GiperROU C / D

Aktivmaterial: Immunglobulin G
Wenn ATH: J06BB01
CCF: Zubereitung, das Immunsystem beeinflussen. Immunoglobulin
ICD-10-Codes (Zeugnis): P55
Wenn CSF: 14.05
Hersteller: Talecris Biotherapeutics Inc. (Vereinigte Staaten)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Die Lösung für den / m klar oder leicht opaleszent, eine farblose oder leicht gelbe, ohne fremde Verunreinigungen; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2°C.

Hilfsstoffe: Glycin, Kochsalz, натрия холат, ТНБФ, Wasser d / und.

1 dosieren (1500 MICH) – шприцы одноразовые с иглой (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Immunologische. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV-1, HIV-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh₀(D)-Antikörper. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(D) während 72 ч после рождения полностью выношенного Rh₀(D)-положительного ребенка Rh₀(D)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Pharmakokinetik

Absorption

C_max антител в крови достигается через 24 Nein.

Abzug

T_1/2 антител из организма составляет 4-5 Wochen.

Zeugnis

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh₀(D) (dh. при отсутствии резус-антител) versehen:

— беременности и рождения резус-положительного ребенка;

— при искусственном и спонтанном аборте;

— при прерывании внематочной беременности;

— при угрозе прерывания беременности на любом сроке;

— после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Dosierungsschema

Das Medikament wird in / m eingeführt 1 dosieren (1500 MICH) oder 2 dosieren (3000 MICH) Single: родильнице – während 72 h postpartale, при прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:

— мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh₀(D);

— ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, wichtig, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 h postpartale. Falls installiert, что отец – резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 Stunden bei Raumtemperatur (20±2°C). Für, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

Für профилактики в послеродовой период Sie mⁿssen die 1 dosieren (1500 MICH) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 h postpartale. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. IN 1 dosieren (1500 MICH) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, weniger als 15 ml. Wo, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (über 30 мл цельной крови или свыше 15 ml Erythrozyten), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (zB, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, unterteilt in 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, zB, при получении результата 1.4 Sie mⁿssen die 2 dosieren (3000 MICH) Produkt.

Für профилактики в предродовой период Sie mⁿssen die 1 dosieren (1500 MICH) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 dosieren (1500 MICH), предпочтительно в течение 72 h postpartale, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 dosieren (1500 MICH) Produkt. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (wie oben angegeben).

Nach самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 Wochen рекомендуется введение 1 dosieren (1500 MICH) Produkt. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (wie oben angegeben). Если беременность прервана на сроке менее 13 Wochen, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (über 250 MICH).

После проведения Amniozentese на 15-18-й неделе беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности Sie mⁿssen die 1 dosieren (1500 MICH) Produkt. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 ml Erythrozyten, необходимо изменить дозу, wie oben beschrieben. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 Schwangerschaftswochen, следует ввести еще 1 dosieren (1500 MICH) на сроке 26-28 Wochen.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh₀(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. T_1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(D) ist 23-26 Tage. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 h postpartale, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (außer, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Nebeneffekt

Kann Sein: Hyperämie, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), Dyspepsie.

In manchen Fällen,: у пациентов с измененной реактивностью (incl. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (incl. anaphylaktischer Schock).

Gegenanzeigen

— резус-положительные родильницы;

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh₀(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Запрещено введение препарата новорожденным.

Vorsichts

Kinder, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh₀(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh₀(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh₀(D).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения препарата.

В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны быть средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.

Терапия препаратом ГиперРОУ С/Д может сочетаться с другими препаратами, в частности с антибиотиками.

Überdosis

Случаи передозировки препарата ГиперРОУ С/Д не известны.

Drug Interactions

Лекарственное взаимодействие препарата ГиперРОУ С/Д не описано.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte im Dunkeln gelagert werden, Kinder unzugänglich ist bei 2 bis 8 ° C; Nicht einfrieren. Haltbarkeit - 3 Jahr.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, bei einem Wechsel der physikalischen Eigenschaften (Verfärbung, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), wenn abgelaufen, при неправильном хранении.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2° до 8°C.