FRAKSIPARIN
Aktivmaterial: Nadroparin Kalzium
Wenn ATH: B01AB06
CCF: Der Gerinnungshemmer der direkten Aktion – Heparin nizkomolyekulyarnyi
ICD-10-Codes (Zeugnis): I20.0, I21, i26, I74, I82
Wenn CSF: 01.12.11.06.02
Hersteller: Glaxo Wellcome PRODUCTION (Frankreich)
Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung
Die Lösung für die p / der Einführung klar, leicht opaleszent, farblos oder hellgelb.
1 Spritze | |
Nadroparin Kalzium | 2850 ME anti-IIa |
Hilfsstoffe: Calciumhydroxid-Lösung oder verdünnter Salzsäure (pH 5.0-7.5), Wasser d / und (bis 0.3 ml).
0.3 ml – Einzeldosis-Spritzen (2) – Blasen (1) – packt Pappe.
0.3 ml – Einzeldosis-Spritzen (2) – Blasen (5) – packt Pappe.
Die Lösung für die p / der Einführung klar, leicht opaleszent, farblos oder hellgelb.
1 Spritze | |
Nadroparin Kalzium | 3800 ME anti-IIa |
Hilfsstoffe: Calciumhydroxid-Lösung oder verdünnter Salzsäure (pH 5.0-7.5), Wasser d / und (bis 0.4 ml).
0.4 ml – Einzeldosis-Spritzen (2) – Blasen (1) – packt Pappe.
0.4 ml – Einzeldosis-Spritzen (2) – Blasen (5) – packt Pappe.
Die Lösung für die p / der Einführung klar, leicht opaleszent, farblos oder hellgelb.
1 Spritze | |
Nadroparin Kalzium | 5700 ME anti-IIa |
Hilfsstoffe: Calciumhydroxid-Lösung oder verdünnter Salzsäure (pH 5.0-7.5), Wasser d / und (bis 0.6 ml).
0.6 ml – Einzeldosis-Spritzen (2) – Blasen (1) – packt Pappe.
0.6 ml – Einzeldosis-Spritzen (2) – Blasen (5) – packt Pappe.
Die Lösung für die p / der Einführung klar, leicht opaleszent, farblos oder hellgelb.
1 Spritze | |
Nadroparin Kalzium | 7600 ME anti-IIa |
Hilfsstoffe: Calciumhydroxid-Lösung oder verdünnter Salzsäure (pH 5.0-7.5), Wasser d / und (bis 0.8 ml).
0.8 ml – Einzeldosis-Spritzen (2) – Blasen (1) – packt Pappe.
0.8 ml – Einzeldosis-Spritzen (2) – Blasen (5) – packt Pappe.
Die Lösung für die p / der Einführung klar, leicht opaleszent, farblos oder hellgelb.
1 Spritze | |
Nadroparin Kalzium | 9500 ME anti-IIa |
Hilfsstoffe: Calciumhydroxid-Lösung oder verdünnter Salzsäure (pH 5.0-7.5), Wasser d / und (bis 1 ml).
1 ml – Einzeldosis-Spritzen (2) – Blasen (1) – packt Pappe.
1 ml – Einzeldosis-Spritzen (2) – Blasen (5) – packt Pappe.
Pharmakologische Wirkung
Nadroparin Calcium ist ein niedermolekulares Heparin (LMWH), durch Depolymerisation von Standard-Heparin erhalten, glikozoaminoglikanov ist eine durchschnittliche Molekulargewichts 4300 Dalton.
Eine hohe Plasmaproteinbindung Antithrombin III (ATIII). Diese Bindung führt zu einer Beschleunigung der Inhibierung von Faktor Xa, und dies aufgrund des hohen antithrombotischen Potential von Nadroparin ist.
Andere Mechanismen, Bereitstellung antithrombotische Wirkung von Nadroparin, Transformation schließen Aktivierung der Gewebefaktor-Inhibitor (TFPI), Aktivierung der Fibrinolyse durch direkte Freisetzung von Gewebe-Plasminogen-Aktivator von Endothelzellen und die Änderung der rheologischen Eigenschaften des Blutes (Senkung der Blutviskosität und eine erhöhte Permeabilität der Membranen der Blutplättchen und Granulozyten).
