Gabapentin

Wenn ATH:
N03AX12

Eigenschaft.

Weiß oder weißer kristalliner Feststoff, in Wasser und in sauren und basischen wässrigen Lösungen leicht löslich. Molekulargewicht 171,24.

Pharmakologisch Aktion.
Antikonvulsivum, Schmerzmittel.

Anwendung.

Laut Physicians Desk Reference (2003), Gabapentin in partsialynыh эpilepticheskih pripadkah mit oder ohne Generalisierung bei secondness vzroslыh und Kinder im Alter gezeigt 12 Jahre (als zusätzliches Mittel), partiellen Anfällen bei Kindern von 3-12 Jahren (als zusätzliches Mittel), und für die Behandlung von postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen.

Gegenanzeigen.

Überempfindlichkeit, Kinder bis zum Alter 3 Jahren mit fokalen Anfällen (Effektivität als Ergänzung in der Behandlung ist nicht installiert) und zu 12 jährige Post-Neuralgie (Studien über die Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht durchgeführt).

Schwangerschaft und Stillzeit.

Vielleicht während der Schwangerschaft, nur, wenn die Wirkung der Therapie überwiegt das Risiko für den Fötus (adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen wurde nicht). Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen zu stoppen (Gabapentin geht in die Muttermilch, wenn es oral eingenommen wird).

Nebeneffekte.
Postgerpeticheskaya Neuralgie

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen, mit dem Einsatz von Gabapentin bei Erwachsenen, dessen Frequenz sich von dem bei Patienten, Placebo-Behandlung, waren Schwindel, Schläfrigkeit und periphere Ödeme.

In zwei kontrollierten klinischen Studien 16% von 336 Patienten, Empfangen von Gabapentin, und 9% von 227 Patienten, Placebo, brachen die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen. Die häufigsten Nebenwirkungen, führen zur Aufhebung von Gabapentin, waren Schwindel, Benommenheit und Übelkeit.

In der Tabelle 1 Die Symptome der Krankheit und Symptome, wurden in mindestens beobachtet 1% Patienten mit postherpetischer Neuralgie, mit Gabapentin behandelt, nahmen an Placebo-kontrollierten Studien, und die Häufigkeit von dem höher, als Placebo. Die Intensität der Nebenwirkungen waren leicht bis mittelschwer.

Tabelle 1

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Das System des Körpers / Nebenwirkungen
Gabapentin (n = 336), %
Placebo (n = 227), %
Körper als Ganzes
Asthenie
5,7
4,8
Infektion
5,1
3,5
Kopfschmerzen
3,3
3,1
Verletzungen
3,3
1,3
Bauchschmerzen
2,7
2,6
Verdauungssystem
Durchfall
5,7
3,1
Trockener Mund
4,8
1,3
Verstopfung
3,9
3,1
Übelkeit
3,9
3,1
Erbrechen
3,3
1,8
Flatulenz
2,1
1,8
Stoffwechselerkrankungen und Nebenwirkungen, über Nahrungs
Periphere Ödeme
8,3
2,2
Gewichtszunahme
1,8
0,0
Giperglikemiâ
1,2
0,4
Nervensystem
Schwindel
28
7,5
Schläfrigkeit
21,4
5,3
Ataxia
3,3
0,0
Verletzung der geistigen Tätigkeit
2,7
0,0
Gangstörung
1,5
0,0
In Abstimmung
1,5
0,0
Amnesie
1,2
0,9
Gipesteziya
1,2
0,9
Atmungssystem
Pharyngitis
1,2
0,4
Haut und Hautanhangsgebilde
Ausschlag
1,2
0,9
Sinne
Amblyopie *
2,7
0,9
Bindehautentzündung
1,2
0,0
Doppeltsehen
1,2
0,0
Mittelohrentzündung
1,2
0,0

 

* Die wie verschwommene Sicht beschrieben Bericht

Andere Nebenwirkungen, in mehr als beobachtet 1% Patienten, Aber es gibt ebenso oder noch häufiger in der Gruppe, Placebo, waren Schmerzen, Tremor, Neuralgie, Rückenschmerzen, Dyspepsie, Dyspnoe, Grippe-ähnliche Symptome.

