Ixelles

Aktivmaterial: Milnacipran
Wenn ATH: N06AX17
CCF: Antidepressivum
ICD-10-Codes (Zeugnis): F31, F32, F33, F41.2
Wenn CSF: 02.02.06
Hersteller: Pierre Fabre Arzneimittelherstellung (Frankreich)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Capsules Gelatine, Größe №4, mit Deckel orangerosa Farbe mit schwarzem Aufdruck “Ixel” und der Körper von Orange-rosa Farbe mit schwarzem Aufdruck “25”; Inhalt der Kapseln – Pulver von weiß bis fast weiß.

Hilfsstoffe: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Carmellose-Calcium, Povidon K30 (Polyvidon K30), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Talk.

Bestandteile der Kapselhülle: Titanium Dioxid (E171), Eisenoxidrot (E172), Eisenoxidgelb (E172), Gelatine.

14 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
14 PC. – Blasen (4) – packt Pappe.

Capsules Gelatine, Größe №3, mit Deckel orangerosa Farbe mit schwarzem Aufdruck “Ixel” und der Fall, der gelb-orange (Rost) mit schwarzem Aufdruck axial “50”; Inhalt der Kapseln – Pulver von weiß bis fast weiß.

Hilfsstoffe: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Carmellose-Calcium, Povidon K30 (Polyvidon K30), Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Talk.

Bestandteile der Kapselhülle: Titanium Dioxid (E171), Eisenoxidrot (E172), Eisenoxidgelb (E172), Gelatine.

14 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
14 PC. – Blasen (4) – packt Pappe.

* internationale Freiname, von der WHO empfohlen – milnatsipran.

Pharmakologische Wirkung

Antidepressivum, selektiver Inhibitor der Monoaminwiederaufnahme (Noradrenalin und Serotonin). Es hat keine Affinität für das m-holinoretseptorami, ein₁-Adrenozeptor, gistaminovym N₁-Rezeptor, und der Dopamin-D₁– und d₂-Rezeptor, Benzodiazepin und Opioid-Rezeptoren.

Es muss nicht eine beruhigende Wirkung haben, somit physiologisch es verbessert den Schlaf und einen negativen Einfluss auf die kognitive Funktion nicht. Ixel nicht auf die Reizleitungssystem des Herzens und der Blutdruck, dies ist insbesondere für ältere Patienten, ständig Drogen nehmen kardiotropen.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach oraler Verabreichung von Milnacipran ist aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 85% und hängt nicht von der Art und Diät abhängen. FROM_max in Plasma beträgt etwa 2 h nach Verabreichung.

Distribution

Der Gleichgewichtszustand erreicht, nachdem 2-3 regulären Eintritts Tagen. Die Plasmaproteinbindung ist zu 13% und wird nicht durch Sättigung begleitet.

Stoffwechsel

Biotransformiroetsa, hauptsächlich, durch Konjugation mit Glucuronsäure. Pharmakologische Aktivität Metaboliten nicht besitzen.

Abzug

T_1/2 ist 8 Nein. Bericht überwiegend Nieren – über 90%. Vollständig aus dem Körper eliminiert innerhalb 2-3 Tage.

Zeugnis

- Depressive Störungen unterschiedlichen Schweregrades.

Dosierungsschema

Ixel zur Einnahme.

Die durchschnittliche Tagesdosis 100 mg; Medikament sollte in genommen werden 2 Empfang in der ersten Hälfte des Tages. Je nach Schweregrad der Symptome kann die Dosis erhöht werden, 250 mg / Tag.

Das Arzneimittel wird vorzugsweise mit Nahrung eingenommen.

Die Dauer der Therapie wird individuell bestimmt.

In Patienten mit Niereninsuffizienz (CC 50-10 ml / min) empfohlen Absenken der Tagesdosis je nach den Werten QC.

Nebeneffekt

CNS: vielleicht – Angst, Schwindel; selten – Tremor, Kopfschmerzen.

Aus dem Verdauungssystem: selten – trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung; in manchen Fällen – ein moderater Anstieg der Transaminasen ohne klinische Manifestationen.

Andere: vielleicht – vermehrtes Schwitzen, Gezeiten, Strangurie; selten – Herzschlag, Ausschlag; in manchen Fällen – Serotonin-Syndrom.