Nadroparin Kalzium gekennzeichnet durch eine höhere Anti-Faktor-Xa-Aktivität als anti-IIa oder antithrombotische Faktoraktivität und hat sowohl unmittelbare, und verlängerte antithrombotische Aktivität.
Im Vergleich zu unfraktioniertem Heparin Nadroparin hat weniger Einfluß auf die Thrombozytenfunktion und -aggregation und einfach erkennbare Wirkung auf die primäre Hämostase.
Die präventiven Dosen Nadroparin verursacht keine signifikante Abnahme APTT.
In Austauschbehandlung in der Periode der maximalen Aktivität auf einen Wert von APTT erhöhen, in 1.4 Fache der Standard. Eine solche Verlängerung reflektiert den verbleibenden antithrombotische Wirkung von Calcium Nadroparin.
Pharmakokinetik
Pharmakokinetischen Eigenschaften basierend auf der Änderung der Anti-Faktor-Xa-Aktivität von Plasma bestimmt werden,.
Absorption
Nach p / der Einführung von Cmax Plasmaspiegel erreicht nach 3-5 Nein, Nadroparin nahezu vollständig resorbiert (über 88%). Das auf / in einem maximalen Anti-Xa-Aktivität wird in weniger als erreicht 10 m, T1/2 handelt von 2 Nein.
Stoffwechsel
Es wird vor allem in der Leber durch die Desulfatierung und Depolymerisation metabolisiert.
Abzug
Nach p / der Einführung von T1/2 handelt von 3.5 Nein. Jedoch wird anti-Xa-Aktivität für zumindest beibehalten 18 Stunden nach der Injektion in einer Dosis von Nadroparin 1900 Anti-Ha-ME.
Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen
Bei älteren Patienten ist aufgrund der physiologischen Verschlechterung der Nierenfunktion verlangsamt die Ausscheidung von Nadroparin. Mögliche Niereninsuffizienz in dieser Gruppe von Patienten erfordern Auswertung und entsprechende Dosisanpassung.
In klinischen Studien auf die Pharmakokinetik von Nadroparin in / bei einem Patienten mit Niereninsuffizienz unterschiedlichen Schweregrades wurde eine Korrelation zwischen Nadroparin Clearance und der Kreatinin-Clearance. Beim Vergleich der mit den Parametern in gesunden Probanden erhaltenen Werte wurde festgestellt,, что и AUC T1/2 in Patienten mit Niereninsuffizienz, mild (CC 36-43 ml / min) Wir waren zu erheben 52% und 39% beziehungsweise, und Plasma-Clearance von Nadroparin reduziert 63% von normalen Werten. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CC 10-20 ml / min) AUC und T1/2 Wir waren zu erheben 95% und 112% beziehungsweise, und Plasma-Clearance von Nadroparin reduziert 50% von normalen Werten. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CC 3-6 ml / min) und Hämodialyse, AUC und T1/2 Wir waren zu erheben 62% und 65% beziehungsweise, und Plasma-Clearance von Nadroparin reduziert 67% von normalen Werten.
Die Ergebnisse zeigten,, dass eine kleine Ansammlung von Nadroparin kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion beobachtet werden, oder leichter bis mittelschwerer Schwere (CC ≥ 30 ml / min < 60 ml / min). Daher, sollte die Dosis von Fraksiparina reduziert werden 25% Patienten, Empfangen Fraksiparin zu Thromboembolien zu behandeln, instabiler Angina / Myokardinfarkt ohne Q-Zacke. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, um diese Bedingungen zu behandeln ist kontraindiziert Fraksiparin.
Thromboembolien nadroparina Akkumulation ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei der Anwendung moderate Fraksiparina, um zu verhindern, dass nicht mehr als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion, Fraksiparin die therapeutische Dosen. Bei Verwendung Fraksiparina Dosisreduktion in dieser Kategorie von Patienten zu verhindern, ist nicht erforderlich,. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, Fraksiparin Empfangen prophylaktischen Dosen, sollte die Dosis verringern 25%.
Low molekulares Heparin wird in die arterielle Leitung Schleife Dialyse in hoch genug zu verabreichenden Dosen, um die Gerinnung des Blutes in dem Dialysekreislauf geraten. Die pharmakokinetischen Parameter waren im Wesentlichen unverändert, außer im Fall einer Überdosierung, wenn der Durchgang des Arzneimittels in den systemischen Kreislauf kann zu einer erhöhten anti-Faktor Xa-Aktivität führen,, Konditionalität Endphase Nierenversagen.
