Aktivmaterial: Toremifen
Wenn ATH: L02BA02
CCF: Antioestrogen-Rauschgift, mit Antitumor-Aktivität
ICD-10-Codes (Zeugnis): C50
Wenn CSF: 15.13.01
Hersteller: ORION-UNTERNEHMEN (Finnland)
Tabletten Weiß, Runde, Wohnung, mit einer abgeschrägten Kante, с кодом “ТО20” на одной стороне.
| 1 Tab. | |
| Toremifen (in Form von Citrat) | 20 mg |
Hilfsstoffe: Maisstärke, Laktose, Povidon, Natriumstärkeglycolat (Typ A), Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
30 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
60 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
100 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
Tabletten Weiß, Runde, Wohnung, mit einer abgeschrägten Kante, с кодом “ТО60” на одной стороне.
| 1 Tab. | |
| Toremifen (in Form von Citrat) | 60 mg |
Hilfsstoffe: Maisstärke, Laktose, Povidon, Natriumstärkeglycolat (Typ A), Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
60 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
100 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
Steroid Medikation anti-Tumor-antijestrogennyj, Trifeniljetilena Ableitung.
Toremifen bindet spezifisch mit östrogene Rezeptoren, im Wettbewerb mit estradiol, Ingibiruet Östrogen induzierten DNA-Synthese und die Replikation der Zellen. In hohen Dosen kann Toremifen anti-Tumor-Wirkung haben., nicht verbunden mit Jestrogenozavisimym Wirkung.
Bei Brustkrebs ist Patienten Antitumor-Wirkung von Toremifen vor allem aufgrund seiner antiestrogenic Aktivität, Obwohl andere Mechanismen nicht ausgeschlossen werden kann (Regulierung der Expression der Onkogen, Wachstumsfaktor-Sekretion, Induktion der Apoptose, Einfluss auf die Zellzykluskinetik).
Absorption
Nach Einnahme von Toremifen vollständig absorbiert. Cmax Plasmaspiegel erreicht nach 3 Nein (2-5 Nein). Essen hat keinen Einfluss auf die Vollständigkeit Umzüge, aber kann die Zeit verlängern, Cmax auf 1.5-2 Nein. Diese Änderungen haben keine klinischen Bedeutung.
Distribution
Die Plasmaproteinbindung (vor allem albuminom) - 99.5%. Css im Blutplasma wird bei installiert. 3-4 Wochen (bei einer Dosis 60 mg / Tag).
Metabolismus und Ausscheidung
Für schnelle Verteilungsphase mit dem Durchschnitt T1/2 über 4 Nein (2-12 Nein) Es kommt eine Phase der langsamen Ausscheidung mit Medium T1/2 über 5 d (2-10 d).
Торемифен метаболизируется в печени путем гидроксилирования и деметилирования при участии изофермента CYP3A4 с образованием активного метаболита – N-деметилторемифена. Durchschnittliche T1/2 N-деметилторемифена – 11 d (4-20 d). Im Serum nachgewiesen 3 Metabolit: deaminogidroksitoremifen, 4-Gidroksitoremifen und N,N-didemetiltoremifen. Общий клиренс – 5 l /.
Durch den Darm angezeigt, vor allem in Form von Metaboliten; über 10% – почками.
— Estrogenozawisimy Brustkrebs bei Frauen in Postmenopauzne Zeit.
Innerhalb zuweisen. Der Ansatz wird individuell.
Als eine standard-Dosis für die erste Zeile hormonelle Behandlung empfohlene Dosis 60 mg täglich für eine lange Zeit.
Bei der Zuweisung von Farestona als eine Zweitlinie hormonelle Behandlungsdosis kann erhöht werden 240 mg / Tag (auf 120 mg 2 Zeiten / Tag).
Bei Anzeichen einer Progression der Erkrankung das Medikament umgeworfen.
Auswirkungen, aufgrund Antijestrogennym Maßnahmen: наиболее часто – приступообразные ощущения жара (Gezeiten), vermehrtes Schwitzen, Blutungen aus der Scheide oder Entlastung, Müdigkeit, Übelkeit, Ausschlag, Jucken im Genitalbereich, Flüssigkeitsretention, Schwindel, Depression. Diese Effekte werden in der Regel in Mild ausgedrückt..
