FLJuARIKS

Aktivmaterial: Influenza-Antigen, Spaltung, geschält, inaktivirovannыh
Wenn ATH: J07BB02
CCF: Influenza-Impfstoffe
ICD-10-Codes (Zeugnis): Z25.1
Wenn CSF: 14.03.01.19
Hersteller: Glaxosmithkline Trading Company (Russland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Fahrwerk / o und p / der Einführung ** als farbloses, leicht opaleszente Flüssigkeit.

Hilfsstoffe: Kochsalz, Natriumhydrogenphosphatdodekahydrat, Polysorbat 80 (Tween 80)/Octoxynol-10 (Triton H-100), Kaliumdihydrogenphosphat, a-токоферола сукцинат, Kaliumchlorid, Magnesiumchloridhexahydrat, Wasser d / und.

Beinhaltet nicht Merthiolat.

* hemahhlyutynyn.
** die Zusammensetzung der Impfstoff enthaltenen Virusstämmen, wie von der WHO empfohlen, für die Nordhalbkugel und der EU-Entscheidung über die Zusammensetzung des Influenza-Impfstoffe aktuellen Epidemie Saison.

0.5 ml – Einwegspritzen, Glas (1) – Blasen (1) – packt Pappe.
0.5 ml – Einwegspritzen, Glas (1) komplett mit Nadel – Blasen (1) – packt Pappe.
0.5 ml – Einwegspritzen, Glas (5) – Blasen (2) – packt Pappe.
0.5 ml – Einwegspritzen, Glas (5) komplett mit Nadel – Blasen (2) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Influenza-Impfstoffe. Fljuariks^® Es bietet Schutz für die aktuelle Grippesaison. Induziert die Produktion von neutralisierenden Antikörpern gegen Influenza-Hämagglutinin in einer schützenden Titer (≥1:40) eine größere Anzahl von Personen,, als die angegebenen Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs für Influenza-Impfstoffe (>70% für Erwachsene 18-60 Jahre >60% – für Erwachsene 60 und älter).

Die Höhe der seroprotection Impfstoff Fluarix^®, studierte bei Kindern im Alter von 6 bis 71 Monaten und Erwachsene, auch die Anforderungen der Europäischen Pharmacopoeia überschreitet. Nach der Einführung des Impfstoffs Fluarix^® gibt es eine signifikante Erhöhung der Serum-Antikörper-Titer.

Pharmakokinetik

Die Daten über die Pharmakokinetik des Arzneimittels Fluarix^® nicht vorgesehen.

Zeugnis

- Prophylaxe der Influenza bei Kindern, die älter 6 Monaten und Erwachsene.

Influenza-Impfung ist für Kinder gezeigt, besuchen Vorschul; Studenten 1-11 Unterricht; Studierende der mittleren und höheren berufsbildenden Schulen; Erwachsene arbeiten in bestimmten Berufen und Positionen (Mitarbeiter-medizinischen und Bildungseinrichtungen, Verkehr, Stadtwerke und andere.); ältere Erwachsene 60 Jahre.

Zusätzlich zu diesen Kategorien, Influenza-Impfung ist vor allem für Menschen zu empfehlen, die Erkrankungen des Herzkreislaufsystems, chronischer Niereninsuffizienz, Stoffwechselerkrankungen (Diabetes), mukovistsidozom, chronischen Atemwegserkrankungen, sowie diejenigen, mit primären und erworbene Immunschwäche. Die Impfung wird auch den Rest der Gruppen dargestellt.

Die Impfung sollte jährlich im Alter Dosierung mit dem Medikament durchgeführt werden, mit antigene Zusammensetzung, für diese Epidemie Saison empfohlen.

Dosierungsschema

Fljuariks^® injiziert i / m und s / c.

Patienten mit Thrombozytopenie und anderen Erkrankungen der Blutgerinnung Impfstoff gegeben werden sollte n / a.

Der Impfstoff wird unter keinen Umständen in verabreicht werden /!

Bevor Sie eine Spritze mit Impfstoff notwendig, kräftig schütteln, bis eine gleichmäßige Flüssigkeits opaleszierend.

Impfdosis für Kinder im Alter von 36 Monaten und Erwachsene 0.5 ml, bis Kinder im Alter von 6 Monate vor 35 Monate 0.25 ml.

Kinder von 6 Monate vor 9 Impfstoff wird einmal oder zweimal durch verabreicht. Der zweimalige Impfstoff wird an Kinder verabreicht, nicht zuvor geimpft und ohne eine Geschichte der Grippe, in Abständen von nicht weniger als 4 Wochen.