Zeugnis
- Prävention thromboembolischer Komplikationen (chirurgische und orthopädische Chirurgie; Bei Patienten mit einem hohen Risiko einer Thrombose bei akuten Atemwegs und / oder Herzinsuffizienz in der ICU);
- Die Behandlung von venösen Thromboembolien;
- Verhinderung der Blutgerinnung während der Hämodialyse;
- Behandlung von instabiler Angina pectoris und Herzinfarkt ohne Q-Zacke.
Dosierungsschema
Wenn der S / der Einführung des Medikaments ist vorzugsweise am liegenden Patienten verabreicht, n / a Gewebe der anterolateralen oder posterolateralen Oberfläche des Bauches, abwechselnd auf der rechten und linken Seiten. Erlaubt die Einführung des Oberschenkels.
Um den Verlust von Arzneimittel zu vermeiden, wenn Sie Spritzen sollten Luftblasen vor der Injektion nicht entfernt werden.
Die Nadel sollte senkrecht eingeführt werden, anstatt in einem Winkel, in eine Hautfalte eingeklemmt, zwischen Daumen und Zeigefinger ausgebildet. Falte sollte während der Verabreichungszeitraum beibehalten werden. Die Injektionsstelle nach der Injektion des Arzneimittels nicht reiben.
Bis Prävention von Thromboembolien bei allgemeinen chirurgischen Praxis Die empfohlene Dosis beträgt Fraksiparina 0.3 ml (2850 Anti-Ha-ME) n / A. Das Medikament verabreicht wurde 2-4 Stunden vor der Operation, dann – 1 Zeit / Tag. Die Behandlung wird fortgesetzt, wenigstens 7 Tage oder für die gesamte Zeit der erhöhten Gefahr einer Thrombenbildung, um den Patienten zur ambulanten Behandlung zu übertragen.
Bis Prävention von Thromboembolien bei orthopädischen Operationen Fraksiparin verabreicht s / c mit einer Dosis, hergestellt in Abhängigkeit vom Körpergewicht des Patienten basiert 38 anti-IIa ME / kg, welche erhöht werden kann 50% am 4. postoperativen Tag. Die Anfangsdosis wird verschrieben 12 Stunden vor der Operation, 2-Dosis – durch 12 h nach der Operation. Weiter Fraksiparin weiterhin gelten 1 Zeit / Tag während der Dauer der erhöhten Thromboserisiko, bevor die Übertragung des Patienten zu ambulanten. Die Mindestdauer der Therapie – 10 Tage.
Körpergewicht (kg) | Dose Fraxiparin, Eingang für 12 Stunde vor und 12 Stunden nach der Operation, weiter 1 Zeit / Tag bis 3 Tage nach der Operation | Dose Fraxiparin, Eingang 1 Zeit / Tag, beginnend am 4. Tag nach der Operation | ||
Volumen (ml) | Anti-Ha (MICH) | Volumen (ml) | Anti-Ha (MICH) | |
<50 | 0.2 | 1900 | 0.3 | 2850 |
50-69 | 0.3 | 2850 | 0.4 | 3800 |
>70 | 0.4 | 3800 | 0.6 | 5700 |
Patienten mit einem hohen Risiko einer Thrombose (meistens, Wir sind auf der Intensivstation und Intensivmedizin / Atemstillstand und / oder Infektion der Atemwege und / oder Herzinsuffizienz /) Fraksiparin ernannt n / a 1 Zeiten / Tag-Dosis, hergestellt in Abhängigkeit vom Körpergewicht des Patienten. Fraksiparin während der Dauer der Thromboserisiko gelten.
Körpergewicht (kg) | Die Dosis bei Verabreichung Fraksiparina 1 Zeit / Tag | |
Volume Fraksiparina (ml) | Anti-Ha (MICH) | |
≤ 70 | 0.4 | 3800 |
> 70 | 0.6 | 5700 |
Beim die Behandlung von instabiler Angina pectoris und Herzinfarkt ohne Q-Zacke Fraksiparin ernannt n / a 2 Zeiten / Tag (jeder 12 Nein). Die Dauer der Behandlung beträgt im Allgemeinen 6 Tage. In klinischen Studien wurden Patienten mit instabiler Angina / Myokardinfarkt ohne Q-Zacke Fraksiparin in Kombination verabreicht mit Acetylsalicylsäure in einer Dosierung von 325 mg / Tag.
