FLIKSONAZE

Aktivmaterial: Fluticasone
Wenn ATH: R01AD08
CCF: GCS zur intranasalen Anwendung
ICD-10-Codes (Zeugnis): J30.1, J30.3
Wenn CSF: 04.04.01
Hersteller: GlaxoSmithKline Pharma SA (Polen)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Spray nazalynыy dozirovannыy als undurchsichtige weiße suspension, frei von Fremdkörpern.

Hilfsstoffe: Dextrose bezvodnaya, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylcellulose Zellulose mikrokristalline, Phenylethylalkohol, R-R-Benzalconia-Chlorid, Polysorbat 80, Salzsäure, geschieden, Gereinigtes Wasser.

60 Dosen – Dunkles Glasfläschchen mit Dosierung Gerät und adapter (1) – packt Pappe.
120 Dosen – Dunkles Glasfläschchen mit Dosierung Gerät und adapter (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

GCS zur intranasalen Anwendung. Eine ausgeprägte entzündungshemmende, abschwellende und antiallergische Wirkung.

Entzündungshemmende Wirkung wird durch Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten mit der Rezeptor-Gljukokortikosteroidov realisiert.. Hemmt die Proliferation von Mastzellen, eozinofilov, Lymphozyten, Makrophagen, Neutrophilen. Flutikazon Propionat reduziert die Produktion von Entzündungsmediatoren und eine Reihe von biologisch aktiven Substanzen (incl. gistamina, Prostaglandine, Leukotriene, Cytokine) während der frühen und späten Phase allergischer Reaktionen. Bietet schnelle Anti-inflammatorische Wirkung auf die Schleimhaut der Nase. Protiwallergiceski Wirkung zeigt sich nach 2-4 Stunden nach der ersten Anwendung. Reduziert, Niesen, Juckreiz in der Nase, Rhinorrhoe, verstopfte Nase, Beschwerden in den Nebenhöhlen und das Druckgefühl im Bereich der Nase und der Augen. Außerdem, erleichtert die Augen-Symptome, bei allergischer Rhinitis. Reduktion der Symptome (vor allem die verstopfte Nase) Es bleibt für 24 h nach einer einzigen Anwendung Spray Dosis 200 g.

Flutikazon Propionat verbessert die Lebensqualität von Patienten, einschließlich der körperlichen und sozialen Aktivitäten.

Wenn in der empfohlenen Dosierung verwendet, hat das Medikament keine systemische Wirkung und fast nicht Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophyse-Nebenniere system.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach intranasaler Fluticason Propionat (200 mg / Tag) C_max bei den meisten Patienten ist Blutplasma nicht definiert (dh. ist weniger als 0.01 ng / ml). Der höchste Wert (C)_max ist 0.017 ng / ml. Direkte Absorption durch die Schleimhaut der Nasenhöhle ist durch die geringe Löslichkeit des Medikaments im Wasser vernachlässigbar, Folglich sind die meisten der Dosen, schließlich, verschluckt. Mündliche Flutikazon Propionata in den Blutstrom absorbiert weniger 1% Dosis aufgrund der geringen Absorption und First-Pass-Metabolismus. Diesen Gründen aufgrund der extrem niedrigen total Streichungen aus der Nasenhöhle und Verdauungstrakt (das Medikament geschluckt).

Distribution

Wenn Sie C erreichen_ss Plasma-Fluticason-Propionat hat erhebliche V_D – über 318 l.

Verknüpfung von Blutplasma ist über 91%.

Stoffwechsel

Flutikazon Propionat erfährt Effekt “first pass” durch die Leber, mit der Teilnahme von Izofermenta CYP3A4 verstoffwechselt mit der Bildung von inaktiven carboxylic metabolita.

Abzug

Vor allem Jelchew, ungeschnitten, und in Form von Metaboliten zu schreiben.

Zeugnis

-Vorbeugung und Behandlung der saisonalen allergischen rhinitis;

-Vorbeugung und Behandlung der ganzjährigen allergischen rhinitis.

