IMMARD
Aktivmaterial: Gidroksixloroxin
Wenn ATH: P01BA02
CCF: Das 4-Aminochinolin. Antimalariamittel und amebitsidny. Immunsuppressivum
ICD-10-Codes (Zeugnis): B50, B51, B52, J45, L56.2, L93.0, M05, M32, M35.0
Wenn CSF: 05.02.03
Hersteller: IPCA Laboratories Ltd.. (Indien)
Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung
Tabletten, Film weiße oder nahezu weiße, Runde, Lentikular-, Graviert “HCQS” Auf der einen Seite.
1 Tab. | |
Hydroxychloroquinsulfat | 200 mg |
Hilfsstoffe: Maisstärke, Calciumhydrogenphosphat, Talk, kolloidales Siliciumdioxid, Polysorbat 80, Magnesiumstearat.
Die Zusammensetzung der Hülle: Titanium Dioxid, Macrogol, gipromelloza, Talk.
10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (6) – packt Pappe.
Pharmakologische Wirkung
Die Antimalaria-, aktiv hemmt Erythrozytenform (gematoshizotropny Drogen). Seals lysosomale Membranen und verhindert, dass die lysosomale Enzyme, gegen die DNA-Replikation, RNA-Synthese und die Verwendung von Hämoglobin erythrozytären Formen von Plasmodium.
Es wurde auch eine immunsuppressive und entzündungshemmende Wirkung, hemmt Prozesse, bei denen freie Radikale gebildet werden, Es schwächt die Aktivität von proteolytischen Enzymen (Protease und Kollagenase), Leukozyten, Lymphozyten-Chemotaxis.
Pharmakokinetik
Absorption
Absorption Vorbereitung variabelyna. Zeitraum poluabsorbtsii – 3.6 Nein (1.9-5.5 Nein). Bioverfügbarkeit – 74%.
Tmax Plasma – 3.2 Nein (2-4.5 Nein). Nach der Einnahme des Medikaments oral in einer Dosis 155 mgCmax im Plasma 948 ng / ml, dosieren 310 mg – 1895 ng / ml.
Distribution
Die Plasmaproteinbindung – 45%. Es reichert sich in Geweben mit hoher Austausch (Leber, Niere, Licht, Milz – in diesen Organen zu einer Plasmakonzentration von größer als 200-700 Zeit; CNS, Erythrozyten, Leukozyten) und Gewebe, Reichen Melanin. Die sehr niedrigen Konzentrationen in den Wänden des Verdauungstraktes gefunden. Es durchdringt die Plazentaschranke, in geringen Mengen in der Muttermilch fest. vD im Blut – 5 522 l, Plasma – 44 257 l.
Stoffwechsel
Teilweise in der Leber mit der Bildung des aktiven Metaboliten metabolisiert dezetilirovannyh.
Abzug
T1/2 – 50 Tage, Plasma – 32 Tag. Die Nachrichten berichten (23-25% unverändert) und die Gallen (Weniger 10%). Die Schlussfolgerung ist sehr langsam und kann im Urin kurz nach dem Ende der Behandlung bestimmt werden,.
Zeugnis
- Malaria: Behandlung akuter Attacken von Malaria und unterdrückenden Therapie, durch Plasmodium vivax verursacht , Plasmodium ovale и Plasmodium malariae (außer Hydroxychloroquin-resistenten Fällen) und empfindliche Stämme von Plasmodium falciparum; radikale Behandlung von Malaria, durch empfindliche Stämme von Plasmodium falciparum verursacht;
- Rheumatoide Arthritis;
- Systemischer Lupus erythematodes, Lupus erythematodes;
- Lichtdermatosen;
- Bronchialasthma;
- Sjögren-Syndrom.
Dosierungsschema
Ist im Inneren während einer Mahlzeit oder einem Glas Milch.
200 mg Hydroxychloroquinsulfat gleichwertig 155 mg Hydroxychloroquin Basis.