Die Anfangsdosis wird in einem einzigen I / Bolusinjektion, anschließende Dosen verabreicht s / c. Dosiseinstellung auf die Geschwindigkeit der Körpergewicht je 86 anti-IIa ME / kg.
Körpergewicht (kg) | Die Anfangsdosis für i / v Verwaltung | Dosen für nachfolgende n / a Injektion (jeder 12 Nein) | Anti-Ha-ME |
<50 | 0.4 ml | 0.4 ml | 3800 |
50-59 | 0.5 ml | 0.5 ml | 4750 |
60-69 | 0.6 ml | 0.6 ml | 5700 |
70-79 | 0.7 ml | 0.7 ml | 6650 |
80-89 | 0.8 ml | 0.8 ml | 7600 |
90-99 | 0.9 ml | 0.9 ml | 8550 |
≥ 100 | 1.0 ml | 1.0 ml | 9500 |
Beim Behandlung von Thromboembolien oralen Antikoagulantien (in der Abwesenheit von Gegen) sollte so bald wie möglich ernannt werden. Therapy Fraksiparinom nicht aufhören, bis sie die Zielwerte des Prothrombin-Zeit erreicht. Das Medikament wird verschrieben n / a 2 Zeiten / Tag (jeder 12 Nein), die übliche Dauer des Kurses – 10 Tage. Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten auf der Grundlage 86 Anti-Xa IE / kg Körpergewicht.
Körpergewicht (kg) | Die verabreichte Dosis 2 Zeiten / Tag, Dauer 10 Tage | |
Volumen (ml) | Anti-Ha (MICH) | |
<50 | 0.4 | 3800 |
50-59 | 0.5 | 4750 |
60-69 | 0.6 | 5700 |
70-79 | 0.7 | 6650 |
80-89 | 0.8 | 7600 |
≥ 90 | 0.9 | 8550 |
Verhinderung der Gerinnung im extrakorporalen Kreislauf bei der Hämodialyse
Dose Fraksiparina sollte für jeden Patienten individuell festgelegt werden, unter Berücksichtigung der technischen Bedingungen der Dialyse.
Fraksiparin eingeführt einzeln in die arterielle Leitung Schleifen in der zu Beginn jeder Dialysesitzung. Bei Patienten ohne Blutungsrisiko empfohlene Anfangsdosis wird in Abhängigkeit vom Körpergewicht eingestellt, aber ausreichend für einen 4-stündigen Dialyse.
Körpergewicht (kg) | Die Injektion in die arterielle Leitung des Dialyse Schleife zu Beginn der Dialysesitzung | |
Volumen (ml) | Anti-Ha (MICH) | |
<50 | 0.3 | 2850 |
50-69 | 0.4 | 3800 |
≥ 70 | 0.6 | 5700 |
Bei Patienten mit einem erhöhten Blutungsrisiko möglich ist, die Hälfte der empfohlenen Dosis anwenden.
Wenn Dialysesitzung dauert länger 4 Nein, einführbar zusätzlichen kleinen Dosen werden Fraksiparina.
Während sollte der nachfolgende Dialysedosis in Abhängigkeit von den beobachteten Wirkungen ausgewählt werden.
Es sollte den Patienten während der Dialyse wegen des möglichen Auftretens von Blutungen oder thrombotischen Anzeigesystem für die Dialyse beobachten.
In älteren Patienten Korrekturdosis nicht erforderlich ist (außer bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion). Vor der Behandlung Fraksiparinom empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen.
In Patienten Niereninsuffizienz bei leichten bis mittleren Schweregrad (CC ≥ 30 ml / min < 60 ml / min) bis Prävention von thrombotischen Ereignissen Verringerung der Dosis ist nicht erforderlich,, in Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CC < 30 ml / min) sollte die Dosis reduziert werden 25%.
In Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz bis Behandlung von Thromboembolien oder Thromboembolie-Prophylaxe bei Patienten mit einem hohen Risiko für eine Thrombose (instabiler Angina pectoris und Herzinfarkt ohne Q-Zacke) sollte die Dosis reduziert werden 25%, Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz Medikament ist kontraindiziert.
In Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion spezielle Untersuchungen auf die Droge nicht durchgeführt wurden.
Nebeneffekt
Die Nebenwirkungen sind dargestellt in Abhängigkeit von der Häufigkeit des Auftretens: Häufig (>1/10), häufig (>1/100, < 1/10), manchmal (>1/1000, < 1/100), selten (>1/10 000, < 1/1000), selten (< 1/10 000).
Von Blutgerinnungssystems: Häufig – Blutungen unterschiedlicher Lokalisation, häufiger bei Patienten mit anderen Risikofaktoren.
Von hämatopoetischen Systems: selten – Thrombozytopenie; selten – eozinofilija, reversibel nach Drogenentzug.
Aus dem Verdauungssystem: häufig – Erhöhung der Lebertransaminasen (Regel Vergänglichkeit).
Allergische Reaktionen: selten – Angioödem, Hautreaktionen.
Lokale Reaktionen: Häufig – die Bildung von kleinen subkutanen Hämatom an der Injektionsstelle; in einigen Fällen das Auftreten von dichten Knoten (bedeutet nicht, Kapselung von Heparin), die in wenigen Tagen verschwinden; selten – Hautnekrose, in der Regel am Ort der Verabreichung. Nekrose ist in der Regel durch Purpura vor oder infiltriert oder schmerzhaft gerötete Stelle, die begleitet werden kann oder nicht durch häufige Symptome begleitet (in solchen Fällen sollte die Behandlung sofort abgebrochen Fraksiparinom).
Andere: selten – Priapismus, reversible Hyperkaliämie (mit der Fähigkeit von Heparin, die Sekretion von Aldosteron hemmen zugehörigen, insbesondere bei Patienten mit einem Risiko).
Gegenanzeigen
- Thrombozytopenie bei der Anwendung nadroparina Geschichte;
- Anzeichen von Blutungen oder erhöhtem Blutungsrisiko, mit der Verletzung der Hämostase assoziiert (mit Ausnahme von DIC, nicht durch Heparin verursacht);
- Bio-Erkrankungen, die mit einer Neigung zu Blutungen (zB, Akuten Magen-oder Zwölffingerdarmgeschwüren);
- Verletzungen oder Operationen am Gehirn, Rückenmark oder Augen;
- Hirnblutungen;
- Akute bakterielle Endokarditis;
- Schwere Niereninsuffizienz (CC <30 ml / min) Patienten, Fraksiparin Behandlung für thromboembolische Ereignisse, instabiler Angina pectoris und Herzinfarkt ohne Q-Zacke;
- Kindheit und Jugend (bis 18 Jahre);
- Überempfindlichkeit gegen Nadroparin oder anderen Bestandteilen des Rauschgifts.
FROM Vorsicht daher in Situationen verwendet werden Fraksiparin, mit einem erhöhten Blutungsrisiko: Leberversagen, in Nierenversagen, in schwerer Hypertonie, mit einer Geschichte von Magengeschwüren und anderen Erkrankungen, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko, in Verletzung der Verkehr in der Aderhaut und der Netzhaut, in der postoperativen Phase nach der Operation für Gehirn und Rückenmark oder Augen, in Patienten mit einem Gewicht von weniger als 40 kg, wenn die Dauer der Therapie, übersteigt die empfohlene (10 Tage), im Fall der Nichtübereinstimmung mit den empfohlenen Behandlungsbedingungen (insbesondere die Dauer und die Dosis für einen Kurs von erhöhen), in Kombination mit Medikamenten, das Risiko von Blutungen erhöhen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Derzeit gibt es nur wenige Daten über die Penetration nadroparina die Plazentaschranke beim Menschen. Daher wird die Verwendung Fraksiparina während der Schwangerschaft empfohlen, außer im Fall, der mögliche Nutzen für die Mutter überwiegt das Risiko für den Fötus.
Derzeit gibt es nur wenige Daten über die Verteilung der Nadroparin in der Muttermilch. In dieser Hinsicht ist die Verwendung von Nadroparin Laktation (Stillen) nicht empfehlenswert.
IN experimentelle Studien bei Tieren haben keine teratogenen Effekte von Calcium Nadroparin.
