GEPASOL-NEO

Aktivmaterial: Kombinationspräparat
Wenn ATH: B05BA01
CCF: Die Zubereitung zur parenteralen Ernährung (Aminosäurelösung), in Leberversagen eingesetzt
ICD-10-Codes (Zeugnis): E46, K72, R 63,3
Wenn CSF: 11.16.05.01
Hersteller: HEMOFARM A.D. (Serbien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Herstellung einer Infusionslösung 8% klar, von farblos bis leicht gelblich.

Hilfsstoffe: Eisessig (4.42 g / l), Wasser d / und.

500 ml – Glasflaschen (1) Ergänzen mit einem Kunststoff Phiolenhalter – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Kombinierte Droge für parenterale Ernährung. Es hat hepatoprotective und entgiftende Wirkung, nimmt in den Stoffwechselprozessen Teil.

Die Herstellung umfasst alle 8 essentielle Aminosäuren, 2 bedingt essentielle Aminosäuren (L-Arginin und L-gistidin), die in kurzer Versorgung in einigen pathophysiologischen Bedingungen synthetisiert, und 5 essentielle Aminosäuren, eine ausreichende Stoffwechsel bei Patienten mit Lebererkrankungen Gewährleistung. Aminosäuren sind in der L-Form, so dass für die direkte Teilnahme an der Biosynthese von Proteinen (Stickstoffgehalt – Gesamt 12.9 g / l).

L-Arginin fördert die Umwandlung von Ammoniak zu Harnstoff, Es bindet toxische Ammoniumionen, während des Proteinkatabolismus in der Leber gebildet.

L-Alanin und L-Prolin reduziert den Bedarf des Körpers für Glycin (Diese Aminosäure ist schlecht in den Körper aufgenommen, Bei der Förderung der hyperammonemia Ändern wird es unmöglich,).

L-Isoleucin, L-Leucin und L-Valin (essentielle Aminosäuren mit verzweigten Seitenketten) direkt von peripheren Geweben absorbiert (ihr Stoffwechsel ist auf dem Grad der Leberschädigung nicht abhängig), die Absorption und Aufnahme von aromatischen Aminosäuren im ZNS reduzieren, Verringerung der Symptome der hepatischen Enzephalopathie, Normalisieren der Energie und Stickstoffbilanz im Körper.

Gepasol-Neo ermöglicht die Aminosäure Störungen in Leberinsuffizienz zu korrigieren, sowie deutlich Proteintoleranz bei Patienten mit Leberzirrhose und Hepatitis und zur Verringerung der Schwere der Symptome der hepatischen Enzephalopathie verbessern.

Das Medikament enthält keine Kohlenhydrate und Elektrolyte.

Pharmakokinetik

Infusions auferlegte Aminosäuren sind eine von zwei möglichen Wegen: anabolen Stoffwechselweg, wobei die Aminosäuren durch Peptidbindungen verknüpft sind Proteine ​​zu bilden spezifische, und Abbauweg, in dem die Aminosäure Transaminierung.

Eingeführt als Teil der gesamten parenteralen Ernährung mit Glukose und Fette (Verhältnis von Kohlenhydraten und Fetten 70:30) Geschwindigkeit 10.5 mg Stickstoff / kg / h, eine ausgewogene Aminosäurekonzentration im Blut erreichen durch 3 Nein.

Aminosäurestoffwechsel tritt in allen Körpergeweben. Der Grad ihrer Zersetzung hängt von der Schwere der Belastung, die dem Körper ausgesetzt ist. Stress beschleunigt den Stoffwechsel der Aminosäuren und verbessert die Leberfunktionsstörung, die ihrerseits reduziert den Stoffwechsel der Aminosäuren. Sepsis wird beschleunigt auch auf ihren Stoffwechsel, eine Abnahme der Nierenfunktion – unterdrücken.

Aminosäuren können Ausgang in unveränderter Form mit dem raschen Anstieg der Blutkonzentration sein. T_1/2 Aminosäuren (bei gesunden Menschen) ist 5-15 m (in dieser kurzen Zeit Aminosäuren Zeit muß für die Synthese von Proteinen verwendet werden,). Aminosäurereste, bei der Synthese von Proteinen ungenutzte, vorbehaltlich Desaminierung, wobei das Verfahren erzeugt Harnstoff, aus dem Körper herausgezogen. Wenn Infusion Gepasol-Neo Prozentsatz Assimilation der essentiellen Säuren 99%, und austauschbar – 97%. Die Gesamt und renale Clearance von essentiellen Aminosäuren bilden 0.5 l / min, dh. 1.5 ml / min, aber für die Mehrheit der essentiellen Aminosäuren – 0.6 l / min, dh. 3 ml / min. Arginin ist fast vollständig in den Nierentubuli resorbiert.

