KLINDAMIЦIN

Aktivmaterial: Klindamiцin
Wenn ATH: J01FF01
CCF: Antibiotika-Gruppe linkozamidov
Wenn CSF: 06.09.01
Hersteller: HEMOFARM A.D. (Serbien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Capsules Gelatine, Größe №1, mit lila und rote Kappe; Inhalt der Kapseln – Pulver von weiß bis gelblich-weiß.

Hilfsstoffe: Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Talk, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle-Kapseln: Farbstoff Azorubin (E122), Farbstoff Brilliant Black (E151), Gelatine.
Die Zusammensetzung der Kapselkappen: Titanium Dioxid (E171), Hinolinvyj gelb zu färben (E104), Farbstoff Azorubin (E122), Carmine Farbstoff Ponceau 4R (E124), Farbstoff Brilliant Black (E151), Gelatine.

8 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

Lösung für die in / und der / m klar, farblos oder leicht gelb.

Hilfsstoffe: Benzylalkohol, Dinatrium эdetat, Wasser d / und.

2 ml – Ampulle (5) – Kontur Zellpaket (2) – packt Pappe.

BESCHREIBUNG DER WIRKSTOFFE

Pharmakologische Wirkung

Antibiotika-Gruppe linkozamidov. In therapeutischen Dosen hat bakteriostatische Wirkung, in hohen Dosen hat bakterizide Wirkung auf sensible Stämme. Vnutricletocny-Fusionsprotein in den frühen Stadien durch die Bindung an die 50er Jahre Subjedinica Ribosom Bakterien zu verletzen.

Clindamycin ist gegen die meisten aeroben Grampolaugitionah Bakterien aktiv, einschließlich Staphylococcus spp. (incl. Stämme, Penicillinase); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Clindamycin ist auch wirksam gegen grampositive Anaerobier, einschließlich Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., viele Stämme von Clostrtidium Perfringens und Tetani Clostrtidium.

Unter Gramotricationah Anaerobov, Clindamycin empfindlich Fusobacterium spp. (F. Varium mit Ausnahme, Was ist in der Regel resistent), Veillonella, Bacteroides spp. (einschließlich B. fragilis).

Gegen Mycoplasma spp. Clindamycin ist in der Regel weniger aktiv, als erythromycin.

Einige Stämme sind empfindlich gegenüber Clindamycin Actinomyces spp. und Nocardia asteroides.

Es wird berichtet, dass einige Protivoprotosana Aktivität gegen Toxoplasma Gondii und Plasmodium Spp.

Zu Clindamycin-resistente Enterococcus spp., Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus Stämme, die meisten Gramotricationah aerobe Bakterien (einschließlich der Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria Meningitidis und Haemophilus influenzae, sowie Pilze (incl. Hefe) und Viren.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung zu 90% Dosis von Clindamycin wird aus dem Verdauungstrakt absorbiert.. Nach dem Eintritt in die Dosis von 150 mg nach 1 h Clindamycin-Konzentrationen im Blutplasma ist 2-3 ug / ml, durch 6 h-über 0.7 ug / ml. Nach dem Eintritt in die Dosis von 300 mg 600 mgC_max Plasma ist entsprechend 4 ug / ml 8 ug / ml. Während der Eintritt Essen Geschwindigkeit Umzüge reduziert, der Grad der Absorption variiert.

Nach der / m Dosis 300 mgC_max durchschnittliche plasma 6 ug / ml erreicht, 3 Nein, bei einer Dosis 600 MCG- 9 ug / ml.

Children (C)_max Plasma erreicht für 1 Nein. Wenn die gleiche Dosis Einführung/in C_max Plasma 7-10 µg/ml erreicht am Ende der infusion.

Kleine Mengen von Clindamycin wird von der Oberfläche der Haut absorbiert.

In Intrawaginalnom kann die systemische Absorption über sein. 5%.

Clindamycin ist weit verbreitet in den Geweben und Körperflüssigkeiten, einschließlich Knochen, aber in das zentrale Nervensystem erreicht nicht signifikante Konzentrationen. Hoher Konzentration von Clindamycin in Galle definiert sind. Clindamycin reichert sich in Leukozyten und Makrophagen.

Über 90% Clindamycin ist Plasmaproteine zugeordnet.