Kinder von 9 Jahren und Erwachsene der Impfstoff einmal verabreicht.

Zur Immunisierung von Kindern, die Verwaltung 0.25 ml Impfstoff, müssen Sie die Hälfte der Inhalt der Spritze auf die Risiken geben. Der Rückstand Verwendung als Vakzine in der Spritze nicht unterliegt.

Nebeneffekt

In kontrollierten klinischen Studien wurden unerwünschte Ereignisse während der aufgezeichnete 7 Tage nach der Impfung. Impflinge wurden auch gebeten, keine Nebenwirkungen während der 30-tägigen Nachbeobachtungszeit berichten.

Lokale Reaktionen (Schmerz, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle) und systemische Reaktionen, wie leichtes Fieber und Unwohlsein, Es wurde in einer kleinen Menge berichtet von geimpften. Diese Zustände und Symptome auf ihren eigenen behoben.

In seltenen Fällen sind die allergische Reaktionen bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Impfstoffs gemeldet. Schwere allergische Reaktionen, wie anaphylaktischer Schock, extrem selten.

Gegenanzeigen

- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder Hilfs Produkt, sowie Gentamicin-Sulfat, Formaldehyd, Natriumdeoxycholat, Eier- und Hühnerprotein, im Verfahren verwendet.

IN 0.5 ml Impfstoff enthält höchstens 0.05 ug Ovalbumin.

Die Einführung des Impfstoffs Fluarix^® Es muss bei Personen mit akuten Infektions und nichtübertragbare Krankheiten verschoben werden, Exazerbation der chronischen Krankheiten. Die Impfung wird durch durchgeführt 2-4 Wochen nach der Wiederherstellung oder in der Rekonvaleszenz oder den Erlass. Für nicht-schweren SARS, akuter Darmerkrankungen, die Impfung unmittelbar nach der Normalisierung der Temperatur durchgeführt wird.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Embryotoxizität und Teratogenität Fluarix^®. Daher während der Schwangerschaft Fluarix^® sollte vorgeschrieben werden, wenn die unzweifelhafte Zeugnisse.

Keine ausreichenden Daten über die Nutzung von Fluarix^® bei Frauen in der Stillzeit, und es gibt nicht genügend Daten über die Auswirkungen der Fluarix^® Fortpflanzung bei Tieren. Kontraindikationen für die Verwendung von Fluarix^® Laktation nicht bekannt ist,.

Vorsichts

Fljuariks^® verhindert Krankheit, durch ein Influenza-Virus verursacht wird, und verhindert nicht die Infektion der oberen Atemwege, durch andere Erreger verursacht.

Wie im Fall von anderen injizierbaren Impfstoffen, In extrem seltenen Fällen nach der Verabreichung des Impfstoffes kann anaphylaktische Reaktionen zu entwickeln. Aus diesem Grund sollte der Impfling von einem Arzt überwacht werden 30 min nach der Immunisierung, und der Ort der Impfung muss mit Anti-Schock-Therapie zur Verfügung gestellt werden.

Impfstoff mit veränderten physikalischen Eigenschaften (Verfärbung, das Vorhandensein von Fremdeinschlüsse), und in dem Fall, wenn der Blister geöffnet oder beschädigt, Die Anwendung kann nicht.

Die Impfung Fluarix^® jährlich vor der Grippe-Epidemie Saison durchgeführt, oder, wie von der epidemiologischen Situation erforderlich.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Unwahrscheinlich, dass die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder Maschinen beeinträchtigen.

Überdosis

Es liegen keine Daten zur Überdosierung.

Drug Interactions

Die Wirksamkeit der Impfung reduziert aufgrund gleichzeitig mit immunsuppressive Therapie durchgeführt werden, und in Gegenwart immunodeficiency.

Fljuariks^® Es kann gleichzeitig mit Impfstoffen gegen andere Infektionen verabreicht werden, in der National Immunization Plan angegeben (außer BCG) und einen Kalender von Schutzimpfungen auf Epidemie Hinweise, wobei die Impfstoffe an unterschiedlichen Stellen in getrennten Spritzen verabreicht.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Der Impfstoff ist von 2 ° C bis 8 ° C gelagert und bei einer Temperatur von transportiert werden; Nicht einfrieren. Haltbarkeit – 1 Jahr. Datum Verfallsdatum des Impfstoffes ist auf der Verpackung angegeben. Das Medikament abgelaufen Anwendung kann nicht sein,.

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.