KLOFRANIL
Aktivmaterial: Clomipramine
Wenn ATH: N06AA04
CCF: Antidepressivum
Wenn CSF: 02.02.01
Hersteller: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indien)
Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung
Tabletten, bedeckt Schale blau, Runde, mit dem trennenden Zeichen auf einer Seite.
1 Tab. | |
Clomipramin Hydrochlorid | 25 mg |
Hilfsstoffe: Laktose, Stärke, mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid, Natriummethylparaben, Talk, Magnesiumstearat, Diamant blau, Natriumstärkeglycolat, Polyethylenglycol, Èudražit E100, Natriumlaurylsulfat.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (5) – packt Pappe.
BESCHREIBUNG DER WIRKSTOFFE
Pharmakologische Wirkung
Antidepressivum Gruppe von tricyclischen Verbindungen. Das Medikament ist adrenerge Stimulation und serotoninergisch Mechanismen im Zentralnervensystem durch Unterdrückung umgekehrte Übernahme Neironalnogo Vermittler zugeordnet. Zunehmend das Übernahme Serotonin beeinflussen; Diese, offenbar, aufgrund ihrer Wirksamkeit in der Behandlung von Zwangsstörungen Verletzungen. Antidepressive Wirkung ist relativ schnell (in der ersten Woche der Behandlung). Hat adrenoblokiruûŝej (vor allem alpha1), Holinoblokiruûŝej und Antigistaminna Tätigkeit.
Psihostimulirutee Wirkung von Clomipramin in geringerem Maße, als in Imipramina, und Sedierung – schwächere, als amitriptilina.
Pharmakokinetik
Einmal innen oder / m Einführung absorbiert schnell und vollständig. Cmax Plasma erreicht durch 1.5-4 Stunden nach der Einnahme. Die Plasmaproteinbindung – 97.6%. vD – 12 l. Intensiven Stoffwechsel mit der Bildung der aktiven Metabolita Desmetilklomipramina unterzogen.
T1/2 in der Endphase 21 Nein. Mit Urin in Form von Metaboliten und unveränderte Stoffe zurück, durch den Darm – als Metaboliten.
Zeugnis
Depressive Zustände verschiedener Genese (incl. Endogene, reaktiv, Neurotiker, Bio, maskierte und Involutions-depression); depressive-Syndrom, Schizophrenie und Persönlichkeit Störungen; PRESENIL′Nye und Senil′nye depression; depressiver Zustand mit langfristigen Bolevom Syndrom und chronische somatische Erkrankungen; reaktive depressive Störungen, neurotische und den psychopathischen Charakter, einschließlich ihre physischen Entsprechungen bei Kindern; Obsessive-Compulsive Syndrome (Phobie), Panik Angst, chronisches Schmerzsyndrom (chronische Schmerzen bei Krebspatienten, Migräne, rheumatische Erkrankungen, atypischer Gesichtsschmerz, postgerpeticheskaya Neuralgie, posttravmaticheskaya Neuropathie, Diabetische etc.. perifericheskaya Neuropathie), Narkolepsie, begleitet von katapleksiej; Kopfschmerzen; Prävention von Migräne
Dosierungsschema
Innerhalb Erwachsene – auf 25-50 mg 2-3 Zeiten / Tag; Kinder je nach Alter – 25-50 mg / Tag. Erwachsene / m 25-100 mg / Tag, / Tropf 50-75 mg 1 Zeit / Tag.
Die Höchstdosis: die Einnahme Erwachsene ambulante – 250 mg / Tag, im Krankenhaus – 300 mg / Tag; ältere Kinder 10 Jahre – 3 mg / kg / Tag, aber nicht mehr 200 mg / Tag.
