XUMALOG (Injektionslösung)

Aktivmaterial: Insulin lispro
Wenn ATH: A10AB04
CCF: Kurz wirkendes Humaninsulin
ICD-10-Codes (Zeugnis): E10, E11
Wenn CSF: 15.01.01.01
Hersteller: AISHA FRANCE S. A. S.. (Frankreich)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Injektionslösung klar, farblos.

Hilfsstoffe: Glycerin (Glycerin), Zinkoxid (Zinkoxid), Natriumhydrogenphosphat (Natrium-Phosphat-dwuhosnovny), Kresol, Wasser d / und, Salzsäure (Lösung 10%) und Natriumhydroxid (Lösung 10%) (herstellen den pH-Wert).

3 ml – Patronen (5) – Blasen (1) – packt Pappe.

* internationale Freiname, von der WHO empfohlen – Insulin lispro.

Pharmakologische Wirkung

DNA-rekombinante Humaninsulin Analog. Unterscheidet sich von der letzten umgekehrter Reihenfolge der Aminosäuren in den Bestimmungen 28 und 29 Insulin in der Kette.

Die wichtigste Maßnahmen der Droge ist die Regelung der Glukosestoffwechsel. Außerdem, Es hat eine anabolen Wirkung. Es gibt eine Zunahme der Muskel Glykogen Inhalt, Fettsäuren, Glycerin, erhöhte Proteinsynthese und stieg der Verbrauch von Aminosäuren, aber sinkende glikogenoliza, Glukoneogenese, ketogeneza, Lipolyse, Katabolismus von Proteinen und Aminosäuren-release.

Bei Patienten mit Diabetes Mellitus-Typen 1 und 2 Bei der Anwendung von Insulin Lizpro mehr drastisch senkt giperglikemia, Tritt nach dem Essen, im Vergleich zu menschlichen lösliches insulin. Geduldig, Empfang von Korotkodejstvuûŝij und basal-insulin, Sie müssen eine Dosis von beiden Insulin abholen, ein optimales Maß an Blutzucker im Laufe des Tages.

Wie bei allen Insulin-Präparate, Dauer der Insulin-Lizpro kann bei verschiedenen Patienten oder in verschiedenen Zeitabschnitten bei derselben Patientin variieren und hängt von der Dosis, Injektionsstelle, Blut-Versorgungsmaterial, Körpertemperatur und körperliche Aktivität.

Seine charakteristische Insulin-Lizpro bei Kindern und Jugendlichen ist ähnlich, die bei Erwachsenen zu beobachten.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, empfangen die Höchstdosis Sulfonylureas abgeleitet, Fügen Sie Lizpro Insulin führt zu einer signifikanten Reduktion der glykosiliertes Hämoglobin.

Insulin-Behandlung Lizpro Patienten mit Diabetes-Typen 1 und 2 begleitet von einem Rückgang der Zahl der Episoden ein Nacht-Hypoglykämie.

Glûkodinamičeskij Antwort auf Isulin Lizpro hängt nicht von der funktionellen Insuffizienz der Nieren oder der Leber.

Zeige, Diese Lizpro Humaninsulin Èkvimolâren insulin, aber die Wirkung tritt schneller und dauert für eine kürzere Zeit.

Insulin-Lizpro zeichnet sich durch raschen Beginn der Aktion (über 15 m), tk. Es hat high-Speed-Sauger, und ermöglicht es unmittelbar vor der Mahlzeit eingeben (für 0-15 Minuten vor dem Essen) Im Gegensatz zu herkömmlichen kurz wirkendes insulin (für 30-45 Minuten vor dem Essen). Insulin-Lizpro hat eine kürzere Dauer der Maßnahme (von 2 bis 5 Nein) im Vergleich zu einer regulären Humaninsulin.

Pharmakokinetik

Resorption und Verteilung

Nach p/nach der Einführung des Insulins Lizpro rasch absorbiert und erreicht C_max in Plasma 30-70 m. v_D Lizpro Insulin und regelmäßige Humaninsulin sind identisch und sind innerhalb 0.26-0.36 l / kg.

Abzug

Wann s/T_1/2 Insulin-Lizpro ist über die 1 Nein. Bei Patienten mit Nieren- und Leber-Insuffizienz wird schneller Aufnahme von Insulin-Lizpro im Vergleich zu Humaninsulin gespeichert..

Zeugnis

ist Diabetes bei Erwachsenen und Kindern, Insulin Therapie, normalen Blutzuckerspiegel beizubehalten.

