GRANDAKSIN

Aktivmaterial: Tofisopam
Wenn ATH: N05BA23
CCF: Beruhigungsmittel (anxiolytische)
ICD-10-Codes (Zeugnis): F10.3, F31, F32, F33, F40, F41.2, F43, F45.3, F48.0, G70.2, G71.0, N94.3, N95.1, N95.3
Beim KFU: 02.04.01
Hersteller: EGIS Pharmaceuticals plc (Ungarn)

DARREICHUNGSFORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Tabletten Runde, Wohnung, ein scheiben, weiß oder grau-weiße Farbe, abgeschrägt, Graviert “GRANDAX” auf einer Seite und mit Valium – auf der anderen Seite, geruchlos oder fast geruchlos.

1 Tab.
Tofisopam50 mg

Hilfsstoffe: Stearinsäure, Magnesiumstearat, Gelatine, Talk, Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose.

10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (6) – packt Pappe.

 

Pharmakologische Wirkung

Beruhigungsmittel. Die Vorbereitung der Gruppe der Benzodiazepine (atypicallity proizvodnoe Benzodiazepin). Es hat anxiolytische Effekte, nicht durch eine sedative begleitet, miorelaksiruyuschim, krampflösende Wirkung. Ist psychoRegler, eliminiert verschiedenen Formen der vegetative Störungen. Es hat ein mildes stimulierende Aktivität.

Aufgrund des Fehlens miorelaksiruyuschego Wirkung des Medikaments bei Patienten mit Myopathie und Myasthenia verwendet werden.

Aufgrund der chemischen Struktur untypicality, Im Gegensatz zu klassischen Benzodiazepinen, Grandaxinum® in therapeutischen Dosen nicht die Wirkung von Alkohol verstärken, und praktisch ist die Entwicklung der physischen nicht dazu führen,, psychische Abhängigkeit und Entzugserscheinungen.

Grandaxinum® Er bezieht sich auf den Tag Beruhigungs.

 

Pharmakokinetik

Absorption

Einmal innerhalb schnell und nahezu vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Cmax Plasmaspiegel innerhalb erreicht 2 Nein, dann nimmt die Plasmakonzentration monoexpotentielles.

Distribution

Tofisopam nicht im Körper ansammelt.

Stoffwechsel

Metaboliten tofizopama pharmakologische Wirkung nicht haben.

Abzug

T1/2 ist 6-8 Nein.

Schreiben hauptsächlich über den Urin (60-80%) in der Form eines Konjugats mit Glucuronsäure und in einem geringeren Ausmaß (über 30%) – mit Kot.

 

INDIKATIONEN

- Neurosen und Neurose ähnliche Zustände (Staaten, begleitet von emotionalen Stress, vegetative Störungen, moderate Angst, apatieй, reduzierte Aktivität, intrusive Erfahrungen);

- Reaktive Depression mit mäßig ausgedrückt psychopathologischen Beschwerden;

- Anpassung der psychischen Störung (posttraumatische Belastungsstörung);

- Menopause-Syndrom (als unabhängige Mittel, als auch in Kombination mit einer Hormontherapie);

- Prämenstruellen;

- Kardialgii (allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln);

- Alkohol Entzugserscheinungen;

- Myasthenia, Myopathien, neurogene Muskelatrophie und andere pathologische Zustände mit sekundären neurotische Symptome in Fällen,, Anxiolytika, wenn mit schweren Muskelrelaxans Aktion kontraindiziert.

 

DOSIERUNG

Satzes einzeln auf den Zustand des Patienten basierend, Klinische Formen der Erkrankung und der individuellen Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel.

Erwachsene bestellen 50-100 mg (1-2 Tab.) 1-3 Zeiten / Tag. In unregelmäßigen Anwendung akzeptiert werden können 1-2 Tab. Die maximale Tagesdosis – 300 mg.

Ältere Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz reduzieren die Tagesdosis von etwa 2 mal.

 

NEBENEFFEKT

CNS: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, psychomotorische Unruhe, Verwirrung, Anfällen bei Patienten mit Epilepsie.

Aus dem Verdauungssystem: verminderter Appetit, Verstopfung, Flatulenz, Übelkeit, trockener Mund; in manchen Fällen – cholestatischer Ikterus.

Allergische Reaktionen: möglich Juckreiz, Ausschlag (incl. skarlatinopodobnaya эkzantema).

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Muskelverspannungen, Muskelschmerzen.

 

KONTRAINDIKATIONEN

- Zustand, begleitet von schweren psychomotorische Unruhe, Aggressivität oder tiefe Depression;

- Atemversagen Dekompensation;

- Ein Syndrom der Schlafapnoe (Geschichte);

- Gleichzeitige Anwendung von Tacrolimus, sirolimusom, Cyclosporin;

- I Trimester der Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Benzodiazepine.

FROM Vorsicht sollten Patienten mit dekompensierter chronischer Atemnot-Syndrom verordnet werden, akuter respiratorischer Insuffizienz Geschichte, Engwinkelglaukom, Epilepsie, organischen Hirnläsionen (zB, Atherosklerose).

