Galidor

Aktivmaterial: Bencyclan
Wenn ATH: C04AX11
CCF: Myotroper krampflösend
ICD-10-Codes (Zeugnis): A09, G45, H34, H36.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10.4, Z51.4
Wenn CSF: 01.14.05
Hersteller: EGIS Pharmaceuticals plc (Ungarn)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten weiß oder grau-weiße Farbe, Runde, Wohnung, abgeschrägt, Graviert “Halidou” Auf der einen Seite, mit schwacher charakteristischer Geruch.

1 Tab.
Bencyclan Fumarat100 mg

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Polyvinyl, Magnesiumstearat, karʙomer 934 P, Natriumcarboxymethylcellulose (Typ A), Hochdisperses Siliciumdioxid, Talk.

50 PC. – Fläschchen aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.

Lösung für die in / und der / m klar, farblos, ohne Geruch.

1 ml1 Ampere.
Bencyclan Fumarat25 mg50 mg

Hilfsstoffe: Natriumchlorid, etc., und /, Wasser d / und.

2 ml – Ampulle (5) – Packungen Valium planimetrische (2) – packt Pappe.
2 ml – Ampulle (5) – Packungen Valium planimetrische (10) – Kartons.

 

Pharmakologische Wirkung

Myotroper mit einem ausgeprägten gefäßerweiternden Aktion krampflösend. Bentsiklana gefäßerweiternde Wirkung ist vor allem auf seiner Fähigkeit, Calciumkanäle blockieren, antiserotoninovym Aktion, und in einem geringeren Ausmaß – die Blockade der sympathischen Ganglien. Bentsiklan kann eine dosisabhängige Hemmung der Na / K-abhängige ATPase und Aggregation von Thrombozyten und roten Blutkörperchen verursachen, sowie eine Erhöhung der Elastizität der roten Blutzellen. Diese Effekte treten vor allem in den peripheren Gefäßen, Herz- und Hirngefäße.

Außerdem, bentsiklan hat antikrampfhaften Effekt auf die viszerale Muskulatur (GI, Harntrakt, Atem-).

Das Medikament bewirkt eine leichte Erhöhung der Herzfrequenz. Wir wissen auch, seine schwache beruhigende Wirkung.

 

Pharmakokinetik

Absorption

Nach der Einnahme des Medikaments innerhalb bentsiklan absorbiert aus dem Gastrointestinaltrakt schnell und nahezu vollständig. Cmax Plasmaspiegel erreicht nach 2-8 Nein (üblicherweise über 3 Nein) nach der Einnahme. Wegen der Wirkung “first pass” durch die Leber Bioverfügbarkeit nach oraler Gabe ist 25-35%.

Distribution

Über 30-40% bentsiklana Nummer in der Zirkulation an Plasmaproteine ​​gebunden, 30% – Erythrozyten, 10% – Thrombozyten; kostenlos Bruchteil 20%.

Stoffwechsel

Metabolismus in der Leber, hauptsächlich in zweierlei Hinsicht: Dealkylierung gibt demethylierten Derivat, brechen die Esteranleiherenditen Benzoesäure, die weiter umgewandelt Hippursäure wird.

Abzug

T1/2 ist 6-10 Nein. Schreiben Sie in erster Linie mit Urin (97%) aktiven Metaboliten, sondern auch in unveränderter (2-3%). Die meisten der Metaboliten (90%) ist in der unkonjugierten Form angezeigt, und ein kleiner Teil – in konjugierter Form (über 50% als Konjugat mit Glucuronsäure). Die Gesamt-Clearance von 40 l /, renale Clearance weniger 1 l /.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

T1/2 Es muss nicht bei älteren Patienten zu ändern, sowie eingeschränkter Nierenfunktion und Leber.

 

Zeugnis

Kreislauf-Erkrankungen:

- Periphere arterielle Verschlusskrankheit – Raynaud-Krankheit, Andere Krankheiten, die mit Akrozyanose und Vasospasmus, sowie chronische obliterierende Erkrankungen der Arterien;

- zerebrale Gefäßkrankheiten: bei der Behandlung von akuten und chronischen zerebralen Ischämie.

Um den Krampf der inneren Organe zu beseitigen:

- Magen-Darm-Erkrankungen – Gastroenteritis verschiedener Genese (insbesondere Infektions), infektiöser und entzündlicher Kolitis, funktionelle Darmerkrankung, Tenesmus, posleoperatsyonnыy Blähungen, Cholezystitis, Cholelithiasis, Zustand nach Cholezystektomie, Bewegungsstörungen in Sphinkter Oddi Dyskinesie, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür (in einer Kombinationstherapie).

 

Dosierungsschema

Kreislauf-Erkrankungen

Innerhalb Halidorum® bestellen 100 mg 3 mal / Tag 2-3 Monate. Die maximale Tagesdosis für die orale Verabreichung ist 400 mg. Das Intervall zwischen den Gängen – 2-3 des Monats.

Das Medikament kann auch als I / Infusion in einer Tagesdosis verwendet werden 200 mg, razdelennoy von 2 Einführung. Vor der Infusion 100 mg (4 ml) der Wirkstoff in verdünnter 100-200 ml isotonischer Kochsalzlösung und in der Tropf für in / injiziert 1 Nein 2 Zeiten / Tag.

Bis Beseitigung von Spasmen der inneren Organe

Innerhalb Halidorum® bei einer Dosis von 100-200 mg-Dosis, aber nicht mehr 400 mg / Tag. Für eine Erhaltungstherapie bezeichnen 100 mg 3 mal / Tag 3-4 Wochen, dann 100 mg 2 Zeiten / Tag. Die Dauer der Behandlung wird individuell in Abhängigkeit vom Verschwinden der Symptome und bestimmt, meistens, weniger als 1-2 des Monats.

