGB Lieferung von Apotheken

Die Zubereitung ist auf ärztliche Verschreibung.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte bei einer Temperatur nicht höher als 30 ° C gelagert werden, Außerhalb der Reichweite von Kindern. Haltbarkeit – 3 Jahr. Nach dem angegebenen Verfallsdatum auf der Verpackung nicht verwenden.