EROLIN®

Aktivmaterial: Loratadine
Wenn ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыh Blocker H₁-Rezeptoren. Allergie-Medikamente
ICD-10-Codes (Zeugnis): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
Wenn CSF: 13.01.01.02
Hersteller: EGIS Pharmaceuticals plc (Ungarn)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

◊ Tabletten weiße oder nahezu weiße, Runde, Wohnung, abgeschrägt, Graviert “E 531” auf einer Seite und Valium – andere.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Quellstärke, Magnesiumstearat.

5 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.

◊ Sirup hellgelb, klar, Uniform, mit einem charakteristischen Geruch fruchtig; ohne Anzahlung und mechanischen Verunreinigungen.

Hilfsstoffe: Natriumbenzoat, Saccharose (3 g 5 ml), Propylenglykol, Glycerin, Citronensäure, Vanille-Geschmack AB-710, Erdbeergeschmack 22754-00, Gereinigtes Wasser.

120 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (1) komplett mit einer Schaufel – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Wahl trizyklischen Histamin-H₁-lang wirkenden Rezeptor. Antiallergische, antipruritic und antiexudative Aktion.

Es hemmt die Freisetzung von Histamin und Leukotrien C4 aus Mastzellen.

Es verhindert die Entwicklung und erleichtert die allergischen Reaktionen. Verringert Kapillarpermeabilität, verhindert die Entwicklung von Ödemen, erleichtert Konvulsionen der glatten Muskulatur.

Keine Wirkung auf das zentrale Nervensystem und ist nicht süchtig (tk. Es nicht die BBB zu durchdringen).

Der Wirkungseintritt beobachtet nach 30 m, maximale Wirkung wird beobachtet nach 8-12 Nein. Die Wirkdauer nach einer oralen Einzeldosis von 24 Nein.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach oraler Verabreichung wird Loratadin schnell aus dem Verdauungstrakt resorbiert. T_max ist 1.3-2.5 h erhöht und bei den Mahlzeiten 1 Nein.

Verteilung und Metabolismus

Die Plasmaproteinbindung – 97%. C_ss Loratadin und seinen Metaboliten im Plasma auf die erreichte 5 Tag der Rezeption.

Es wird in der Leber in den aktiven Metaboliten Descarboethoxyloratadin unter Beteiligung der CYP3A4 metabolisiert und zu einem geringeren Ausmaß – CYP2D6. Überqueren Sie nicht die BBB.

Abzug

T_1/2 Loratadin – 3-20 Nein (Durchschnitt 8.4), aktivnogo Metabolit – 8.8-92 Nein (Durchschnitt 28 Nein). Durch die Nieren und die Galle ausgeschieden.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz Die Pharmakokinetik praktisch unverändert.

Bei älteren Patienten mit_max im Blutplasma wird durch erhöhte 50%, T_1/2 Loratadin und seinem aktiven Metaboliten um bis zu 6.7-37 Nein (Durchschnitt 18.2 Nein) und 11-38 Nein (Durchschnitt 17.5 Nein).

In alkoholischen Leberkrankheit C_max im Plasma und T_1/2 Loratadin und des aktiven Metaboliten im gleichen Verhältnis zu der Schwere der Krankheit.

Zeugnis

Für Erwachsene

- Saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis;

- Allergische Bindehautentzündung;

- Idiopathischer chronischer Urtikaria;

- Juckende Dermatosen;

- Pseudoallergie Reaktion, durch die Freisetzung von Histamin verursacht;

- Eine allergische Reaktion auf Insektenstiche.

Für Kinder ab 2 Jahre

- Saisonale allergische Rhinitis und Konjunktivitis;

- Allergische Hautreaktionen (incl. idiopathischer Urtikaria).

Dosierungsschema

Die Tabletten sollten vor den Mahlzeiten eingenommen werden,, nicht kauen, trinken Flüssigkeit.

Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 30 kg das Medikament in einer Dosierung verordnet 10 mg (1 Tab. oder 10 ml Sirup) 1 Zeit / Tag.

Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahre von Körpergewicht <30 kg – 5 mg / Tag (1/2 Tab. oder 5 ml Sirup).

Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahre sollte Erolin ernennen^® in Form eines Sirups,, wie beim Schlucken von Tabletten kann schwierig für sie sein. Die übliche Dosis ist auf 5 mg (5 ml Sirup) an einem Tag. Bei guter Verträglichkeit des Medikaments Dosis kann nach und nach zu erhöhen.

Patienten mit Leber- und Nieren (CC<30 ml / min) Scheitern bestellen 5 mg (1/2 Tab. oder 5 ml Sirup)/Tag oder an 10 mg (1 Tab. oder 10 ml Sirup)/Tag für Tag.

Es sollte bei der Ernennung Erolina genommen werden^® älteren Patienten (Senior 60 Jahre) Dosen, für Erwachsene mit normaler Nierenfunktion empfohlen, aufgrund der erhöhten Häufigkeit von Nebenwirkungen.

