ICH G. VIENNA N.I.V.

Aktivmaterial: Normales Immunglobulin vom Menschen
Wenn ATH: J06BA02
CCF: Zubereitung, das Immunsystem beeinflussen. Immunoglobulin
ICD-10-Codes (Zeugnis): B24, Q91.1, D69.3, D80, D81, D82.0, D83, M30.3, Z94
Wenn CSF: 14.05
Hersteller: Kedrion S.p.A. (Italien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Die Lösung für die auf / in der klar oder leicht opaleszent.

Hilfsstoffe: Maltose, Wasser d / und.

20 ml – Flaschen (1) – packt Pappe.
50 ml – Flaschen (1) abgeschlossen mit einer Pipette auf eine / Infusion – packt Pappe.
100 ml – Flaschen (1) abgeschlossen mit einer Pipette auf eine / Infusion – packt Pappe.
200 ml – Flaschen (1) abgeschlossen mit einer Pipette auf eine / Infusion – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Zubereitung, das Immunsystem beeinflussen. Es hat aktiv Immunglobulin G (IgG), im Plasma von gesunden Menschen vorhanden.

Die Einführung des Medikaments IG. VIENNA N.I.V. stellt niedrige Niveaus von Immunglobulin G in Humanplasma zu Normal. Der Wirkmechanismus in idiopathische thrombozytopenische Purpura ist nicht vollständig verstanden.

Das Medikament IG. VIENNA N.I.V. Es enthält, in erster Linie, Immunglobulin G , die ein breites Spektrum von Antikörpern gegen verschiedene infektiöse Agenzien hat. Die Zusammensetzung der IgG-Subklassen in der Zubereitung ihrer Spiele in der Zusammensetzung von normalem menschlichen Plasma.

Das Medikament wird aus gepooltem Plasma von mindestens vorbereitet, als 1000 Spender. Die Produktion umfasst die Inaktivierung / Eliminierung von Viren und bestätigt die fehlende Follow-Hepatitis-B-Oberflächenantigen, HCV, HIV-1 und HIV-2, und Messen der ALT-Werte.

Das Medikament IG. VIENNA N.I.V. ein Mittel zur Substitutionstherapie für die primäre und sekundäre Antikörpermangel und ist für die Prävention und Behandlung von Infektionskrankheiten, gekennzeichnet, mit Immunschwäche assoziiert.

Pharmakokinetik

Resorption und Verteilung

Das auf / in der Einführung des Medikaments Bioverfügbarkeit vollständige.

Rasch zwischen Plasma und extravaskulären Flüssigkeit verteilt, Gleichgewicht zwischen der Innenseite – und erreicht extravaskuläre Volumen, über, durch 3-5 Tage.

Abzug

T_1/2 aus dem Plasma von normalen menschlichen Immunglobulin für die auf / in dem Gleichheits 3 Wöchentlich, es individuelle Schwankungen hat, insbesondere bei Patienten mit primären Immunschwäche. Immunoglobulin G und dessen Komplex wird in Zellen des retikuloendothelialen Systems zerlegt.

Zeugnis

Primäre Immundefektsyndrom:

- Angeborene Agammaglobulinämie und Hypogammaglobulinämie;

- Gemeinsame variable Immun;

- Schwere kombinierte Immun;

- Wiskott-Aldrich-Syndrom.

Idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya Purpura (ITP), incl. akute Form bei Kindern.

Sekundäre Immunschwäche:

- Chronische lymphatische Leukämie;

- AIDS bei Kindern;

- Die Knochenmarktransplantation.

Dosierungsschema

Dosierung und Dosierungsplan hängen von der Diagnose und dem Alter des Patienten, Wahl der Behandlung (Prophylaxe oder Therapie zamestitelynaya).

Während der Ersatztherapie bei primären und sekundären Immundefekten das Medikament in einer Dosierung verordnet 100-400 mg (2-8 ml)/kg Körpergewicht in einem Intervall von 1 Monate, auf IgG-Werte auf Normalbild zurück. Wenn der gewünschte Grad an IgG im Blut nicht erreicht, kann die Dosis zu erhöhen 800 mg (16 ml)/kg Körpergewicht oder die Häufigkeit der Verabreichung.

