INTAL

Aktivmaterial: Cromoglicinsäure
Wenn ATH: R03BC01
CCF: Stabilisatoren Fettzellmembranen. Allergie-Medikamente
Wenn CSF: 13.02.02
Hersteller: AVENTIS Laboratories (Frankreich)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Aerosol zur Inhalation Dosis (nach dem Sprühen und Verdampfen des Treibmittels ist ein weißes Pulver).

Hilfsstoffe: Povidon K30, Macrogol (Polyethylenglycol) 600, gidroftoralkan (HFA-227).

112 Dosen – Aluminium-Aerosoldosen (1) – packt Pappe.

Kapseln mit Pulver zur Inhalation Hartgelatine, klar, Größe №2, bestehend aus einem Körper und einem farblosen transparenten gelben transparenten Deckel, mit einer Inschrift “Natriumcromoglycat 20 mg”; Inhalt der Kapseln – homogenes Pulver weiße oder nahezu weiße.

Bestandteile der Kapselhülle: Gelatine 100%.

10 PC. – Blasen (1) – Beutel (3) – packt Pappe.

BESCHREIBUNG DER WIRKSTOFFE.

Pharmakologische Wirkung

Antiallergikum, Stabilisatoren Fettzellmembranen. Es hemmt die Freisetzung von Histamin, Leukotriene und andere biologisch aktive Substanzen, aus Mastzellen. Man glaubt, Verzögerungs Freisetzung von Mediatoren ist das Ergebnis der indirekten Blockade Eindringen von Calcium-Ionen in Zellen. Etabliert, Cromoglicinsäure, die die Wanderung von Neutrophilen hemmt, eozinofilov, monotsitov.

Warnt vor unmittelbaren asthmatische Reaktionen und verzögerten Typ nach Inhalation von Allergenen und nicht-antigene Stimuli.

Pharmakokinetik

Der Grad der Absorption des Wirkstoffs hängt von dem Verabreichungsweg.

Die Plasmaproteinbindung ist 65%. Nicht metabolisiert tun. T_1/2 handelt von 1.5 Nein. Unverändert mit dem Urin und Galle in etwa gleichen Anteilen.

Zeugnis

Bronchialasthma (atopische Form, astmatičeskaâ Triade, Asthma körperliche Anstrengung), chronische Bronchitis mit einer bronchialobstruktive Syndrom. Prävention und Behandlung von allergischer Konjunktivitis und Keratokonjunktivitis. Prävention der saisonalen und / oder ganzjährig Rhinitis allergische Genese. Verdauungs Allergie (Wenn, um die Anwesenheit des Antigens nachzuweisen). Als Teil einer Kombinationstherapie für die Colitis ulcerosa, Proktitis oder Proctocolitis.

Dosierungsschema

Einzelne. Inhalation – auf 1-10 mg (in Abhängigkeit von der Dosierungsform) 4 Zeiten / Tag.

Innerhalb Erwachsene – auf 200 mg 4 Zeiten / Tag, Kinder im Alter von 2 bis 14 Jahre – auf 100 mg 4 Zeiten / Tag.

Wenn in der Augenheilkunde und HNO-Praxis Dosis Satz je nach Indikation und Darreichungsform verwendet.

Rektale als Mikroklistieren verwendet.

Nebeneffekt

Beim Einatmen: mögliche Reizungen der oberen Atemwege, Husten, kurzfristiges Phänomen von Bronchospasmus; in manchen Fällen – von Bronchokonstriktion Rückgang der Lungenfunktion markiert.

Bei intranasaler Verabreichung: zu Beginn der Behandlung kann zu Reizungen der Nasenschleimhaut führen; in einigen Fällen – Nasenbluten, allergische Reaktionen.

Die lokale Anwendung in der Augenheilkunde: mögliche Verletzung eines temporären Definition der visuellen Wahrnehmung, Wärmegefühl im Auge.

Allergische Reaktionen: in einigen Fällen – Hautausschlag, Gelenkschmerzen.

Andere: in einigen Fällen – Übelkeit.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure, I Trimester der Schwangerschaft, Kinder bis zum Alter 5 Jahre (zur Verabreichung durch Inhalation als Aerosol), bis 2 Jahre (in Form von Kapseln und Pulverinhalationslösung zur Inhalation Anwendungs).

Schwangerschaft und Stillzeit

Cromoglicinsäure ist für den Einsatz in der I Trimester der Schwangerschaft kontra.

Anwendung in II und III Trimenon der Schwangerschaft nur in dem Fall möglich,, wenn die beabsichtigten Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

In geringen Mengen in die Muttermilch. Anwendung während der Stillzeit ist nur möglich, wenn, wenn die beabsichtigten Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für das Baby.

Vorsichts

Nicht zur Linderung von akuten Asthmaanfällen angewendet.

Vorsicht ist bei gleichzeitiger Leber- und Nierenerkrankungen zu verwenden.

In Ausnahmefällen,, Beim Einatmen kromoglitsievoy Säure entwickelt Bronchospasmus mit dem Rückgang der Lungenfunktion, wiederholte Anwendung wird nicht empfohlen.

In lechenii Nyak, Proktitis oder proktokolita Cromoglicinsäure ist das Mittel der Wahl bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Sulfasalazin.

Die Inhalationslösung kromoglitsievoy Säure sollte nicht gleichzeitig Bromhexin und Ambroxol verwendet werden.

Wenn eine Nahrungsmittelallergie sollte im Zusammenhang mit Ernährung verwendet werden, Begrenzen der Bereitstellung des Antigens.

Kinder im Alter von 2 Es s nicht Cromoglicinsäure Dosis für die Verabreichung in Pulverform definiert durch Einatmen und eine Lösung von.

Kinder im Alter von 5 s nicht Dosis kromoglitsievoy Säure in Aerosolform zur intranasalen Anwendung definiert zur Verabreichung durch Inhalation.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Für einige Zeit nach dem Einträufeln in die Augen sollte nicht zu einer Arbeit zu unterlassen, größere Aufmerksamkeit erfordern.

Drug Interactions

Bei der Verwendung von kromoglitsievoy Säure mit oralen und inhalierten Formen von Beta-Agonisten, oralen Kortikosteroiden und inhalierten Formen, Theophyllin und andere Methylxanthin-Derivaten, Antihistaminika mögliche verstärkende Wirkung. Kombinierte Bezeichnung kromoglitsievoy Säure und Kortikosteroiden, die Dosis des letzteren verringern, und in einigen Fällen – abschaffen. Bei gleichzeitiger Reduzierung der Dosis von GCS Patient sollte unter strenger medizinischer Überwachung sein, die Rate der Reduktion der Dosis sollte nicht mehr als 10% in Woche.

Die Inhalationslösung ist pharmazeutisch inkompatibel mit Bromhexin oder Ambroxol. Bronchodilatatoren zu achten, (ingalirovat) vor der Inhalation kromoglitsievoy Säure.

Wenn sie topisch in der Augenheilkunde angewendet Cromoglicinsäure verringert die Notwendigkeit für die Verwendung von ophthalmischen Arzneimitteln, kortikoidhaltigen.