Vorsichts
Besondere Aufmerksamkeit sollte spezifische Anweisungen über die Verwendung jedes Arzneimittels gegeben werden, In der Klasse der niedermolekulare Heparine gehör, tk. sie können in verschiedenen Dosierungseinheiten verwendet werden, (IU oder mg). Aufgrund dieser inakzeptablen Fraksiparina Wechsel mit anderen langfristigen Behandlung mit LMWH. Es ist auch notwendig, zu beachten, welche Art von Drogen verwendet wird, – Fraksiparin oder Fraksiparin Forte, tk. es wirkt sich auf die Dosierung.
Staffel Spritzen werden für eine Dosisanpassung in Abhängigkeit von Patientengewicht bestimmt.
Fraksiparin nicht für den / m bestimmt.
Da Heparin ist möglich, Thrombozytopenie (geparin-indutsirovannaya Thrombozytopenie), im Verlauf der Behandlung sollte Fraksiparinom Thrombozytenzahl überwacht werden. Es wurde über seltene Fälle von Thrombozytopenie berichtet, manchmal schwer, die mit arteriellen oder venösen Thrombosen in Verbindung gebracht werden könnten, ist es wichtig, die folgenden Fälle betrachten: Thrombozytopenie; mit einer signifikanten Abnahme der Thrombozytenzahl (auf 30-50% im Vergleich zu normalen); wenn die negative Dynamik von Thrombose, über die ein Patient behandelt wird; bei DIC. In diesen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden Fraksiparinom.
Thrombozytopenie ist immunoallergischer Natur und in der Regel zwischen dem 5. und 21. Behandlungstage gefeiert, kann aber früher auftreten, Wenn der Patient Heparin-induzierte Thrombozytopenie Geschichte.
In Gegenwart von Heparin-induzierter Thrombozytopenie Geschichte (Während der Behandlung mit konventionellen oder niedrigen Molekulargewicht Heparine) Fraksiparin kann bei Bedarf zugeordnet werden. Allerdings zeigt diese Situation schwere klinische Überwachung und, am wenigsten, tägliche Messung der Anzahl an Blutplättchen. Im Falle einer Thrombozytopenie sollte die Verwendung sofort abgesetzt werden Fraksiparina. Wenn Hintergrund Heparine (konventionelle oder niedermolekularen) voznikaet Thrombozytopenie, Sie sollten die Möglichkeit der Ernennung Antikoagulantien anderen Gruppen betrachten. Wenn andere Medikamente nicht verfügbar sind, die Möglichkeit der Verwendung anderer niedermolekulares Heparin. Es sollte täglich für die Zahl der Thrombozyten im Blut beobachtet werden. Bei Anzeichen einer anfänglichen Thrombozytopenie fort nach der Substitution des Medikaments beobachtet, es sollte so bald wie möglich auf die Behandlung zu stoppen.
Es muss daran erinnert werden,, dass die Kontrolle der Plättchenaggregation, auf Basis von in vitro-Tests, Es ist nur von begrenztem Wert bei der Diagnose von Heparin-induzierter Thrombozytopenie.
Ältere Patienten vor der Behandlung Fraksiparinom notwendig, die Nierenfunktion zu beurteilen.
Heparine kann die Sekretion von Aldosteron hemmen, welche Hyperkaliämie verursachen können, insbesondere bei Patienten mit einem erhöhten Gehalt an Kalium im Blut, oder bei Patienten mit einem Risiko einer Hyperkaliämie (für Patienten mit Diabetes, chronischer Niereninsuffizienz, metabolische Azidose oder gleichzeitige Verwendung von Arzneimitteln, welche Hyperkaliämie verursachen können, bei einer Langzeittherapie). Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für eine Hyperkaliämie sollte die Menge an Kalium im Blut zu überwachen.