Keine signifikanten klinischen Unterschiede zwischen Männern und Frauen nach der Art und Häufigkeit von Nebenwirkungen. Da die Studie umfasste nur wenige Patienten nicht-weißen Renn, Daten, eine Aussage über die Verteilung der unerwünschten Ereignisse von Rennen zu unterstützen, ungenügend.

Epilepsie

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen, mit dem Einsatz von Gabapentin in Kombination mit anderen Antiepileptika bei Patienten über zugehörige 12 Jahre, nicht im selben Frequenzband gesehen, Placebo-Behandlung, waren Schläfrigkeit, Schwindel, Ataxia, Müdigkeit und Nystagmus. Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen, mit dem Einsatz von Gabapentin in Kombination mit anderen Antiepileptika bei Kindern aus assoziierten 3 bis 12 Jahre, nicht im selben Frequenzband gesehen, Placebo-Behandlung, Es war Virusinfektion, Fieber, Übelkeit und / oder Erbrechen, Somnolenz, Feindseligkeit und.

Über 7% von 2074 Patienten im Alter von 12 Jahre und über 7% von 449 Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahre, mit Gabapentin in Pre-Marketing-klinischen Studien behandelt, brachen die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen. Die häufigsten Nebenwirkungen, führt zur Eliminierung des Arzneimittels bei Patienten über 12 Jahre, waren Schläfrigkeit (1,2%), Ataxia (0,8%), Müdigkeit (0,6%), Übelkeit und / oder Erbrechen (0,6%) und Schwindel (0,6%). Die häufigsten Nebenwirkungen, führen zur Aufhebung des Medikaments bei Kindern, Es war emotionale Labilität (1,6%), Feindseligkeit (1,3%) und Hyperkinesie (1,1%).

In der Tabelle 2 Die Symptome der Krankheit und Symptome, wurden in mindestens beobachtet 1% ältere Patienten 12 Jahren mit Epilepsie, mit Gabapentin behandelt, nahmen an Placebo-kontrollierten Studien, und die Häufigkeit von denen war in der Gruppe höherer, prynymavshey Gabapentin. Die Intensität der Nebenwirkungen waren leicht bis mittelschwer.

Tabelle 2

 

Das System des Körpers / Nebenwirkungen
Gabapentin * (n = 543), %
Placebo * (n = 378), %
Körper als Ganzes
Müdigkeit
11,0
5,0
Gewichtszunahme
2,9
1,6
Rückenschmerzen
1,8
0,5
Periphere Ödeme
1,7
0,5
Herz-Kreislauf-System
Vasodilatation
1,1
0,3
Verdauungssystem
Dyspepsie
2,2
0,5
Trockener Mund und Hals
1,7
0,5
Verstopfung
1,5
0,8
Die Niederlage der Zähne
1,5
0,8
Gesteigerter Appetit
1,1
0,8
Hämatologischen und lymphatischen Erkrankungen
Leukopenie
1,1
0,5
Bewegungsapparat
Myalgie
2,0
1,9
Brüche
1,1
0,8
Nervensystem
Schläfrigkeit
19,3
8,7
Schwindel
17,1
6,9
Ataxia
12,5
5,6
Verjo
8,3
4,0
Tremor
6,8
3,2
Nervosität
2,4
1,9
Dysarthrie
2,4
0,5
Amnesie
2,2
0,0
Depression
1,8
1,1
Verletzung der geistigen Tätigkeit
1,7
1,3
Krämpfe
1,3
0,5
In Abstimmung
1,1
0,3
Atmungssystem
Rhinitis
4,1
3,7
Pharyngitis
2,8
1,6
Husten
1,8
1,3
Haut und Hautanhangsgebilde
Abschürfungen, Kratzer
1,3
0,0
Juckreiz
1,3
0,5
Urogenitalsystems
Impotenz
1,5
1,1
Sinne
Doppeltsehen
5,9
1,9
Amblyopie **
4,2
1,1
Laborbefunde
Die Erhöhung der Anzahl der Leukozyten
1,1
0,5