Nebeneffekt
CNS: häufig – Schwindel, Müdigkeit, Tremor, Kopfschmerzen, Myoklonus, Sehbehinderung; selten – Dysgeusie, das Gefühl der Wärme, midriaz, Desorientierung, Halluzinationen (meist bei Patienten der auf fortgeschrittene Alter und Morbus Parkinson), Angstzustand, ažitaciâ, Schlafstörungen, Welle, Hypomanie, Aggressivität, Gedächtnisschwäche, Depersonalisation, zevota, Alpträume, erhöhte Depression, Konzentrationsstörungen, Delirium, Sprachstörungen, Parästhesien, Verletzungen des Muskeltonus, Rauschen in den Ohren, Krämpfe, Ataxia; in manchen Fällen – erhöhte psychotische Symptome, Glaukom.
Herz-Kreislauf-System: selten – orthostatische Hypotonie, Sinustachykardie, EKG-Veränderungen, Herzklopfen, Arrhythmie, erhöhter Blutdruck; in manchen Fällen – EEG-Veränderungen, Verletzung der kardialen Leitwert.
Aus dem Verdauungssystem: häufig – Übelkeit, trockener Mund, Verstopfung; selten – Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Anorexie, Anstieg der Transaminasen; in manchen Fällen – Hepatitis, Gelbsucht.
Von hämatopoetischen Systems: in manchen Fällen – Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, eozinofilija, trombotsitopenicheskaya Purpura.
Stoffwechsel: häufig – gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme.
Auf dem Teil des endokrinen Systems: häufig – Störungen der Libido und Potenz, Galaktorrhoe, Milchdrüsen; in manchen Fällen – Syndrom der inadäquaten Sekretion von ADH, Schwellung.
Hautreaktionen: selten – Lichtempfindlichkeit.
Allergische Reaktionen: selten – Hautausschlag, Juckreiz.
Andere: häufig – vermehrtes Schwitzen; in manchen Fällen – Fieber.
Gegenanzeigen
Vor kurzem verschobene Myokardinfarkt, Waffenembargos aus Myokard, Arrhythmie, Welle, schwere Leberversagen, zakrыtougolynaya Glaukom, Harnverhalt, I Trimester der Schwangerschaft, Stillzeit, Überempfindlichkeit gegen Klomipraminu oder anderen trizyklischen Antidepressiva einer Gruppe von derivativen dibenzoazepina.
Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Verwendung in der I Trimester der Schwangerschaft kontra. Es sollte nicht verwendet werden in II und III Trimestrah-Schwangerschaft, außer in Notfällen. Ausreichende und gut kontrollierten Studien Sicherheit von Clomipramine und Schwangerschaft beim Menschen wurde durchgeführt.
Clomipramin in einer kleinen Menge aus Muttermilch, Daher, wenn Sie, während verwenden müssen Laktation über die Beendigung der stillen entscheiden.
Vorsichts
Vorsicht bei Patienten mit einer niedrigeren Schwellenwert-Sudorojnam anwenden; mit schweren Leber oder Niere-Krankheit; während der Zeit der Behandlung der Steroidhormone; Wenn Feohromotsytome und Nejroblastome wegen der Gefahr der Entwicklung Gipertoniceski Kriza; in Hyperthyreose; Diabetes (um eine Korrekturmodus blutzuckersenkende Medikamente).
Vor der Behandlung musste in der überwachten AD, während der Zeit der Behandlung Bild peripherem Blut kontrollieren, Langzeittherapie – Control-Funktionen des Herzens und der Leber.
Clomipramine anwenden kann frühestens 14 Tage nach dem Absetzen von MAO-Hemmern, Therapie mit minimaler Dosis beginnen. Es sollte nicht verwendet werden in Verbindung mit Simpatomimeticakimi Mitteln, incl. Adrenalin, Ephedrin, Isoprenalin, Noradrenalin, Phenylephrin, Phenylpropanolamin; mit Hinidinopodobnymi arrhythmischen Drogen. Zusammen mit dem Einsatz von Clomipramine mit Alprazolam oder Disulfiram werden reduzierte Dosis von Clomipramin.
Patienten mit Neigung zu Selbstmord in der ersten Phase der Behandlung erfordert ständigen ärztlichen Aufsicht.
