FELODIP
Aktivmaterial: Felodipine
Wenn ATH: C08CA02
CCF: Kalьcievыh Kanalblocker
ICD-10-Codes (Zeugnis): I10, i20, I20.1
Wenn CSF: 01.03.02
Hersteller: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Tschechische Republik)
PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG
Retard-Tabletten, beschichteten gelbe Farbe, abgerundet, in Form von Linsen, mit dem Bezugszeichen gekennzeichnet “2.5”, ohne Geruch.
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Version ad.felodipin | 2.5 mg |
Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, gipromelloza, Povidon, Propylgallat, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Eisenoxidgelb, Eisenoxidrot, Titanium Dioxid, Talk, Propylenglykol.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (10) – packt Pappe.
Retard-Tabletten, beschichteten hellrosa, abgerundet, in Form von Linsen, mit dem Bezugszeichen gekennzeichnet “5”, ohne Geruch.
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Version ad.felodipin | 5 mg |
Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, gipromelloza, Povidon, Propylgallat, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Eisenoxidgelb, Eisenoxidrot, Titanium Dioxid, Talk, Propylenglykol.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (10) – packt Pappe.
Retard-Tabletten, beschichteten rot-braun, abgerundet, in Form von Linsen, mit dem Bezugszeichen gekennzeichnet “10”, ohne Geruch.
1 Tab. | |
Version ad.felodipin | 10 mg |
Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, gipromelloza, Povidon, Propylgallat, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Eisenoxidgelb, Eisenoxidrot, Titanium Dioxid, Talk, Propylenglykol.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (10) – packt Pappe.
Pharmakologische Wirkung
Blokator langsame Calciumkanäle aus der Gruppe Digidropiridina Derivaten.
Es hat hypotensive, Antianginalnoe Aktion, reduziert die Anzeige durch die Reduzierung von CSO. Hat eine dosisabhängige Wirkung von antiishemicheskim. Reduziert die Größe der Myokardinfarkt, schützt vor Reperfusion Verletzungen Komplikationen.
Hat praktisch keine negativ inotrope Wirkung, wirkt sich nur minimal auf die leitfähige system.
Pharmakokinetik
Resorption und Verteilung
Nach Einnahme der Droge innen Version ist ad.felodipin fast vollständig absorbiert aus dem Verdauungstrakt. Aufgrund der Besonderheiten von verzögerter Freisetzung Dosierung Form Felodipina führt zu einer Verlängerung der Saugphase und bietet einheitliche Plasmakonzentration bei felodipina 24 Nein. Die Bioverfügbarkeit des Medikaments hängt nicht von der Dosis ab. (Im therapeutischen Dosisbereich) und darum 15%.
Die Plasmaproteinbindung, meist an Albumin, handelt von 99%. Durchdringt die Plazentaschranke und GEB, in Muttermilch ausgeschieden. Mit langfristigen Einsatz von Kumulation tritt Felodipina nicht.
Stoffwechsel
Version ad.felodipin ist fast vollständig in der Leber mit der Bildung von aktiven Metaboliten verstoffwechselt..
Abzug
T1/2 Felodipina ist 25 Nein. Erscheint in Form von Metaboliten über 70% die Dosis im Urin, der Rest der – Kot als Metaboliten. In unveränderter Form mit Urinausscheidung weniger als 0.5% dosieren.
Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen
Bei älteren Patienten und bei Patienten mit Konzentrationsstörungen Leber im Blutplasma Felodipina oben, als bei jüngeren Patienten.
Pharmakokinetischen Leistung Felodipina ändert sich nicht bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, incl. und wenn der Niere.
Zeugnis
- Arterielle Hypertonie;
- Angina (incl. Prinzmetal-Angina).
Dosierungsschema
Beim Bluthochdruck das Dosierungsregime Erwachsene (incl. die Älteren) Set individuell. Die Anfangsdosis beträgt 5 mg 1 Zeit / Tag (zwischen Dosis Auswahl empfiehlt es sich, Pillen verwenden 2.5 mg). Wenn die notwendige Dosis gesteigert werden kann, die durchschnittliche Dosis für die Erhaltungstherapie beträgt 5-10 mg / Tag.
Bis älteren Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Anfangsdosis beträgt 2.5 mg / Tag.
Beim stabile Angina pectoris Dosis eingestellt individuell. Die Anfangsdosis für Erwachsene ist 5 mg 1 Zeit / Tag, falls erforderlich, wird die Dosis auf 10 mg 1 Zeit / Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg 1 Zeit / Tag.
Felodip einsetzbar in Kombination mit Beta-adrenoblokatorami, ACE-Hemmer und Diuretika, Während Gipotenzivny Wirkung noch verstärkt wird (Aufgrund des erhöhten Risikos einer arteriellen Hypotonie Vorsicht geboten).
In Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung Dosis sollte reduziert werden,.
Medikament Bewertungen nehmen Sie am Morgen vor dem Essen oder nach einem leichten Frühstück. Tabletten, beschichteten, Sie können nicht zu zerquetschen, Aktie oder Pfund.