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* Zusätzlich zu der laufenden Behandlung Antiepileptikum
** Amblyopie wird oft als verschwommene Sicht beschrieben

Bei der Festsetzung der Medizin sollte im Auge behalten werden, Diese Daten, durch Zugabe von Gabapentin auf die laufende Antiepileptikum Behandlung erhaltene, Sie können nicht verwendet werden, um die Häufigkeit von Nebenwirkungen in der Allgemeinmedizin vorherzusagen, wobei die Eigenschaften des Patienten und andere Faktoren können sich von denen unterscheiden,, dass in den klinischen Studien durchgesetzt. Ähnlich, die Häufigkeit von Nebenwirkungen können nicht direkt miteinander verglichen werden, um Preise, in anderen klinischen Studien gewonnen, mit unterschiedlichen Behandlungsschemata, andere Themen oder Forschern. Allerdings können diese Daten als Grundlage für die Schätzung der relative Beitrag des Arzneimittels und "nicht-medikamentöse Faktoren" in dem Auftreten von Nebenwirkungen in der Studie Bevölkerung dienen.

Andere Nebenwirkungen, in mehr als beobachtet 1% ältere Patienten 12 Jahre, Aber es gibt ebenso oder noch häufiger in der Gruppe, Placebo, waren Kopfschmerzen, Virusinfektion, Fieber, Übelkeit und / oder Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Krämpfe, Schlaflosigkeit, emotionale Labilität, Ausschlag, Akne.

Zu den Nebenwirkungen, Behandlung mit Gabapentin verwandte und treten mit einer Frequenz von mindestens 10%, Benommenheit und Ataxie waren, vermutlich, Dosis-abhängige.

Die Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen waren bei Männern und Frauen, mit Gabapentin behandelt. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen leicht erhöht sich mit zunehmendem Alter des Patienten, wie einer Gruppe, Gabapentin behandelt, und Placebo. Da der Studie nahmen nur 3% (28/921) Patienten nicht-weißen Renn, Daten, eine Aussage über die Verteilung der unerwünschten Ereignisse von Rennen zu unterstützen, ungenügend.

In der Tabelle 3 Die Symptome der Krankheit und Symptome, wurden in mindestens beobachtet 2% Patienten im Alter von 3 bis 12 Jahren mit Epilepsie, mit Gabapentin behandelt, nahmen an Placebo-kontrollierten Studien, und die Häufigkeit von denen war in der Gruppe höherer, prynymavshey Gabapentin. Die Intensität der Nebenwirkungen waren leicht bis mittelschwer.

Tabelle 3

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Das System des Körpers / Nebenwirkungen
Gabapentin * (n = 119), %
Placebo * (n = 128), %
Körper als Ganzes
Virusinfektion
10,9
3,1
Fieber
10,1
3,1
Gewichtszunahme
3,4
0,8
Müdigkeit
3,4
1,6
Verdauungssystem
Übelkeit und / oder Erbrechen
8,4
7,0
Nervensystem
Schläfrigkeit
8,4
4,7
Feindseligkeit
7,6
2,3
Emotionale Labilität
4,2
1,6
Schwindel
2,5
1,6
Giperkineziya
2,5
0,8
Atmungssystem
Bronchitis
3,4
0,8
Infektionen der Atemwege
2,5
0,8

Normal 0 21 false false false DE X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

* Zusätzlich zu der laufenden Behandlung Antiepileptikum

Andere Nebenwirkungen, in mehr als beobachtet 2% Kinder im Alter von 3-12 Jahre, Aber es gibt ebenso oder noch häufiger in der Gruppe, Placebo, waren Pharyngitis, Infektionen der oberen Atemwege, Kopfschmerzen, Rhinitis, Krämpfe, Durchfall, Anorexie, Husten, Mittelohrentzündung.