Zeugnis

- Therapie und parenterale Ernährung (teilweise oder vollständige – schöpfende Lösungen von Kohlenhydraten und Fett-Emulsionen) mit abnormer Leberfunktion (Leberinsuffizienz) mit eingeschränkter Hirnfunktion (hepatische Enzephalopathie) und ohne;

- Therapie von Leberkoma und prekomatosnoe Staaten.

Dosierungsschema

individuell nach der Ammoniakkonzentration im Blut und die Schwere der Erkrankung eingestellt.

Gepasol-Neo injiziert / Tropf mit einer Rate 1.0-1.25 ml / kg Körpergewicht / h (30-35 Drop / min.), entsprechend 0.08-0.1 Aminosäure g / kg / h. Höchstgeschwindigkeit von – 1.25 mL/kg/h (beziehungsweise 0.1 Aminosäure g / kg / h).

Die maximale Tagesdosis beträgt 18.75 ml / kg Körpergewicht (1.5 g Aminosäuren/kg/Tag), dh. 1300 mL für Patienten mit einem Gewicht von 70 kg.

Die Dauer der Therapie wird individuell auf das vollständige Verschwinden der neurologischen Symptome bestimmt.

Nebeneffekt

Bei der Anwendung nach Angaben in den empfohlenen Dosierungen, Nebenwirkungen dieses Medikaments unbekannt.

Gegenanzeigen

- Aminosäurestoffwechselstörungen;

- Gipyergidratatsiya;

- Giponatriemiya;

- Hypokaliämie;

- Nierenversagen (in Leberkoma bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte in Betracht gezogen werden, welche der beiden Staaten wird das Leben des Patienten bedrohen);

- Herzfehler (dekompensierter);

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Kindheit und Jugend bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht untersucht);

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Gepasol Neo-Medikamente nicht während der Schwangerschaft und Laktation vor. Verwendung des Arzneimittels bei diesen Patienten kontraindiziert.

Vorsichts

Anwendungslösung Gepasol-Neo ratsam, nur gegeben Indikationen.

Während der Verwendung dieses Medikaments erfordert eine regelmäßige Überwachung des Elektrolyt- und Säure-Basen-Status, der Grad der Hydratisierung des Körpers, Nierenfunktion.

Gelten nur für transparente Lösung aus unbeschädigten Flasche!

Verwenden Sie in Pediatrics

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Gepasol Neo-Medikamente in Kinder und Jugendliche im Alter von 18 Jahre nicht gesetzt.

Überdosis

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Fieber, Tachykardie, Anstieg der Leberenzyme und die Konzentration von Reststickstoff. Erhöhte Rate der Einführung kann zu Überwässerung und das Auftreten von peripheren Ödemen führen, die Entwicklung eines Lungenödems.

Behandlung: Es wird empfohlen Infusion des Medikaments einzustellen, Start symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Antidot.

Drug Interactions

Es gibt Hinweise auf eine Interaktion in vivo Komponenten Gepasol-Neo mit Theophyllin, was zu einer Erhöhung der Clearance.

Zahlreiche Daten über die Interaktion in vitro, es ist nicht andere Medikamente empfohlen Gepasol-Neo zu der Lösung hinzufügen.

Pharmazeutische Zusammenspiel

Eine Lösung Gepasol-Neo kompatibel mit Antibiotika – Amikacin, Ampicillin, Cefotaxim, Ceftriaxon, Doxycyclin, Erythromycin, Gentamicin, Chloramphenicol, klindamiцinom, Netilmicin, Penicillin, piperatsillinom, Tetracyclin, Tobramycin und Vancomycin, sowie mit Aminophyllin, tsiklofosfamida, Cimetidin, Cytarabin, digoksinom, dopaminom, famotidinom, Phytomenadion, ftoruracilom, Folsäure, furosemidom, geparinom, Chlorpromazin, Insulinom, Calciumgluconat, lidokainom, Methyldopa, Methylprednisolon, Metoklopramidom, metotreksatom, Morphium, Nizatidin, Noradrenalin, Propranolol, ranitidinom und riboflavinom.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben. Das Medikament sollte nur in stationären medizinischen Einrichtungen verwendet werden.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 ° bis 25 ° C . Haltbarkeit – 2 Jahr.