Hemomycin

Aktivmaterial: Azithromycin
Wenn ATH: J01FA10
CCF: Makrolid-Antibiotika – azalid
ICD-10-Codes (Zeugnis): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Wenn CSF: 06.07.01
Hersteller: HEMOFARM A.D. (Serbien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Capsules Hartgelatine, hellblau, Größe №0; Inhalt der Kapseln – weißes Pulver.

Hilfsstoffe: Laktose bezvodnaya, Maisstärke, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: Titandioxid E171, Patent blauen Farbstoff VE131, Gelatine.

6 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

Tabletten, Film grau-blau, Runde, Lentikular-.

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose und mikrokristalline Cellulose Silikat, Natriumcarboxymethylcellulose (Typ A), Povidon, Magnesiumstearat, Talk, kolloidales Siliciumdioxid.

Die Zusammensetzung der Hülle: Titanium Dioxid, Talk, kopovydon, Ethylcellulose, Macrogol 6000, indigokarmin (Indigotin) E132, Farbstoff Farbe grün 8%: indigokarmin (Indigotin) E132, Chinolingelb E104.

3 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen weiße oder nahezu weiße, mit einem fruchtigen Geruch; gekochten Brei ist fast weiß mit einem fruchtigen Geruch.

Hilfsstoffe: Xanthan Gum, Natriumsaccharin, Kalziumkarbonat, kolloidales Siliciumdioxid, Wasserfreies Natriumphosphat, Sorbit, Kirsch-Geschmack, Apfel und Erdbeere Geschmack.

11.43 g – Fläschchen aus dunklem Glas (1) komplett mit Messlöffel – packt Pappe.

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen weiße oder nahezu weiße, mit einem fruchtigen Geruch; Eine Suspension von einem Off-weiße Farbe mit fruchtigem Geruch.

Hilfsstoffe: Xanthan Gum, Natriumsaccharin, Kalziumkarbonat, kolloidales Siliciumdioxid, Natriumphosphat Dodecahydrat, Sorbit, Kirsch-Geschmack, Apfel und Erdbeere Geschmack.

10 g – Fläschchen aus dunklem Glas (1) komplett mit Messlöffel – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Breitspektrum-Antibiotikum. Azithromycin ist eine repräsentative Untergruppe von Makrolid-Antibiotika – Azalid. In hohen Konzentrationen eine bakterizide Wirkung hat.

Hemomycin gegen aerobe grampositive Bakterien aktiv: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. Gruppe C, F und G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Aerobe gram-negative Bakterien: Hämophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Hämophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae und Gardnerella vaginalis; Anaerobe Bakterien: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Zubereitung gegen aktive intrazelluläre Mikroorganismen: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelien burgdorferi, und auch gegen Treponema blass.

C Drogen beständig Gram-positive Bakterien, resistent gegen Erythromycin.

Pharmakokinetik

Absorption

Azithromycin wird schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, aufgrund seiner Stabilität in einem sauren Medium und Lipophilie. Nach oraler Gabe Hemomitsin 500 mgC_max Azithromycin-Plasmaspiegel erreicht nach 2.5-2.96 h und 0.4 mg / l. Bioverfügbarkeit 37%.

Distribution

Azithromycin auch in die Atemwege, Organe und Gewebe des Urogenitaltraktes, in der Prostata, in Haut und Weichteile. Hohe Konzentrationen in Geweben (in 10-50 mal höher, als im Blutplasma) und eine lange T_1/2 aufgrund der geringen Bindung von Azithromycin aus Plasmaproteinen, sowie seine Fähigkeit, in eukaryotische Zellen eindringen und in einer Umgebung mit niedrigem pH engt, Umwelt Lysosomen. Es, wiederum, Es definiert eine große scheinbare V_D (31.1 l / kg) und hohe Plasma-Clearance. Die Fähigkeit von Azithromycin, hauptsächlich in den Lysosomen anreichern ist besonders wichtig für die Eliminierung von intrazellulären Pathogenen. Bewiesen, dass Phagozyten liefern Azithromycin auf die Lokalisierung der Infektion, wo sie in den Prozess der Freigabe der Phagozytose. Die Konzentration des Azithromycins in der Infektionsherde war signifikant höher, als in gesunden Geweben (im Durchschnitt 24-34%) und korreliert mit dem Grad der entzündlichen Ödeme. Trotz der hohen Konzentration in Phagozyten, Azithromycin hat keinen signifikanten Einfluss auf ihre Funktion.