In akuten Fällen Halidorum® in / langsam verabreichten Dosis 100-200 mg (4-8 ml) oder / m tief Dosis 50 mg (2 ml). Bevor die auf / in der erforderlichen Menge an Lösung mit isotonischer Kochsalzlösung verdünnt 10-20 ml. Verlauf der Behandlung 2-3 Wochen, gefolgt von einem Transfer des Patienten, notfalls, auf das Medikament Halidorum® innerhalb.

 

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, Bauchschmerzen, Sättigung, Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Durchfall, Erhöhung der Lebertransaminasen in Blutserum.

CNS: Angst, Schwindel, Kopfschmerzen, Gangstörung, Tremor, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, Gedächtnisstörungen; selten – transiente verwirrten Geisteszustand, epileptischen Anfällen, Halluzinationen bei älteren Patienten; in einigen Fällen – Die Symptome der Brenn CNS.

Herz-Kreislauf-System: Tachykardie; manchmal – Atrialen und ventrikulären Tachyarrhythmie (vor allem bei gleichzeitiger Verabreichung mit anderen Medikamenten proaritmogennoe).

Andere: allgemeines Unwohlsein, Schwäche, Gewichtszunahme, Leukopenie, allergische Reaktionen; selten – Thrombophlebitis an / Einführung.

 

Gegenanzeigen

- Schwere Atemnot;

- Schwere Niereninsuffizienz;

- Schwere Leberfunktionsstörungen;

- Dekompensierter Herzinsuffizienz;

- Akuter Myokardinfarkt;

- AV блокада;

- Paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie oder ventrikuläre akuten;

- Epilepsie und andere Formen spazmofilii;

- Die jüngste Geschichte des hämorrhagischen Schlaganfall;

- Traumatische Hirnverletzung (während der letzten 12 Monate);

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Kindheit und Jugend bis 18 Jahre (Mangel an Erfahrung mit);

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

 

Schwangerschaft und Stillzeit

Adäquaten und gut kontrollierten klinischen Studien der Droge Halidorum® während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht durchgeführt.

Falls erforderlich, sollte die Verwendung während der Stillzeit die Frage der Beendigung des Stillens während der Behandlung entscheiden,.

Diese präklinischen Studien zeigte keine embryotoxische oder teratogene Effekte.

 

Vorsichts

Bei gleichzeitiger Verabreichung Halidorum® mit Drogen, Ursache Hypokaliämie, Herzglykoside, mit Drogen, deprimierend Myokardfunktion, Tagesdosis Halidorum® nicht überschreiten sollte 150-200 mg.

Für die parenterale Verabreichung sollte es sein, den Veranstaltungsort des Einspritz ändern, tk. das Medikament kann eine Beschädigung der vaskulären Endothel und Thrombophlebitis führen.

Es sollte aus einer Injektion des Medikaments bei Patienten mit schweren kardiovaskulären oder Atemstillstand zu unterlassen, anfällig für Zusammenbruch, sowie Prostata-Hypertrophie und Harnverhaltung (Rückhalterate wird durch eine Lockerung der Muskeln erhöht Blasen).

Bei längerer Anwendung Halidorum® Er empfahl eine systematische (mindestens 1 Mal pro 2 Monate) führen Laboruntersuchungen von Blut rheologischen Eigenschaften.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Zu Beginn der Behandlung sollten die Patienten besonders vorsichtig sein, wenn das Führen von Fahrzeugen und andere potenziell gefährliche Tätigkeiten.

 

Überdosis

Symptome: Erhöhung der Herzfrequenz, Blutdrucksenkung, Veranlagung zu kollabieren, Beeinträchtigung der Nierenfunktion, Harninkontinenz, Schläfrigkeit, Angst, Halluzinationen, in schweren Fällen – epileptiforme Anfälle (älteren Patienten). Ein großer Überdosierung kann Tonic und klonische Anfälle verursachen. Allergische Reaktionen.

Behandlung: symptomatische Therapie. Zur Behandlung von Krampfanfällen empfohlen Benzodiazepine. Spetsificheskiy kein Antidot. Informationen über die mögliche Brut bentsiklana durch Dialyse gibt.

 

Drug Interactions

In einer Anwendung Halidorum® dämpfende Wirkung auf das zentrale Nervensystem der Mittel für die Anästhesie und Sedierung.

In einer Anwendung Halidorum® mit Sympathomimetika erhöht das Risiko von Tachykardie, atrialen und ventrikulären Tachyarrhythmien.

In einer Anwendung Halidorum® und Zubereitungen, Senkung des Kaliumspiegels im Blut (incl. Harntreibend, Herzglykoside), Chinidin und möglichen Auswirkungen Summen proaritmogennoe.

In einer Anwendung Halidorum® mit Digitalis Drogen erhöht das Risiko von Herzrhythmusstörungen bei Überdosierung von Herzglykosiden.

In einer Anwendung Halidorum® mit Beta-Blockern kann eine Dosisanpassung von Beta-Blocker wegen der Opposition chronotropen Wirkungen müssen (eine negative Beta-Blocker und eine positive bentsiklana).

In einer Anwendung Halidorum® mit Kalziumantagonisten und anderen blutdrucksenkenden Mitteln kann deren Wirkung zu erhöhen.

In einer Anwendung Halidorum® Medizin, was zu Nebenwirkungen wie spazmofilii, mögliche Summierung dieser Wirkung.

In einer Anwendung Halidorum® Acetylsalicylsäure kann Hemmung der Thrombozytenaggregation erhöhen.

 

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

 

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei einer Temperatur von 15 ° bis 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit Tablets – 5 Jahre. Haltbarkeit Injektionslösung – 3 Jahr.

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