 

 

Andere Nebenwirkungen, in allen klinischen Studien beobachtet

 

Klinische Studien bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Epilepsie

In allen klinischen Studien der adjuvanten Therapie bei Epilepsie, nur einige davon waren placebokontrolliert, Gabapentin verabreicht wurde 2074 ältere Patienten 12 Jahre. Bei diesen Versuchen, alle nachteiligen Auswirkungen, unter Verwendung der Terminologie ihrer Wahl aufgenommen Kliniker. Um vergleichbare Schätzungen der Ergebnisse liefern, Ähnliche Arten von Nebenwirkungen wurden in eine kleinere Anzahl von Standardkategorie unter Verwendung eines modifizierten COSTART Wörterbuch begriff gruppiert. Diese Kategorien sind in der untenstehenden Liste, verwendet. Die Rate stellt den Anteil aller 2074 ältere Patienten 12 Jahre, in dem die Nebenwirkung genannten Art wurde mindestens einmal während Gabapentin beobachtet. Für alle Fälle durch außer den bereits in der Tabelle aufgeführten 2, und allgemein formuliert und nicht vernünftigerweise mit dem Konsum der Droge zugeordnet. Nebenwirkungen wurden nach Organsystem in der Reihenfolge abnehmender Häufigkeit in folgende Definitionen unterteilt und präsentiert: oft - Nebenwirkungen, trifft sich mindestens haben 1 von 100 Patienten; selten - von 1 von 100 bis 1 von 1000; selten - weniger als 1 von 1000 Patienten.

Körper als Ganzes: Parts - Asthenie, Unwohlsein, Anschwellen des Gesichts; selten - allergisch sind, generalisierte Ödeme, Gewichtsverlust; selten - ungewöhnliche Empfindungen, Ermüdbarkeit, Alkoholunverträglichkeit, Alkohol Entzugserscheinungen.

Herz-Kreislauf-System: oft - Bluthochdruck; selten - Hypotonie, Angina, peripheren Durchblutungsstörungen, Herzschlag, Tachykardie, Migräne, Murmeln; selten - Vorhof fibrilllyatsiya, Herzfehler, tromboflebit, tiefe Venenthrombose, Herzinfarkt, Schlaganfall, lehochnыy Thrombose, ventrikuläre oder atriale Extrasystolen, Ätiologie, Perikardreiben, Herzblock, Lungenembolie, Hyperlipidämie, Hypercholesterinämie, Perikarderguss, perikardit.

Verdauungssystem: oft - Anorexie, Flatulenz, Zahnfleischentzündung; selten - Glossitis, krovotochivosty rechts, Durst, Stomatitis, vermehrter Speichelfluss, Gastroenteritis, Hämorrhoiden, Hämatochezie, scatacratia, gepatomegaliya; selten - Dysphagie, Aufstoßen, Pankreatitis, pepticheskaya Geschwür, Kolitis, Blasen in den Mund, Verfärbungen der Zähne,, Bridou, Speicheldrüsenvergrößerung, Blutungen Lippen, Ösophagitis, Hiatushernie, Hämatemesis, Proktitis, Reizdarmsyndrom, rektale Blutungen, esophagism.

Hormonsystem: selten - Hyperthyreose, gipotireoz, Kropf, ein Rückgang der Östrogenspiegel, Ovarialinsuffizienz, Epididymitis, Anschwellen der Genitalien, Cushing Phänomen.