Dosierungsschema

Fliksonaze ist nur für intranasale Nutzung vorgesehen.. Um die volle therapeutische Wirkung des Arzneimittels zu erreichen, sollte regelmäßig verwendet werden,.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre bestellen 100 g (2 dosieren) in jedes Nasenloch 1 Zeit / Tag (Gesamtdosis 200 mg / Tag), vorzugsweise am Morgen. Nachdem erreichen Symptomkontrolle zugeordnet werden können 50 g (1 dosieren) in jedes Nasenloch 1 Zeit / Tag (Gesamtdosis 100 mg / Tag).

In einigen Fällen können Sie verwenden möchten 100 g (2 dosieren) in jedes Nasenloch 2 Zeiten / Tag (Gesamtdosis 400 mg / Tag) für eine kurze Zeit zur Erreichung der Symptomkontrolle, Danach kann die Dosis reduziert werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 400 g (auf 4 Dosis in jedes Nasenloch).

Ältere Patienten keine Korrektur Dosierungsschema erforderlich.

Für Kinder 4-12 Jahre Es wird aufgefordert, für nominieren 50 g (1 dosieren) in jedes Nasenloch 1 Zeit / Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 200 g (auf 2 Dosis in jedes Nasenloch).

Die maximale therapeutische Wirkung manifestiert sich durch 3-4 Tagespflege. Um die volle therapeutische Wirkung zu erzielen, müssen Sie regelmäßig die Droge verwenden..

Art der Anwendung

Vor dem Gebrauch sollten Sie vorsichtig die Flasche schütteln., Schnappt ihn, platzieren den zeige- und Mittelfinger auf beiden Seiten der Spitze, und der Daumen nach unten. Zum ersten Mal benutzen Sie ein Medikament oder eine Pause in der Verwendung von mehr 1 der Woche, Sie sollten überprüfen, ob Ihr Sprayer (einen Tipp von mir einreichen, ein paar Klicks zu machen, bis die Spitze eine kleine Wolke erscheint).

Nächster,:

-Nase (Putzen Sie Ihre Nase sanft);

– Schließen Sie ein Nasenloch und die Spitze in das andere Nasenloch;

- Beugen Sie den Kopf leicht nach vorn, weiterhin eine Sprühflasche senkrecht halten;

- Starten Sie durch die Nase atmen und, Weiter zu inhalieren, machen Sie drücken Finger, das Medikament zu sprühen;

— durch den Mund ausatmen.

Wiederholen Sie diesen Vorgang für das zweite Spray in der gleichen Nasenloch, notfalls. Anschließend wiederholen Sie diesen Vorgang komplett, Spitze in das andere Nasenloch eingeben.

Nach dem Gebrauch benetzen die Spitze mit einem sauberen Tuch oder Taschentuch, und schließen Sie den Deckel.

Der Zerstäuber soll mindestens waschbar 1 mals wöchentlich. Zu diesem Zweck ist es notwendig, entfernen vorsichtig die Spitze, spülen Sie es in warmem Wasser. Schütteln Sie überschüssiges Wasser und an einem warmen Ort trocknen lassen. Eine Überhitzung zu vermeiden. Legen Sie sanft die Spitze an ihren ursprünglichen Platz an der Spitze der braunen Flasche. Tragen Sie eine Schutzkappe. Wenn das Loch verstopft ist Spitze, die Spitze sollte entfernt werden, wie oben beschrieben und lassen für einige Zeit im warmen Wasser. Dann unter fließendem kaltes Wasser abspülen, getrocknet und dann in die Flasche. Sie können nicht die Düse Loch mit einem Stift oder anderen scharfen Gegenständen reinigen..

Nebeneffekt

Lokale Reaktionen: Trockenheit und Reizungen der Nase, unangenehmen Geschmack und Geruch, Nasenbluten, brennendes Gefühl, verstopfte Nase; selten (Weniger 1/10 000 Fälle) – Perforation der Nasenscheidewand (vor allem bei chirurgischen Eingriffen in die Nasenhöhle in der Geschichte).

Allergische Reaktionen: möglich, Hautausschlag, Schwellung des Gesichts und der Zunge; selten (Weniger 1/10 000 Fälle) – anaphylaktische Reaktionen und Bronchospasmus.

Andere: Kopfschmerzen.

Wurden registrierte sehr seltene Fälle von Glaukom, Erhöhung des Augeninnendrucks und grauem Star vor dem Hintergrund einer langen Empfang Flutikazon propionata, Jedoch, Schadensursache in klinischen Studien für bis zu 1 das Jahr wurde nicht erkannt.

