FARESTON

Aktivmaterial: Toremifen
Wenn ATH: L02BA02
CCF: Antioestrogen-Rauschgift, mit Antitumor-Aktivität
ICD-10-Codes (Zeugnis): C50
Wenn CSF: 15.13.01
Hersteller: ORION-UNTERNEHMEN (Finnland)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Tabletten Weiß, Runde, Wohnung, mit einer abgeschrägten Kante, mit dem code “TO20” Auf der einen Seite.

Hilfsstoffe: Maisstärke, Laktose, Povidon, Natriumstärkeglycolat (Typ A), Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid.

10 PC. – Packungen Valium planimetrische (3) – packt Pappe.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (10) – packt Pappe.
30 PC. – Plastikflaschen (1) – packt Pappe.
60 PC. – Plastikflaschen (1) – packt Pappe.
100 PC. – Plastikflaschen (1) – packt Pappe.

Tabletten Weiß, Runde, Wohnung, mit einer abgeschrägten Kante, mit dem code “TO60” Auf der einen Seite.

Hilfsstoffe: Maisstärke, Laktose, Povidon, Natriumstärkeglycolat (Typ A), Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid.

10 PC. – Packungen Valium planimetrische (3) – packt Pappe.
30 PC. – Plastikflaschen (1) – packt Pappe.
60 PC. – Plastikflaschen (1) – packt Pappe.
100 PC. – Plastikflaschen (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Steroid Medikation anti-Tumor-antijestrogennyj, Trifeniljetilena Ableitung.

Toremifen bindet spezifisch mit östrogene Rezeptoren, im Wettbewerb mit estradiol, Ingibiruet Östrogen induzierten DNA-Synthese und die Replikation der Zellen. In hohen Dosen kann Toremifen anti-Tumor-Wirkung haben., nicht verbunden mit Jestrogenozavisimym Wirkung.

Bei Brustkrebs ist Patienten Antitumor-Wirkung von Toremifen vor allem aufgrund seiner antiestrogenic Aktivität, Obwohl andere Mechanismen nicht ausgeschlossen werden kann (Regulierung der Expression der Onkogen, Wachstumsfaktor-Sekretion, Induktion der Apoptose, Einfluss auf die Zellzykluskinetik).

Pharmakokinetik

Absorption

Nach Einnahme von Toremifen vollständig absorbiert. C_max Plasmaspiegel erreicht nach 3 Nein (2-5 Nein). Essen hat keinen Einfluss auf die Vollständigkeit Umzüge, aber kann die Zeit verlängern, C_max auf 1.5-2 Nein. Diese Änderungen haben keine klinischen Bedeutung.

Distribution

Die Plasmaproteinbindung (vor allem albuminom) – 99.5%. C_ss im Blutplasma wird bei installiert. 3-4 Wochen (bei einer Dosis 60 mg / Tag).

Metabolismus und Ausscheidung

Für schnelle Verteilungsphase mit dem Durchschnitt T_1/2 über 4 Nein (2-12 Nein) Es kommt eine Phase der langsamen Ausscheidung mit Medium T_1/2 über 5 d (2-10 d).

Toremifen metabolisiert in der Leber durch Hydroxylierung und Demethylierung unter Beteiligung von Izofermenta CYP3A4-Bildung-Metabolita aktiv – N-demetiltoremifena. Durchschnittliche T_1/2 N-demetiltoremifena – 11 d (4-20 d). Im Serum nachgewiesen 3 Metabolit: deaminogidroksitoremifen, 4-Gidroksitoremifen und N,N-didemetiltoremifen. Die Gesamt-Clearance – 5 l /.

Durch den Darm angezeigt, vor allem in Form von Metaboliten; über 10% – Niere.

Zeugnis

— Estrogenozawisimy Brustkrebs bei Frauen in Postmenopauzne Zeit.

Dosierungsschema

Innerhalb zuweisen. Der Ansatz wird individuell.

Als eine standard-Dosis für die erste Zeile hormonelle Behandlung empfohlene Dosis 60 mg täglich für eine lange Zeit.

Bei der Zuweisung von Farestona als eine Zweitlinie hormonelle Behandlungsdosis kann erhöht werden 240 mg / Tag (auf 120 mg 2 Zeiten / Tag).

Bei Anzeichen einer Progression der Erkrankung das Medikament umgeworfen.