Azithromycin bleibt in bakteriziden Konzentrationen der Entzündung innerhalb 5-7 Tage nach der letzten Dosis, die die Entwicklung des Kurz erlaubt (3-Tag und 5 Tage) Behandlungen.

Abzug

Ableitung von Azithromycin in Plasma Pässe 2 Phase: T_1/2 ist 14-20 Stunden, die von 8 bis 24 Stunden nach der Dosierung und 41 h - im Bereich von 24 bis 72 Nein, so dass Sie das Medikament verwenden, 1 Zeit / Tag.

Zeugnis

Infectious-entzündlichen Erkrankungen, durch anfällig für Malaria-Infektionen verursacht:

- Infektionen der oberen Atemwege und HNO (Halsschmerzen, Nebenhöhlenentzündung, Mandelentzündung, Mittelohrentzündung);

- Scharlach;

- Infektionen der unteren Atemwege (Bakterien- und atypische Pneumonie, Bronchitis);

- Infektionen des Urogenitaltraktes (unkomplizierte Urethritis und / oder Zervizitis);

- Infektionen der Haut und Weichteile (Becher, Impetigo, sekundär infizierten Hautentzündung);

- Lyme-Borreliose (ʙorrelioz) zur Behandlung von frühen Stadium (Erythema migrans);

- Erkrankungen des Magens und des Duodenums, mit Helicobacter pylori assoziiert (in einer Kombinationstherapie) (Pille).

Dosierungsschema

Das Arzneimittel wird oral eingenommen 1 Zeit / Tag 1 Stunden vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten, tk. mit Nahrungsmitteln verringert die Absorption von Azithromycin.

Im Falle eines fehlenden Einzeldosis des Arzneimittels, es sollte so früh wie möglich getroffen werden, und die nachfolgende Dosis – Intervalle 24 Nein.

Capsules

Erwachsene beim Infektionen der oberen und unteren Atemwege Hemomitsin ernennen 500 mg (2 caps.) täglich 3 Tage; kursovaya Dosis – 1.5 g.

Beim Infektionen der Haut und Weichgewebe ernannt 1 g (4 caps.) 1 Tag, weiter – auf 500 mg (2 caps.) täglich von 2 am 5. Tag; kursovaya Dosis – 3 g.

Beim Akute unkomplizierte Urethritis oder Zervizitis einmal verabreicht 1 g (4 caps.).

Beim Lyme-Borreliose (ʙorrelioze) zur Behandlung von frühen Stadium (Erythema migrans) bestellen 1 g (4 caps.) am Tag 1 und 500 mg (2 caps.) täglich von 2 am 5. Tag (kursovaya Dosis – 3 g).

Beim Erkrankungen des Magens und des Duodenums, mit Helicobacter pylori assoziiert, bestellen 1 g (4 caps.) täglich 3 Tage in einer Kombinationstherapie von H. pylori.

Kinder ab 12 Jahre beim Infektionen der oberen und unteren Atemwege, Haut- und Weichteil der Arzneistoff auf der Grundlage von vorgeschriebenen 10 mg / kg 1 mal / Tag 3 Tage (kursovaya Dosis – 30 mg / kg) oder der erste Tag – 10 mg / kg, dann 4 Tag – auf 5-10 mg / kg / Tag.

Beim лечении Erythema migrans – 20 mg / kg 1 Tag und 10 mg / kg bei einer 2 am 5. Tag.