Beim Malaria als unterdrückenden Therapie Erwachsene bei einer Dosis von 400 mg / Tag jede 7 Tag; Kinder – 6.5 mg / kg wöchentlich, aber unabhängig vom Körpergewicht Dosis für Kinder nicht überschreiten sollte eine Dosis für Erwachsene (400 mg). Wenn die Umstände erlauben, unterdrückenden Therapie ist für vorgeschriebene 2 Sonne. um mögliche Infektion. Ansonsten können Sie eine doppelte Dosis der anfänglichen haben können: Erwachsene – 800 mg, Kinder – 12.9 mg / kg (aber nicht mehr 800 mg), Dividieren der Dosis durch 2 Empfangsintervalle 6 Nein. Unterdrückenden Therapie sollte fortgesetzt werden 8 Sonne. nach dem Verlassen des endemischen Gebiet.
Behandlung akuter Attacken von Malaria: bis Erwachsene die Anfangsdosis – 800 mg, dann durch 6-8 Nein – 400 mg und 400 mg 2 und 3 Behandlungstagen (total – 2 g Hydroxychloroquinsulfat). Als alternatives Verfahren kann eine wirksame Dosis 800 mg – Single.
Bis Kinder Gesamtdosis ist 32 mg / kg (aber nicht mehr 2 g) und ist für eine ernannt 3 Tage: die erste Dosis – 12.9 mg / kg (aber nicht mehr als eine einzige Dosis von 800 mg), die zweite Dosis – 6.5 mg / kg (aber nicht mehr 400 mg) durch 6 Stunden nach der ersten, dritten Dosis – 6.5 mg / kg (aber nicht mehr 400 mg) durch 18 Stunden nach der zweiten Dosis, vierte Dosis – 6.5 mg / kg (aber nicht mehr 400 mg) durch 24 Stunden nach der dritten Dosis.
Die Dosis für Erwachsene kann berechnet werden 1 kg Körpergewicht, sowie für Kinder.
Rheumatoide Arthritis: bis Erwachsene die Anfangsdosis – 400-600 mg / Tag, Halterungen – 200-400 mg / Tag.
Yuvenilynыy Arthritis: die maximale Dosis – 6.5 mg / kg oder 400 mg / Tag (sollte die niedrigste Dosis wählen).
Systemischer Lupus erythematodes, Lupus erythematodes: bis Erwachsene die Anfangsdosis – 400-800 mg / Tag, Halterungen – 200-400 mg / Tag.
Photodermatosen: bis 400 mg / Tag. Die Behandlung sollte auf einen Zeitraum von maximal Sonneneinstrahlung begrenzt.
Nebeneffekt
Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Myopathie oder neyromiopatiya, was zu einer Erhöhung der Muskelschwäche und Atrophie der proximalen Muskelgruppen.
Von der zentralen und peripheren Nervensystems: sensorische Beeinträchtigungen, Reduzierung der Sehnenreflexe, abnorme Nervenleitung; Kopfschmerzen, Schwindel, Nervosität, Psychose, emotionale Labilität, Krämpfe.
Von den Sinnen: Rauschen in den Ohren, Schwerhörigkeit, Photophobie, Verletzung der Sehschärfe, ccomodation, Ödeme und Hornhauttrübung, Skotom; langfristige Verwendung in hohen Dosen – Retinopathie (incl. in Verletzung der Pigmentierung und Gesichtsfeldausfälle), Optikusatrophie, Keratopathie, Dysfunktion des Ziliarmuskels.
Co Herz-Kreislauf-System: während längerer Therapie mit hochdosiertem – miokardiodistrofija, Kardiomyopathie, AV блокада, Reduktion der myokardialen Kontraktilität, Myokardhypertrophie.
Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen (selten), verminderter Appetit, Bauchschmerzen, spastische Natur, Durchfall, gepatotoksichnostь (Leberfunktionsstörungen, Leberversagen).
Von hämatopoetischen Systems: Neutropenie, aplasticheskaya Anämie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, gemoliticheskaya Anämie (bei Patienten mit einem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase).
