Indomethacin Sopharma

Aktivmaterial: Indomethacin
Wenn ATH: M02AA23
CCF: NSAIDs für den Außenbereich
Wenn CSF: 05.01.02
Hersteller: Sopharma AD (Bulgarien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

40 g – Aluminium Tuba (1) – packt Pappe.

6 PC. – PVC-Behälter (1) – packt Pappe.

30 PC. – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.

BESCHREIBUNG DER WIRKSTOFFE.

Pharmakologische Wirkung

NSAIDs, Indolessigsäure-Derivat. Entzündungshemmende, analgetische und antipyretische Wirkung. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung des Enzyms COX zugehörigen, was zu einer Hemmung der Prostaglandin-Synthese aus Arachidonsäure.

Hemmt die Thrombozytenaggregation.

Die Einführung der oralen und parenteralen schwächt Schmerzen, vor allem Gelenkschmerzen in Ruhe und in Bewegung, Verringerung der Morgensteifigkeit und Schwellung der Gelenke, Erhöhung der Beweglichkeit. Die entzündungshemmende Wirkung ist das Ende der ersten Behandlungswoche.

Bei topischer Anwendung lindert Schmerzen, reduziert Schwellungen und Rötung.

Bei topischer Anwendung, Außerdem, Es hilft, Morgensteifigkeit reduzieren, Erhöhung der Beweglichkeit.

Pharmakokinetik

Nach oraler Indomethacin wird schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. C_max Plasma erreicht durch 2 Nein. Es wird in der Leber metabolisiert. Erfährt enterohepatischen Kreis. Indomethacin in Plasma als unveränderte Substanz und Metaboliten ungebundenen bestimmt – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, Desmethyl-dezbenzoilnogo.

T_1/2 handelt von 4.5 Nein. Im Urin ausgeschieden – 60% in Form von unveränderten Substanz und Metaboliten, und Fäkalien – 33% vor allem in Form von Metaboliten.

Zeugnis

Zur systemischen Anwendung: Gelenksyndrom (incl. rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, ankiloziruyushtiy Spondylitis, Gicht), Schmerzen in der Wirbelsäule, Neuralgie, mialgii, traumatische Entzündung der Weichteile und Gelenke, Rheuma, diffusen Bindegewebserkrankungen, Dysmenorrhoe. Als Hilfsmittel bei der infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der oberen Atemwege, Anhangsgebilde, Prostatitis, Reinigen.

Zur topischen Anwendung,: Vorbeugung von Entzündungen bei chirurgischen Eingriffen für Katarakt und vorderen Segment des Auges, Hemmung der Miosis während der Operation.

Für den Außenbereich: Gelenksyndrom (incl. rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, ankiloziruyushtiy Spondylitis, Gicht), Schmerzen in der Wirbelsäule, Neuralgie, mialgii, traumatische Entzündung der Weichteile und Gelenke.

Dosierungsschema

Herzustellen einzeln unter Berücksichtigung der Schwere der Krankheit. Für Erwachsene, wenn sie verabreicht Anfangsdosis – auf 25 mg 2-3 Zeiten / Tag. Bei unzureichender klinischen Ansprechen Dosiserhöhung zu 50 mg 3 Zeiten / Tag. Verzögerter Freisetzung Darreichungsformen verwendet werden, 1-2 Zeiten / Tag. Die maximale Tagesdosis: 200 mg.

Bei Erreichen der Wirkung der Behandlung wurde fortgesetzt 4 Wochen in der gleichen oder einer verringerten Dosis. Bei längerer Anwendung der Tagesdosis sollte nicht mehr als 75 mg. Nehmen Sie nach dem Essen.

Für die Behandlung von akuten Erkrankungen oder Ödeme Exazerbation der chronischen Prozess ist in / m eingeführt 60 mg 1-2 Zeiten / Tag. Die Dauer der / m – 7-14 Tage. Dann Indometacin oral oder rektal verabreicht für 50-100 mg 2 Zeiten / Tag, Die maximale Tagesdosis sollte nicht mehr als 200 mg. Für eine Erhaltungstherapie zur rektalen Anwendung 50-100 mg 1 Zeit / Tag in der Nacht.

Für die topische ophthalmische Dosierungshäufigkeit und Dauer der Verwendung sind individuell bestimmt.

Externe gebrauchte 2 Zeiten / Tag.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Anorexie, Erbrechen, Schmerzen und Beschwerden im Unterleib, Verstopfung oder Durchfall, erosive und Colitis Läsionen, Blutungen oder Perforationen des Gastrointestinaltraktes; selten – Stenose des Darms, Stomatitis, Gastritis, Flatulenz, Blutungen aus der Sigmas oder diverticular, Gelbsucht, Hepatitis.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen, Depression, sich müde fühlen; selten – Alarm, Ohnmachtsanfälle, Schläfrigkeit, Krämpfe, perifericheskaya Neuropathie, Muskelschwäche, unwillkürliche Muskelbewegungen, Schlafstörungen, psychische Störungen (Depersonalisation, psychotische Episoden), Parästhesien, Dysarthrie, parkinsonizm.

