Infliximab

Wenn ATH:
L04AB02

Eigenschaft.

Der chimäre Maus-Mensch-IgG₁ monoklonalen Antikörpern, bestehend aus dem variablen (Fv) Bereich hoher Affinität neutralisierenden monoclonalen Maus-Antikörpern Tumor-Nekrose-Faktor-alpha und Fragment-Moleküle menschlichen IgGlk.

Pharmakologische Wirkung.
Immunsuppressive.

Anwendung.

Rheumatoide Arthritis (aktive Form), die Unwirksamkeit der früheren Therapie, einschließlich Methotrexat (Kombinationstherapie mit Methotrexat); Morbus Crohn (aktive Form), incl. mit der Bildung von Fisteln, in schwerwiegender Ineffizienzen und Kortikosteroiden und / oder Immunsuppressiva.

Gegenanzeigen.

Überempfindlichkeit (incl. zu anderen. murine Proteine), Sepsis, klinisch manifesten Infektion oder Abszess, Schwangerschaft, Stillzeit.

Einschränkungen.

Kindheit (Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 18 Jahre festgelegt werden).

Schwangerschaft und Stillzeit.

In der Schwangerschaft kontraindiziert.

Kategorie Aktionen resultieren in FDA - B. (Die Studie der Fortpflanzung bei Tieren zeigten keine Gefahr von nachteiligen Wirkungen auf den Fötus, und adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt.)

Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen zu stoppen.

Nebeneffekte.

Aus dem Nervensystem und Sinnesorgane: 1-10% - Kopfschmerzen, Schwindel; 0,1-1% - Depression, Psychose, Angst, Amnesie, Apathie, Nervosität, Schläfrigkeit, Bindehautentzündung, keratokonъyunktyvyt, Endophthalmitis, periorbitales Ödem.

Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämatopoese, Blutstillung): 0,1-10% - Tides, Petechien, Ekchymose / Hämatom, hyper / Hypotonie, Ätiologie, Herzschlag, Arrhythmie, Vasospasmus, die periphere Blutzirkulation, tromboflebit, Ohnmachtsanfälle; 0,1-1% - Anämie, leiko-, Lymphom, Neutronen, Thrombozytopenie, Lymphozytose, Lymphadenopathie.

Über den Atemtrakt: 0,1-10% Der Sinusitis, Nasenbluten, Infektionen der oberen Atemwege, Bronchitis, Lungenentzündung, Rippenfellentzündung, Atemlosigkeit, Lungenödem.

Aus dem Verdauungstrakt: 0,1-10% - Cheilitis, Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung, Dyspepsie, Magen-Reflux, Divertikulitis, Cholezystitis, Leberfunktionsstörungen.

Mit Urogenitalsystems: 0,11% - Harnwegsinfektion (Pyelonephritis et al.), Vaginitis, Schwellung.

Für die Haut: 0,1-10% - Schwitzen, xerosis, Hyperkeratose, Verletzung der Pigmentierung der Haut, Zyanose, Pilzdermatitis (onixomikoz, Ekzem), Seborrhö, Becher, Warzen, Furunkulose, Alopezie, bullösen Hautausschlägen.

Allergische Reaktionen: 0,1-10% - Hautausschläge, Juckreiz, Nesselsucht, Bronchospasmus, usw.. allergische Reaktionen.

Andere: 0,1-10% - Die Entwicklung von Infektionen (Grippe, Herpes, Fieber, Abszess, Cellulitis, Sepsis, Bakterien- und Pilzinfektionen), Müdigkeit, Infusion und Schmerzen (incl. Brustschmerz, Bauch); 0,1-1% - Myalgie, Arthralgie, die Bildung von Autoantikörpern, Lupus-ähnliches Syndrom, Reaktionen an der Injektionsstelle.

Zusammenarbeit.

Methotrexat reduziert Antikörpern gegen Infliximab und erhöht die Konzentration im Plasma. Die Infusionslösung nicht kompatibel ist (sollte nicht verwechselt werden) Alles Gute Zum Geburtstag. Droge.

Überdosis.

Klinische Daten zur Überdosierung fehlen. Eine einzige Verabreichung einer Dosis 20 mg / kg war nicht mit toxischen Wirkungen assoziiert.

Dosierung und Verabreichung.

B /, bei nicht mehr als 2 ml / min mindestens 2 Stunden unter Verwendung einer Infusionssystem, mit einer nicht-pyrogen Filter, mit einer niedrigen Aktivität belkovosvyazyvayuschey. Bei rheumatoider Arthritis: Einzeldosis 3 mg / kg, dann durch 2 und 6 Wochen nach der ersten Injektion und dann jeden 8 Sonne (ALLGEMEINE Nummer eingeführt - 5-6). Behandlung erfolgt vor dem Hintergrund der Methotrexat. Bei Morbus Crohn (aktive Form): 5 mg / kg einmal; die Bildung von Fisteln - 5 mg / kg, dann wieder nach 2 Sun und 6 Wochen nach der ersten Injektion. Im Falle der Wiederauftreten der Krankheit mögliche Wiederaufnahme der Behandlung 14 Wochen nach der letzten Dosis.

Vorsichtsmaßnahmen.

Vor Beginn der Therapie sollte manifestnye Infektionen und Abszesse heilen. Wenn schwere allergische Reaktionen, schwere Infektion oder Sepsis, Entwicklung volchanochnopodobnogo Syndrom Behandlung sollte abgebrochen werden. Das Auftreten von akuten allergischen Reaktionen erfordert die Verringerung der Infusionsgeschwindigkeit oder ein Abbruch der Infliximab-Infusion. Nach der Entfernung oder den Abbau der Reaktion zur Einführung einer langsameren Geschwindigkeit wieder. Es wird empfohlen, dass die Verwendung von Antihistaminika und Paracetamol (zur Prophylaxe), Kortikosteroide und Adrenalin (zur Linderung) allergische Reaktionen. Frauen im gebärfähigen Alter zum Zeitpunkt der Behandlung muss zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Stillzeit nicht früher, als 6 Monate nach Ende der Behandlung.