Dosierungsschema

Dosis-Arzt bestimmt individuell, Je nach Bedürfnissen der Patienten. HUMALOG^® Sie können nur vor dem Essen eingeben., notfalls – nach dem Essen.

Die Temperatur des eingespritzten Medikament muss Raum einhalten.

HUMALOG^® Geben Sie n/a in Form von Injektionen oder als erweiterte p/Infusion mit Insulin-Pumpe. Falls erforderlich, (Ketoazidose, Akute Krankheiten, zwischen Vorgängen oder postoperativen Periode) HUMALOG^® Sie können eingeben/in.

N/a soll in den Schulterbereich aufgenommen werden, Hüften, Gesäß oder Bauch. Orte-Injektion sollte so drehen., an ein und demselben Ort verwendet nicht mehr 1 einmal im Monat. Wenn s/nach der Einführung des Medikaments Humalog^® Vorsicht ausgeübt werden muss, um zu verhindern, dass das Produkt in ein Blutgefäß. Nachdem die Injektionen nicht sollte die Einstichstelle massiert werden. Der Patient muss in die richtigen Techniken der Injektion ausgebildet werden.

Die Regeln des Medikaments Humalog^®

Vorbereitungen für die Einführung von

Droge Humalog Lösung^® müssen transparent und farblos sein.. Verwenden Sie nicht matschig, Zagustevšij oder schwach gefärbten Mörtel-Vorbereitung, oder wenn es visuell detektierten Partikel.

Wenn Sie die Patrone in die Spritze Gehege anbringen (Stift-Injektor), Anfügen der Nadel und halten Insulin-Injektionen, die für die Anweisungen des Herstellers erforderlich, die sind an jeder Spritze-Stift befestigt..

Einführung

1.Hände waschen.

2. Wählen Sie ein Urlaubsziel für Einspritzung.

3. Eine antiseptische Haut an der Injektionsstelle zu verarbeiten.

4. Entfernen Sie die Nadel Cap.

5. Verlegenheit Haut, zieht es oder Zaŝepiv eine große Kilt. Legen Sie die Nadel entsprechend den Anweisungen für die Verwendung von Spric-rucki.

6. Klicken Sie auf.

7. Entfernen Sie die Nadel, und drücken Sie sanft die Einstichstelle für ein paar Sekunden. Die Injektionsstelle nicht reiben.

8. Nutzen die Schutzkappe von der Nadel, Schrauben Sie die Nadel und zerstören Sie.

9. Orte-Injektion sollte so drehen., an der gleichen Stelle keine verwenden mehr als etwa 1 einmal im Monat.

In/bei der Einführung von insulin

Im/in der Injektion Medikament Humalog^® sollte gemäß der normalen klinischen Praxis in/bei der Injektion durchgeführt werden, zB, in/Bolusnoe oder Verwendung des Systems für Infusionen. Dies erfordert oft das Niveau der Glukose im Blut zu überwachen.

System zur Infusion mit Konzentrationen von 0.1 IU/ml und zu 1.0 IU/ml Insulin in lizpro 0.9% Natriumchlorid oder 5% Traubenzucker-Lösung ist bei Raumtemperatur stabil 48 Nein.

P/an die Infusion von Insulin durch Insulin-Pumpe

Für Infusion Medikament Humalog^® Können Sie die Pumpe und Disetronic Minimed hat für Insulin-infusion. Sie müssen strikt die Anweisungen befolgen., an die Pumpe angeschlossen. System für Infusion geändert werden jedes 48 Nein. Beim Anschließen des Systems an die Regeln der Asepsis infusion. Bei blutzuckersenkende Episoden eingestellt Infusion halten, bis die Auflösung der Folge. Wenn doppelte oder sehr niedrige Blutzuckerwerte gekennzeichnet, Es ist erforderlich, einen Arzt zu informieren und sollte gegeben werden, eine Reduzierung oder Einstellung der Insulin-infusion. Fehlerhafte Pumpe oder eine verstopfte System für Infusion kann zu einem raschen Anstieg des Blutzuckerspiegels führen.. Bei Verdacht einer Verletzung der Anmeldung Anweisungen müssen Insulin zu folgen und, falls erforderlich, informieren Sie den Arzt. Bei der Anwendung der Drogenkonsums Prunk Humalog^® nicht zu verwechseln mit anderen insulinami.

Nebeneffekt

Nebeneffekt, die wichtigsten Maßnahmen der Droge zugeordnet: gipoglikemiâ. Schwere Hypoglykämie kann Bewusstlosigkeit verursachen. (gipoglikemicheskaya Koma) und, in Ausnahmefällen, Tod.