Die Nutzung eines elektrischen Schlags auf dem Hintergrund des Einsatzes von Clomipramine ist möglich nur mit strengen Auflagen und mit sorgfältigen Beobachtung eines Arztes.
Die plötzliche Beendigung der Behandlung kann Entzugssymptome entwickeln..
Während der Behandlung vermeiden Sie Alkohol.
Nicht geeignet für die Aufnahme von Kindern im Alter von 6 Jahre, parenteral – Kinder bis 12 Jahre.
Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren
Während der Zeit der Behandlung von potenziell gefährliche Tätigkeiten zu unterlassen sollten, erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionen erfordern psycho.
Drug Interactions
In einer Anwendung mit Drogen, eine deprimierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem, mögliche signifikante Zunahme der inhibitorischen Wirkung auf das Zentralnervensystem, blutdrucksenkende Wirkung, Atemdepression.
In einer Anwendung mit den Mitteln, mit anticholinerger Wirkung, Vielleicht erhöhte Aktivität antiholinergicski.
Zusammen mit die Verwendung von Clomipramine möglicherweise reduzieren oder eliminieren die antihypertensive Wirkung Antiadrenergičeskih Mittel, beeinflussen Sie die neuronale Erregung-Übertragung (Guanethidin, ʙetanidina, Reserpin, Clonidin und alpha-Methyldopa).
Während die Verwendung von antipsychotischen Arzneimitteln (Neuroleptika) kann Clomipramin im Plasma erhöhen, Senkung der Schwelle Sudorojna Bereitschafts- und der Entwicklung von Anfällen. Kombination mit Tioridazinom kann zu schweren Arrhythmien führen..
Die Clomipramin-Konzentration im Plasma durch Induktion Mikrosomaionah Leber Enzyme unter dem Einfluss von Barbituraten kann reduzieren..
Zusammen mit der Verwendung von MAO sind Hemmer mögliche hypertonen Kriz, hyperpyrexia, Myoklonus, generalisierte Anfälle, Delirium und Koma.
Zusammen mit den Einsatz von selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (incl. Fluoxetin und fluvoksamina) Vielleicht erhöhte Aktivität auf dem Serotoninovuû-system. Fluoxetin und Fluvoxamin können die Konzentration im Blutplasma von Clomipramine erhöhen., von der Entwicklung der relevanten Nebenwirkungen begleitet.
Clomipramin kann die Auswirkungen auf das Herz-Kreislaufsystem Adreno verschlimmern.- und Simpatomimeticakih Mittel (Adrenalin, Noradrenalin, Isoprenalin, Ephedrin und Phenylephrin), einschließlich, Wann sind diese Stoffe in Kombination mit Lokalanästhetika.
Zusammen mit dem Antrag beschreibt Ademetioninom den Fall der Entwicklung des Serotonin-Syndroms; mit Natriumvalproat – Fall erhöhen Konzentration im Blutplasma und seinen Metaboliten Dezmetilklomipramina Clomipramin.
Es ist eine Botschaft über die zunehmende Konzentration im Blutplasma und sein Hauptmetabolit, Clomipramin (dezmetilklomipramina) zusammen mit den Einsatz von Carbamazepin.
Zusammen mit der Verwendung von Paroxetin-Konzentrationen im Plasma Clomipramin seine Metaboliten S-dezmetilklomipramina, offenbar, in Bezug auf die Hemmung der CYP2D6-izofermenta .
Zusammen mit die Verwendung von Cimetidin kann die Clomipramin-Konzentration im Plasma durch Hemmung der mikrosomale Leberenzyme unter dem Einfluss von Cimetidin erhöhen..
Beschreibt den Fall von Clomipramin-Konzentration im Blutplasma, durch Hemmung des Isoenzymes CYP3A3/4 unter dem Einfluss von erythromycin.
Zusammen mit der Einsatz von Östrogenen kann Stoffwechsel von Clomipramine beeinträchtigen..
Vielleicht die zunehmende Aktion von ethanol, vor allem während der ersten Tage der Therapie claumipraminom.