Gegenanzeigen

- Kinder bis 4 Jahre;

-Überempfindlichkeit gegen Fluticason Propionatu und andere Bestandteile des Medikaments.

FROM Vorsicht das Medikament sollte verwendet werden, wenn Sie Herpes haben, Neben Infektionen der Nasennebenhöhlen Hohlraum oder Nasennebenhöhlen. Bei Infektionskrankheiten der Nase erfordert eine entsprechende Behandlung. Infektiöse Erkrankungen der Nase sind keine Kontraindikationen für den Einsatz von Fliksonaze.

FROM Vorsicht sollten die Produkte nach dem jüngsten Trauma der Nase oder nach der Operation in der Nasenhöhle benennen, sowie das Vorhandensein von Geschwürläsionen der Nasenschleimhaut.

FROM Vorsicht Fliksonaze sollte gleichzeitig mit Izofermenta CYP3A4-Inhibitoren eingesetzt werden (incl. mit ritonavir, Ketoconazol), weil diese Medikamente können eine erhöhte Konzentration an Valium im Plasma verursachen.

FROM Vorsicht Produkt in Verbindung mit anderen Darreichungsformen von Kortikosteroiden sollten bestimmen, einschließlich Tabletten, Cremes, Salbe, zur Behandlung von Asthma, ähnlich wie Nasensprays und Augen- oder Nasentropfen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nicht empfohlen, Fliksonaze während der Schwangerschaft zu ernennen. Falls erforderlich, sollte die Verwendung des Medikaments in dieser Kategorie von Patienten den zu erwartenden Nutzen der Therapie für die Mutter und das potenzielle Risiko für den Fötus berücksichtigen.

Vorsichts

Seien Sie vorsichtig, wenn Patienten von systemische Kortikosteroid-Therapie für die Behandlung mit Fliksonaze übertragen, Wenn es Anhaltspunkte dafür gibt, einen Verstoß gegen die napochechnikov.

Mit langfristigen Einsatz erfordert das Medikament regelmäßige Überwachungsfunktionen der Nebennierenrinde.

Patienten ungefähr gewarnt werden sollten, dass, wenn durch 7 Tage der ständige Gebrauch von Drogen zur Verbesserung tritt nicht auf, sollten Sie ärztlichen Rat einholen.

Mit ständigem Gebrauch von Medikamenten mehr 6 Monaten erfordert medizinischen Überwachung des Zustands der Patienten.

In den meisten Fällen ermöglicht die Verwendung von Fliksonaze Sie Symptome der saisonalen allergischen Rhinitis erfolgreich steuern, aber in einigen Fällen, bei sehr hohen Konzentrationen in der Luft von Allergenen im Sommer, zusätzliche Therapie erfordern..

Für ophthalmologische Manifestationen vor dem Hintergrund der erfolgreichen Therapie mit saisonaler allergischer Rhinitis können zusätzliche Behandlung erforderlich..

Überdosis

Symptome der akuten und chronischen Überdosis nicht registriert. In Intra in gesunden Probanden 2 mg Fluticasonpropionat 2 mal / Tag 7 Tage nicht erkannt Wirkung auf die Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems.

Drug Interactions

Aufgrund der sehr geringen Konzentrationen von Flutikazon Propionata Plasma nach der Anwendung Fliksonaze klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen unwahrscheinlich.

Wenn Sie auf Fliksonaze mit Ritonavir anwenden, Das ist ein starker Inhibitor der CYP3A4-izofermenta, möglicherweise erheblichen Anstieg der Konzentration von Flutikazon Propionata plasma. Das Ergebnis ist eine drastische Reduzierung der Konzentration von Cortisol im serum, und Nebenwirkungen zu entwickeln, durch systemische Wirkung der Corticosteroide, Cushing-Syndrom sowie Unterdrückung der Kruste napochechnikov.

Wenn du dich, Fliksonaze mit anderen Inhibitoren Izofermenta CYP3A4 erbärmlich bewirbst wird beobachtet (Erythromycin) oder klein (Ketoconazol) steigenden Konzentrationen von Plasma-Flutikazon propionata, eine spürbare Senkung verursacht, die nicht in der Konzentration von Cortisol im serum.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte bei einer Temperatur nicht höher als 30 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 2 Jahr.