Allergische Reaktionen: Es gibt lokale allergische Reaktionen – Röte, Schwellungen oder Juckreiz an der Injektionsstelle (in der Regel innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden); systemische allergische Reaktionen (weniger häufig auftreten, aber gibt es auch ernstere) – Juckreiz am ganzen Körper, Nesselsucht, Angioödem, Fieber, Atemlosigkeit, Blutdrucksenkung, Tachykardie, vermehrtes Schwitzen. Schwere Fälle von systemischen allergischen Reaktionen können zum Leben bedroht werden.

Lokale Reaktionen: Lipodystrophie an der Injektionsstelle.

Gegenanzeigen

- Gipoglikemiâ;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bisher ergab keine unerwünschten Aktionen Insulin Lizpro für Schwangerschaft oder fetale/neonatale Gesundheitsstatus. Relevante epidemiologische Studien wurden durchgeführt.

Insulin-Therapie während der Schwangerschaft soll ausreichende Blutzuckereinstellung bei Patienten mit Insulinzawisimam Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes zu pflegen. Der Bedarf an Insulin in der Regel im ersten Trimester Abnahmen und Zunahmen in Gruppen II und III Trimestrah Schwangerschaft. Zum Zeitpunkt der Geburt und unmittelbar nach ihrem Bedarf an Insulin kann das Löschen.

Frauen im gebärfähigen Alter, Diabetiker, sollte den Arzt über die Operation informieren oder geplanten Schwangerschaft. Wann Schwangerschaft Patienten mit Diabetes erfordert sorgfältige Überwachung des Blutzuckerspiegels, sowie die allgemeine klinische Überwachung.

Bei Patienten mit Diabetes Mellitus während der Stillzeit möglicherweise Dosisanpassung Insulin Diät erforderlich und/oder.

Vorsichts

Der Patient in einen anderen Typ zu übertragen oder eine andere Marke von Insulin sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht. Änderungen in der Tätigkeit des, Marke (Hersteller), Art (zB, Regelmäßige, NPH, Multifunktionsleiste), Ursprung der Arten (Tier, Mensch, Humaninsulin analog) und/oder Produktionsmethode (DNA-rekombinanten Insulin oder Insulin tierischen Ursprungs) die Notwendigkeit, die Dosen von ändern kann.

Staaten, wo schon früh die Symptome Gipoglikemii foretelling unspezifische und weniger ausgeprägt sein kann, gehören Sie die langfristige Existenz des diabetes, intensive Insulintherapie, Erkrankungen des Nervensystems, Diabetes Mellitus oder Aufnahme von Medikamenten, zB, Betablockern.

Bei Patienten mit blutzuckersenkende Reaktionen nach Übertragung von Tier auf Humaninsulin insulin, Frühe Symptome der Hypoglykämie können weniger stark ausgeprägt oder unterscheiden sich von denen, Sie sind erfahren in der Behandlung von ihrer vorherigen insulin. Nicht angepasste Gipoglikemicakie oder Giperglikemicakie Reaktionen können Bewusstlosigkeit verursachen., Koma oder Tod.

Anwendung in unzureichenden Dosen oder Abbruch der Behandlung, vor allem in Insulinzawisimom diabetes, kann zu einer Hyperglykämie und Diabetes Ketoatsidozu führen, – Staaten, potenziell lebensbedrohliche patient.

Der Bedarf an Insulin kann bei Patienten mit Niereninsuffizienz reduziert werden, sowie bei Patienten mit Leberversagen infolge der geringere Insulin-Stoffwechsel und Gluconeogenese-Prozesse. Jedoch kann bei Patienten mit chronischer Leberinsuffizienz erhöhte Insulin-Resistenz zu einem Anstieg der Nachfrage nach Insulin führen.

Der Bedarf an Insulin kann bei Infektionskrankheiten erhöhen., emotionale Spannung, Sie erhöhen die Anzahl der Kohlenhydrate in der Ernährung.

Dosisanpassung kann notwendig sein, wenn, Wenn ein Patient erhöhte körperliche Aktivität oder Änderungen normale Ernährung hat. Übung zur erhöhten Risiko einer Hypoglykämie direkt nach dem Essen beitragen. Folge der rasch wirkende Insulin-Analoga Pharmakodynamik ist die, Was passiert, wenn entwickelt Hypoglykämie, Es kann nach der Injektion vor auftreten., als Injektion von löslichen Humaninsulin.