Beim Transplantation immungeschwächten Patienten gebrauchte / Einführung IgG vor und nach der Operation. Dosen einzeln ausgewählt; übliche Anfangsdosis beträgt 500 mg (10 ml)/kg / Woche, Erhaltungsdosis – 500 mg / kg / Monat. Um zu verhindern, Krankenhausinfektionen Cytomegalovirus oder Hepatitis B-Virus-Titer sind entschlossen, die Dosierung zu rechtfertigen.

Beim idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP) das Medikament in einer Dosierung verordnet 400 mg (8 ml)/kg Körpergewicht täglich oder 1000 mg (20 ml)/kg Körpergewicht an jedem zweiten Tag für 5 Tage. Erhaltungsdosen bei klinisch etablierten Erhöhung der Anzahl der Blutplättchen verabreicht.

Vor Gebrauch auf Raumtemperatur oder die Körpertemperatur erwärmt das Medikament. Das Medikament wird in / in der Tropf einer Anfangsgeschwindigkeit eingeführt 10-20 Kappe. / min für 20-30 m. Mit guter Ausdauer Geschwindigkeit kann schrittweise erhöht werden 40 Kappe. / min bis zum Ende der Einführung.

Nebeneffekt

Allergische und anaphylaktische Reaktionen: möglich – Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Fieber, allergische Reaktionen, Arthralgie, Rückenschmerzen; selten – eine scharfe Abnahme des Blutdrucks, anaphylaktischer Schock (selbst dann, wenn der Patient nicht Empfindlichkeit in früheren Regierungen zeigen).

Aus dem Verdauungssystem: Erbrechen, Übelkeit.

Gegenanzeigen

- Intoleranz des Donor-Immunglobulin, vor allem in den sehr seltenen Fällen von IgA-Mangel, wenn der Patient einen Antikörper gegen IgA.

Schwangerschaft und Stillzeit

In kontrollierten klinischen Studien wurde nicht Sicherheit von IgG bei schwangeren Frauen gegründet, Vorsicht ist daher erforderlich, bei der Verabreichung des Arzneimittels während dieses Zeitraums.

Langfristigen klinischen Praxis von Immunglobulinen nicht die negativen Auswirkungen auf die Schwangerschaft zu offenbaren, auf den Feten und Neugeborenen.

Das Medikament ist in der Muttermilch ausgeschieden wird, was kann die Beförderung von schützenden Antikörpern im Körper des Neugeborenen führen.

Vorsichts

In / in der Einleitung von Immunglobulin, was zu einem vorübergehenden Anstieg der Antikörper, dass ein falsch positives Ergebnis in serologischen Tests geben kann.

Um schwere allergische Reaktionen zu vermeiden, sollte sich strikt an die empfohlene Dosierung halten. Mit der Entwicklung einer allergischen Reaktion sollte verlangsamen oder stoppen Sie die Medikamentengabe. Mit der Entwicklung von anaphylaktischen Reaktionen oder Schocktherapie sollte protivoshokovym vorgenommen werden. Zu Beginn der Verabreichung des Arzneimittels sollte der Zustand des Patienten für mindestens überwachen 20 m.

Vor der Verwendung, um die Transparenz und Farbe der Lösung zu überprüfen. Verwenden Sie nicht die trübe Lösung oder Niederschlag. Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.

Überdosis

Fälle von Überdosierung IG. VIENNA N.I.V. nicht enthüllt.

Drug Interactions

Die gleichzeitige Verwendung von Immunglobulin kann die Wirksamkeit von Lebendimpfstoffen reduzieren (incl. Masern-Impfstoff, Röteln, Mumps, Varizellen) ein Zeitraum von 6 Sonne. bis 3 Monate.

Das Medikament IG. VIENNA N.I.V. sollte nicht in einer Spritze mit anderen Medikamenten vermischt werden.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Arzneimittel sollte in einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 ° bis 8 ° C gelagert werden. Nicht einfrieren. Haltbarkeit – 2 Jahr.