Auf dem Teil des endokrinen Systems: редко – увеличение массы тела.
Aus dem Verdauungssystem: редко – анорексия, Erbrechen, Verstopfung.
CNS: selten - ein Kopfschmerz, Schlaflosigkeit, Transaminase Höhe; в отдельных случаях – тяжелые нарушения функции печени (Gelbsucht).
Auf dem Teil des Sehorgans: редко – нарушение зрения, einschließlich Veränderungen der Hornhaut, Katarakte.
Herz-Kreislauf-System: редко – тромбоз глубоких вен, Lungenembolie.
Hautreaktionen: редко – кожная сыпь, Alopezie.
Andere: редко – одышка.
Patienten mit Metastasen in Knochen-Entwicklung wurden Hyperkalzämie zu Beginn der Behandlung.
Erhöht das Risiko von endometrialen Veränderungen, wie Hyperplasie, Polypen und Krebs. Это может быть вызвано главным фармакологическим свойством препарата – эстрогенной стимуляцией.
- Endometriumhyperplasie (incl. Geschichte);
- Schwere Leberfunktionsstörungen (incl. Geschichte);
- Thromboembolie (incl. Geschichte);
- Schwangerschaft;
- Stillzeit (Stillen);
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.
FROM Vorsicht Produkt mit Leukopenie zuweisen, Thrombozytopenie, Hyperkalzämie (incl. Wenn Metastasen in Knochengewebe).
Fareston ist für den Einsatz in Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. (Stillen).
Vor der Behandlung sollte der Patient eine Untersuchung durch einen Gynäkologen unterziehen.. Besonderes Augenmerk sollte auf den Zustand der Schleimhaut Endometrium. Dann müssen Sie nicht weniger gynäkologische Untersuchungen wiederholen. 1 pro Jahr.
Patienten, Krankheiten wie Bluthochdruck leiden, Diabetes, haben ein hohes Maß an Body-mass-index (>30) oder langfristige HRT empfangen, sind mit einem Risiko für Gebärmutterkrebs und daher erfordern eine sorgfältige Überwachung.
Toremifen ist nicht empfohlen bei Patienten, in der Geschichte gab es Fälle von schweren Trombojembolicheskoj Krankheit.
Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz oder schwere Angina brauchen sorgfältige Überwachung.
Da Patienten mit Knochenmetastasen in frühe medikamentöse Behandlung Hyperkalzämie entwickeln können, Diese Patienten benötigen eine sorgfältige Überwachung.
Symptome: mit einer täglichen Dosis von Farestona 680 mg erlebt Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit und / oder Erbrechen. Theoretisch kann eine Überdosis erhöhte Antijestrogennyh Effekte verursachen. (Gezeiten) oder östrogene Wirkung (Blutungen aus der Scheide).
Behandlung: symptomatische Therapie.
Vorbereitungen, renale Ausscheidung von Kalzium verringern (incl. Thiazid-Diuretika), erhöht das Risiko einer Hyperkalzämie.
Induktoren der microsomal Oxydation (zB, Phenobarbital, Phenytoin oder Carbamazepin), kann den Stoffwechsel der Toremifen beschleunigen, Verringerung der Konzentration im serum. In solchen Fällen sollte die tägliche Dosis verdoppelt werden.
Interaktion zwischen Antiestrogenami und Warfarin kann zu erhöhten Blutungszeit führen. (vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Toremifen und Medikamente dieser Gruppe).
Theoretisch kann der Stoffwechsel von Toremifen unter dem Einfluss von Drogen verlangsamen, Hemmung von CYP3A4 CYP, mit der Teilnahme von denen den Stoffwechsel von Toremifen. Sie zählen Ketoconazol und andere solche Antimykotika, Neben erythromycin, oleandomiцin.
Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.
Das Medikament sollte an einem trockenen Ort unzugänglich für Kinder bei einer Temperatur von 15 ° bis 25 ° c gelagert werden. Haltbarkeit - 5 Jahre.
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