 

Schwangerschaft und Stillzeit

Grandaxinum® zur Verwendung in der I Trimester der Schwangerschaft und Stillzeit kontra (Stillen).

 

Vorsichts

Es sollte nicht vergessen werden, dass Patienten mit geistiger Behinderung, älteren Patienten, Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und / oder Lebererkrankungen oft, als andere Patienten, Nebenwirkungen können auftreten.

Nicht zur Anwendung bei chronischer Psychose Tofisopam empfohlen, Phobien oder Zwangsstörungen. In diesen Fällen das Risiko von Selbstmordversuchen und aggressives Verhalten. Daher Grandaxinum® nicht als Monotherapie bei Depression oder Depression empfohlen, begleitet von Angst.

Vorsicht ist bei Patienten mit Depersonalisation genommen werden, sowie mit organischen Hirnschäden (zB, Atherosklerose).

Bei Patienten mit Epilepsie Tofisopam kann die Krampfschwelle zu erhöhen.

Jede Tablette Grandaxinum® Es enthält 92 Lactose mg, die für Patienten mit Lactoseintoleranz berücksichtigt werden sollten,.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Grandaxinum® hat die Konzentrationsfähigkeit nicht signifikant zu reduzieren. Die Möglichkeit, das Führen von Fahrzeugen und Management-Mechanismen sollte erst nach einer Beurteilung der Reaktion des einzelnen Patienten zu Drogen entschieden werden.

 

Überdosierung

Symptome: nach der Verabreichung in einer Dosis 50-120 mg / kg Körpergewicht kann zu Erbrechen, Verwirrung, Koma, Atemdepression und / oder Krampfanfällen.

Behandlung: in schweren Unterdrückung des zentralen Nervensystems wird nicht empfohlen, Erbrechen auslösen, sollte Auswaschen des Magens. Einspritzen von Aktivkohle hilft die Absorption des Wirkstoffs zu verringern. Sollte kontinuierlich die wichtigsten physiologischen Parameter überwachen und wenden geeignete symptomatische Therapie. Unterdrückung in der Luft, können Sie Beatmung durchführen. Einführung von CNS Stimulanzien werden nicht empfohlen.. Arterielle Hypotonie best gerichtet in/mit der Einführung von Flüssigkeiten und den Transfer des Patienten in die Trendelenburg-position. Wenn diese Schritte nicht normal HELL wiederherstellen, Sie können das Dopamin oder Norapinefrin eingeben. (Noradrenalin). Dialyse und große Diurez unwirksam. In dringenden Fällen ist es möglich, eine spezifische Benzodiazepin-Antagonist zu verwenden – flumazenila, Jedoch seine Verwendung in Überdosis Tofizopamom nicht klinisch getestet.

 

Drug Interactions

Gleichzeitige Anwendung von Tacrolimus, Sirolimus, Cyclosporin und Grandaksina® kontraindiziert. Konzentration im Plasma-Vorbereitungen, die sind mit der Teilnahme von Izofermenta CYP3A4 metabolisiert., kann zusammen mit der Zulassung Tofizopamom erhöhen..

Verwenden von Grandaksina® mit Drogen, Unterdrücken des zentralen Nervensystems (Schmerzmittel, Mittel für die Vollnarkose, Antidepressiva, Histamin-H1-Rezeptoren, sedativnыe, Hypnotika Drogen, Antipsychotika), verstärkt ihre Wirkung (zB, Sedierung oder Atemdepression).

Leberenzyminduktoren (Ethanol, Nikotin, Barbiturate, Antiepileptika) kann der Tofizopama Stoffwechsel, Das könnte zu seiner Konzentration im Blutplasma und die Schwächung der therapeutischen Wirkung zu senken.

Einige Antimykotische Medikamente (Ketoconazol, Itraconazol) Tofizopama kann hepatischen Metabolismus verlangsamt., Das führt zu einem Anstieg der Konzentration im Blutplasma.

Einige blutdrucksenkenden Medikamenten (klonidin, Kalziumantagonisten) können die Auswirkungen der Grandaksina verbessern®.

Beta-Adrenoblokatora kann verlangsamt Stoffwechsel-tofizopama, Dieser Effekt hat jedoch keine klinische Bedeutung.

Tofisopam kann zusammen mit Digoxin im Plasma erhöhen..

Benzodiazepine, incl. Tofisopam, Antikoagulyannetary Wirkung von Warfarin zu beeinträchtigen.

Längerer gleichzeitiger Anwendung von Disulfiram kann Stoffwechsel-Tofizopama unterdrücken..

Antazidum kann Resorption Tofizopama beeinflussen..

Cimetidin und Omeprazol beim Anwenden drücken Stoffwechsel-tofizopama.

Orale Kontrazeptiva können die Intensität des Stoffwechsels Tofizopama reduzieren..

Tofisopam Ters dämpfenden Wirkung von Ethanol auf das zentrale Nervensystem.

 

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

 

BEDINGUNGEN DER STORAGE

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei einer Temperatur von 15 ° bis 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 5 Jahre.