Nebenwirkungen sind selten, vorzugsweise während der ersten 2 Wochen der Therapie, etwas zum Ausdruck, Regel selbst abgeschnitten als Regression der Symptome der Depression, und nicht Absetzen des Medikaments erforderlich. Die Schwere und Anzahl der Nebenwirkungen durch schrittweisen Aufbau der Dosis während der Behandlung sein.

Gegenanzeigen

Absolute

- Kindheit und Jugend bis 15 Jahre (aufgrund der fehlenden klinischen Daten);

- Die gleichzeitige Anwendung von nicht-selektive und selektive Inhibitoren der MAO-B, Sumatriptan;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Relativ

- Behinderung der Harnwege (vor allem in der benignen Prostatahyperplasie);

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Gleichzeitiger Empfang mit Adrenalin, Noradrenalin, Clonidin und seine Derivate;

- Die gleichzeitige Anwendung von selektiven Inhibitoren von MAO-A, digoksina.

FROM Vorsicht in Patienten mit Engwinkelglaukom, Epilepsie.

Schwangerschaft und Stillzeit

Ixel während der Schwangerschaft und Stillzeit zu ernennen nicht.

Vorsichts

Mit äußerster Vorsicht sollte bei Patienten mit BPH verwendet werden (benigner Prostatahyperplasie) Prostata, mit einer Vorgeschichte von Krampfanfällen, mit Bluthochdruck, kardiomiopatiej (in Verbindung mit einem leichten Anstieg der Herzfrequenz).

Ixel kann frühestens verabreicht werden 14 Tage nach dem Absetzen von MAO-Hemmern. Außerdem, ab dem Zeitpunkt der Zurücknahme des Medikaments vor Ixel MAO-Hemmer-Therapie sollte mindestens sein 7 Tage.

Während der Behandlung vermeiden Sie Alkohol Ixelles.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Während der Zeit der Anwendung des Medikaments aus Tätigkeiten potenziell gefährliche Tätigkeiten zu unterlassen sollten, erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionen erfordern psycho.

Überdosis

Symptome: Accidental steigenden Dosen – Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Verstopfung. Bevor das Medikament in einer Dosis von, mehr als 800-1000 mg, – Erbrechen, Atembeschwerden, Tachykardie. Nach dem Empfang zu hohe Dosis (1900-2800 mg Milnacipran) in Kombination mit anderen Psychopharmaka (die meisten Benzodiazepine) auf die oben genannten Symptome hinzugefügt Schläfrigkeit, giperkapniя, Bewußtseinsstörungen. Manifestationen der Kardiotoxizität und Tod mit Überdosierung Ixelles nicht überprüft.

Behandlung: Magenspülung, gefolgt von symptomatischen Behandlung. Empfohlene medizinische Überwachung des Patienten für zumindest einen Tag. Spetsificheskiy Gegenmittel unbekannt.

Drug Interactions

Die gleichzeitige Anwendung Ixelles mit nicht-selektiven MAO-Hemmern (Iproniazid), mit selektiven Inhibitoren der MAO Typ B (Selegilin), mit Sumatriptan wegen des Risikos eines Serotonin-Syndroms, Bluthochdruck, Koronarspasmen (das minimale Intervall nach dem Ende der Behandlung des Arzneimittels und der Ernennung Ixelles – 2 der Woche).

Nicht empfehlenswert gleichzeitige Anwendung Ixelles mit Epinephrin und Norepinephrin, da die Gefahr von Bluthochdruck und Arrhythmien; Clonidin und verwandten Verbindungen durch die Reduktion des blutdrucksenkende Wirkung von; Digoxin (insbesondere bei parenteraler Verabreichung) wegen der Gefahr einer Tachykardie und Bluthochdruck; mit selektiven Inhibitoren von MAO-A (Moclobemid, toloksaton) Aufgrund des Risikos eines Serotonin-Syndroms.

Vorsichtig sollte in Kombination mit Ixel Epinephrin und Norepinephrin verwendet werden (im Falle eines Lokalanästhetikums Dosis nicht überschreiten soll 100 Mikrogramm pro 10 geringer 300 Mikrogramm pro 1 Nein), mit Lithium wegen des Risikos eines Serotonin-Syndroms.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 30 ° gelagert werden. Haltbarkeit – 3 Jahr.