Tabletten

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre beim Infektionen der oberen und unteren Atemwege bestellen 500 mg / Tag für 3 Tage; kursovaya Dosis – 1.5 g.

Beim Infektionen der Haut und Weichgewebe ernannt 1 g / Tag während der ersten Tage, im Folgenden 500 mg täglich 2 am 5. Tag; kursovaya Dosis – 3 g.

Beim Akute unkomplizierte Urethritis oder Zervizitis eine Einzeldosis 1 g.

Beim Lyme-Borreliose (ʙorrelioze) zur Behandlung von frühen Stadium (Erythema migrans) das Medikament in einer Dosierung verordnet 1 g in 1 Tag und 500 mg täglich 2 am 5. Tag; kursovaya Dosis – 3 g.

Beim Erkrankungen des Magens und des Duodenums, mit Helicobacter pylori assoziiert, bestellen 1 g / Tag für 3 Tage in einer Kombinationstherapie von H. pylori.

Federung 200 mg / 5 ml 100 mg / 5ml

In ältere Kinder 12 Monate Verwendung Federung 200 mg / 5ml, in ältere Kinder 6 Monate – Federung 100 mg / 5ml.

Babies beim Infektionen der oberen und unteren Atemwege, Infektionen der Haut und Weichgewebe (mit Ausnahme von chronischen Erythema migrans) Hemomitsin in Form einer Suspension verabreicht Berechnungs 10 mg / kg Körpergewicht 3 Tage.

Die empfohlene Dosierung Hemomitsin Abhängigkeit vom Gewicht des Kindes und der Konzentration der Suspension und in der folgenden Tabelle.

Erwachsene beim Infektionen der oberen und unteren Atemwege bestellen 500 mg / Tag für 3 Tage; kursovaya Dosis – 1.5 g. Beim Infektionen der Haut und Weichgewebe, sowie Lyme-Borreliose (ʙorrelioz) bis Behandlung von frühen Stadium (Erythema migrans) ernannt 1 g / Tag Tag 1, im Folgenden 500 mg täglich 2 am 5. Tag; kursovaya Dosis – 3 g.

Beim Chronische Erythema migrans – an einem Tag in einer Dosis verabreicht 20 mg / kg Körpergewicht, dann mit 2 am 5. Tag – auf 10 mg / kg Körpergewicht.

Beim Urogenitaltrakt Infektionen Medikament verschrieben Kinder bis 8 Jahren mit einem Körpergewicht 45 kg berechnet 10 mg / kg einmal.

Die empfohlene Dosierung für die Behandlung von Hemomitsin Erythema migrans in Kinder in Abhängigkeit vom Körpergewicht und der Konzentration der Aufschlämmung in der folgenden Tabelle.

1-Tag

2 – 5-Tag

Rules Federung

In Fläschchen, haltigen Pulvers, Wasser gegeben (destilliertes oder gekocht und gekühlt) bis zur Marke. Der Inhalt der Fläschchen, bis eine homogene Suspension gründlich gerührt. Die hergestellte Suspension wird bei Raumtemperatur stabile 5 Tage.

Vor Gebrauch sollte die Suspension geschüttelt werden.

Unmittelbar nach Erhalt einer Suspension des Kindes erlaubt sein sollte, ein paar Schlucke von Flüssigkeit zu trinken (Wasser, Tee) für, und die verbleibende Schwalbe Suspension zu spülen.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Durchfall (5%), Übelkeit (3%), Bauchschmerzen (3%); 1% Weniger – Dyspepsie, Erbrechen, Flatulenz, Boden, cholestatischer Ikterus, Anstieg der Leberenzyme, Kinder – Verstopfung, Anorexie, Gastritis, Geschmacksveränderung, Candidose der Mundschleimhaut.

Herz-Kreislauf-System: Herzschlag, Brustschmerz (1% Weniger).