Blutes und des Lymphsystems: oft - purpupa, am häufigsten als Hämatom von physischen Trauma beschrieben; selten - Anämie, Thrombozytopenie, Lymphadenopathie; selten - erhöhte Anzahl von weißen Blutzellen, Lymphozytose, nehodzhkinskaya Lymphom, eine Zunahme von Blutungen.

Bewegungsapparat: Parts - Arthralgie; selten - Sehnenscheidenentzündung, Arthritis, Gelenksteife, Schwellung der Gelenke, positive Romberg-Test; selten - Küsten Chondriten, Osteoporose, ʙursit, Kontraktur.

Nervensystem: Castle - vertigo, giperkineziya, Parästhesien, verminderte oder fehlende Reflexe, erhöhte Reflexe, Alarm, Feindseligkeit; selten - ZNS-Tumoren, synkopэ, ungewöhnliche Träume, afazija, gipesteziya, intrakranielle Blutung, Unterdruck, Dysästhesien, Parese, Dystonie, halbseitige Lähmung, Bell-Lähmung, Stupor, Kleinhirnfunktionsstörung, Babinski-Syndrom, Verstöße bei der Suche, Subduralhämatom, Apathie, Halluzinationen, Reduktion oder Verlust der Libido, ažitaciâ, Paranoia, Depersonalisation, Euphorie, Überempfindlichkeit, ein Gefühl der Macht, Gefühl der Trunkenheit, Selbstmordgedanken, Psychose; selten - Choreoathetose, orofatsialynaya Dyskinesie, Enzephalopathie, Nervenlähmung, Persönlichkeitsveränderung, gesteigerte Libido, entspannt Temperament, Apraxie, Verletzung der Steuer feinen Bewegungen, Meningismus, lokale Myoklonus, giperesteziya, gipokineziya, Welle, Neurose, Dämpfe, antisoziale Reaktion, Selbstmordabsichten.

Atmungssystem: oft - Lungenentzündung; selten - Nasenbluten, Dyspnoe, Atemstillstand; selten - Mukositis, Aspirationspneumonie, Hyperventilation, Ikotech, laringit, nazalynaya Behinderung, Schnarchen, Bronchospasmus, gipoventilyatsiya, Lungenödem.

Dermatologischen Erkrankungen: Parts - Alopezie, Ekzem, xerosis, vermehrtes Schwitzen, Nesselsucht, girsutizm, Seborrhö, Zyste, Herpes simplex; selten - Schindeln, Depigmentierung der Haut, Exanthem, Lichtempfindlichkeitsreaktion, Fußgeschwüren, Seborrhoe Kopfhaut, Psoriasis, Peeling, Mazeration, kutane und / oder subkutane Knötchen, Melanose, Hautnekrose, Lokale Schwellungen.

Urogenitalsystems: selten - Hämaturie, dizurija, häufiges Wasserlassen, Zystitis, Harnverhalt, Blutungen aus der Scheide, Amenorrhoe, Dysmenorrhoe, menorragija, Brustkrebs, anormale Ejakulation; selten - ein Schmerz in den Nieren, Weiß, Jucken im Genitalbereich, Steine ​​in den Nieren, akutes Nierenversagen, anurija, Glykosurie, Nephrose, Nykturie, Pyurie, uriesthesia, vaginale Schmerzen, Schmerzen in der Brust, Schmerzen im Hoden.

Sinne: oft - eine Verletzung der Sehschärfe; Necas - Katarakte, Bindehautentzündung, trockene Augen, Augenschmerzen, Defekt Winkel, Photophobie, bilateralen oder einseitigen Ptosis, Blutungen im Auge, Gerste, Schwerhörigkeit, otalgia, Rauschen in den Ohren, Innenohr-Infektion, Mittelohrentzündung, Verlust des Geschmacks, ungewöhnlichen Geschmack, Augenzucken, Gefühl von Ohr Staus; selten - Augenjucken, ccomodation, Trommelfellperforation, Rauschempfindlichkeit, Probleme mit der Fokussierung der, wässrige Augen, retionopatiâ, Glaukom, Irit, Hornhauterkrankung, Dysfunktion des Tränenkanals, Degenerative Veränderungen im Auge, Blindheit, Degeneration setchatki, mioz, horeoretinit, kosoglazie, Tubenfunktionsstörungen, laʙirintit, Otitis externa, ungewöhnlichen Geruch.

