Etatsizin

Aktivmaterial: 2-karʙetoksiamino-10-(3-diethylaminopropionyl)-Phenothiazin-Hydrochlorid
Wenn ATH: C01BC
CCF: Antiarrhythmika. Класс I C
ICD-10-Codes (Zeugnis): I45.6, I47.1, I47.2, I48, I49.4
Wenn CSF: 01.11.01.01.03
Hersteller: Olainfarm AS (Lettland)

DARREICHUNGSFORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Tabletten, beschichteten gelbe Farbe, Runde, im Querschnitt zeigte zwei Schichten.

1 Tab.
2-karʙetoksiamino-10-(3-diethylaminopropionyl)-Phenothiazin-Hydrochlorid50 mg

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Saccharose, Methylcellulose, Calciumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: Saccharose, Povidon, Chinolingelb Farbstoff (E104), Farbstoff Gelborange (E110), Kalziumkarbonat, Grund Magnesiumhydroxycarbonat, Titanium Dioxid (E171), Siliciumdioxid, Carnaubawachs.

10 PC. – Packungen Valium planimetrische (5) – packt Pappe.

 

Pharmakologische Wirkung

Klasse IC Antiarrhythmika. Es hat Lang antiarrhythmische Wirkung. Es hemmt die Wachstumsrate von der Vorderseite des Aktionspotentials (Vmax), Es ist nicht das Ruhepotential ändern.

Abhängig von der Dosis kann abnehmen Die Dauer des Aktionspotentials. Es ändert sich nicht signifikant effektive Refraktärzeit der Vorhöfe und Ventrikel. Hemmt Schnell innen Natriumstrom,, Weniger, langsam eingehenden Calciumstrom.

Etatsizin verlangsamt der Erregungsleitung des Leitungssystems des Myokards. Das EKG wird verlängert PR-Intervall und QRS-Komplex; интервал ST, spiegelt ventrikulären Repolarisation, Sie ändert sich nicht, oder hat eine Tendenz zur Verkürzung.

Etatsizin Fibrillation erhöht den Schwellenwert des Myokards. Im Gegensatz zu vielen Antiarrhythmika Etatsizin keine signifikante Reduktion der Herzfrequenz oder Verlängern der Dauer des QT-Intervalls auf einem Elektrokardiogramm.

Antiarrhythmische Wirkung bei Verabreichung in der Regel entwickelt auf 1-2 Tag, Die Dauer der Behandlung hängt von der Art von Arrhythmie, Wirksamkeit und Verträglichkeit.

 

Pharmakokinetik

Absorption

Wenn verabreichtes Arzneimittel rasch aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und wird in das Blut bestimmt 30-60 m. Cmax Plasmaspiegel erreicht nach 2.5-3 Nein. Bioverfügbarkeit – 40%.

Distribution

Bindung an Plasmaproteine ​​beträgt ca. 90%. Etatsizin dringt die Plazentaschranke. Mit der Muttermilch zur Verfügung gestellt.

Stoffwechsel

Intensiv in die metabolisiert “first pass” durch die Leber. Einige der gebildeten Metaboliten haben antiarrhythmische Wirkung.

Abzug

Ausgeschieden Wirkstoff im Urin als Metaboliten ausgeschieden. T1/2 ist 2.5 Nein.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Pharmakokinetischen Parameter etatsizin unterliegt großen individuellen Schwankungen und erfordern individuelle Studie bei einzelnen Patienten, um die optimale Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma zu bestimmen,.

 

INDIKATIONEN

- Supraventrikuläre und ventrikuläre Extrasystolen;

- Anfälle von funkelnden und Vorhofflattern;

- Ventrikulärer und supraventrikulärer Tachykardie (in t. Nein. und WPW-Syndrom).

Indikationen sind durch die Anwesenheit von schweren Herzfehler begrenzt.

 

DOSIERUNG

Das Medikament wird oral mit oder ohne Nahrung für selbst 50 mg 3 Zeiten / Tag.

Mit unzureichende klinische Wirkung Dosiserhöhung (unter obligatorische Überwachung von EKG-) bis 50 mg 4 Zeiten / Tag (200 mg) oder 100 mg 3 Zeiten / Tag (300 mg).

Nach Erreichen eines stabilen antiarrhythmische Wirkung der unterstützenden Therapie Eingestellte minimale effektive Dosis.

 

NEBENEFFEKT

Herz-Kreislauf-System: Stop Sinus, AV блокада, Verletzung der intraventrikulären Reizleitungs, verringern Myokardkontraktilität, Reduktion des koronaren Blutflusses, Arrhythmie, EKG-Veränderungen (Verlängerung des Zwischenraums PQ, Expansion der P-Welle und der QRS-Komplex). Arrhythmogene Wirkung, deren Wahrscheinlichkeit am größten ist, nach einem Myokardinfarkt und anderen Formen von Herzerkrankungen, führt zu einer Verringerung der Kontraktilität des Herzmuskels und der Herzinsuffizienz.

CNS: Schwindel, Kopfschmerzen, Staffelung beim Gehen oder drehen Sie den Kopf, kleine verschlafene; In einigen Fällen gibt es Diplopie, Parez akkomodacii.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit.