Das Risiko von Rücken / Epiduralhämatom ist bei Patienten mit etablierten Epiduralkathetern oder die gleichzeitige Anwendung von anderen Medikamenten erhöht, Auswirkungen auf die Blutstillung (NSAIDs, antiagregantы, andere Antikoagulanzien). Risiko, wahrscheinlich, auch während des traumatischen erhöht oder wiederholter epidurale oder spinale Punktion. Die Frage nach dem kombinierten Einsatz von rückenmarksnahen Blockade und Antikoagulanzien sollte individuell gelöst werden, Nach Bewertung der Effizienz / Risiko. Patienten, die bereits Antikoagulantien erhalten werden, sollte die Notwendigkeit der Wirbelsäule oder Epiduralanästhesie. Patienten, Jelektivnoe Operation mit Rückenmark oder Epiduralanästhesie möchten, sollte die Notwendigkeit der Einführung von Antikoagulantien. Wenn der Patient durchgeführte Lumbalpunktion oder Rückenmark oder Epiduralanästhesie, sollte eine ausreichende Zeitintervall zwischen der Einführung der Fraxiparina und die Einführung oder Entfernung der Wirbelsäule/epidurale Katheter oder Nadel beobachten. Sorgfältige Überwachung des Patienten um die Anzeichen und Symptome von neurologischen Erkrankungen zu identifizieren. Wenn Verletzungen in den neurologischen Patienten erkannt werden brauchen Sie dringend entsprechende Therapie.
Die Prävention oder Behandlung von venösen Thromboembolien, als auch empfohlen bei der Prävention von Blut Blutgerinnung in der extrakorporalen Zirkulation in Gemodialise nicht gemeinsamen Termin mit solchen Medikamenten wie Acetylsalicylsäure Fraxiparina, andere Salicylate, NSAR und Thrombozytenaggregations-Agenten, tk. es kann das Risiko von Blutungen erhöhen.
Fraksiparin sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden,, die orale Antikoagulanzien erhalten, Corticosteroide zur systemischen Anwendung und Dextrane. Bei der Ernennung der oralen Antikoagulation Patienten, Empfangen Fraksiparin, seine Anwendung sollte, bis die Stabilisierungsanzeige Prothrombin-Zeit auf den gewünschten Wert fortgesetzt werden.
Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren
Keine Angaben über die Auswirkungen auf Fraksiparina Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder andere Mechanismen.
Überdosis
Symptome: Das Hauptmerkmal der Überdosis blutet; Sie müssen die Thrombozytenzahl und andere Parameter der Blutgerinnung folgen.
Behandlung: kleinere Blutungen nicht einer besonderen Behandlung bedürfen (Es ist normalerweise ausreichend, um die Dosis zu reduzieren oder zu verzögern anschließende Einführung). Protaminsulfat hat eine starke neutralisierende Wirkung in Bezug auf die gerinnungshemmende Wirkung von Heparin, Doch in manchen Fällen kann die Anti-Xa-Aktivität kann teilweise wieder hergestellt werden. Die Verwendung von Protaminsulfat ist nur in schweren Fällen notwendig. Es sollte nicht vergessen werden, was 0.6 ml Protaminsulfat neutralisiert annähernd 950 Anti-HA ME Nadroparina. Dosis von Protamin Sulfat wird berechnet unter Berücksichtigung der Zeit, Seit der Einführung von heparin, mit einem möglichen Rückgang der Dosen von Gegengift.
Drug Interactions
Erhöht Risiko von Giperkaliemii bei der Anwendung von Fraxiparina bei Patienten, empfangenden Kaliumsalze, Kalisberegate dioretiki, ACE-Hemmer, Angiotensin II Rezeptor Antagonisten, NSAIDs, Heparine (niedrigem Molekulargewicht oder nefrackzionirovanne), Cyclosporin und Tacrolimus, Trimethoprim.
Fraksiparin kann die Wirkung von Medikamenten potenzieren., Auswirkungen auf die Blutstillung, wie Acetylsalicylsäure oder andere NSAR, Vitamin-K-Antagonisten, Fibrinolitiki und dextran.
Thrombozyten-Aggregation-Inhibitoren (Neben Acetylsalicylsäure als Schmerz und Fiebermittel Medikament, dh. in einer Dosis von 500 mg; NSAIDs): abciksimab, Acetylsalicylsäure als ein antiagreganta (dh. dosieren 50-300 mg) Wenn Herz- und neurologische Zeugnis, beraprost, Clopidogrel, eptifiʙatid, Iloprost, Ticlopidin, Tirofiban erhöhen das Risiko von Blutungen.
AGB Lieferung von Apotheken
Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.
Bedingungen und Konditionen
Liste B. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Weg von Heizgeräten bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° c; Nicht einfrieren. Haltbarkeit – 3 Jahr.