Klinische Studien bei Kindern mit Epilepsie

In 449 Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahren mit Epilepsie in klinischen Studien für die Behandlung von Gabapentin beobachtet folgenden Nebenwirkungen, die es keine adjuvante Therapie bei Erwachsenen:

Körper als Ganzes: degidratatsiya, kissing disease.

Verdauungssystem: Hepatitis.
Blutes und des Lymphsystems: Gerinnungsstörungen.

Nervensystem: das Verschwinden der Aura, zatыlochnaya Neuralgie.

Psychobiologische Funktion: lunatizm.
Atmungssystem: falsche Kruppe, disfonija.

Klinische Studien bei Erwachsenen mit neuropathischen Schmerzen verschiedener Genese

Informationen über den Sicherheits des während der doppelblinden und Open-kontrollierten klinischen Studien mit erhalten 1173 Patienten, einschließlich Patienten mit neuropathischen Schmerzen, für die Wirksamkeit der Behandlung wurde nicht nachgewiesen. Nebenwirkungen Kliniker sind in Gruppen mit Standardterminologie geändert COSTART IV zusammengefasst. Für alle Fälle durch außer den bereits in der Tabelle aufgeführten 1 vernünftigerweise nicht mit der Verwendung der Droge verbunden.

Nebenwirkungen wurden nach Organsystem in der Reihenfolge abnehmender Häufigkeit in folgende Definitionen unterteilt und präsentiert: oft - Nebenwirkungen, trifft sich mindestens haben 1 von 100 Patienten; selten - von 1 von 100 bis 1 von 1000; selten - weniger als 1 von 1000 Patienten.

Körper als Ganzes: selten - Schmerzen in der Brust, Cellulitis, Unwohlsein, Nervensäge, Anschwellen des Gesichts, allergische Reaktion, Abszess, kalt, Kälte und Fieber, blennosis; selten - Auftreten eines bestimmten Körpergeruch, Zyste, Fieber, Leistenbruch, Abweichung der Blutharnstoffstickstoff, Schwellung im Hals, Schmerzen im Beckenbereich, Sepsis, Virusinfektion.

Herz-Kreislauf-System: selten - Bluthochdruck, synkopэ, Herzschlag, Migräne, gipotenziya, die periphere Blutzirkulation, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall, kongestiver Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, Vasodilatation; selten - Angina pectoris, Herzfehler, erhöht Kapillarzerbrechlichkeit, Venenentzündung, tromboflebit, Krampfadern.

Verdauungssystem: selten - Gastroenteritis, gesteigerter Appetit, gastrointestinale Störungen, Candidose der Mundschleimhaut, Gastritis, Verlust von Sprache und / oder Zähne, Durst, Verletzung des Stuhls, Anorexie, Veränderungen der Leberwerte, Parodontalabszeß; selten - Cholezystitis, Cholelithiasis, Zwölffingerdarmgeschwür, scatacratia, erhöhen das Niveau der Gamma-Glutamyl-, Zahnfleischentzündung, kishechnaya Behinderung, Darmgeschwüre, Boden, Geschwüre im Mund, Niederlage Rektum, rektale Blutungen, Stomatitis.

Hormonsystem: selten - Diabetes.

Blutes und des Lymphsystems: nicht oft - Hautblutungen, Anämie; selten - Lymphadenopathie, chyliform Reaktions, Verringerung des Niveaus von Prothrombin.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen der: Selten - Ödem, Gicht, gipoglikemiâ, Gewichtsverlust; selten - erhöhte alkalische Phosphatase, diabetischer Ketoazidose, erhöhte Spiegel von Laktat-Dehydrogenase.

