Fluimucil: Anweisungen zur Anwendung des Arzneimittels, Struktur, Gegenanzeigen
Aktivmaterial: Acetylcystein
Wenn ATH: R05CB01
CCF: Schleimlösende Arzneimittel mit antioxidativen Eigenschaften
ICD-10-Codes (Zeugnis): E84, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J45, J47
Wenn CSF: 12.02.01
Hersteller: ZAMBON SCHWEIZ Ltd. (Schweiz)
Fluimucil: Darreichungsform, Zusammensetzung und Verpackung
◊ Granulat zur Herstellung einer Lösung mit Orangenduft.
| 1 wieder. | |
| Acetylcystein | 200 mg |
Hilfsstoffe: Aspartam, betakaroten, Orangengeschmack, Sorbit.
Packages mehrschichtige Verbund (20) – packt Pappe.
Packages mehrschichtige Verbund (60) – packt Pappe.
◊ Brausetabletten für die Lösung zur oralen Verabreichung Weiß, Runde, mit Zitrone, leicht Schwefelgeruch; fertige Lösung leicht trübe, mit charakteristischem Geruch und Geschmack des Zitronenaroma.
| 1 Tab. | |
| Acetylcystein | 600 mg |
Hilfsstoffe: Zitronensäure, Natriumbicarbonat, Aspartam, Zitronengeschmack.
2 PC. – Packungen Valium planimetrische (5) – packt Pappe.
2 PC. – Packungen Valium planimetrische (10) – packt Pappe.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (2) – packt Pappe.
| Injektionslösung und Inhalation | 1 ml | 1 Ampere. |
| Acetylcystein | 100 mg | 300 mg |
Hilfsstoffe: Dinatrium эdetat, Natriumhydroxid, Wasser d / und.
3 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (5) – Kunststoffhalter (1) – packt Pappe.
Fluimucil: pharmakologische Wirkung
Schleimlösende Medikamente. Es verflüssigt Schleim und erleichtert seine Isolierung. Aktion Acetylcystein auf die Fähigkeit ihrer Sulfhydrylgruppen zu Disulfidbindungen saurer Mukopolysaccharide Sputum brechen bezogenen, die an Depolarisation führt und mukoproteidov Schleim Viskosität zu verringern. Speichert Aktivität in Gegenwart von eitrigen Auswurf. Fluimucil® Es hat Antiadhäsionseigenschaften, Es hat eine antioxidative Wirkung, aufgrund der Anwesenheit eines nukleophilen Thiolgruppe SH-, was leicht gibt Wasserstoff, Neutralisieren oxidierenden Radikalen.
Acetylcystein leicht in die Zelle eindringt, zu L-Cystein deacetyliert, von dem sie intrazelluläre Glutathion-Synthese, Es ist ein Antioxidans und cytoprotectant, Neutralisierung endogener und exogener Toxine und freie Radikale. So, Acetylcystein verhindert Erschöpfung und fördert die Synthese von intrazellulären Glutathion-, Beitrag zur Entgiftung von Schadstoffen. Dies erklärt die Wirkung von Acetylcystein als Antidot bei Vergiftungen mit Paracetamol.
Bei der Anwendung der Arzneistoff markiert Verringerung der Häufigkeit und Schwere von Exazerbationen bei Patienten mit chronischer Bronchitis und Mukoviszidose.
Die Studie Broncus (Bronchitis Randomisierte On NAC Cost-Dienstprogramm Study) Es untersucht die Wirkung von Langzeittherapie Fluimutsilom® bei chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mittelschweren und schweren Stadien.
Fluimucil® Es ist in der Lage, die Frequenz der Exazerbationen der COPD und Lungeninflation reduzieren. Seine positiven Effekte sind vor allem in den schweren Stadien der COPD ausgesprochen.
Fluimucil: Pharmakokinetik
Absorption
Wenn die Einnahme gut aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Einmal drinnen 600 Acetylcystein mg bei gesunden Probanden Cmax Plasma erreicht durch 1 h und 15 mmol / l. Das auf / in der Einleitung 600 mg Acetylcystein Cmax Plasma 300 mmol / l.
Bioverfügbarkeit 10% wegen der ausgeprägten Effekt “first pass” durch die Leber.
Distribution
Es dringt in den interzellulären Raum, vor allem in Leber verteilten, Niere, Licht, Bronchialsekret.
vD in einem stabilen Zustand ist 0.34 l / kg.
Stoffwechsel
Rasch deacetyliert Cystein in der Leber. Das dynamische Gleichgewicht Plasma ist kostenlos und an Plasmaproteine gebunden von Acetylcystein und seine Metaboliten (Cystein, Cystin, diacetilcistina).
Abzug
T1/2 Einnahme von 1 Nein. Acetylcystein und seine Metaboliten werden hauptsächlich in den Urin ausgeschieden. Die Gesamt-Clearance von 0.21 L / h / kg.
Fluimucil: Zeugnis
Erkrankungen der Atemwege, unter Bildung von hochviskosen Schleim, einschließlich:
- akuter und chronischer Bronchitis;
- Tracheitis;
- bronhiolit;
- Atelektase durch Obstruktion des Bronchus mit Schleim;
- Lungenentzündung;
- Bronchiektasen;
- mukovystsydoz;
- Bronchialasthma;
- zur Entfernung von zähflüssigen Sekreten aus den Atemwegen bei posttraumatischen und postoperativen Zuständen;
- um den Schleimabfluss bei Sinusitis zu erleichtern.
Fluimucil: das Dosierungsregime
Ein Präparat in Form von Brausetabletten ernannt Erwachsene auf 600 mg (1 Tab.) 1 Zeit / Tag. Vor der Anwendung wird die Brausetablette in gelöster 1/3 Tasse Wasser.