Herz-Kreislauf-System: Schwellung, erhöhter Blutdruck, Tachykardie, Brustschmerz, Arrhythmie, Herzklopfen, Unterdruck, kongestiver Herzinsuffizienz, Hämaturie.

Allergische Reaktionen: selten – Juckreiz, Nesselsucht, angiit, uzlovataya эritema, Hautausschlag, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, Haarausfall, akutem Atemnot, ein starker Blutdruckabfall, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Dyspnoe, Bronchialasthma, Lungenödem.

Von hämatopoetischen Systems: selten – Leukopenie, Petechien oder Ekchymosen, Purpura, aplastische und hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, ICE-Syndrom.

Von den Sinnen: selten – Verletzung der Definition der visuellen Wahrnehmung, Doppeltsehen, Orbital und periorbital Schmerzen, tynnyt, Schwerhörigkeit, Taubheit.

Von der Harnwege: selten – Proteinurie, nephrotisches Syndrom, interstitielle Nephritis, Nierenfunktionsstörung Nierenversagen.

Stoffwechsel: selten – giperglikemiâ, Glykosurie, Hyperkaliämie.

Andere: selten – Blutungen aus der Scheide, Gezeiten, vermehrtes Schwitzen, Nasenbluten, und erhöhen die Spannung der Milchdrüsen, Gynäkomastie.

Lokale Reaktionen: anstelle des / m in einigen Fällen – Bildung Infiltration, Abszess; wenn bis Rektum angewendet, können Reizungen der Schleimhaut des Mastdarms verursachen, Tenesmus, Exazerbation der chronischen Kolitis.

Bei topischer Anwendung: Juckreiz, Röte, Hautausschlag an der Stelle der Anwendung.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Indometacin, erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltraktes, in der akuten Phase, “aspirinovaâ Triade”, Verletzung der Blutbildung, exprimierten menschlichen Leber und / oder Nieren, schwerer chronischer Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Pankreatitis, III Trimenon der Schwangerschaft, Kinder bis zum Alter 14 Jahre; Rektal: Proktitis, jüngsten Blutungen aus dem Rektum.

Schwangerschaft und Stillzeit

Indomethacin ist im III Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert. In I und II Trimester, und während der Stillzeit (Stillen) nicht empfehlenswert.

Indomethacin in geringen Mengen in die Muttermilch.

Vorsichts

Vorsicht bei älteren Patienten zu verwenden, sowie Lebererkrankungen, Niere, GI Geschichte, dyspeptischen Symptome mit der Zeit der Verwendung, Bluthochdruck, Herzfehler, unmittelbar nach einer größeren Operation, Parkinson, Epilepsie.

Bei der Angabe einer Geschichte von allergischen Reaktionen auf NSAR nur im Notfall verwendet werden,.

Die Behandlung erfordert eine systematische Überwachung der Leber- und Nierenfunktion, peripheren Blut.

Nicht empfehlenswert gleichzeitiger Anwendung von Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs.

Sollten nicht gleichzeitig mit Indometacin diflunizalom verwendet werden.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Indometacin mit Lithium sollte in Anbetracht der Möglichkeit, dass der Beginn der Symptome der toxischen Wirkung von Lithium tragen.

Die lokale Anwendung nicht auf der Wundoberfläche der Haut aufgetragen werden, und Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Während der Zeit der Behandlung von potenziell gefährliche Tätigkeiten zu unterlassen sollten, mit der Notwendigkeit, zu konzentrieren und erhöhter Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen.

Drug Interactions

Bei gleichzeitiger Verwendung von Indometacin kann die Auswirkungen der Saluretika reduzieren, Betablockern; Nachbarschaftseffekt Antikoagulantien.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Indometacin und Diflunisal besteht die Gefahr von schweren Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt.

Während die Verwendung von Probenecid kann die Konzentration von Indomethacin im Plasma zu erhöhen.

Indometacin kann die tubuläre Sekretion von Methotrexat reduzieren, die zu einer erhöhten Toxizität führt.

In einer Anwendung mit NSAR erhöht die Giftigkeit von cyclosporine.

Indomethacin in einer Dosis von 50 mg 3 mal / Tag erhöht die Konzentration von Lithium in Blutplasma und verringert die Ausscheidung von Lithium aus dem Körper bei Patienten mit psychischen Erkrankungen.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Indometacin mit Digoxin kann die Konzentration von Digoxin im Blutplasma erhöhen und eine Erhöhung der Halbwertszeit von Digoxin.