Stoffwechsel: Gewichtsverlust, Verschlimmerung der Porphyrie Fluss.
Hautreaktionen: Hautausschlag (incl. bullösen und generalisierte pustulöse), Juckreiz, Pigmentstörungen der Haut und der Schleimhäute, Haarfärbung, Alopezie, Lichtempfindlichkeit, Stevens-Johnson-Syndrom (Erythema multiforme exudative), Exazerbation von Psoriasis (incl. mit Fieber und Hyperleukozytose).
Gegenanzeigen
- Schwangerschaft;
- Stillzeit;
- Kinder bis 3 Jahre;
- Langzeittherapie bei Kindern;
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.
FROM Vorsicht Es ist bei Patienten mit Retinopathie (incl. Makulopathie Geschichte), Erkrankungen des Knochenmarks hematopoiesis, Erkrankungen des zentralen Nervensystems und des Herz-Kreislauf-System, in Psychose (incl. Geschichte), porfirii, psoriaze, Definition, Glucose-6-fosfatdegidrogenazы, mit Leber- und / oder Niereninsuffizienz.
Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen).
Vorsichts
Vor und während der Behandlung sollte nicht weniger Augenuntersuchung durchgeführt werden 1 Mal pro 6 Monat.
Während der Therapie erfordert eine ständige Überwachung von Blutzellzusammensetzung, Zustand der Skelettmuskulatur (incl. Sehnenreflexe).
Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren
Während der Zeit der Behandlung vorsichtig sein müssen beim Fahren und andere potenziell gefährliche Tätigkeiten, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.
Überdosis
Symptome: Kardiotoxizität (Leitungsstörungen entlang der Strahl Gisa; in chronischen Vergiftungen – Myokardhypertrophie beider Ventrikel), Blutdrucksenkung, Neurotoxizität (Schwindel, Kopfschmerzen, Übererregbarkeit, Krämpfe, Koma), verschwommene Sicht, Atemstillstand und Herz.
Eine Überdosierung ist besonders bei kleinen Kindern gefährlich, sogar willkommen 1-2 g Droge kann tödlich sein.
Behandlung: Magenspülung, Ernennung von Aktivkohle (dosieren, in 5 mal die Dosis), forcierte Diurese und Urin Alkalisierung (zB, Ammoniumchlorid auf einen pH-Wert von Urin – 5.5-6.5) erhöhen die renale Ausscheidung von 4-Aminochinolin, simptomaticheskaya Therapie (einschließlich der Ernennung von Krämpfen – diazepama, protivoshokovaya Therapie). Brauchen Sie, um die Konzentration von Natrium im Blutserum und ständige ärztliche Überwachung mindestens überwachen 6 Stunden nach Symptomlinderung.
Drug Interactions
Bei gleichzeitiger Verwendung von Hydroxychloroquin erhöht die Konzentration von Digoxin im Plasma, Aminoglykoside zur Verbesserung der Sperrwirkung auf der neuromuskulären Überleitung.
Hydroxychloroquin verstärkt den Effekt der Antidiabetika (erfordern eine Dosisreduktion letzten).
In einer Anwendung mit Antazida verringern die Aufnahme von Hydroxychloroquin (das Intervall zwischen der Einnahme des Medikaments und ein Antazidum Immard sollte mindestens sein, 4 Nein).
Alkalisches Wasser und Alkali zu beschleunigen Entfernung aus dem Körper des Hydroxychloroquin.
Hydroxychloroquin Penicillamin erhöht die Plasmakonzentrationen und erhöht das Risiko von Nebenwirkungen von hämatopoetischen Systems, Harnwegen und Hautreaktionen.
Hydroxychloroquin die Nebenwirkungen der Kortikoide intensiviert, salitsilatov, Antiarrhythmika Klasse IA, gemato-, Abhang- und neurotoxische Agenzien.
AGB Lieferung von Apotheken
Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.
Bedingungen und Konditionen
Liste B. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, trocken, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C. Haltbarkeit - 2 Jahr.