Clindamycin ist metabolizmu, überwiegend in der Leber, mit der Bildung von N-Demetilirovannogo und Sulfoksidnogo Metaboliten, als auch inaktiven Metaboliten.

T_1/2 ist 2-3 Nein, erhöht bei Patienten mit schweren Nierenerkrankungen Krankheit und Frühgeborenen Säuglingen.

Über 10% Dosis wird im Urin unverändert Drogen und Metaboliten sowie um 4% mit Kot. Der Rest wird in Form von inaktiven Metaboliten ausgeschieden.. Langsame Ausscheidung, während 7 Tage.

Ist nicht aus dem Blut durch Dialyse entfernt.

Zeugnis

Zur systemischen Anwendung: infektiöse und entzündliche Krankheiten schwere Ströme, verursacht durch Clindamycin Mikroorganismen anfällig: Lungenentzündung, Lungenabszess, Empyem, Osteomyelitis, Endometritis, Adnexitis, eitrige Infektionen der Haut, Weichgewebe, Wunden, Bauchfellentzündung. Prävention von Peritonitis und intra-abdominalen Abszesse nach einer Perforation oder Darm Verletzung (in Kombination mit aminoglikozidami). Als Antibiotika-Infektionen in der reserve, verursacht durch Stämme von Staphylococcus und andere gram-positive Mikroorganismen, resistent gegen penicillin. Als Mittel der Prävention für die Extraktion von Zähnen.

Für den Außenbereich: Gewöhnliche Akne.

Zur topischen Anwendung,: waginozy, die durch empfindliche Mikroorganismen verursacht.

Dosierungsschema

Innerhalb Erwachsene – auf 150-450 mg alle 6 Nein. Extraktion von Zähnen zu verhindern, dass eine Einzeldosis von 600 mg 1-2 Eintritt-Schema.

Im Inneren Kinder – auf 3-6 mg / kg alle 6 Nein.

Wenn der / m oder/bei Erwachsenen – 0.6-2.7 g/Tag in geteilten Dosen. Bei sehr schweren Infektionen in bis zu geben Sie 4.8 g / Tag. Die Höchstdosis: Wenn der / m einer Einzeldosis – 600 mg, der an-/Infusion Dauer 1 Nein – 1.2 g.

Wenn der / m oder/in der Einleitung für Kinder älter als 1 Monate – 15-40 mg/kg/Tag in geteilten Dosen. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 mg / Tag.

Nach außen hin – наносят на область поражения 2-3 Zeiten / Tag.

Intravaginale – 100 mg vor dem Schlafengehen für 3-7 Tage.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, после в/в введения в высоких дозах – ein unangenehmer metallischer Geschmack; nach der Einnahme – явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; in einigen Fällen – желтуха и заболевания печени.

Von hämatopoetischen Systems: selten – reversible Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose.

Allergische Reaktionen: Nesselsucht; selten – Erythema multiforme; in manchen Fällen – Angioödem, Fieber, anaphylaktischer Schock.

Herz-Kreislauf-System: Mit der schnellen Ein- / in a – niedriger Blutdruck, Schwindel, Schwäche.

Lokale Reaktionen: при в/в введении в высоких дозах – Venenentzündung; при в/м введении редко – Reizung an der Injektionsstelle, die Entwicklung der infiltration, Abszess.

Bei topischer Anwendung: Reizungen an der Applikationsstelle, Kontaktdermatitis. Aufgrund der kleinen systemische Absorption ist wahrscheinlich die Entwicklung von systemischen Nebenwirkungen.

Bei topischer Anwendung: Zervizitis, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Auswirkungen, durch chemotherapeutische Wirkung verursacht: psevdomembranoznыy ulcerosa, Candidiasis.

Gegenanzeigen

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Zur systemischen Anwendung: schwere Leber- oder Nierenerkrankungen, Myasthenia, Bronchialasthma, yazvennыy ulcerosa (Geschichte), Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder bis zum Alter 1 des Monats, fortgeschrittenen Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit

Clindamycin kreuzt die Plazentaschranke in den Kreislauf des Fötus. Mit der Muttermilch zur Verfügung gestellt.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus; Stillzeit – только по строгим показаниям.

Vorsichts

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, und 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.

Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Drug Interactions

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Deutliche Synergien antibakterielle Wirkung gegen einige Anaeroba zwischen Klindamitinom und ceftazidimom, metronidazolom, Ciprofloxacin.

Es gibt Beweise, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.