Nebeneffekt

Auswirkungen, aufgrund Antijestrogennym Maßnahmen: gemeinsam – Hitzewallungen (Gezeiten), vermehrtes Schwitzen, Blutungen aus der Scheide oder Entlastung, Müdigkeit, Übelkeit, Ausschlag, Jucken im Genitalbereich, Flüssigkeitsretention, Schwindel, Depression. Diese Effekte werden in der Regel in Mild ausgedrückt..

Auf dem Teil des endokrinen Systems: selten – Gewichtszunahme.

Aus dem Verdauungssystem: selten – Anorexie, Erbrechen, Verstopfung.

CNS: selten – Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Transaminase Höhe; in manchen Fällen – schwere Leber (Gelbsucht).

Auf dem Teil des Sehorgans: selten – verschwommene Sicht, einschließlich Veränderungen der Hornhaut, Katarakte.

Herz-Kreislauf-System: selten – tiefe Venenthrombose, Lungenembolie.

Hautreaktionen: selten – Hautausschlag, Alopezie.

Andere: selten – Atemlosigkeit.

Patienten mit Metastasen in Knochen-Entwicklung wurden Hyperkalzämie zu Beginn der Behandlung.

Erhöht das Risiko von endometrialen Veränderungen, wie Hyperplasie, Polypen und Krebs. Dies kann durch die wichtigsten pharmakologischen Eigenschaft der Droge verursacht werden – Östrogene stimulation.

Gegenanzeigen

- Endometriumhyperplasie (incl. Geschichte);

- Schwere Leberfunktionsstörungen (incl. Geschichte);

- Thromboembolie (incl. Geschichte);

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht Produkt mit Leukopenie zuweisen, Thrombozytopenie, Hyperkalzämie (incl. Wenn Metastasen in Knochengewebe).

Schwangerschaft und Stillzeit

Fareston ist für den Einsatz in Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. (Stillen).

Vorsichts

Vor der Behandlung sollte der Patient eine Untersuchung durch einen Gynäkologen unterziehen.. Besonderes Augenmerk sollte auf den Zustand der Schleimhaut Endometrium. Dann müssen Sie nicht weniger gynäkologische Untersuchungen wiederholen. 1 pro Jahr.

Patienten, Krankheiten wie Bluthochdruck leiden, Diabetes, haben ein hohes Maß an Body-mass-index (>30) oder langfristige HRT empfangen, sind mit einem Risiko für Gebärmutterkrebs und daher erfordern eine sorgfältige Überwachung.

Toremifen ist nicht empfohlen bei Patienten, in der Geschichte gab es Fälle von schweren Trombojembolicheskoj Krankheit.

Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz oder schwere Angina brauchen sorgfältige Überwachung.

Da Patienten mit Knochenmetastasen in frühe medikamentöse Behandlung Hyperkalzämie entwickeln können, Diese Patienten benötigen eine sorgfältige Überwachung.

Überdosis

Symptome: mit einer täglichen Dosis von Farestona 680 mg erlebt Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit und / oder Erbrechen. Theoretisch kann eine Überdosis erhöhte Antijestrogennyh Effekte verursachen. (Gezeiten) oder östrogene Wirkung (Blutungen aus der Scheide).

Behandlung: symptomatische Therapie.

Drug Interactions

Vorbereitungen, renale Ausscheidung von Kalzium verringern (incl. Thiazid-Diuretika), erhöht das Risiko einer Hyperkalzämie.

Induktoren der microsomal Oxydation (zB, Phenobarbital, Phenytoin oder Carbamazepin), kann den Stoffwechsel der Toremifen beschleunigen, Verringerung der Konzentration im serum. In solchen Fällen sollte die tägliche Dosis verdoppelt werden.

Interaktion zwischen Antiestrogenami und Warfarin kann zu erhöhten Blutungszeit führen. (vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Toremifen und Medikamente dieser Gruppe).

Theoretisch kann der Stoffwechsel von Toremifen unter dem Einfluss von Drogen verlangsamen, Hemmung von CYP3A4 CYP, mit der Teilnahme von denen den Stoffwechsel von Toremifen. Sie zählen Ketoconazol und andere solche Antimykotika, Neben erythromycin, oleandomiцin.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte an einem trockenen Ort unzugänglich für Kinder bei einer Temperatur von 15 ° bis 25 ° c gelagert werden. Haltbarkeit – 5 Jahre.