Granulat zur Herstellung einer Lösung ernannt Erwachsene und Kinder ab 6 Jahre – auf 200 mg 2-3 Zeiten / Tag; Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahre – auf 200 mg 2 mal / Tag, oder 100 mg 3 Zeiten / Tag; Kinder im Alter von 1 Dieses Jahr 2 Jahre – auf 100 mg 2 Zeiten / Tag.
In Neugeborenen und Babys das Medikament in einer Dosis von gebrauchten 10 mg / kg Körpergewicht unter strenger ärztlicher Aufsicht.
Vor dem Auftragen der erforderlichen Menge an Granulat, gelöst in 1/3 Tasse Wasser. Babys ersten Lebensjahr trinken und die resultierende Lösung mit einem Löffel oder der Flasche füttern.
Die Dauer der Behandlung wird individuell bestimmt. Bei akuten Erkrankungen, die Behandlungsdauer lag im Bereich von 5 bis 10 Tage, chronisch – bis zu mehreren Monaten.
Injektionslösung Sie können parenteral, Inhalation, Endobronhialno.
Parenteral Erwachsene eingeführt 300 mg (3 ml) Tiefe / m oder / 1-2 Zeiten / Tag. Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahre eingeführt 1/2 Erwachsenendosis. Die tägliche Dosis für Kinder im Alter von 6 Jahre ist 10 mg / kg Körpergewicht. Die Dauer der Behandlung wird individuell bestimmt.
Das Einatmen Medikament verschrieben Erwachsene auf 300 mg (3 ml) 1-2 mal / Tag 5-10 Tage oder länger. Babies inhalierte Medikament in der gleichen Dosis verabreicht.
Endobronhialno Medikament ist mit geeigneter Ausrüstung in einer Dosis verabreicht, 300-600 mg (3-6 ml) oder mehr / Tag, je nach den klinischen Indikationen.
Fluimucil: Nebeneffekt
Aus dem Verdauungssystem: selten – Herz brennt, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Stomatitis.
Allergische Reaktionen: selten – Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Bronchospasmus.
Andere: selten – Nasenbluten, Rauschen in den Ohren, Zusammenbruch, verringern Thrombozytenaggregation.
Lokale Reaktionen: zur parenteralen Anwendung kann ein leichtes Brennen an der Injektionsstelle zu sein; Einatmen Anwendung – Reflexhusten, lokale Reizung der Atemwege, Stomatitis, Rhinitis; selten – Bronchospasmus (In diesem Fall wird die Bestellung von Bronchodilatatoren).
Fluimucil: Gegenanzeigen
- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwüren in der akuten Phase;
- Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein.
Das Medikament ist in der Form von Brausetabletten sind nicht für Kinder und Jugendliche im Alter von unter angegeben 18 Jahre.
Fluimucil: Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist die Verwendung Fluimucil® Es ist nur möglich, wenn, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus oder Kleinkind.
Fluimucil: Besondere Hinweise
Vorsichtsmaßnahmen sollten bei Patienten mit einer Prädisposition für Lungenblutungen und Bluthusten verschrieben werden, Lebererkrankungen, Niere, Nebennieren-.
Patienten mit Asthma und obstruktive Bronchitis Fluimucil® Es kann nur durch eine angemessene Entwässerung von Sputum verabreicht werden.
Dosierungsformen für die orale Verabreichung enthalten Aspartam, sollte daher nicht für ihre Patienten mit Phenylketonurie verabreicht werden.
Die Auflösung des Arzneimittels muss Glaswaren verwendet werden, Kontakt mit Metall- und Gummioberflächen zu vermeiden. Beim Öffnen der Verpackung mit dem Geruch von Schwefelgranulat möglich, Geruch, dass der Wirkstoff, eher als Hinweise auf eine schlechte Qualität Produkt.
Fluimucil: Überdosis
Fluimucil® beim Empfangen einer Dosis 500 mg / kg / Tag keine Anzeichen und Symptome einer Überdosierung führen.
Fluimucil: Wechselwirkung
Die gleichzeitige Anwendung Fluimucil® mit Antitussiva kann Schleim Stagnation aufgrund der Unterdrückung des Hustenreflex verbessern.
Während die Verwendung von Antibiotika, Takima wie tetratsiklinы (isklюchaя Doxycyclin), Ampicillin, Amphotericin B, deren mögliche Wechselwirkung mit einer Thiolgruppe SH-Acetylcystein, was zu einer verminderten Aktivität der beiden Medikamente, deshalb das Intervall zwischen dem Empfang Acetylcystein und Antibiotika sollte mindestens 2 Nein.
Die gleichzeitige Behandlung mit Fluimucil® Nitroglycerin und kann zu erhöhten gefäßerweiternden und gerinnungshemmende Maßnahmen der letzteren führen.
Acetylcystein verringert gepatotoksičeskoe Wirkung von Paracetamol.
Fluimucil: Abgabebedingungen aus Apotheken
Brausetabletten und Granulate sind für die Verwendung als ein Mittel zur nicht-verschreibungspflichtige genehmigt. Die Injektionslösung auf Rezept.
Fluimucil: Bedingungen der Lagerung
Das Medikament sollte in einem trockenen gespeichert werden, weg von Kindern bei Raumtemperatur 25 ° C nicht überschreitet. Haltbarkeit von Brausetabletten und Granulate – 3 Jahr, Injektionslösung – 5 Jahre.
Beim Öffnen des Ampullenlösung für die Injektion können in einem Kühlschrank gelagert werden 24 Nein. Verwendung des Arzneimittels aus einer zuvor geöffneten Vials verboten.