Nebeneffekt

Erolin^®, meistens, gut verträglich.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen in beiden Altersgruppen das gleiche, sowohl mit Placebo. Nebenwirkungen hängen von der individuellen Empfindlichkeit, von kurzer Dauer sind und nach Drogen-Entzug ganz verschwinden.

In Erwachsene

CNS: Kopfschmerzen, Ermüdbarkeit, Schläfrigkeit, erhöhte Müdigkeit.

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen, gesteigerter Appetit, Beschwerden im Magen, Gastritis; selten – Leberfunktionsstörungen.

Herz-Kreislauf-System: selten – Herzflattern, Tachykardie.

Andere: allergische Reaktionen, wie Hautausschläge; selten – anaphylaktischer Schock, Alopezie.

In Kinder

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: giperkinezii, Ermüdbarkeit; selten – Kopfschmerzen, Nervosität, Beruhigung.

Gegenanzeigen

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Kinder bis 3 Jahre (für das Medikament in Tablettenform);

- Kinder bis 2 Jahre (für die Zubereitung in Form eines Sirups,);

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung, Nierenversagen (CC <30 ml / min).

Schwangerschaft und Stillzeit

Anwendung Erolina^® Schwangerschaft kann nur, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Loratadin in die Muttermilch ausgeschieden wird, daher, wenn nötig, verwenden während der Stillzeit sollte das Stillen zu stoppen.

Vorsichts

Bei längerer Dauer Erolina steuern^® jeder Patient.

Die Patienten sollten die Einnahme des Arzneimittels zumindest 4 Tage vor dem Hautallergietests, um falsch negative Ergebnisse zu vermeiden.

Jede Tablette Formulierung Erolin^® Es enthält 63.8 g. Laktose, das sollte bei der Verabreichung des Medikaments an Patienten mit Laktase-Mangel und seltene Erbkrankheiten werden (Galactose-Intoleranz und Malabsorptionssyndrom Glucose / Galactose-).

IN 5 ml Sirup enthält 3 g Saccharose, das sollte bei der Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus in Betracht gezogen werden.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Zu Beginn der Behandlung, für individuell definierten Zeitspanne von Kraftfahrzeugen und arbeitet mit einer erhöhten Unfallgefahr erfordert besondere Sorgfalt, da die Gefahr von Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit. In Zukunft wird die Anwendung Erolina^® (wie auch andere Antihistaminika) Die Patienten sollten beim Fahren und Bedienen von Maschinen vorsichtig,.

Überdosis

Symptome: Schläfrigkeit, Tachykardie, Kopfschmerzen (nach der Verabreichung 40-180 mg Loratadin). Im Falle einer Überdosierung sollte sofort ärztlichen Rat einholen.

Behandlung: Es gibt keine spezifischen Gegenmittel. Patienten, in bewusst, sollte Brechmitteln zu ernennen. Der Gebrauch von Drogen ipecac gezeigt, auch wenn, Bei spontanem Erbrechen. Nach der Entleerung des Magens sollte eine Aktivkohle und eine große Menge an Flüssigkeit zu bestimmen. Wenn erfolglosen Versuch, Erbrechen auslösen, oder Kontraindikationen, sollte durch den Magen-Sonde gespült werden. Es werden die Abhaltung von symptomatischen und unterstützenden Therapie. Nach den Sofortmaßnahmen für Patienten unter ärztlicher Beobachtung erforderlich.

Drug Interactions

In einem gemeinsamen Antrag Erolina^® Erythromycin, Cimetidin oder Ketoconazol kann die Konzentration von Loratadin und seinen Metaboliten im Blutplasma erhöhen. Konzentration von Cimetidin und Ketoconazol im Plasma bleibt unverändert, während der Gehalt an Erythromycin abnimmt 15%.

Mangel an ausreichender Anzahl von Beobachtungen über die Sicherheit von Erolina^® Inhibitoren des mikrosomalen Leberenzyme (Fluconazol, Fluoxetin).

Induktoren der microsomal Oxydation (Phenytoin, Ethanol, Barbiturate, Rifampicin, Phenylbutazon, trizyklische Antidepressiva) kann die Wirksamkeit Erolina reduzieren^®.

Loratadin nicht die Wirkung von Ethanol auf das ZNS zu erhöhen.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird zur Anwendung als Mittel Valium Ferien behoben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament ist in der Form von Tabletten sollten außerhalb der Reichweite von Kindern auf oder über 25 ° C gelagert werden, in Form eines Sirups, – 2 ° bis 25 ° C.

Haltbarkeit Tablets – 5 Jahre. Haltbarkeit Sirup – 3 Jahr.

Nach dem Öffnen der Flasche Sirup verwendbar für 6 Monate bei Lagerung.