Patienten ungefähr gewarnt werden sollten, Was passiert, wenn der Arzt die Insulin Wirkstoffkonzentration hat 40 IU/ml Fläschchen, rekrutieren Sie nicht Insulin aus der Patrone mit einer Konzentration von insulin 100 IU/ml mit einer Spritze für Insulin-Konzentration 40 IU / ml.

Ggf. andere Drogen gleichzeitig mit der Droge Humalog^® der Patient muss einen Arzt konsultieren..

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Bei Hypoglykämie oder Hyperglykämie, im Zusammenhang mit unzureichender Dosierung regime, Vielleicht die Fähigkeit zur Konzentration und Geschwindigkeit psychomotorische Reaktionen. Dies kann ein Risikofaktor für möglicherweise gefährliche Tätigkeiten sein. (incl. treibende Kraftfahrzeugen oder Arbeit mit).

Patienten müssen darauf achten, Gipolikemii bei der Straße zu vermeiden. Dies ist besonders wichtig für Patienten, haben verringert oder abwesend Empfindung Symptome-Vorläufer der Hypoglykämie, oder Episoden von Hypoglykämie treten häufig. Unter diesen Umständen ist es notwendig, die Durchführbarkeit der Straße. Diabetiker können die wahrgenommene leichte Hypoglykämie mit Glukoseaufnahme oder Lebensmittel mit hohem Kohlenhydrate kürzen (Wir empfehlen, dass Sie immer mindestens 20 g Glukose). Auf die neu geplante Hypoglykämie sollte der Patient den behandelnden Arzt informieren..

Überdosis

Symptome: gipoglikemiâ, begleitet von folgenden Symptome: Schlaffheit, vermehrtes Schwitzen, Tachykardie, Kopfschmerzen, Erbrechen, Verwirrung.

Behandlung: Lichtverhältnissen einer Hypoglykämie Aufnahme von Glukose oder andere Zucker in der Regel einzustellen, oder Produkte, zuckerhaltigen.

Korrektur der mittelschwere Hypoglykämie kann durchgeführt werden, mit in / m oder m/nach der Einführung von Glucagon mit nachfolgenden Einnahme von Kohlenhydraten nach Stabilisierung des Patienten. Patienten, Das reagiert nicht auf Glukagon, geben/in der Lösung von Traubenzucker (Glucose).

Wenn der Patient im Koma, Das Glukagon eingegeben werden sollten, in / m oder m/to. In Ermangelung von Glukagon oder es ist keine Reaktion auf seine Einführung, Sie müssen eingeben/in die Traubenzucker-Lösung (Glucose). Unmittelbar nach Wiedererlangen des Bewusstseins, sollte der Patient Nahrung geben., reich an Kohlenhydraten.

Möglicherweise müssen Sie auch weiterhin unterstützen die Aufnahme von Kohlenhydraten und Patientenüberwachung, tk. Wiederauftreten einer Hypoglykämie auftreten.

Drug Interactions

Gipoglikemicescoe Wirkung Humaloga^® orale Kontrazeptiva verringern, GCS, Schilddrüsenhormon Drogen, Danazol, Beta₂-adrenomimetiki (incl. Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin), trizyklische Antidepressiva, Thiazid-Diuretika, Chlorprothixen, diazoksid, Isoniazid, Lithiumcarbonat, ein Nicotinsäure, Phenothiazine.

Gipoglikemicescoe Wirkung Humaloga^® Beta-Adrenoblokatora zu erhöhen, Ethanol und Etanolsodergaszczye Produkte, anabole Steroide, Fenfluramin, Guanethidin, tetracikliny, orale blutzuckersenkende Medikamente, salicilaty (zB, Acetylsalicylsäure), Sulfonamide, MAO-Hemmer, ACE-Hemmer (Captopril, Enalapril), Octreotid, Angiotensin II Rezeptor Antagonisten.

HUMALOG^® nicht zu verwechseln mit Zubereitungen aus tierischen insulin.

HUMALOG^® Es kann verwendet werden, (unter der Aufsicht eines Arztes) in Kombination mit Insulin ist eine Person, die mehr lang wirkendes oder in Kombination mit oralen Gipoglikemicakimi abgeleiteten sulfonylureas.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, in einem Kühlschrank, bei 2 bis 8 ° C; Nicht einfrieren. Haltbarkeit – 2 Jahr.

Befindet sich in das Medikament sollte bei Raumtemperatur von 15° bis 25° c gelagert werden; schützen Sie vor direkter Sonneneinstrahlung und Hitze. Haltbarkeit – nicht mehr 28 Tage.