CNS: Schwindel, Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit; Kinder – Kopfschmerzen (zur Behandlung von Otitis media), giperkineziya, Angst, Neurose, Schlafstörungen (1% Weniger).

Auf dem Teil des reproduktiven Systems: vaginale Candidiasis.

Von der Harnwege: Jade (1% Weniger).

Allergische Reaktionen: Ausschlag, Angioödem; Kinder – Bindehautentzündung, Juckreiz, Nesselsucht.

Andere: Müdigkeit, Lichtempfindlichkeit.

Gegenanzeigen

- Leberversagen;

- Nierenversagen;

- Kinder bis 12 Jahre (für Kapseln und Tabletten);

- Kinder bis 12 Monate (für die Aussetzung 200 mg / 5ml);

- Kinder bis 6 Monate (für die Aussetzung 100 mg / 5ml);

- Überempfindlichkeit gegen Makrolid-Antibiotika.

FROM Vorsicht sollte während der Schwangerschaft verschrieben werden, Arrhythmie (ventrikuläre Arrhythmien und QT-Verlängerung), Kinder mit schweren Leber- oder Nierenfunktion.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn eine Schwangerschaft Hemomitsin nur ernennen, wenn der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Falls erforderlich, sollte die Anwendung während der Stillzeit die Frage der Beendigung des Stillens zu der Zeit des Medikaments zu entscheiden.

Vorsichts

Das Medikament während der Mahlzeiten Nehmen Sie nicht.

Die Einhaltung der empfohlenen Abstand von nicht weniger als 2 Stunden zwischen der Einnahme von Antazida und Hemomitsin.

Nach Absetzen der Behandlung bei einigen Patienten können Überempfindlichkeitsreaktionen bestehen, die spezifische Behandlung und medizinische Überwachung erfordert.

Überdosis

Symptome: Übelkeit, vorübergehenden Hörverlust, Erbrechen, Durchfall.

Behandlung: Magenspülung, symptomatische Therapie.

Drug Interactions

Bei gleichzeitiger Verwendung von Antazida und Hemomitsin (Aluminium- und Magnesium) Es verlangsamt die Aufnahme von Azithromycin.

Ethanol und Lebensmittel zu verlangsamen und die Absorption von Azithromycin reduzieren.

Die gemeinsame Berufung von Warfarin und Azithromycin (bei üblichen Dosen) Veränderungen der Prothrombinzeit wird nicht offenbart, Angesichts der, , dass die Interaktion von Makroliden und Warfarin kann die gerinnungshemmende Wirkung zu erhöhen, Die Patienten sollten die Prothrombinzeit engmaschig überwacht werden.

Kombinierte Anwendung von Azithromycin und Digoxin erhöht die Konzentration der letzteren.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin mit Ergotamin und Dihydroergotamin erhöht hat, die toxische Wirkung des letzteren (Vasospasmus, Dysästhesien).

Die gleichzeitige Gabe von Triazolam und Azithromycin reduziert die Clearance und verbessert die pharmakologische Wirkung von Triazolam.

Azithromycin verlangsamt und erhöht die Plasmakonzentration und Toxizität von Cycloserin, Antikoagulantien, Methylprednisolon, Felodipine, und Drogen, unterzieht mikrosomalen Oxidation (Carbamazepin, Terfenadin, Cyclosporin, geksoʙarʙital, Mutterkornalkaloide, Valproinsäure, Disopyramid, Bromocriptin, Phenytoin, orale Antidiabetika, Theophyllin und andere Xanthinderivate) – durch die Hemmung der mikrosomalen Azithromycin Oxidation in Hepatozyten.

Linkozaminy die Wirksamkeit von Azithromycin schwächen, und Tetracyclin und Chloramphenicol – erhöhen.

Pharmazeutische Zusammenspiel

Pharmazeutisch Azithromycin mit Heparin inkompatibel.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, lichtgeschützt, bei einer Temperatur von 15 ° bis 25 ° C. Haltbarkeit – 2 Jahr.