Bewegungsapparat: selten - Arthritis, Arthralgie, Muskelschmerzen, Arthrose, Beinkrämpfe, Myasthenia; selten - ein Schmerz im Schienbein, arthronosos, Sehnenerkrankungen.

Nervensystem: oft - Verwirrung, Depression; Schande - vertigo, Nervosität, Parästhesien, Schlaflosigkeit, Neuropathie, verminderte Libido, Alarm, Depersonalisation, Eine Abnahme Reflexe, Sprachstörung, ungewöhnliche Träume, Dysarthrie, emotionale Labilität, nistagmo, Stupor, Euphorie, gipersteziya, gipokineziya; selten - Agitation, Bluthochdruck, Steigerung der Libido, Bewegungsstörungen, Myoklonus, vestibuläre Störungen.

Atmungssystem: Selten - verstärkter Husten, Bronchitis, Rhinitis, Nebenhöhlenentzündung, Lungenentzündung, Asthma, Lungenerkrankung, Nasenbluten; selten - Bluthusten, Stimmveränderungen.

Haut und Hautanhangsgebilde: Selten - Juckreiz, Hautgeschwür, xerosis, Gürtelrose, Hautkrankheit, Pilzdermatitis, Furunkulose, Lichen simplex, Psoriasis, vermehrtes Schwitzen, Nesselsucht, Hautausschlag mit Blasen; selten - Akne, Haarkrankheiten, makulopapulöser Ausschlag, Nail Krankheit, Hautkrebs, Depigmentierung der Haut, Haut Hypertrophie.

Sinne: selten - eine Verletzung der Sehschärfe, Augenkrankheit, Dysgeusie, Ohrenschmerzen, Taubheit; selten - Bindehauthyperämie, diabeticheskaya Retinopathie, Augenschmerzen, Retina-Venenthrombose, Ageusie.

Urogenitalsystems: Selten - Harnwegsinfektion, dizurija, Impotenz, Harninkontinenz, vaginale Candidiasis, Schmerzen in der Brust, Menstruationsbeschwerden, Polyurie, Harnverhalt; selten - Zystitis, anormale Ejakulation, Gynäkomastie, Nykturie, Pyelonephritis, Schwellung des Penis und Skrotum, häufiges Wasserlassen, uriesthesia, Veränderungen im Urin.

In Post-Marketing-Zeitraum für die Behandlung von Gabapentin beachten Sie die folgenden Nebenwirkungen, nicht oben aufgeführt sind, und für die nicht genügend Daten, um ihre Frequenz oder Bedeutung zu bewerten: Angioödem, Schwankungen im Blutzuckerspiegel, Erythema multiforme, Anstieg der Leberenzyme, Fieber, giponatriemiya, Gelbsucht, Syndrom Stevens - Johnson.

Zusammenarbeit.

Klinisch signifikante Wechselwirkungen zwischen Gabapentin und andere Antikonvulsiva (Phenytoin, Valproinsäure, Phenobarbital, Carbamazepin), und oralen Kontrazeptiva, Norethisteron und / oder Ethinylestradiol enthalten,, nicht installiert.

Antazida reduzieren die Bioverfügbarkeit von Gabapentin (Studium an eine gemeinsame Rezeption mit Maalox Bioverfügbarkeit von Gabapentin wurde reduziert 20%, wenn da 2 h nach der Verabreichung von Maalox - on 5%).

Cimetidine die Ausscheidung von Gabapentin reduziert.

Naproxen (dosieren 250 mg), offenbar, Zunahme-Absorption von Gabapentin (dosieren 125 mg) von 12 bis 15%. Gabapentin hat keine Wirkung auf die pharmakokinetischen Parameter von Naproxen. Sinnvolle Wechselwirkungen dieser Arzneimittel in der empfohlenen Dosierung ist nicht bekannt.