Möglich, Nebenwirkungen oder ihr Verschwinden nach der Behandlung zur Reduzierung 3-4 Tage. Mit langfristigen Behandlung dieser Nebenwirkungen etatsizin nicht verstärkt, und mit dem Aufhören des Medikaments schnell verschwinden.

Nebenwirkungen sind abhängig von der Dosis und, vermeiden, nicht die maximale Dosis zu.

 

KONTRAINDIKATIONEN

- Ausgedrückt Leitungsstörungen (incl. sinoatrialynaya Blockade, AV-блокада II и III степени) in Abwesenheit eines künstlichen Herzschrittmachers, Verletzung der intraventrikulären Reizleitungs;

- Herzrhythmusstörungen in Verbindung mit der Blockade des Systems Gisas – Purkinje-Fasern;

- Ausgewiesener linksventrikuläre Hypertrophie;

- Die Anwesenheit von Myokardinfarkt;

- Kardiogener Schock;

- Schwere Hypotonie;

- Chronische Herzinsuffizienz II und III-Funktionsklasse;

- Die ausgedrückt Störungen der Leber- und / oder Nieren;

- Gleichzeitige MAO-Hemmer;

- Gleichzeitiger Empfang mit Antiarrhythmika der Klasse I C (moracizin / étmozin /, Propafenon, allapinin) Klasse I und A (Chinidin, prokaynamyd, Disopyramid, aimalin);

- Bis zu 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht untersucht);

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht Anwendung bei Patienten mit Sick-Sinus-Syndrom, ʙradikardii, AV-блокаде I степени, CHD, schwere Verletzungen der peripheren Durchblutung, chronischer Herzinsuffizienz-Funktionsklasse I, Schließung Glaukom, benigner Prostatahyperplasie, kardiomegalii (Es erhöht das Risiko von arrhythmogenen Aktion), Nierenversagen, Leberinsuffizienz, Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hyperkaliämie, gipomagniemii).

 

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Medikament während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht verwenden (Stillen).

Etatsizin dringt die Plazentaschranke. Mit der Muttermilch zur Verfügung gestellt.

 

Vorsichts

Wie bei anderen Antiarrhythmika, Etatsizin kann arrhythmogenic handeln. Daher sollte die Ernennung etatsizin werden:

- Streng betrachten die Kontraindikationen für die Verwendung des Arzneimittels;

- Voraus zur Identifizierung und Beseitigung Hypokaliämie;

- Vermeiden Sie den Einsatz von etatsizin in Verbindung mit Klasse-I-Antiarrhythmika A und Class I;

- Austauschbehandlung wird vorzugsweise in einem Krankenhaus begonnen (insbesondere in der ersten 3-5 Tag Dosierung, unter Berücksichtigung der Dynamik der EKG-Test, und nach wiederholten Dosen etatsizin oder EKG-Monitoring-Daten);

- Ab sofort einzustellen Behandlung mit häufigen ventrikulären ektopischen Komplexe, erscheint Block oder Bradykardie;

- Unterbrechen Sie die Expansion des ventrikulären Komplexe über 25%, Verringerung ihrer Amplitude, die Dauer der P-Welle im EKG mehr 0.12 Sekunde.

Risikofaktoren arrhythmogene Wirkung etatsizin: Herzfehler (insbesondere Myokardinfarkt), Abnahme der linksventrikulären Auswurffraktion, die maximale Dosis. Außerdem, Vorsicht sollte bei Patienten mit Lebererkrankungen ausgeübt werden.

Bei der Behandlung von etatsizin nicht Alkohol konsumieren.

Während der Behandlung sollten regelmäßig den Zustand des Patienten und die Funktion des Herz-Kreislauf-System zu überwachen (FROM, ECG, EkhoKG).

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Wegen der Gefahr von Schwindel wird nicht empfohlen, von Kraftfahrzeugen zu halten komplexen Arrangements, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, Konzentrationsfähigkeit.

 

Überdosierung

Symptome: Verlängerung des PR-Intervall und QRS-Komplex Expansion, Zunahme der Amplitude der T-Welle, Ätiologie, синоатриальная и AV-блокада, asistolija, Anfälle von polymorphen und monomorphe ventrikuläre Tachykardie, verringern Myokardkontraktilität, nachhaltige Senkung des Blutdrucks, Schwindel, verschwommene Sicht, Kopfschmerzen, Magen-Darm-Erkrankungen.

Behandlung: symptomatische Therapie. Zur Behandlung von ventrikulärer Tachykardie nicht Antiarrhythmika der Klasse I A und I C eingesetzt werden. Natriumbicarbonat ist in der Lage, die Verlängerung des QRS-Komplexes zu beseitigen, Bradykardie und Hypotonie.

 

Drug Interactions

Verwenden Sie dieses etatsizin mit anderen Antiarrhythmika der Klasse I (moracizin / étmozin /, Propafenon, allapinin) Klasse I und A (Chinidin, prokaynamyd, Disopyramid, aimalin).

Etatsizin sollten nicht gleichzeitig mit MAO-Hemmern verabreicht werden.

Die Kombination von Beta-Blockern mit etatsizin erhöht antiarrhythmische Wirkung, insbesondere in Bezug auf Arrhythmien, durch Ausübung oder Stress ausgelöst.

 

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

 

BEDINGUNGEN DER STORAGE

Liste B. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, trocken, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C. Haltbarkeit – 3 Jahr.