Nebeneffekt
Zubereitung (wie andere langsame Calciumkanäle zu blockieren) kann verursachen Gesichtsrötung, Kopfschmerzen, Herzschlag, Schwindel, Müdigkeit. Diese Reaktionen sind reversibel und manifestieren sich in der Regel zu Beginn der Behandlung und wenn Sie die Dosierung erhöhen. Auch möglicherweise abhängig von der Dosis peripheren Ödemen angezeigt., Welche sind das Ergebnis der Vasodilatation Prekapilljarnoj. Bei Patienten mit Gingivitis oder Parodontitis können leichte Schwellungen des Zahnfleisches entstehen.. Dies kann durch die Einhaltung der strengen Mundhygiene vorgebeugt werden.
In manchen Fällen,:
Hautreaktionen: selten – Nesselsucht, Juckreiz; in einigen Fällen – Lichtempfindlichkeit.
Auf dem Teil des Bewegungsapparates: in einigen Fällen – artralgii, mialgii.
Von der zentralen und peripheren Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel; in einigen Fällen – Parästhesien.
Aus dem Verdauungssystem: selten – Übelkeit, giperplaziya rechts, Anstieg der Leberenzyme.
Herz-Kreislauf-System: selten – Herzschlag, Tachykardie, periphere Ödeme.
Andere: selten – Müdigkeit; in einigen Fällen – Überempfindlichkeitsreaktionen (incl. Angioödem).
Gegenanzeigen
- Instabile Angina pectoris;
-akutem Myokardinfarkt und den Zeitraum bis zum 1 Monate nach Myokardinfarkt;
- Kardiogener Schock;
- Klinisch signifikante Aortenstenose;
- Herzinsuffizienz Dekompensation;
- Schwere Hypotonie;
- Schwangerschaft;
- Stillzeit (Stillen);
- Kindheit und Jugend bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht untersucht);
-Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Derivative Digidropiridina.
Mit überstorozhnostju Das Präparat ist bei Patienten mit Leber- und/oder Niereninsuffizienz angewendet.
Schwangerschaft und Stillzeit
Felodip ist für den Einsatz in Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. (Stillen).
Vorsichts
Felodip (wie andere Vasodilatatoren) in seltenen Fällen können eine deutliche arterielle Hypotonie verursachen, die prädisponiert Patienten führen zu die Entwicklung der Hirninfarkt.
Derzeit gibt es keine Daten über die Zweckmäßigkeit der Verwendung des Medikaments als eine sekundäre Prävention von Herzinfarkt.
Felodip ist wirksam und gut verträglich von Patienten, unabhängig von Geschlecht und Alter, sowie Patienten mit Asthma bronchiale und andere obstruktive Lungenerkrankungen, mit eingeschränkter Nierenfunktion, Diabetes, Gicht, giperlipidemii, Raynaud-Syndrom, sowie nach Lungentransplantation.
Felodip hat keinen Einfluss auf die Konzentration von Glukose im Blut-Plasma und Lipid-Profil.
Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren
Patienten, Behandlung von Felodipom beobachtete Schwäche, Schwindel, sollte aufgeben, fahren und arbeiten, erfordert mehr Aufmerksamkeit und Konzentration.
Überdosis
Symptome: schwerer Hypotonie, Ätiologie.
Behandlung: symptomatische Therapie. Wann sollten exprimierten arterielle Hypotonie Patient liegend mit Pripodnatami Füßen gegeben. Wenn Bradykardie – in / in einer Dosis von Atropin 0.5-1 mg. Wenn Sie erhöhen Plasma verbringen eine Infusionslösung Glucose, Natrium-Chlorid oder dextran. Medikamente mit vorherrschenden Auswirkungen auf α-Adrenorezeptoren mit Ineffizienz ernennen die oben genannten Maßnahmen.
Drug Interactions
Zusammen mit die Anwendung Felodipom die Konzentration von Digoxin im Plasma erhöht, Änderung der Dosierung ist jedoch nicht erforderlich, Felodipa.
Zusammen mit dem Einsatz von Inhibitoren von Cytochrom P450 (incl. Cimetidin, Erythromycin, Itraconazol, Ketoconazol) Stoffwechsel in der Leber wird verlangsamt felodipina, was zu einer Erhöhung ihrer Konzentration in Blutplasma.
Zusammen mit der Verwendung von Induktoren Mikrosomaionah Leber-Enzyme (incl. Phenytoin, karʙamazepinom, Rifampicin, ʙarʙituratami) Gibt es eine Reduzierung der Konzentration von Plasma felodipina.
NSAR Schwächen nicht Gipotenzivny Wirkung Felodipa.
Hohes Maß an Bindeprotein mit Plasma Felodipina hat keinen Einfluss auf die Bindung von freien Bruchteile von anderen Drogen (incl. varfarina).
Beta-Blocker, Verapamil, trizyklische Antidepressiva und Dioretiki erhöhen Gipotenzivny Wirkung Felodipa.
Felodip sollte nicht zusammen mit Grapefruitsaft aufgrund, enthält das Flavonoid verwendet werden, welche erhöht Bioverfügbarkeit felodipina.
AGB Lieferung von Apotheken
Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.
Bedingungen und Konditionen
Das Medikament sollte im Dunkeln und außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 10 ° bis 25 ° c gelagert werden. Haltbarkeit – 4 Jahr.