Morphium (60 mg) wenn da 2 Stunden nach der Verabreichung von Gabapentin (600 mg) erhöhte die AUC von Gabapentin um 44%.

Überdosis.

Berichteten akuten Überdosierung an der Rezeption 49 g. In diesem Fall gab es die folgenden Symptome: Doppeltsehen, Kauderwelsch, Schläfrigkeit, Lethargie, Durchfall.

Behandlung: Erhaltungstherapie, Hämodialyse.
Dosierung und Verabreichung.
Innerhalb, unabhängig von der Mahlzeit.

Postgerpeticheskaya Neuralgie: 1-Tages-Behandlung - 300 mg / Tag, 2-b Dyen - 1600 mg / Tag (in 2 Eintritt), 3. Tag 900 mg / Tag (in 3 Eintritt). Falls erforderlich, um Schmerzen in der nachfolgenden Dosis reduzieren kann erhöht werden 1800 mg / Tag (in 3 Eintritt).

Epilepsie (als zusätzliches Mittel): ältere Patienten 12 Jahre - 900-1800 mg / Tag (in 3 Eintritt). Die Anfangsdosis - 300 mg 3 einmal am Tag, falls erforderlich, wird die Dosis auf 1800 mg / Tag. Die Tagesdosis sollte nicht überschritten 3600 mg. Kinder 3-12 Jahre - eine Anfangsdosis von 10-15 mg / kg / Tag (in 3 Eintritt), wirksame Dosis innerhalb Titration ausgewählten 3 Tage.

Babies 5 aufwärts wirksame Dosis - 25-35 mg / kg / Tag, Kinder 3-4 Jahre - 40 mg / kg / Tag (in 3 Eintritt).

Der maximale Abstand zwischen den Dosen nicht überschreiten sollte die Dosis 12 Nein.

Wegfall von Gabapentin und / oder zur Ergänzung der Behandlung von anderen Antikonvulsiva geführt allmählich über einen Zeitraum von nicht weniger als 1 Sonne.

Patienten (Senior 12 Jahre) mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von weniger als 60 ml / min) oder Patienten,, Hämodialyse, Verringerung der Dosis. Wenn Clearance nicht weniger als 60 ml / min - 900-3600 mg / Tag, wenn Clearance 30-59 ml / min - 400 bis 1400 mg / Tag, 15-29 Ml / min - 200 bis 700 mg / Tag, Weniger 15 ml / min - 100 bis 300 mg / Tag. Patienten, Hämodialyse, postgemodializnaya zusätzliche Dosis von 125 bis 350 mg nach jeder 4-stündigen Hämodialyse.

Vorsichtsmaßnahmen.

Gabapentin sollte nicht an Patienten verabreicht werden, 12 Jahre mit eingeschränkter Nierenfunktion (Untersuchungen wurden nicht durchgeführt). Seien Sie vorsichtig bei älteren ernennen (eher zu Nierenfunktionsstörungen altern; Dosis in Übereinstimmung mit einer Kreatinin-Clearance eingestellt).

Beim Empfang Gabapentin sollten nicht Auto fahren und verwenden ausgefeilte Technik, die hohe Konzentration der Aufmerksamkeit erfordert.

Vorsichts.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Morphin ist notwendig, um eine strenge Kontrolle der negativen Auswirkungen, die aus der CNS. Die Dosis von Gabapentin und Morphin allmählich reduziert.

Gabapentin sollte frühestens genommen werden, als 2 Stunden nach der Einnahme von Antazida.

Bei der Bestimmung des Urin-Protein-Test über Ames N-Multistix SG können falsch-positive Ergebnisse zu erhalten, wenn sie zusammen mit den anderen Antikonvulsiva Gabapentin verwendet, Es wird daher empfohlen, um spezifischere Methoden.

Zusammenarbeit

 

WirkstoffBeschreibung der Wechselwirkung
MorphiumErhöht die AUC.

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